Nama generik: Infliximab-abda Nama jenama: Renflixis Borang dos: suntikan intravena (infusi). Kelas ubat:Perencat alfa TNF
Penggunaan Renflexis
Renflexis (infliximab-abda) ialah antibodi monoklonkal yang digunakan untuk merawat pelbagai penyakit autoimun radang.
Renflexis ialah ubat biologi dan salah satu daripada empat biosimilars Remicade (infliximab). Biosimilar of Remicade ialah versi ubat yang sangat serupa, yang direka untuk mempunyai kesan yang sama, tetapi tidak serupa.
Renflexis berfungsi dengan cara yang sama seperti versi infliximab yang lain, dengan menghalang kerosakan yang terhasil daripada terlalu banyak tumor necrosis factor-alpha (TNF-alpha). Renflexis mengikat TNF-alpha, yang menghalangnya daripada berinteraksi dengan reseptornya dan mengaktifkan proses tertentu.
TNF-alpha ialah protein dan sitokin radang yang memainkan peranan penting dalam tindak balas imun normal anda. Ia terlibat dalam tindak balas keradangan anda dan juga membantu melawan jangkitan dan kanser. Sesetengah orang, bagaimanapun, menghasilkan terlalu banyak TNF-alpha dan ini boleh menyebabkan penyakit autoimun berkembang.
Renflexis telah diluluskan oleh Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan (FDA) AS pada 2017, hampir 20 tahun selepas asal versi infliximab mula digunakan.
Renflexis kesan sampingan
Kesan sampingan Renflexis yang serius termasuk:
Lihat “Maklumat penting” di atas.
Jangkitan Serius
Beberapa pesakit, terutamanya mereka yang berumur 65 tahun ke atas telah mengalami jangkitan serius semasa menerima produk infliximab, seperti Renflexis. Jangkitan serius ini termasuk TB dan jangkitan yang disebabkan oleh virus, kulat atau bakteria yang telah merebak ke seluruh badan. Sesetengah pesakit mati akibat jangkitan ini. Jika anda mendapat jangkitan semasa menerima rawatan dengan Renflexis, doktor anda akan merawat jangkitan anda dan mungkin perlu menghentikan rawatan Renflexis anda.
Beritahu doktor anda dengan segera jika anda mempunyai sebarang tanda jangkitan berikut semasa menerima atau selepas menerima Renflexis:
demam
berasa sangat letih
batuk
mengalami simptom seperti selesema
kulit panas, merah atau sakit
Doktor anda akan memeriksa anda untuk TB dan melakukan ujian untuk mengetahui sama ada anda menghidap TB. Jika doktor anda merasakan anda berisiko untuk TB, anda mungkin dirawat dengan ubat untuk TB sebelum anda memulakan rawatan dengan Renflexis dan semasa rawatan dengan Renflexis.
Walaupun ujian TB anda negatif, doktor anda harus memantau anda dengan teliti untuk jangkitan TB semasa anda menerima Renflexis. Pesakit yang mempunyai ujian kulit TB negatif sebelum menerima produk infliximab telah menghidap TB aktif.
Jika anda pembawa kronik virus hepatitis B, virus itu boleh menjadi aktif semasa anda dirawat dengan Renflexis. Dalam sesetengah kes, pesakit telah meninggal dunia akibat virus hepatitis B diaktifkan semula. Doktor anda harus melakukan ujian darah untuk virus hepatitis B sebelum anda memulakan rawatan dengan Renflexis dan kadangkala semasa anda dirawat. Beritahu doktor anda jika anda mengalami mana-mana simptom berikut:
rasa kurang sihat
keletihan (keletihan)
kurang selera makan
demam, kulit ruam, atau sakit sendi
Kegagalan Jantung Jika anda mempunyai masalah jantung yang dipanggil kegagalan jantung kongestif, doktor anda harus memeriksa anda dengan teliti semasa anda menerima Renflexis. Kegagalan jantung kongestif anda mungkin menjadi lebih teruk semasa anda menerima Renflexis. Pastikan anda memberitahu doktor anda tentang sebarang gejala baharu atau lebih teruk termasuk:
sesak nafas
bengkak buku lali atau kaki
pertambahan berat badan secara mendadak Rawatan dengan Renflexis mungkin perlu akan dihentikan jika anda mendapat kegagalan jantung kongestif yang baru atau lebih teruk.
Masalah Jantung Lain Sesetengah pesakit pernah mengalami serangan jantung (ada yang menyebabkan kematian), aliran darah rendah ke jantung, atau irama jantung yang tidak normal dalam masa 24 jam selepas memulakan penyerapan produk infliximab. Gejala mungkin termasuk ketidakselesaan atau sakit dada, sakit lengan, sakit perut, sesak nafas, kebimbangan, pening, pening, pengsan, berpeluh, loya, muntah, mengipas atau berdebar-debar di dada anda dan/atau degupan jantung yang cepat atau perlahan. Beritahu doktor anda dengan segera jika anda mengalami sebarang simptom ini.
Kecederaan Hati Sesetengah pesakit yang menerima produk infliximab telah mengalami masalah hati yang serius. Beritahu doktor anda jika anda mengalami:
jaundis (kulit dan mata menjadi kuning)
air kencing berwarna perang gelap
sakit di sebelah kanan kawasan perut anda ( sakit perut sebelah kanan)
demam
keletihan yang melampau (keletihan yang teruk)
Masalah Darah Pada sesetengah pesakit yang menerima produk infliximab , badan mungkin tidak mencukupi sel darah yang membantu melawan jangkitan atau membantu menghentikan pendarahan. Beritahu doktor anda jika anda:
mengalami demam yang tidak hilang
lebam atau mudah berdarah
kelihatan sangat pucat
Gangguan Sistem Saraf Sesetengah pesakit yang menerima produk infliximab telah mengalami masalah dengan sistem saraf mereka. Beritahu doktor anda jika anda mengalami:
perubahan dalam penglihatan anda
kebas atau kesemutan di mana-mana bahagian badan anda
kelemahan pada lengan atau kaki anda
kejang Sesetengah pesakit telah mengalami strok dalam masa kira-kira 24 jam selepas infusi mereka dengan produk infliximab. Beritahu doktor anda dengan segera jika anda mengalami simptom strok yang mungkin termasuk: kebas atau lemah muka, lengan atau kaki, terutamanya pada sebelah badan; kekeliruan secara tiba-tiba, masalah bercakap atau memahami; masalah melihat secara tiba-tiba pada satu atau kedua-dua mata, masalah berjalan secara tiba-tiba, pening, kehilangan keseimbangan atau koordinasi atau sakit kepala yang mendadak dan teruk.
Tindak Balas Alahan Sesetengah pesakit telah mengalami reaksi alahan kepada produk infliximab. Beberapa tindak balas ini adalah teruk. Reaksi ini boleh berlaku semasa anda mendapatkan rawatan Renflexis anda atau tidak lama selepas itu. Doktor anda mungkin perlu menghentikan atau menjeda rawatan anda dengan Renflexis dan mungkin memberi anda ubat untuk merawat tindak balas alahan. Tanda-tanda tindak balas alahan boleh termasuk:
gatal-gatal (bintik merah, timbul, gatal pada kulit)
kesukaran bernafas
sakit dada
tekanan darah tinggi atau rendah
demam
menggigil Sesetengah pesakit yang dirawat dengan produk infliximab telah melambatkan tindak balas alahan. Reaksi tertunda berlaku 3 hingga 12 hari selepas menerima rawatan dengan produk infliximab. Beritahu doktor anda dengan segera jika anda mempunyai tanda-tanda tindak balas alahan yang tertunda kepada Renflexis berikut:
demam
ruam
sakit kepala
sakit tekak
sakit otot atau sendi
bengkak muka dan tangan
sukar menelan
Sindrom seperti Lupus Sesetengah pesakit telah mengalami simptom seperti simptom Lupus. Jika anda mengalami mana-mana gejala berikut, doktor anda mungkin memutuskan untuk menghentikan rawatan anda dengan Renflexis.
ketidakselesaan dada atau sakit yang tidak hilang
sesak nafas
sakit sendi
ruam pada pipi atau lengan yang semakin teruk di bawah sinar matahari
Psoriasis Sesetengah orang yang menerima produk infliximab mempunyai psoriasis baharu atau psoriasis yang semakin teruk yang telah mereka alami. Beritahu doktor anda jika anda mengalami tompokan bersisik merah atau benjolan timbul pada kulit yang dipenuhi nanah. Doktor anda mungkin memutuskan untuk menghentikan rawatan anda dengan Renflexis.
Kesan sampingan yang paling biasa bagi produk infliximab termasuk:
pernafasan jangkitan, seperti jangkitan sinus dan sakit tekak
sakit kepala
batuk
sakit perut
Tindak balas infusi boleh berlaku hingga 2 jam selepas infusi Renflexis anda. Gejala tindak balas infusi mungkin termasuk:
demam
menggigil
sakit dada
tekanan darah rendah atau tekanan darah tinggi
sesak nafas
ruam
gatal
Kanak-kanak dengan penyakit Crohn menunjukkan beberapa perbezaan dalam kesan sampingan rawatan berbanding dengan orang dewasa dengan penyakit Crohn. Kesan sampingan yang lebih banyak berlaku pada kanak-kanak ialah: anemia (sel darah merah rendah), leukopenia (sel darah putih rendah), kemerahan (kemerahan atau merah kemerahan), jangkitan virus, neutropenia (neutrofil rendah, sel darah putih yang melawan jangkitan), patah tulang, jangkitan kuman dan tindak balas alahan pada saluran pernafasan. Dalam kalangan pesakit yang mengambil infliximab untuk kolitis ulseratif dalam kajian klinikal, lebih ramai kanak-kanak dijangkiti berbanding dengan orang dewasa.
Beritahu doktor anda tentang sebarang kesan sampingan yang mengganggu anda atau tidak hilang.
Ini bukan semua kesan sampingan dengan Renflexis. Tanya doktor atau ahli farmasi anda untuk maklumat lanjut. Hubungi doktor anda untuk mendapatkan nasihat perubatan tentang kesan sampingan. Anda boleh melaporkan kesan sampingan kepada FDA di 1-800-FDA1088.
Sebelum mengambil Renflexis
Beritahu doktor anda jika anda hamil atau merancang untuk hamil. Tidak diketahui sama ada Renflexis membahayakan bayi anda yang belum lahir. Renflexis harus diberikan kepada wanita hamil hanya jika diperlukan dengan jelas. Bercakap dengan doktor anda tentang menghentikan Renflexis jika anda hamil atau merancang untuk hamil.
Jika anda mempunyai bayi dan anda menerima Renflexis semasa kehamilan anda, adalah penting untuk memberitahu doktor bayi anda dan profesional penjagaan kesihatan lain tentang penggunaan Renflexis anda supaya mereka boleh memutuskan bila bayi anda perlu menerima sebarang vaksin. Vaksinasi tertentu boleh menyebabkan jangkitan.
Jika anda menerima Renflexis semasa anda hamil, bayi anda mungkin berisiko lebih tinggi untuk mendapat jangkitan. Jika bayi anda menerima vaksin hidup dalam tempoh 6 bulan selepas kelahiran, bayi anda mungkin mendapat jangkitan dengan komplikasi serius yang boleh menyebabkan kematian. Ini termasuk vaksin hidup seperti BCG, rotavirus, atau mana-mana vaksin hidup yang lain. Untuk jenis vaksin lain, berbincang dengan doktor anda.
Beritahu doktor anda jika anda menyusu atau merancang untuk menyusu. Tidak diketahui sama ada Renflexis meresap ke dalam susu ibu anda. Bercakap dengan doktor anda tentang cara terbaik untuk memberi makan bayi anda semasa menerima Renflexis. Anda tidak boleh menyusu semasa menerima Renflexis.
Renflexis ditadbir melalui infusi intravena dalam tempoh tidak kurang daripada 2 jam.
Penyakit Crohn
5 mg/kg pada 0 , 2 dan 6 minggu, kemudian setiap 8 minggu. Sesetengah pesakit dewasa yang pada mulanya bertindak balas terhadap rawatan mungkin mendapat manfaat daripada meningkatkan dos kepada 10 mg/kg jika mereka kemudiannya kehilangan tindak balas mereka.
Penyakit Crohn Pediatrik
5 mg/kg pada 0, 2 dan 6 minggu, kemudian setiap 8 minggu.
Kolitis Ulseratif
5 mg/kg pada 0, 2 dan 6 minggu, kemudian setiap 8 minggu.
Kolitis Ulseratif Pediatrik
5 mg/kg pada 0, 2 dan 6 minggu, kemudian setiap 8 minggu.
Rheumatoid Arthritis
Dalam bersama dengan metotreksat, 3 mg/kg pada 0, 2 dan 6 minggu, kemudian setiap 8 minggu. Sesetengah pesakit mungkin mendapat manfaat daripada meningkatkan dos sehingga 10 mg/kg atau merawat sekerap setiap 4 minggu.
Ankylosing Spondylitis
5 mg/kg pada 0, 2 dan 6 minggu, kemudian setiap 6 minggu.
Psoriatic Arthritis dan Psoriasis Plak
5 mg/kg pada 0, 2 dan 6 minggu, kemudian setiap 8 minggu.
Amaran
Renflexis boleh menyebabkan kesan sampingan yang serius, termasuk:
1. Risiko jangkitan
Renflexis ialah ubat yang menjejaskan sistem imun anda. Renflexis boleh menurunkan keupayaan sistem imun anda untuk melawan jangkitan. Jangkitan serius telah berlaku pada pesakit yang menerima Renflexis. Jangkitan ini termasuk tuberkulosis (TB) dan jangkitan yang disebabkan oleh virus, kulat atau bakteria yang telah merebak ke seluruh badan. Sesetengah pesakit telah meninggal dunia akibat jangkitan ini.
Doktor anda harus menguji anda untuk TB sebelum memulakan Renflexis.
Doktor anda harus memantau anda dengan teliti untuk tanda dan gejala TB semasa rawatan dengan Renflexis.
Sebelum memulakan Renflexis, beritahu doktor anda jika anda:
berfikir anda mempunyai jangkitan. Anda tidak seharusnya mula menerima Renflexis jika anda mempunyai sebarang jenis jangkitan.
sedang dirawat untuk jangkitan.
mempunyai tanda-tanda jangkitan, seperti demam, batuk, selesema- seperti simptom.
mempunyai sebarang luka terbuka atau luka pada badan anda.
mendapat banyak jangkitan atau mempunyai jangkitan yang terus berulang.
menghidap diabetes atau masalah sistem imun. Orang yang mempunyai keadaan ini mempunyai peluang yang lebih tinggi untuk dijangkiti.
menghidap TB, atau pernah berhubung rapat dengan seseorang yang menghidap TB.
tinggal atau pernah tinggal di bahagian tertentu di negara ini ( seperti lembah Sungai Ohio dan Mississippi) di mana terdapat peningkatan risiko untuk mendapat jenis jangkitan kulat tertentu (histoplasmosis, coccidioidomycosis, atau blastomycosis). Jangkitan ini mungkin berkembang atau menjadi lebih teruk jika anda menerima Renflexis. Jika anda tidak tahu sama ada anda pernah tinggal di kawasan di mana histoplasmosis, coccidioidomycosis atau blastomycosis adalah perkara biasa, tanya doktor anda.
pernah atau pernah mengalami hepatitis B.
gunakan ubat-ubatan Kineret (anakinra), Orencia (abatacept), Actemra (tocilizumab), atau ubat lain yang dipanggil biologik yang digunakan untuk merawat keadaan yang sama seperti Renflexis.
Selepas memulakan Renflexis, jika anda mengalami jangkitan, sebarang tanda jangkitan termasuk demam, batuk, simptom seperti selesema, atau mempunyai luka terbuka atau luka pada badan anda, hubungi doktor anda dengan segera. Renflexis boleh menyebabkan anda lebih berkemungkinan mendapat jangkitan atau memburukkan sebarang jangkitan yang anda alami.
2. Risiko Kanser
Terdapat kes kanser luar biasa pada kanak-kanak dan pesakit remaja yang menggunakan ubat penyekat TNF, seperti Renflexis.
Bagi kanak-kanak dan orang dewasa yang menerima penyekat TNF ubat-ubatan, termasuk Renflexis, peluang untuk mendapat limfoma atau kanser lain mungkin meningkat.
Sesetengah orang yang menerima penyekat TNF, termasuk Renflexis, mengembangkan sejenis kanser yang jarang dipanggil limfoma sel T hepatosplenik. Kanser jenis ini selalunya mengakibatkan kematian. Kebanyakan mereka ini adalah remaja lelaki atau lelaki muda. Selain itu, kebanyakan orang sedang dirawat untuk penyakit Crohn atau kolitis ulseratif dengan penyekat TNF dan ubat lain yang dipanggil azathioprine atau 6-mercaptopurine.
Orang yang telah dirawat untuk artritis reumatoid, penyakit Crohn, kolitis ulseratif, ankylosing spondylitis, psoriatic arthritis dan psoriasis plak untuk jangka masa yang lama mungkin lebih berkemungkinan mendapat limfoma. Ini terutama berlaku untuk orang yang mempunyai penyakit yang sangat aktif.
Sesetengah orang yang dirawat dengan produk infliximab, seperti Renflexis, telah menghidap jenis kanser kulit tertentu. Jika sebarang perubahan pada rupa kulit anda atau ketumbuhan pada kulit anda berlaku semasa atau selepas rawatan anda dengan Renflexis, beritahu doktor anda.
Pesakit dengan Penyakit Pulmonari Obstruktif Kronik (COPD), sejenis penyakit paru-paru tertentu , mungkin mempunyai risiko yang lebih tinggi untuk mendapat kanser semasa dirawat dengan Renflexis.
Sesetengah wanita yang dirawat untuk arthritis rheumatoid dengan produk infliximab telah menghidap kanser serviks. Bagi wanita yang menerima Renflexis, termasuk mereka yang berumur lebih dari 60 tahun, doktor anda mungkin mengesyorkan agar anda terus menjalani pemeriksaan secara berkala untuk kanser serviks.
Beritahu doktor anda jika anda pernah menghidap sebarang jenis kanser. Bincangkan dengan doktor anda apa-apa keperluan untuk melaraskan ubat-ubatan yang mungkin anda ambil.
Lihat bahagian "Apakah kesan sampingan Renflexis yang mungkin?" di bawah untuk maklumat lanjut.
Apakah ubat lain yang akan menjejaskan Renflexis
Beritahu doktor anda tentang semua ubat yang anda ambil, termasuk ubat preskripsi dan over-the-counter, vitamin dan suplemen herba. Ini termasuk sebarang ubat lain untuk merawat penyakit Crohn, kolitis ulseratif, arthritis rheumatoid, ankylosing spondylitis, psoriatic arthritis atau psoriasis.
Ketahui ubat yang anda ambil. Simpan senarai ubat anda dan tunjukkan kepada doktor dan ahli farmasi anda apabila anda mendapat ubat baharu.
Penafian
Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.
Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.
