Renflexis (infliximab-abda) is een monoklonaal antilichaam dat wordt gebruikt voor de behandeling van een reeks inflammatoire auto-immuunziekten.
Renflexis is een biologisch medicijn en een van de vier biosimilars van Remicade (infliximab). Biosimilar van Remicade zijn zeer vergelijkbare versies van het medicijn, die zijn ontworpen om hetzelfde effect te hebben, maar die niet identiek zijn.
Renflexis werkt op dezelfde manier als de andere versies van infliximab, door de schade te blokkeren die het gevolg is van te veel tumornecrosefactor-alfa (TNF-alfa). Renflexis bindt zich aan TNF-alfa, waardoor het geen interactie meer heeft met zijn receptoren en bepaalde processen niet kan activeren.
TNF-alfa is een eiwit en ontstekingscytokine dat een sleutelrol speelt in uw normale immuunrespons. Het is betrokken bij uw ontstekingsreactie en helpt ook bij het bestrijden van infecties en kanker. Sommige mensen produceren echter te veel TNF-alfa en dit kan ervoor zorgen dat er een auto-immuunziekte ontstaat.
Renflexis werd in 2017 goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA), bijna 20 jaar na de oorspronkelijke versie van infliximab werd gebruikt.
Renflexis bijwerkingen
Ernstige bijwerkingen van Renflexis zijn onder meer:
Zie 'Belangrijke informatie' hierboven.
Ernstige infecties
Sommige Patiënten, vooral patiënten van 65 jaar en ouder, hebben ernstige infecties gehad tijdens de behandeling met infliximab-producten, zoals Renflexis. Deze ernstige infecties omvatten tuberculose en infecties veroorzaakt door virussen, schimmels of bacteriën die zich door het lichaam hebben verspreid. Sommige patiënten overlijden aan deze infecties. Als u een infectie krijgt terwijl u met Renflexis wordt behandeld, zal uw arts uw infectie behandelen en moet hij mogelijk uw behandeling met Renflexis stopzetten.
Vertel het uw arts onmiddellijk als u tijdens de behandeling een van de volgende tekenen van een infectie vertoont of nadat u Renflexis heeft gekregen:
koorts
zich erg moe voelt
hoest
griepachtige symptomen heeft
warme, rode of pijnlijke huid
Uw arts zal u onderzoeken op tuberculose en een test uitvoeren om te zien of u tuberculose heeft. Als uw arts van mening is dat u risico loopt op tuberculose, wordt u mogelijk behandeld met medicijnen tegen tuberculose voordat u begint met de behandeling met Renflexis en tijdens de behandeling met Renflexis.
Zelfs als uw tuberculosetest negatief is, moet uw arts dit doen. u zorgvuldig controleren op tuberculose-infecties terwijl u Renflexis krijgt. Patiënten die een negatieve tBC-huidtest hebben ondergaan voordat ze infliximab-producten kregen, hebben actieve tuberculose ontwikkeld.
Als u chronische drager bent van het hepatitis B-virus, kan het virus actief worden terwijl u met Renflexis wordt behandeld. In sommige gevallen zijn patiënten overleden als gevolg van de reactivering van het hepatitis B-virus. Uw arts moet een bloedonderzoek doen naar het hepatitis B-virus voordat u begint met de behandeling met Renflexis en soms ook terwijl u wordt behandeld. Vertel het uw arts als u een van de volgende symptomen heeft:
zich onwel voelen
vermoeidheid (moeheid)
slechte eetlust
koorts, huidirritatie huiduitslag of gewrichtspijn
Hartfalen Als u een hartprobleem heeft dat congestief hartfalen wordt genoemd, moet uw arts u nauwlettend controleren terwijl u Renflexis ontvangen. Uw congestief hartfalen kan verergeren terwijl u Renflexis krijgt. Zorg ervoor dat u uw arts op de hoogte stelt van nieuwe of ergere symptomen, waaronder:
kortademigheid
zwelling van enkels of voeten
plotselinge gewichtstoename. Behandeling met Renflexis kan nodig zijn u moet ermee stoppen als u opnieuw of erger congestief hartfalen krijgt.
Andere hartproblemen Sommige patiënten hebben een hartaanval gehad (waarvan sommige met de dood tot gevolg hadden), een lage bloedstroom naar het hart, of een abnormaal hartritme binnen 24 uur na aanvang van de infusie van een infliximab-product. Symptomen kunnen zijn: ongemak of pijn op de borst, pijn in de armen, maagpijn, kortademigheid, angst, duizeligheid, duizeligheid, flauwvallen, zweten, misselijkheid, braken, fladderen of bonzen in uw borst, en/of een snelle of langzame hartslag. Vertel het uw arts onmiddellijk als u een van deze symptomen heeft.
Leverschade Sommige patiënten die infliximab-producten kregen, hebben ernstige leverproblemen ontwikkeld. Vertel het uw arts als u:
geelzucht (huid en ogen worden geel)
donkerbruin gekleurde urine
pijn aan de rechterkant van uw maagstreek ( rechtszijdige buikpijn)
koorts
extreme vermoeidheid (ernstige vermoeidheid)
Bloedproblemen bij sommige patiënten die infliximab-producten krijgen kan het zijn dat het lichaam niet voldoende bloedcellen aanmaakt die infecties helpen bestrijden of bloedingen helpen stoppen. Vertel het uw arts als u:
koorts heeft die niet weggaat
zeer gemakkelijk blauwe plekken krijgt of bloedt
er erg bleek uitziet
Zenuwstelselaandoeningen Sommige patiënten die infliximab-producten kregen, hebben problemen met hun zenuwstelsel ontwikkeld. Vertel het uw arts als u:
veranderingen in uw gezichtsvermogen
gevoelloosheid of tintelingen in enig deel van uw lichaam
zwakte in uw armen of benen
heeft
toevallen Sommige patiënten hebben binnen ongeveer 24 uur na hun infusie met infliximab-producten een beroerte gehad. Vertel het uw arts onmiddellijk als u symptomen van een beroerte heeft, waaronder mogelijk: gevoelloosheid of zwakte in het gezicht, de arm of het been, vooral aan één kant van het lichaam; plotselinge verwarring, problemen met spreken of begrijpen; plotselinge problemen met zien in één of beide ogen, plotselinge problemen met lopen, duizeligheid, verlies van evenwicht of coördinatie of een plotselinge, ernstige hoofdpijn.
Allergische reacties Sommige patiënten hebben allergische reacties gehad voor infliximab-producten. Sommige van deze reacties waren ernstig. Deze reacties kunnen optreden tijdens de behandeling met Renflexis of kort daarna. Het kan zijn dat uw arts uw behandeling met Renflexis moet stopzetten of pauzeren en u mogelijk geneesmiddelen moet geven om de allergische reactie te behandelen. Tekenen van een allergische reactie kunnen zijn:
netelroos (rode, verheven, jeukende plekken op de huid)
moeite met ademhalen
pijn op de borst
hoge of lage bloeddruk
koorts
rillingen Sommige patiënten die met infliximab-producten werden behandeld, hebben vertraagde allergische reacties gehad. De vertraagde reacties traden 3 tot 12 dagen na behandeling met een infliximab-product op. Vertel het uw arts onmiddellijk als u een van deze tekenen van een vertraagde allergische reactie op Renflexis heeft:
koorts
uitslag
hoofdpijn
pijnlijk keel
spier- of gewrichtspijn
zwelling van het gezicht en de handen
moeite met slikken
Lupusachtig syndroom Sommige patiënten hebben symptomen ontwikkeld die lijken op de symptomen van Lupus. Als u een van de volgende symptomen krijgt, kan uw arts besluiten uw behandeling met Renflexis stop te zetten.
ongemak of pijn op de borst die niet weggaat
kortademigheid
gewrichtspijn
uitslag op de wangen of armen die erger wordt in de zon
Psoriasis Sommige mensen die infliximab-producten kregen, kregen nieuwe psoriasis of een verergering van de psoriasis die ze al hadden. Vertel het uw arts als u rode, schilferige plekken of bultjes op de huid krijgt die gevuld zijn met etter. Uw arts kan beslissen om uw behandeling met Renflexis stop te zetten.
De meest voorkomende bijwerkingen van infliximab-producten zijn:
luchtwegaandoeningen infecties, zoals sinusinfecties en keelpijn
hoofdpijn
hoesten
maagpijn
Infusiereacties kunnen voorkomen tot 2 uur na uw infusie van Renflexis. Symptomen van infusiereacties kunnen zijn:
koorts
rillingen
pijn op de borst
lage bloeddruk of hoge bloeddruk
kortademigheid
huiduitslag
jeuk
Kinderen met de ziekte van Crohn vertoonden enkele verschillen in bijwerkingen van de behandeling vergeleken met volwassenen met de ziekte van Crohn. De bijwerkingen die vaker bij kinderen voorkwamen waren: bloedarmoede (laag aantal rode bloedcellen), leukopenie (laag aantal witte bloedcellen), blozen (roodheid of blozen), virusinfecties, neutropenie (laag aantal neutrofielen, de witte bloedcellen die infecties bestrijden), botbreuk, bacteriële infectie en allergische reacties van de luchtwegen. Onder de patiënten die in klinische onderzoeken infliximab gebruikten voor colitis ulcerosa, hadden meer kinderen infecties dan volwassenen.
Vertel uw arts over elke bijwerking waar u last van heeft of die niet verdwijnt.
Dit zijn niet alle bijwerkingen van Renflexis. Vraag uw arts of apotheker om meer informatie. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA1088.
Voordat u neemt Renflexis
Vertel het uw arts als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden. Het is niet bekend of Renflexis schadelijk is voor uw ongeboren baby. Renflexis mag alleen aan een zwangere vrouw worden gegeven als dit duidelijk nodig is. Praat met uw arts over het stoppen van Renflexis als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden.
Als u een baby heeft en Renflexis kreeg tijdens uw zwangerschap, is het belangrijk om de arts van uw baby en andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg op de hoogte te stellen van uw gebruik van Renflexis, zodat zij kunnen beslissen wanneer uw baby een vaccin moet krijgen. Bepaalde vaccinaties kunnen infecties veroorzaken.
Als u Renflexis heeft gekregen terwijl u zwanger was, loopt uw baby mogelijk een groter risico om een infectie te krijgen. Als uw baby binnen zes maanden na de geboorte een levend vaccin krijgt, kan uw baby infecties ontwikkelen met ernstige complicaties die tot de dood kunnen leiden. Dit omvat levende vaccins zoals het BCG-, rotavirus of andere levende vaccins. Neem voor andere soorten vaccins contact op met uw arts.
Vertel uw arts als u borstvoeding geeft of van plan bent borstvoeding te geven. Het is niet bekend of Renflexis in de moedermelk terechtkomt. Praat met uw arts over de beste manier om uw baby te voeden terwijl u Renflexis krijgt. U mag geen borstvoeding geven terwijl u Renflexis krijgt.
Renflexis wordt toegediend via intraveneuze infusie gedurende een periode van niet minder dan 2 uur.
De ziekte van Crohn
5 mg/kg bij 0 , 2 en 6 weken, daarna elke 8 weken. Sommige volwassen patiënten die in eerste instantie op de behandeling reageren, kunnen baat hebben bij het verhogen van de dosis tot 10 mg/kg als ze later hun reactie verliezen.
Kinderziekte van Crohn >
5 mg/kg op 0, 2 en 6 weken, daarna elke 8 weken.
Colitis ulcerosa
5 mg/kg op 0, 2 en 6 weken, daarna elke 8 weken.
Pediatrische colitis ulcerosa
5 mg/kg op 0, 2 en 6 weken, daarna elke 8 weken.
Reumatoïde artritis
In combinatie met methotrexaat, 3 mg/kg op 0, 2 en 6 weken, daarna elke 8 weken. Sommige patiënten kunnen baat hebben bij het verhogen van de dosis tot 10 mg/kg of bij behandeling met een frequentie van elke 4 weken.
Spondylitis ankylopoetica
5 mg/kg op 0, 2 en 6 weken, daarna elke 6 weken.
Artritis psoriatica en plaque psoriasis
5 mg/kg op 0, 2 en 6 weken, daarna elke 8 weken.
Waarschuwingen
Renflexis kan ernstige bijwerkingen veroorzaken, waaronder:
1. Risico op infectie
Renflexis is een geneesmiddel dat uw immuunsysteem beïnvloedt. Renflexis kan het vermogen van uw immuunsysteem om infecties te bestrijden verminderen. Bij patiënten die Renflexis kregen, zijn ernstige infecties voorgekomen. Deze infecties omvatten tuberculose (tbc) en infecties veroorzaakt door virussen, schimmels of bacteriën die zich door het lichaam hebben verspreid. Sommige patiënten zijn aan deze infecties overleden.
Uw arts moet u op tuberculose testen voordat u met Renflexis begint.
Uw arts moet u tijdens de behandeling nauwlettend controleren op tekenen en symptomen van tuberculose met Renflexis.
Informeer uw arts voordat u met Renflexis begint als u:
denkt dat u een infectie heeft. U mag niet beginnen met het gebruik van Renflexis als u een infectie heeft.
wordt behandeld voor een infectie.
verschijnselen heeft van een infectie, zoals koorts, hoesten, griep zoals symptomen.
open snijwonden of zweren op uw lichaam heeft.
veel infecties krijgt of infecties heeft die steeds terugkomen.
diabetes heeft of een probleem met het immuunsysteem. Mensen met deze aandoeningen hebben een grotere kans op infecties.
tbc hebben, of nauw contact hebben gehad met iemand met tuberculose.
in bepaalde delen van het land wonen of hebben gewoond ( zoals de valleien van de rivieren Ohio en Mississippi) waar er een verhoogd risico bestaat op het krijgen van bepaalde soorten schimmelinfecties (histoplasmose, coccidioïdomycose of blastomycose). Deze infecties kunnen zich ontwikkelen of ernstiger worden als u Renflexis krijgt. Als u niet weet of u in een gebied heeft gewoond waar histoplasmose, coccidioïdomycose of blastomycose vaak voorkomt, vraag dan uw arts.
Hepatitis B heeft of heeft gehad.
Gebruik de medicijnen Kineret (anakinra), Orencia (abatacept), Actemra (tocilizumab) of andere geneesmiddelen die biologische geneesmiddelen worden genoemd en die worden gebruikt voor de behandeling van dezelfde aandoeningen als Renflexis.
Als u na het starten met Renflexis een infectie heeft, Als u tekenen van een infectie vertoont, waaronder koorts, hoesten, griepachtige symptomen, of als u open snijwonden of zweren op uw lichaam heeft, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts. Door Renflexis is de kans groter dat u infecties krijgt, of kan de infectie die u heeft verergeren.
2. Risico op kanker
Er zijn gevallen geweest van ongebruikelijke vormen van kanker bij kinderen en tienerpatiënten die TNF-blokkers gebruikten, zoals Renflexis.
Voor kinderen en volwassenen die TNF-blokkers kregen geneesmiddelen, waaronder Renflexis, kan de kans op het krijgen van lymfoom of andere vormen van kanker toenemen.
Sommige mensen die TNF-blokkers kregen, waaronder Renflexis, ontwikkelden een zeldzame vorm van kanker die hepatosplenisch T-cellymfoom wordt genoemd. Dit type kanker leidt vaak tot de dood. De meeste van deze mensen waren mannelijke tieners of jonge mannen. Bovendien werden de meeste mensen behandeld voor de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa met een TNF-blokker en een ander geneesmiddel genaamd azathioprine of 6-mercaptopurine.
Mensen die zijn behandeld voor reumatoïde artritis, de ziekte van Crohn, colitis ulcerosa, Bij spondylitis ankylopoetica, artritis psoriatica en plaque psoriasis is de kans op het ontwikkelen van lymfoom groter. Dit geldt vooral voor mensen met een zeer actieve ziekte.
Sommige mensen die werden behandeld met infliximab-producten, zoals Renflexis, hebben bepaalde vormen van huidkanker ontwikkeld. Als er veranderingen in het uiterlijk van uw huid of gezwellen op uw huid optreden tijdens of na uw behandeling met Renflexis, vertel dit dan aan uw arts.
Patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD), een specifiek type longziekte , kan een verhoogd risico hebben om kanker te krijgen tijdens de behandeling met Renflexis.
Sommige vrouwen die voor reumatoïde artritis worden behandeld met infliximab-producten, hebben baarmoederhalskanker ontwikkeld. Voor vrouwen die Renflexis krijgen, inclusief vrouwen ouder dan 60 jaar, kan uw arts aanbevelen dat u zich regelmatig blijft laten screenen op baarmoederhalskanker.
Vertel het uw arts als u ooit een vorm van kanker heeft gehad. Bespreek met uw arts of het nodig is om de medicijnen die u gebruikt aan te passen.
Zie de rubriek “Wat zijn de mogelijke bijwerkingen van Renflexis?” hieronder voor meer informatie.
Welke andere medicijnen zullen invloed hebben Renflexis
Vertel uw arts over alle medicijnen die u gebruikt, inclusief receptgeneesmiddelen en medicijnen zonder recept, vitamines en kruidensupplementen. Deze omvatten alle andere geneesmiddelen voor de behandeling van de ziekte van Crohn, colitis ulcerosa, reumatoïde artritis, spondylitis ankylopoetica, artritis psoriatica of psoriasis.
Ken welke medicijnen u gebruikt. Houd een lijst bij van uw medicijnen en laat deze aan uw arts en apotheker zien als u een nieuw medicijn krijgt.
Disclaimer
Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.
Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.
