Nume generic: Infliximab-abda Nume de marcă: Renflixis Forma de dozare: injecție intravenoasă (perfuzie). Clasa de medicamente:inhibitori de TNF alfa
Utilizarea Renflexis
Renflexis (infliximab-abda) este un anticorp monocloncal utilizat pentru a trata o serie de boli inflamatorii autoimune.
Renflexis este un medicament biologic și unul dintre cele patru biosimilare ale Remicade (infliximab). Biosimilare ale Remicade sunt versiuni foarte asemănătoare ale medicamentului, care sunt concepute pentru a avea același efect, dar care nu sunt identice.
Renflexis funcționează în același mod ca și celelalte versiuni de infliximab, prin blocarea daunelor. care rezultă din prea mult factor de necroză tumorală-alfa (TNF-alfa). Renflexis se leagă de TNF-alfa, ceea ce îl împiedică să interacționeze cu receptorii săi și să activeze anumite procese.
TNF-alfa este o proteină și o citokină inflamatorie care joacă un rol cheie în răspunsul tău imunitar normal. Este implicat în răspunsul dumneavoastră inflamator și, de asemenea, ajută la combaterea infecțiilor și a cancerului. Unii oameni, totuși, produc prea mult TNF-alfa și acest lucru poate determina dezvoltarea unei boli autoimune.
Renflexis a fost aprobat de Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) în 2017, la aproape 20 de ani după originalul versiunea de infliximab a început să fie utilizată.
Renflexis efecte secundare
Efectele secundare grave ale Renflexis includ:
Vezi „Informații importante” de mai sus.
Infecții grave
Unele pacienții, în special cei cu vârsta de 65 de ani și peste, au avut infecții grave în timp ce au primit produse cu infliximab, cum ar fi Renflexis. Aceste infecții grave includ tuberculoza și infecțiile cauzate de viruși, ciuperci sau bacterii care s-au răspândit în organism. Unii pacienți mor din cauza acestor infecții. Dacă aveți o infecție în timp ce primiți tratament cu Renflexis, medicul dumneavoastră vă va trata infecția și poate fi necesar să vă întrerupeți tratamentul cu Renflexis.
Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele semne de infecție în timpul tratamentului sau după ce ați primit Renflexis:
febră
să simțiți foarte obosit
aveți o tuse
aveți simptome asemănătoare gripei
piele caldă, roșie sau dureroasă
Medicul dumneavoastră vă va examina pentru TB și vă va efectua un test pentru a vedea dacă aveți TB. Dacă medicul dumneavoastră consideră că sunteți expus riscului de tuberculoză, este posibil să fiți tratat cu medicamente pentru tuberculoză înainte de a începe tratamentul cu Renflexis și în timpul tratamentului cu Renflexis.
Chiar dacă testul dumneavoastră pentru tuberculoză este negativ, medicul dumneavoastră ar trebui să monitorizați-vă cu atenție pentru infecții TBC în timp ce vi se administrează Renflexis. Pacienții care au avut un test cutanat TB negativ înainte de a primi produse infliximab au dezvoltat TB activă.
Dacă sunteți purtător cronic al virusului hepatitei B, virusul poate deveni activ în timp ce sunteți tratat cu Renflexis. În unele cazuri, pacienții au murit ca urmare a reactivării virusului hepatitei B. Medicul dumneavoastră trebuie să facă un test de sânge pentru virusul hepatitei B înainte de a începe tratamentul cu Renflexis și, ocazional, în timp ce sunteți în tratament. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele simptome:
să vă simțiți rău
oboseală (oboseală)
poftă de mâncare scăzută
febră, piele erupție cutanată sau durere articulară
Insuficiență cardiacă Dacă aveți o problemă cardiacă numită insuficiență cardiacă congestivă, medicul dumneavoastră ar trebui să vă controleze îndeaproape în timp ce sunteți primind Renflexis. Insuficienţa dumneavoastră cardiacă congestivă se poate agrava în timp ce vi se administrează Renflexis. Asigurați-vă că îi spuneți medicului dumneavoastră despre orice simptome noi sau mai grave, inclusiv:
respirație scurtă
umflarea gleznelor sau picioarelor
creștere bruscă în greutate Tratamentul cu Renflexis poate necesita trebuie oprit dacă aveți insuficiență cardiacă congestivă nouă sau agravată.
Alte probleme cardiace Unii pacienți au avut un atac de cord (dintre care unele au dus la deces), flux sanguin scăzut la inimă sau ritm cardiac anormal în 24 de ore de la începerea perfuziei cu un produs infliximab. Simptomele pot include disconfort sau durere în piept, dureri de braț, dureri de stomac, dificultăți de respirație, anxietate, amețeli, amețeli, leșin, transpirații, greață, vărsături, fluturații sau bătăi în piept și/sau bătăi rapide sau lente ale inimii. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre aceste simptome.
Leziuni hepatice Unii pacienți care primesc produse cu infliximab au dezvoltat probleme hepatice grave. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți:
icter (pielea și ochii devin galbene)
urină de culoare maro închis
durere în partea dreaptă a zonei stomacului ( dureri abdominale pe partea dreaptă)
febră
oboseală extremă (oboseală severă)
Probleme de sânge La unii pacienți care primesc produse infliximab , este posibil ca organismul să nu producă suficiente celule sanguine care ajută la combaterea infecțiilor sau ajută la oprirea sângerării. Spuneți medicului dumneavoastră dacă:
aveți o febră care nu dispare
vinătaie sau sângerați foarte ușor
pareți foarte palid
Tulburări ale sistemului nervos Unii pacienți care primesc produse infliximab au dezvoltat probleme cu sistemul lor nervos. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți:
modificări ale vederii
amorțeală sau furnicături în orice parte a corpului
slăbiciune la nivelul brațelor sau picioarelor
convulsii Unii pacienţi au suferit un accident vascular cerebral în aproximativ 24 de ore de la perfuzia lor cu produse infliximab. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți simptome ale unui accident vascular cerebral care pot include: amorțeală sau slăbiciune a feței, brațului sau piciorului, în special pe o parte a corpului; confuzie bruscă, probleme de vorbire sau înțelegere; tulburări bruște de vedere la unul sau ambii ochi, probleme bruște de mers, amețeli, pierderea echilibrului sau a coordonării sau o durere de cap bruscă și severă.
Reacții alergice Unii pacienți au avut reacții alergice la produsele infliximab. Unele dintre aceste reacții au fost severe. Aceste reacții pot apărea în timpul tratamentului cu Renflexis sau la scurt timp după aceea. Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă oprească sau să întrerupă tratamentul cu Renflexis și vă poate administra medicamente pentru tratarea reacției alergice. Semnele unei reacții alergice pot include:
urticarie (pete de piele roșii, ridicate, cu mâncărimi)
dificultăți la respirație
dureri în piept
tensiune arterială crescută sau scăzută
febră
frisoane Unii pacienţi trataţi cu produse infliximab au avut reacţii alergice întârziate. Reacțiile întârziate au apărut la 3 până la 12 zile după administrarea tratamentului cu un produs infliximab. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre aceste semne de reacție alergică întârziată la Renflexis:
febră
erupții cutanate
dureri de cap
dureri gât
dureri musculare sau articulare
umflarea feței și a mâinilor
dificultate la înghițire
Sindromul asemănător lupusului Unii pacienți au dezvoltat simptome asemănătoare cu cele ale lupusului. Dacă dezvoltați oricare dintre următoarele simptome, medicul dumneavoastră poate decide să vă întrerupă tratamentul cu Renflexis.
disconfort toracic sau durere care nu dispare
sprăfuire
durere articulară
erupție pe obraji sau brațe care se agravează la soare
Psoriazis Unele persoane care au primit produse infliximab au avut un psoriazis nou sau o agravare a psoriazisului pe care o aveau deja. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți pete solzoase roșii sau umflături în relief pe piele care sunt pline de puroi. Medicul dumneavoastră poate decide să vă întrerupă tratamentul cu Renflexis.
Cele mai frecvente efecte secundare ale produselor infliximab includ:
respiratorii infecții, cum ar fi infecții ale sinusurilor și dureri în gât
dureri de cap
tuse
dureri de stomac
Pot apărea reacții la perfuzie până la 2 ore după perfuzia dumneavoastră cu Renflexis. Simptomele reacțiilor la perfuzie pot include:
febră
frisoane
dureri în piept
tensiune arterială scăzută sau tensiune arterială crescută
respirație scurtă
erupție cutanată
mâncărime
Copiii cu boala Crohn au prezentat unele diferențe în ceea ce privește efectele secundare ale tratamentului în comparație cu adulti cu boala Crohn. Reacțiile adverse care s-au întâmplat mai mult la copii au fost: anemie (scăderea numărului de globule roșii din sânge), leucopenie (scăderea globulelor albe din sânge), înroșirea feței (roșeață sau înroșire), infecții virale, neutropenie (numărul scăzut de neutrofile, globulele albe care luptă împotriva infecțiilor), fractură osoasă, infecție bacteriană și reacții alergice ale tractului respirator. Printre pacienții care au luat infliximab pentru colita ulceroasă în studiile clinice, mai mulți copii au avut infecții în comparație cu adulții.
Spuneți medicului dumneavoastră despre orice efect secundar care vă deranjează sau care nu dispare.
Acestea nu sunt toate efectele secundare ale Renflexis. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații. Apelați la medicul dumneavoastră pentru sfaturi medicale despre efectele secundare. Puteți raporta reacțiile adverse la FDA la 1-800-FDA1088.
Înainte de a lua Renflexis
Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă. Nu se știe dacă Renflexis dăunează copilului dumneavoastră nenăscut. Renflexis trebuie administrat unei femei însărcinate numai dacă este absolut necesar. Discutați cu medicul dumneavoastră despre oprirea Renflexis dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.
Dacă aveți un copil și ați primit Renflexis în timpul sarcinii, este important să spuneți medicului copilului dumneavoastră și altor profesioniști din domeniul sănătății despre utilizarea Renflexis, astfel încât aceștia să poată decide când copilul dumneavoastră trebuie să primească orice vaccin. Anumite vaccinări pot provoca infecții.
Dacă ați primit Renflexis în timp ce erați însărcinată, copilul dumneavoastră poate avea un risc mai mare de a face o infecție. Dacă copilul dumneavoastră primește un vaccin viu în decurs de 6 luni de la naștere, copilul dumneavoastră poate dezvolta infecții cu complicații grave care pot duce la deces. Aceasta include vaccinuri vii, cum ar fi BCG, rotavirus sau orice alte vaccinuri vii. Pentru alte tipuri de vaccinuri, discutați cu medicul dumneavoastră.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați sau intenționați să alăptați. Nu se știe dacă Renflexis trece în laptele matern. Discutați cu medicul dumneavoastră despre cel mai bun mod de a vă hrăni copilul în timp ce primiți Renflexis. Nu trebuie să alăptați în timp ce primiți Renflexis.
Renflexis se administrează prin perfuzie intravenoasă pe o perioadă de nu mai puțin de 2 ore.
Boala Crohn
5 mg/kg la 0 , 2 și 6 săptămâni, apoi la fiecare 8 săptămâni. Unii pacienți adulți care răspund inițial la tratament pot beneficia de creșterea dozei la 10 mg/kg dacă ulterior își pierd răspunsul.
Boala Crohn pediatrică >
5 mg/kg la 0, 2 și 6 săptămâni, apoi la fiecare 8 săptămâni.
Colita ulceroasă
5 mg/kg la 0, 2 și 6 săptămâni, apoi la fiecare 8 săptămâni.
Colita ulceroasă pediatrică
5 mg/kg la 0, 2 și 6 săptămâni, apoi la fiecare 8 săptămâni.
Artrita reumatoidă
În în asociere cu metotrexat, 3 mg/kg la 0, 2 și 6 săptămâni, apoi la fiecare 8 săptămâni. Unii pacienți pot beneficia de creșterea dozei cu până la 10 mg/kg sau de tratament la fiecare 4 săptămâni.
Spondilită anchilozantă
5 mg/kg la 0, 2 și 6 săptămâni, apoi la fiecare 6 săptămâni.
Artrita psoriazică și psoriazisul în placă
5 mg/kg la 0, 2 și 6 săptămâni, apoi la fiecare 8 săptămâni.
Avertizări
Renflexis poate provoca reacții adverse grave, inclusiv:
1. Risc de infecție
Renflexis este un medicament care vă afectează sistemul imunitar. Renflexis poate reduce capacitatea sistemului imunitar de a lupta împotriva infecțiilor. La pacienții cărora li sa administrat Renflexis s-au produs infecții grave. Aceste infecții includ tuberculoza (TB) și infecțiile cauzate de viruși, ciuperci sau bacterii care s-au răspândit în organism. Unii pacienți au murit din cauza acestor infecții.
Medicul dumneavoastră ar trebui să vă testeze pentru tuberculoză înainte de a începe tratamentul cu Renflexis.
Medicul dumneavoastră trebuie să vă monitorizeze îndeaproape pentru semne și simptome de tuberculoză în timpul tratamentului cu Renflexis.
Înainte de a începe Renflexis, spuneți medicului dumneavoastră dacă:
credeți că aveți o infecție. Nu trebuie să începeți să primiți Renflexis dacă aveți orice fel de infecție.
sunteți în tratament pentru o infecție.
aveți semne ale unei infecții, cum ar fi febră, tuse, gripă. simptome asemănătoare.
ai tăieturi deschise sau răni pe corp.
ai o mulțime de infecții sau ai infecții care continuă să revină.
ai diabet sau o problemă a sistemului imunitar. Persoanele cu aceste afecțiuni au șanse mai mari de infecții.
au TBC sau au fost în contact strâns cu cineva cu TBC.
trăiesc sau au locuit în anumite părți ale țării ( precum văile Ohio și Mississippi), unde există un risc crescut de apariție a anumitor tipuri de infecții fungice (histoplasmoză, coccidioidomicoză sau blastomicoză). Aceste infecții se pot dezvolta sau deveni mai severe dacă vi se administrează Renflexis. Dacă nu știți dacă ați locuit într-o zonă în care histoplasmoza, coccidioidomicoza sau blastomicoza sunt frecvente, adresați-vă medicului dumneavoastră.
aveți sau ați avut hepatită B.
utilizați medicamentele Kineret (anakinra), Orencia (abatacept), Actemra (tocilizumab) sau alte medicamente numite medicamente biologice utilizate pentru a trata aceleași afecțiuni ca și Renflexis.
După începerea Renflexis, dacă aveți o infecție, orice semn de infecție, inclusiv febră, tuse, simptome asemănătoare gripei sau dacă aveți tăieturi deschise sau răni pe corp, sunați imediat medicul dumneavoastră. Renflexis vă poate face mai probabil să faceți infecții sau să agravați orice infecție pe care o aveți.
2. Risc de cancer
Au existat cazuri de cancer neobișnuit la copii și adolescenți care utilizează medicamente blocante TNF, cum ar fi Renflexis.
Pentru copii și adulți cărora li se administrează blocant TNF medicamente, inclusiv Renflexis, șansele de a face limfom sau alte tipuri de cancer pot crește.
Unele persoane care primesc blocanți TNF, inclusiv Renflexis, au dezvoltat un tip rar de cancer numit limfom hepatosplenic cu celule T. Acest tip de cancer duce adesea la moarte. Majoritatea acestor oameni erau adolescenți de sex masculin sau tineri. De asemenea, majoritatea oamenilor erau tratați pentru boala Crohn sau colita ulceroasă cu un blocant TNF și un alt medicament numit azatioprină sau 6-mercaptopurină.
Persoanele care au fost tratate pentru artrită reumatoidă, boala Crohn, colită ulcerativă, spondilita anchilozantă, artrita psoriazică și psoriazisul în plăci pentru o lungă perioadă de timp pot avea mai multe șanse de a dezvolta limfom. Acest lucru este valabil mai ales pentru persoanele cu boală foarte activă.
Unele persoane tratate cu produse infliximab, cum ar fi Renflexis, au dezvoltat anumite tipuri de cancer de piele. Dacă în timpul sau după tratamentul cu Renflexis apar modificări ale aspectului pielii sau excrescențe ale pielii, spuneți medicului dumneavoastră.
Pacienții cu boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC), un tip specific de boală pulmonară , poate avea un risc crescut de a face cancer în timp ce sunt tratate cu Renflexis.
Unele femei care sunt tratate pentru artrită reumatoidă cu produse infliximab au dezvoltat cancer de col uterin. Pentru femeile care primesc Renflexis, inclusiv pentru cele peste 60 de ani, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să continuați să faceți în mod regulat un screening pentru cancer de col uterin.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată orice tip de cancer. Discutați cu medicul dumneavoastră despre necesitatea de a ajusta medicamentele pe care le luați.
Consultați secțiunea „Care sunt posibilele efecte secundare ale Renflexis?” mai jos pentru mai multe informații.
Ce alte medicamente vor afecta Renflexis
Spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați, inclusiv medicamentele eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitaminele și suplimentele pe bază de plante. Acestea includ orice alte medicamente pentru tratarea bolii Crohn, colita ulceroasă, artrita reumatoidă, spondilita anchilozantă, artrita psoriazică sau psoriazisul.
Cunoașteți medicamentele pe care le luați. Păstrați o listă cu medicamentele dvs. și prezentați-le medicului dumneavoastră și farmacistului atunci când primiți un medicament nou.
Declinare de responsabilitate
S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.
Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.
