Renflexis (Infliximab-abda Intravenous)

Gattungsbezeichnung: Infliximab-abda
Medikamentenklasse: TNF-alpha-Inhibitoren

Benutzung von Renflexis (Infliximab-abda Intravenous)

Infliximab-Abda-Injektion wird bei Erwachsenen zur Behandlung von Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, rheumatoider Arthritis, Morbus Bechterew, Psoriasis-Arthritis und chronischer schwerer Plaque-Psoriasis angewendet. Es wird bei Kindern zur Behandlung von Morbus Crohn und Colitis ulcerosa eingesetzt. Bei der Infliximab-Abda-Injektion handelt es sich um einen monoklonalen Antikörper, der das Immunsystem stärkt und verbessert.

Dieses Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Renflexis (Infliximab-abda Intravenous) Nebenwirkungen

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Obwohl möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Häufiger

Eiteransammlung

schwarzer, teeriger Stuhl

verschwommenes Sehen

Brustschmerzen

Schüttelfrost

Husten

Durchfall

Schluck- und Atembeschwerden

Schwindel, Ohnmacht oder Benommenheit beim plötzlichen Aufstehen aus dem Liegen oder Sitzposition

Fieber

allgemeines Unwohlsein oder Krankheitsgefühl

Kopfschmerzen

Nesselsucht, Juckreiz, Hautausschlag

Muskelschmerzen oder -steifheit

Schmerzen in den Gelenken, im unteren Rücken oder in der Seite

schmerzhaftes oder erschwertes Wasserlassen

Possieren in den Ohren

Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge

langsamer oder schneller Herzschlag

Halsschmerzen

Wunden, Geschwüre, oder weiße Flecken auf den Lippen oder im Mund

verstopfte oder laufende Nase

geschwollene Drüsen

geschwollener, roter, empfindlicher Bereich der Infektion

Engegefühl in der Brust

unerklärliche Blutungen oder Blutergüsse

ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

Gewichtsverlust

Gelbfärbung der Haut und Augen

Weniger häufig

Risse in der Haut an den Mundwinkeln

Wunde oder Rötung um die Finger- und Zehennägel

Vaginales Brennen, Jucken oder Ausfluss

Weiße Flecken im Mund, Rachen oder auf der Zunge

Selten

Lehmfarbener Stuhl
Verwirrtheit
Husten, der manchmal einen rosafarbenen, schaumigen Auswurf erzeugt
dunkler oder blutiger Urin
schwierig , schnelles, lautes Atmen
trockener Mund
Ohnmacht oder Bewusstlosigkeit
schnelles oder unregelmäßiges Atmen
allgemeines Unwohlsein, Unwohlsein oder Schwäche
verstärktes Schwitzen
Appetitlosigkeit
Übelkeit
Schmerzen, Empfindlichkeit und Schwellung des Fußes oder Beins
blasse Haut mit blauen Lippen und Fingernägeln
punktuelle rote Flecken auf der Haut
starke Verstopfung
Bauchschmerzen
Eingefallene Augen
geschwollene, schmerzhafte oder empfindliche Lymphdrüsen in der Achselhöhle
Erbrechen

Vorkommen nicht bekannt

Blasenbildung, Abschälen oder Ablösen der Haut
blutige Nase
Veränderung des Geisteszustands
Beschwerden in der Brust
Schwierigkeiten beim Sprechen
Doppeltsehen
stärkere Menstruation
Unfähigkeit, Arme, Beine oder Gesichtsmuskeln zu bewegen
Unfähigkeit zu sprechen
Muskelschmerzen und -schwäche
neues Muttermal, Veränderung der Größe, Form oder Farbe eines bestehenden Muttermals oder ein Muttermal, aus dem Flüssigkeit austritt oder das blutet
Taubheitsgefühl oder Kribbeln an den Fingern, im Gesicht oder an den Füßen
Schmerzen oder Beschwerden in Armen, Kiefer, Rücken oder Nacken
rote, gereizte Augen
rote, schuppende Augen oder Verkrustete Haut
rote Hautläsionen, oft mit violettem Zentrum
Anfälle
langsames Sprechen

Einige Nebenwirkungen können auftreten die normalerweise keine ärztliche Behandlung erfordern. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Häufiger

Aufstoßen
Unwohlsein, Unwohlsein oder Schmerzen im Magen
verstopfte Ohren
Sodbrennen
Verdauungsstörungen
Stimmverlust
verstopfte Nase
Schmerzen oder Druckempfindlichkeit um die Augen und Wangenknochen

Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.

Vor der Einnahme Renflexis (Infliximab-abda Intravenous)

Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel sollte Folgendes berücksichtigt werden:

Allergien

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Lebensmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei nicht verschreibungspflichtigen Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

Pädiatrie

Entsprechende Studien, die bisher durchgeführt wurden, haben keine pädiatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen der Infliximab-Abda-Injektion zur Behandlung von Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa bei Kindern ab 6 Jahren einschränken würden. Allerdings wurden Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 6 Jahren nicht nachgewiesen.

Es wurden keine geeigneten Studien zum Zusammenhang zwischen Alter und den Auswirkungen der Infliximab-Abda-Injektion bei Kindern mit Plaque-Psoriasis durchgeführt. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.

Entsprechende Studien, die bisher durchgeführt wurden, haben gezeigt, dass die Injektion von Infliximab-Abda bei Kindern mit juveniler rheumatoider Arthritis nicht hilfreich ist. Die Wirksamkeit wurde nicht nachgewiesen.

Geriatrie

Entsprechende Studien, die bisher durchgeführt wurden, haben keine geriatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen der Infliximab-Abda-Injektion bei älteren Menschen einschränken würden. Bei älteren Patienten besteht jedoch ein höheres Risiko für Infektionen, weshalb bei Patienten, die eine Infliximab-Abda-Injektion erhalten, möglicherweise Vorsicht geboten ist.

Stillen

Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Medikaments während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Wenn Sie dieses Arzneimittel erhalten, ist es besonders wichtig, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie eines der unten aufgeführten Arzneimittel einnehmen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird normalerweise nicht empfohlen, kann jedoch in einigen Fällen erforderlich sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

Abatacept
Adalimumab
Adenovirus-Impfstoff, lebend
Alefacept
Anakinra
Anifrolumab -fnia
Bacillus of Calmette and Guerin Vaccine, Live
Baricitinib
Brodalumab
Certolizumab Pegol
Cholera Lebendimpfstoff
Cyclosporin
Tetravalenter Dengue-Lebendimpfstoff
Ebola-Zaire-Lebendimpfstoff
Etanercept
Fosphenytoin
Golimumab
Guselkumab
Influenzavirus-Impfstoff, lebend
Ixekizumab
Levoketoconazol
Masernvirus-Impfstoff, lebend
Methotrexat
Mumpsvirus-Impfstoff, lebend
Natalizumab
Paclitaxel
Phenytoin
Poliovirus-Impfstoff, lebend
Chinidin
Rilonacept
Rituximab
Rotavirus-Impfstoff, Lebend
Rötelnvirus-Impfstoff, Lebend
Sarilumab
Sirolimus
Pocken-Affenpocken-Impfstoff, lebend, nicht replizierend
Pocken-Impfstoff
Tacrolimus
Tocilizumab
Tofacitinib
Typhus-Impfstoff, lebend
Ustekinumab
Varicella-Virus-Impfstoff, lebend
Vedolizumab
Warfarin
Gelbfieber Impfstoff
Zoster-Impfstoff, lebend

Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln/Tabak/Alkohol

Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe der Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Medikamenten kann zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak.

Andere medizinische Probleme

Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Stellen Sie sicher, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:

Aspergillose (Pilzinfektion), Vorgeschichte von oder
Blastomykose (Pilzinfektion), Vorgeschichte von oder
Blut- oder Knochenmarksprobleme (z. B. Panzytopenie) oder Vorgeschichte von oder
Candidiasis (Pilzinfektion), Vorgeschichte von oder
Kokzidioidomykose (Pilzinfektion), Vorgeschichte von oder
Diabetes oder
Guillain-Barré-Syndrom (Störung des Nervensystems), Vorgeschichte von oder
Hepatitis B, aktiv oder Vorgeschichte von oder
Histoplasmose (Pilzinfektion), Vorgeschichte von oder
Legionellose (bakterielle Infektion), Vorgeschichte von oder
Leukopenie oder Neutropenie (niedrige weiße Blutkörperchen) oder
Listeriose (bakterielle Infektion), Vorgeschichte von oder
Lebererkrankung oder
Multiple Sklerose, Vorgeschichte von oder
Optische Neuritis (Augenproblem) oder
Pneumozystose (Pilzinfektion), Vorgeschichte von oder
Psoriasis (Hauterkrankung) oder
Anfälle (Krämpfe), Vorgeschichte von oder
Thrombozytopenie (niedrige Blutplättchenzahl) – mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.
Krebs, aktiv oder in der Vorgeschichte
Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) – Mit Vorsicht verwenden. Kann die Wahrscheinlichkeit erhöhen, an neuen Krebsarten zu erkranken.
Kongestive Herzinsuffizienz, mittelschwer bis schwer – sollte Patienten mit dieser Erkrankung nicht verabreicht werden.
Tuberkulose, Vorgeschichte – Mit Vorsicht verwenden. Patienten benötigen möglicherweise eine zusätzliche Tuberkulosebehandlung.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Renflexis (Infliximab-abda Intravenous)

Ein Arzt oder eine andere ausgebildete medizinische Fachkraft wird Ihnen dieses Arzneimittel in einer medizinischen Einrichtung verabreichen. Es wird durch eine Nadel verabreicht, die in eine Ihrer Venen eingeführt wird. Das Arzneimittel muss langsam verabreicht werden, sodass die Nadel mindestens 2 Stunden an Ort und Stelle bleiben muss.

Diesem Arzneimittel sollte ein Medikamentenleitfaden beiliegen. Lesen und befolgen Sie die Anweisungen sorgfältig. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen haben.

Möglicherweise erhalten Sie auch andere Medikamente (z. B. Allergiemedikamente, Fiebermedikamente, Steroide), um möglichen unerwünschten Wirkungen der Injektion vorzubeugen.

Warnungen

Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt bei regelmäßigen Besuchen die Fortschritte bei Ihnen oder Ihrem Kind überprüft, um sicherzustellen, dass dieses Arzneimittel ordnungsgemäß wirkt. Möglicherweise sind Blut- und Urintests erforderlich, um unerwünschte Wirkungen festzustellen.

Infliximab-abda kann eine Infusionsreaktion hervorrufen, während Sie es erhalten oder unmittelbar nach Ende der Infusion. Fragen Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie Brustschmerzen, Fieber, Schüttelfrost, Juckreiz, Nesselsucht, Ausschlag, Schwindel, Ohnmacht, Benommenheit, Kopfschmerzen, Gelenkschmerzen, Schluckbeschwerden, Atembeschwerden oder Schwellungen im Gesicht haben , Zunge und Rachen.

Dieses Arzneimittel kann Ihr Risiko für Schlaganfall, Herzinfarkt, niedrigen oder hohen Blutdruck oder Herzrhythmusstörungen während und innerhalb von 24 Stunden nach der Infusion erhöhen. Es kann auch zu einem vorübergehenden Sehverlust während oder innerhalb von 2 Stunden nach der Infusion kommen. Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Verwirrung, Schwierigkeiten beim Sprechen, langsames Sprechen, Sprechunfähigkeit, Unfähigkeit, Ihre Arme, Beine oder Gesichtsmuskeln zu bewegen, Doppeltsehen-Kopfschmerzen, verschwommenes Sehen, Schwindel, Ohrensausen, Ohnmacht, oder ein schneller, langsamer oder unregelmäßiger Herzschlag während oder nach der Einnahme des Arzneimittels.

Die Fähigkeit Ihres Körpers, eine Infektion zu bekämpfen, kann während der Behandlung mit Infliximab-abda verringert sein. Es ist sehr wichtig, dass Sie beim ersten Anzeichen einer Infektion Ihren Arzt anrufen. Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Fieber, Schüttelfrost, Husten, grippeähnliche Symptome oder ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche haben.

Während Sie dieses Arzneimittel erhalten, können schwerwiegende Hautreaktionen auftreten. Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Blasenbildung, Abblättern oder Erschlaffen der Haut, Schüttelfrost, Husten, Durchfall, Fieber, Juckreiz, Gelenk- oder Muskelschmerzen, rote Hautläsionen, Halsschmerzen, wunde Stellen, Geschwüre oder weiße Flecken auf der Haut auftreten Mund oder ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche.

Dieses Arzneimittel kann Ihr Risiko für ein Lupus-ähnliches Syndrom oder eine Lebererkrankung namens Autoimmunhepatitis erhöhen. Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie dunkelbraunen Urin, Fieber oder Schüttelfrost, ein allgemeines Unwohlsein, Krankheits- oder Schwächegefühl, Gelenkschmerzen, hellen Stuhl, Übelkeit und Erbrechen, einen Ausschlag an den Wangen oder Armen haben in der Sonne schlimmer wird, starke Müdigkeit, Schmerzen im oberen rechten Bauchbereich oder gelbe Augen und Haut.

Eine kleine Anzahl von Menschen (einschließlich Kinder und Jugendliche), die dieses Arzneimittel eingenommen haben, sind an bestimmten Krebsarten erkrankt. Dies ist häufiger bei Patienten mit Lungenerkrankungen (z. B. Emphysem, COPD) oder starken Rauchern sowie bei Psoriasis-Patienten der Fall, die über einen längeren Zeitraum eine Phototherapie erhalten haben. Die Phototherapie-Behandlung besteht aus ultraviolettem Licht oder Sonnenlicht in Kombination mit oralen Medikamenten, um Ihre Haut lichtempfindlich zu machen. Einige Teenager und junge Erwachsene mit Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa entwickelten auch eine seltene Krebsart, das sogenannte hepatosplenische T-Zell-Lymphom. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie ungewöhnliche Blutungen, Blutergüsse oder Schwäche, geschwollene Lymphknoten im Nacken, in den Achselhöhlen oder in der Leiste, unerklärlichen Gewichtsverlust oder rote, schuppige Flecken oder erhabene Beulen mit Eiter auf der Haut haben.

Die Einnahme dieses Arzneimittels kann Ihr Risiko erhöhen, an Hautkrebs (z. B. Melanom, Merkelzellkarzinom) oder Gebärmutterhalskrebs zu erkranken. Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn Sie Veränderungen oder Wucherungen auf Ihrer Haut feststellen oder ungewöhnliche Vaginalblutungen, Schmerzen im Beckenbereich oder häufiges oder schmerzhaftes Wasserlassen haben.

Während Sie mit Infliximab-Abda behandelt werden, dürfen Sie ohne Zustimmung Ihres Arztes keine Impfungen (Impfungen) durchführen lassen. Lebendimpfstoffe sollten nicht zusammen mit Infliximab-Abda verabreicht werden. Die Impfungen Ihres Kindes müssen aktuell sein, bevor es Infliximab-Abda erhält. Sprechen Sie mit dem Arzt Ihres Kindes, wenn Sie hierzu Fragen haben.

Wenn Sie während der Behandlung mit Infliximab-Abda ein Kind bekommen, stellen Sie sicher, dass der Arzt des Kindes weiß, dass Sie dieses Arzneimittel erhalten haben. Sie müssen einige Monate warten, bevor Sie Ihrem Baby bestimmte Impfstoffe verabreichen. Sprechen Sie mit dem Arzt des Babys, wenn Sie Fragen haben.

Sie müssen einen Hauttest auf Tuberkulose durchführen lassen, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen oder jemandem in Ihrem Zuhause jemals eine positive Reaktion auf einen Tuberkulose-Hauttest aufgetreten ist.

Es ist wichtig, dass Ihr Herz während der Behandlung mit Infliximab-Abda engmaschig untersucht wird, da dieses Arzneimittel eine neue oder sich verschlimmernde Herzinsuffizienz verursachen kann. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Atembeschwerden, Schwellungen an Knöcheln und Füßen oder eine plötzliche Gewichtszunahme haben.

Nehmen Sie keine anderen Arzneimittel ein, es sei denn, Sie haben dies mit Ihrem Arzt besprochen. Dazu gehören Abatacept (Orencia®), Anakinra (Kineret®), Tocilizumab (Actemra®) oder andere Arzneimittel, sogenannte Biologika, die zur Behandlung derselben Erkrankungen wie Infliximab-Abda eingesetzt werden. Die gleichzeitige Anwendung dieser Arzneimittel mit Infliximab-Abda kann das Risiko schwerwiegender unerwünschter Wirkungen erhöhen.

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