Renflexis (Infliximab-abda Intravenous)

Nome generico: Infliximab-abda
Classe del farmaco: Inibitori del TNF alfa

Utilizzo di Renflexis (Infliximab-abda Intravenous)

L'iniezione di Infliximab-abda è utilizzata negli adulti per il trattamento del morbo di Crohn, della colite ulcerosa, dell'artrite reumatoide, della spondilite anchilosante, dell'artrite psoriasica e della psoriasi cronica a placche grave. È usato nei bambini per trattare il morbo di Crohn e la colite ulcerosa. L'iniezione di Infliximab-abda è un anticorpo monoclonale che lavora per potenziare e migliorare il sistema immunitario.

Questo medicinale è disponibile solo con la prescrizione del medico.

Renflexis (Infliximab-abda Intravenous) effetti collaterali

Oltre agli effetti necessari, un medicinale può causare alcuni effetti indesiderati. Sebbene non tutti questi effetti collaterali possano verificarsi, se si verificano potrebbero richiedere cure mediche.

Verifica immediatamente con il medico o l'infermiere se si verifica uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali:

Più comune

Accumulo di pus

feci nere e catramose

visione offuscata

dolore toracico

brividi

tosse

diarrea

difficoltà a deglutire e respirare

vertigini, svenimento o stordimento quando ci si alza improvvisamente da una posizione sdraiata o posizione seduta

febbre

sensazione generale di malessere o malessere

mal di testa

orticaria, prurito, eruzione cutanea

dolore muscolare o rigidità

dolore alle articolazioni, alla parte bassa della schiena o ai fianchi

minzione dolorosa o difficile

martellamento nelle orecchie

gonfiore o gonfiore delle palpebre o attorno agli occhi, al viso, alle labbra o alla lingua

battito cardiaco lento o veloce

mal di gola

piaghe, ulcere, o macchie bianche sulle labbra o nella bocca

naso chiuso o che cola

ghiandole gonfie

zona gonfia, rossa e dolente dell'infezione

oppressione al petto

sanguinamento o lividi inspiegabili

stanchezza o debolezza insolite

perdita di peso

ingiallimento della pelle e occhi

Meno comune

Crepe nella pelle agli angoli della bocca

dolore o arrossamento attorno alle unghie delle mani e dei piedi

bruciore, prurito o secrezione vaginale

macchie bianche nella bocca, nella gola o sulla lingua

Raro

Feci color argilla

confusione

tosse che a volte produce espettorato schiumoso rosa

urine scure o contenenti sangue

difficile , respiro veloce e rumoroso

secchezza delle fauci

svenimento o perdita di coscienza

respiro veloce o irregolare

sensazione generale di disagio, malessere , o debolezza

aumento della sudorazione

perdita di appetito

nausea

dolore, dolorabilità e gonfiore del piede o della gamba

pelle pallida con labbra e unghie blu

macchie rosse localizzate sulla pelle

forte stitichezza

mal di stomaco

occhi infossati

linfonodi gonfi, dolorosi o dolenti sotto l'ascella

vomito

Incidenza non nota

Vesciche, desquamazione o rilassamento della pelle

sangue dal naso

cambiamento dello stato mentale

fastidio al petto

difficoltà a parlare

visione doppia

periodi mestruali più abbondanti

incapacità di muovere le braccia, le gambe o i muscoli facciali

incapacità di parlare

dolori muscolari e debolezza

nuovo neo, cambiamento di dimensione, forma o colore di un neo esistente o un neo che perde liquidi o sanguina

intorpidimento o formicolio dita, viso o piedi

dolore o fastidio alle braccia, alla mascella, alla schiena o al collo

occhi arrossati e irritati

rossi, desquamazioni o pelle incrostata

lesioni cutanee rosse spesso con un centro viola

convulsioni

eloquio lento

Possono verificarsi alcuni effetti collaterali che di solito non necessitano di cure mediche. Questi effetti indesiderati possono scomparire durante il trattamento man mano che il corpo si abitua al medicinale. Inoltre, il tuo medico potrebbe essere in grado di indicarti come prevenire o ridurre alcuni di questi effetti collaterali. Rivolgiti al tuo medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali persiste o è fastidioso o se hai domande al riguardo:

Più comune

Eruttazione

fastidio, turbamento o dolore allo stomaco

congestione delle orecchie

bruciore di stomaco

indigestione

perdita della voce

congestione nasale

dolore o dolorabilità intorno agli occhi e agli zigomi

In alcuni pazienti possono verificarsi anche altri effetti collaterali non elencati. Se noti altri effetti, consulta il tuo medico.

Chiama il tuo medico per un consiglio medico sugli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Renflexis (Infliximab-abda Intravenous)

Nel decidere di utilizzare un medicinale, è necessario valutare i rischi derivanti dall'assunzione rispetto ai benefici che apporta. Questa è una decisione che prenderete tu e il tuo medico. Per questo medicinale è necessario considerare quanto segue:

Allergie

Informi il medico se ha mai avuto reazioni insolite o allergiche a questo medicinale o ad altri medicinali. Informa anche il tuo medico se soffri di altri tipi di allergie, come alimenti, coloranti, conservanti o animali. Per i prodotti non soggetti a prescrizione, leggere attentamente l'etichetta o gli ingredienti della confezione.

Pediatrico

Studi appropriati condotti fino ad oggi non hanno dimostrato problemi specifici pediatrici che limiterebbero l'utilità dell'iniezione di infliximab-abda per il trattamento della malattia di Crohn o della colite ulcerosa nei bambini di età pari o superiore a 6 anni. Tuttavia, la sicurezza e l’efficacia non sono state stabilite nei bambini di età inferiore ai 6 anni.

Non sono stati condotti studi adeguati sulla relazione tra età e effetti dell'iniezione di infliximab-abda nei bambini affetti da psoriasi a placche. La sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite.

Studi appropriati condotti fino ad oggi hanno dimostrato che l'iniezione di infliximab-abda non è utile nei bambini affetti da artrite reumatoide giovanile. L'efficacia non è stata stabilita.

Geriatrico

Studi appropriati condotti fino ad oggi non hanno dimostrato problemi geriatrici specifici che limiterebbero l'utilità dell'iniezione di infliximab-abda negli anziani. Tuttavia, i pazienti anziani hanno maggiori probabilità di contrarre infezioni, il che può richiedere cautela nei pazienti trattati con infliximab-abda.

Allattamento al seno

Non esistono studi adeguati sulle donne per determinare il rischio infantile quando si utilizza questo farmaco durante l'allattamento al seno. Valutare i potenziali benefici rispetto ai potenziali rischi prima di assumere questo farmaco durante l'allattamento.

Interazioni con i medicinali

Sebbene alcuni medicinali non debbano assolutamente essere usati insieme, in altri casi è possibile usare insieme due medicinali diversi anche se potrebbe verificarsi un'interazione. In questi casi, il medico potrebbe voler modificare la dose o potrebbero essere necessarie altre precauzioni. Quando stai ricevendo questo medicinale, è particolarmente importante che il tuo medico sappia se stai assumendo uno dei medicinali elencati di seguito. Le seguenti interazioni sono state selezionate in base al loro potenziale significato e non sono necessariamente onnicomprensive.

L'uso di questo medicinale con uno qualsiasi dei seguenti medicinali non è generalmente raccomandato, ma in alcuni casi può essere necessario. Se entrambi i medicinali vengono prescritti insieme, il medico può modificare la dose o la frequenza con cui usi uno o entrambi i medicinali.

Abatacept

Adalimumab

Vaccino contro l'adenovirus vivo

Alefacept

Anakinra

Anifrolumab -fnia

Vaccino vivo con bacillo di Calmette e Guerin

Baricitinib

Brodalumab

Certolizumab Pegol

Colera Vaccino vivo

Ciclosporina

Vaccino tetravalente contro la dengue, vivo

Vaccino vivo contro l'Ebola Zaire

Etanercept

Fosfenitoina

Golimumab

Guselkumab

Vaccino vivo contro il virus dell'influenza

Ixekizumab

Levoketoconazolo

Vaccino contro il virus del morbillo, vivo

Metotrexato

Vaccino contro il virus della parotite, vivo

Natalizumab

Paclitaxel

Fenitoina

Vaccino antipolio vivo

Chinidina

Rilonacept

Rituximab

Vaccino contro il rotavirus, vivo

Vaccino contro il virus della rosolia, vivo

Sarilumab

Sirolimus

Vaccino contro il vaiolo delle scimmie, vivo non replicante

Vaccino contro il vaiolo

Tacrolimus

Tocilizumab

Tofacitinib

Vaccino contro il tifo, vivo

Ustekinumab

Vaccino contro il virus della varicella, vivo

Vedolizumab

Warfarin

Febbre gialla Vaccino

Vaccino Zoster, vivo

Interazioni con cibo/tabacco/alcol

Alcuni medicinali non devono essere utilizzati durante o in prossimità del consumo di cibo o del consumo di determinati tipi di alimenti poiché potrebbero verificarsi interazioni. Anche l'uso di alcol o tabacco con determinati medicinali può causare interazioni. Discuti con il tuo medico l'uso del medicinale con cibo, alcol o tabacco.

Altri problemi medici

La presenza di altri problemi medici può influenzare l'uso di questo medicinale. Assicurati di informare il tuo medico se hai altri problemi medici, in particolare:

Aspergillosi (infezione fungina), storia di o

Blastomicosi (infezione fungina), storia di o

Problemi del sangue o del midollo osseo (ad esempio pancitopenia) o storia di o

candidosi (infezione fungina), storia di o

coccidioidomicosi (infezione fungina), storia di o

diabete o

Sindrome di Guillain-Barré (disturbo del sistema nervoso), storia di o

Epatite B, attiva o storia di o

Istoplasmosi (infezione fungina), storia di o

Legionellosi (infezione batterica), storia di o

Leucopenia o neutropenia (basso numero di globuli bianchi) o

Listeriosi (infezione batterica), storia di o

Malattia epatica o

Sclerosi multipla, storia di o

Neurite ottica (problema agli occhi) o

Pneumocistosi (infezione fungina), storia di o

Psoriasi (malattia della pelle) o

Convulsioni (convulsioni), storia di o

Trombocitopenia (basse piastrine nel sangue): da usare con cautela. Potrebbe peggiorare queste condizioni.

Cancro, attivo o anamnestico o

Malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO): da usare con cautela. Può aumentare la possibilità di contrarre nuovi tumori.

Insufficienza cardiaca congestizia, da moderata a grave: non deve essere somministrata a pazienti affetti da questa condizione.

Tubercolosi, storia di—Usare con cautela. I pazienti potrebbero aver bisogno di un ulteriore trattamento per la tubercolosi.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Renflexis (Infliximab-abda Intravenous)

Un medico o un altro operatore sanitario qualificato le somministrerà questo medicinale in una struttura medica. Viene somministrato attraverso un ago inserito in una delle vene. Il medicinale deve essere somministrato lentamente, quindi l'ago dovrà rimanere in sede per almeno 2 ore.

Questo medicinale dovrebbe essere accompagnato da una guida ai farmaci. Leggere e seguire attentamente le istruzioni. Chiedi al tuo medico se hai domande.

Potresti anche ricevere altri medicinali (ad esempio medicinali per l'allergia, medicinali per la febbre, steroidi) per aiutare a prevenire possibili effetti indesiderati derivanti dall'iniezione.

Avvertenze

È molto importante che il medico controlli i progressi suoi o di suo figlio durante visite regolari per assicurarsi che questo medicinale funzioni correttamente. Potrebbero essere necessari esami del sangue e delle urine per verificare la presenza di effetti indesiderati.

Infliximab-abda può causare una reazione all'infusione mentre lo riceve o subito dopo la fine dell'infusione. Consulta immediatamente il medico o l'infermiere se avverti dolore al petto, febbre, brividi, prurito, orticaria, eruzione cutanea, vertigini, svenimento, stordimento, mal di testa, dolori articolari, difficoltà di deglutizione, difficoltà di respirazione o gonfiore del viso , lingua e gola.

Questo medicinale può aumentare il rischio di ictus, infarto, pressione sanguigna bassa o alta o problemi del ritmo cardiaco durante ed entro 24 ore dall'infusione. Può anche causare una perdita temporanea della vista durante o entro 2 ore dall'infusione. Consulta immediatamente il tuo medico se hai confusione, difficoltà nel parlare, linguaggio lento, incapacità di parlare, incapacità di muovere le braccia, le gambe o i muscoli facciali, visione doppia, mal di testa, visione offuscata, vertigini, battito nelle orecchie, svenimento, o un battito cardiaco veloce, lento o irregolare durante o dopo aver ricevuto il medicinale.

La capacità del tuo corpo di combattere un'infezione potrebbe essere ridotta durante il trattamento con infliximab-abda. È molto importante chiamare il medico al primo segno di infezione. Consulta immediatamente il tuo medico se hai febbre, brividi, tosse, sintomi simil-influenzali o stanchezza o debolezza insolite.

Durante il trattamento con questo medicinale possono verificarsi reazioni cutanee gravi. Rivolgiti immediatamente al medico se compaiono vesciche, desquamazione o rilassamento della pelle, brividi, tosse, diarrea, febbre, prurito, dolori articolari o muscolari, lesioni cutanee rosse, mal di gola, piaghe, ulcere o macchie bianche sulla pelle. bocca, o stanchezza o debolezza insolita.

Questo medicinale può aumentare la possibilità di avere una sindrome simile al lupus o una malattia del fegato chiamata epatite autoimmune. Consulta immediatamente il tuo medico se hai urine di colore marrone scuro, febbre o brividi, una sensazione generale di disagio, malattia o debolezza, dolori articolari, feci chiare, nausea e vomito, un'eruzione cutanea sulle guance o sulle braccia che peggiora con il sole, forte stanchezza, dolore alla parte superiore destra dello stomaco o occhi e pelle gialli.

Un piccolo numero di persone (compresi bambini e adolescenti) che hanno utilizzato questo medicinale hanno sviluppato alcuni tipi di cancro. Questo è più comune nei pazienti che soffrono di malattie polmonari (p. es., enfisema, BPCO) o sono forti fumatori, e nei pazienti affetti da psoriasi che hanno ricevuto un trattamento fototerapico per un lungo periodo. Il trattamento di fototerapia consiste nella luce ultravioletta o solare combinata con la medicina orale per rendere la pelle sensibile alla luce. Alcuni adolescenti e giovani adulti affetti dalla malattia di Crohn o dalla colite ulcerosa hanno sviluppato anche un raro tipo di cancro chiamato linfoma epatosplenico a cellule T. Parla con il tuo medico se hai sanguinamento, lividi o debolezza insoliti, linfonodi ingrossati nel collo, nelle ascelle o nell'inguine, perdita di peso inspiegabile o chiazze rosse e squamose o protuberanze in rilievo con pus sulla pelle.

Ricevere questo medicinale può aumentare il rischio di contrarre il cancro della pelle (ad esempio melanoma, carcinoma a cellule di Merkel) o cancro cervicale. Se noti cambiamenti o escrescenze sulla pelle o se hai sanguinamento vaginale anomalo, dolore pelvico o minzione frequente o dolorosa, informi immediatamente il medico.

Mentre sei in trattamento con infliximab-abda, non fare alcuna immunizzazione (vaccino) senza l'approvazione del medico. I vaccini con virus vivi non devono essere somministrati con infliximab-abda. Le vaccinazioni di tuo figlio devono essere in corso prima di ricevere infliximab-abda. Parla con il medico di tuo figlio se hai domande a riguardo.

Se hai un bambino mentre stai ricevendo infliximab-abda, assicurati che il medico del bambino sappia che stavi ricevendo questo medicinale. Dovrai aspettare qualche mese prima di somministrare determinati vaccini al tuo bambino. Se hai domande, parla con il medico del bambino.

Dovrai sottoporsi a un test cutaneo per la tubercolosi prima di iniziare a ricevere questo medicinale. Informa il tuo medico se tu o qualcuno nella tua casa avete mai avuto una reazione positiva a un test cutaneo per la tubercolosi.

È importante controllare attentamente il cuore durante il trattamento con infliximab-abda, poiché questo medicinale può causare insufficienza cardiaca nuova o in peggioramento. Chiama immediatamente il medico se hai problemi di respirazione, gonfiore alle caviglie e ai piedi o un improvviso aumento di peso.

Non assumere altri medicinali a meno che non siano stati discussi con il medico. Ciò include abatacept (Orencia®), anakinra (Kineret®), tocilizumab (Actemra®) o altri medicinali chiamati biologici utilizzati per trattare le stesse condizioni di infliximab-abda. L'uso di questi medicinali insieme a infliximab-abda può aumentare la possibilità di avere gravi effetti indesiderati.

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