Renflexis (Infliximab-abda Intravenous)

一般名： Infliximab-abda
薬物クラス: TNFα阻害剤

の使用法 Renflexis (Infliximab-abda Intravenous)

インフリキシマブアブダ注射は、成人のクローン病、潰瘍性大腸炎、関節リウマチ、強直性脊椎炎、乾癬性関節炎、慢性重度尋常性乾癬の治療に使用されます。小児のクローン病や潰瘍性大腸炎の治療に使用されます。インフリキシマブアブダ注射剤は、免疫システムを強化および改善する作用のあるモノクローナル抗体です。

この薬は医師の処方箋がなければ購入できません。

Renflexis (Infliximab-abda Intravenous) 副作用

薬は、必要な効果に加えて、望ましくない効果も引き起こす可能性があります。これらの副作用のすべてが発生するわけではありませんが、発生した場合は医師の診察が必要になる可能性があります。

次の副作用のいずれかが発生した場合は、直ちに医師または看護師に相談してください。

より一般的な

膿の蓄積

黒いタール状の便

目のかすみ

胸の痛み

悪寒

咳

下痢

嚥下困難および呼吸困難

横たわっていて突然起き上がったときのめまい、失神、または立ちくらみまたは座位

発熱

全身の不快感または病気

頭痛

蕁麻疹、かゆみ、皮膚発疹

筋肉の痛みまたはこわばり

関節、腰、または脇腹の痛み

排尿痛または排尿困難

耳がドクドクする

まぶた、または目、顔、唇、舌の周囲の腫れや腫れ

心拍が遅い、または速い

喉の痛み

痛み、潰瘍、唇や口の中の白い斑点

鼻づまりまたは鼻水

腺の腫れ

感染症の腫れ、赤く、圧痛のある領域

胸の圧迫感

原因不明の出血またはあざ

異常な疲労感または脱力感

体重減少

皮膚の黄変および目

あまり一般的ではありません

口の隅の皮膚のひび割れ

手と足の爪の周りの痛みまたは発赤

膣の灼熱感、かゆみ、分泌物

口、喉、または舌の白い斑点

まれ

粘土色の便

混乱

時々ピンク色の泡状の痰を伴う咳

暗色または血の混じった尿

困難、速い、騒々しい呼吸

口渇

失神または意識の喪失

速いまたは不規則な呼吸

全体的な不快感、病気、または脱力感

発汗の増加

食欲不振

吐き気

足または脚の痛み、圧痛、腫れ

青白い肌、青い唇と爪

皮膚の点状の赤い斑点

重度の便秘

胃痛

くぼんだ目

脇の下のリンパ腺の腫れ、痛み、または圧痛

嘔吐

発生頻度は不明

皮膚の水ぶくれ、皮むけ、または緩み

鼻血

精神状態の変化

胸の不快感

会話の困難

ものが二重に見える

月経が重くなる

腕、脚、または顔の筋肉を動かすことができない

話すことができない

筋肉痛や筋力低下

新しいほくろ、既存のほくろの大きさ、形、色の変化、または液体が漏れたり出血したほくろ

しびれやうずき指、顔、足

腕、顎、背中、首の痛みや不快感

目が赤く炎症を起こす

赤くなったり、鱗が落ちたり、かさぶたになった皮膚

中心が紫色になることが多い赤い皮膚病変

発作

話すのが遅い

いくつかの副作用が発生する可能性があります通常は医師の診察を必要としません。これらの副作用は、体が薬に慣れるにつれて治療中に消える場合があります。また、医療専門家は、これらの副作用の一部を予防または軽減する方法について教えてくれるかもしれません。次の副作用のいずれかが継続するか、または煩わしい場合、またはそれらについて質問がある場合は、医療専門家に確認してください。

より一般的

げっぷ

胃の不快感、むかつき、または痛み

耳の詰まり

胸焼け

消化不良

声の喪失

鼻づまり

目や頬骨の周囲の痛みまたは圧痛

一部の患者では、記載されていないその他の副作用も発生する可能性があります。他の影響に気付いた場合は、医療専門家に相談してください。

副作用について医師に相談してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告してください。

服用する前に Renflexis (Infliximab-abda Intravenous)

薬の使用を決定する際には、その薬を服用することによるリスクと、その薬がもたらす効果を比較検討する必要があります。これはあなたと医師が決めることです。この薬を使用する場合は、次の点を考慮する必要があります:

アレルギー

この薬や他の薬に対して異常な反応やアレルギー反応を起こしたことがある場合は、医師に相談してください。食品、染料、防腐剤、動物など、他の種類のアレルギーがある場合も、医療専門家に伝えてください。処方箋なしの製品の場合は、ラベルまたはパッケージの成分をよく読んでください。

小児

これまでに行われた適切な研究では、6 歳以上の小児のクローン病または潰瘍性大腸炎の治療におけるインフリキシマブアブダ注射の有用性を制限するような小児特有の問題は実証されていません。ただし、6 歳未満の小児に対する安全性と有効性は確立されていません。

尋常性乾癬の小児におけるインフリキシマブ-アブダ注射の効果と年齢の関係については、適切な研究が行われていません。安全性と有効性は確立されていません。

これまでに実施された適切な研究により、インフリキシマブ-アブダ注射は若年性関節リウマチの小児には効果がないことが実証されています。有効性は確立されていません。

高齢者

これまでに実施された適切な研究では、高齢者におけるインフリキシマブ-アブダ注射の有用性を制限するような高齢者特有の問題は実証されていません。ただし、高齢の患者は感染症を患う可能性が高く、インフリキシマブ-アブダ注射を受けている患者には注意が必要な場合があります。

授乳

授乳中にこの薬を使用した場合の乳児のリスクを判断するための、女性を対象とした適切な研究はありません。授乳中にこの薬を服用する前に、潜在的な利点と潜在的なリスクを天秤にかけてください。

薬との相互作用

特定の薬は一緒に使用すべきではありませんが、相互作用が生じる可能性がある場合でも、2 つの異なる薬を一緒に使用できる場合もあります。このような場合、医師は用量の変更を求めたり、他の予防措置が必要になる場合があります。この薬を服用する場合は、以下に挙げる薬のいずれかを服用しているかどうかを医療専門家に知らせることが特に重要です。以下の相互作用は、潜在的な重要性に基づいて選択されており、必ずしもすべてを網羅しているわけではありません。

この薬を以下の薬と併用することは通常推奨されませんが、場合によっては必要になる場合があります。両方の薬が一緒に処方されている場合、医師は一方または両方の薬の用量や使用頻度を変更することがあります。

アバタセプト

アダリムマブ

アデノウイルス生ワクチン

アレファセプト

アナキンラ

アニフロルマブ-fnia

カルメット桿菌およびゲリン生ワクチン

バリシチニブ

ブロダルマブ

セルトリズマブペゴル

コレラ生ワクチン

シクロスポリン

デング熱四価ワクチン、生

エボラザイール生ワクチン

エタネルセプト

フォスフェニトイン

ゴリムマブ

グセルクマブ

生インフルエンザウイルスワクチン

イクセキズマブ

レボケトコナゾール

麻疹ウイルスワクチン、生ワクチン

メトトレキサート

ムンプスウイルスワクチン、生ワクチン

ナタリズマブ

パクリタキセル

フェニトイン

生ポリオウイルスワクチン

キニジン

リロナセプト

リツキシマブ

ロタウイルス生ワクチン、生

風疹ウイルスワクチン、生

サリルマブ

シロリムス

天然痘猿痘ワクチン、非複製生ワクチン

天然痘ワクチン

タクロリムス

トシリズマブ

トファシチニブ

腸チフス生ワクチン

ウステキヌマブ

水痘ウイルスワクチン生

ベドリズマブ

ワルファリン

黄熱病ワクチン

帯状疱疹ワクチン、生ワクチン

食品/タバコ/アルコールとの相互作用

特定の薬は、相互作用が起こる可能性があるため、食物を食べるとき、または特定の種類の食物を食べるとき、またはその前後に使用すべきではありません。特定の薬と一緒にアルコールやタバコを使用すると、相互作用が起こる可能性があります。食べ物、アルコール、タバコとの薬の併用については、医療専門家と相談してください。

その他の医学的問題

他の医学的問題の存在は、この薬の使用に影響を与える可能性があります。他に医学的問題がある場合は、特に次のような場合は必ず医師に伝えてください。

アスペルギルス症（真菌感染症）、またはの病歴

芽球菌症（真菌感染症）、またはの病歴

血液または骨髄の問題（例、汎血球減少症）、またはまたは

カンジダ症（真菌感染症）の病歴、または

コクシジオイデス症（真菌感染症）の病歴、または

糖尿病、または

ギラン・バレー症候群（神経系障害）、またはの病歴

B型肝炎、活動性またはその病歴

ヒストプラズマ症（真菌感染症）、またはの病歴

レジオネラ症（細菌感染症）、またはの病歴

白血球減少症または好中球減少症（白血球減少）、または

リステリア症（細菌感染症）、またはの病歴

肝臓病、または

多発性硬化症、またはの病歴

視神経炎（目の問題）、または

肺炎嚢胞症（真菌感染症）、またはの病歴

乾癬（皮膚疾患）または

発作（けいれん）、その病歴、または

血小板減少症（血中の血小板減少） - 慎重に使用してください。これらの状態を悪化させる可能性があります。

がん、進行中のがん、またはその病歴

慢性閉塞性肺疾患 (COPD) - 慎重に使用してください。新たながんになる可能性が高まる可能性があります。

中等度から重度のうっ血性心不全 - この症状のある患者には投与すべきではありません。

結核、その病歴 - 慎重に使用してください。患者には追加の結核治療が必要になる場合があります。

薬物に関連する

使い方 Renflexis (Infliximab-abda Intravenous)

医師またはその他の訓練を受けた医療専門家が医療施設でこの薬を処方します。これは、静脈に針を刺して投与されます。薬はゆっくりと投与する必要があるため、少なくとも2時間は針を刺したままにしておく必要があります。

この薬には服薬ガイドが付属している必要があります。指示をよく読んで従ってください。ご質問がある場合は医師にお尋ねください。

注射による望ましくない影響を防ぐために、他の薬 (アレルギー薬、解熱薬、ステロイドなど) を受け取ることもあります。

警告

この薬が適切に機能していることを確認するために、医師が定期的にあなたまたはあなたの子供の経過をチェックすることが非常に重要です。望ましくない影響を確認するために、血液検査と尿検査が必要になる場合があります。

インフリキシマブアブダは、投与中または注入終了直後に注入反応を引き起こす可能性があります。胸痛、発熱、悪寒、かゆみ、じんましん、発疹、めまい、失神、ふらつき、頭痛、関節痛、嚥下困難、呼吸困難、顔の腫れなどの症状がある場合は、すぐに医師または看護師に相談してください。、舌、喉。

この薬は、点滴中および点滴後 24 時間以内に、脳卒中、心臓発作、低血圧または高血圧、または心拍リズムの問題のリスクを高める可能性があります。また、点滴中または点滴後 2 時間以内に一時的な視力喪失を引き起こす可能性もあります。混乱、話すのが難しい、話すのが遅い、話すことができない、腕、脚、または顔の筋肉を動かすことができない、二重に見える頭痛、かすみ目、めまい、耳が高鳴る、失神、などの症状がある場合は、すぐに医師に相談してください。または、薬の服用中または服用後に心拍が速い、遅い、または不規則になる場合があります。

インフリキシマブアブダの投与中は、感染症と闘う体の能力が低下する可能性があります。感染症の最初の兆候が現れたら、医師に連絡することが非常に重要です。発熱、悪寒、咳、インフルエンザのような症状、または異常な倦怠感や脱力感がある場合は、すぐに医師の診察を受けてください。

この薬の投与中に重篤な皮膚反応が起こる可能性があります。皮膚の水疱、剥離、弛み、悪寒、咳、下痢、発熱、かゆみ、関節痛や筋肉痛、赤い皮膚病変、喉の痛み、ただれ、潰瘍、または白い斑点がある場合は、すぐに医師に相談してください。口、あるいは異常な疲労感や脱力感。

この薬は、狼瘡様症候群や自己免疫性肝炎と呼ばれる肝臓病にかかる可能性を高める可能性があります。暗褐色の尿、発熱や悪寒、全身の不快感、病気や脱力感、関節痛、色の薄い便、吐き気や嘔吐、頬や腕の発疹がある場合は、すぐに医師の診察を受けてください。日光を浴びると悪化し、極度の疲労感が生じ、右上腹部に痛みが生じたり、目や皮膚が黄色くなったりします。

この薬を使用した少数の人々 (子供や十代の若者を含む) が、特定の種類の癌を発症しました。これは、肺疾患（肺気腫、COPDなど）を患っている患者やヘビースモーカーの患者、および長期間光線療法を受けている乾癬患者によく見られます。光線療法治療は、紫外線または太陽光と内服薬を組み合わせて、皮膚を光に敏感にする治療法です。クローン病や潰瘍性大腸炎を患う十代の若者や若者の中には、肝脾 T 細胞リンパ腫と呼ばれる珍しい種類のがんを発症する人もいます。異常な出血、あざ、衰弱、首、脇の下、鼠径部のリンパ節の腫れ、原因不明の体重減少、皮膚に赤い鱗状の斑点や膿を伴う隆起がある場合は、医師に相談してください。

この薬の投与を受けると、皮膚がん (黒色腫、メルケル細胞がんなど) または子宮頸がんにかかるリスクが増加する可能性があります。皮膚に変化や成長がある場合、または異常な性器出血、骨盤の痛み、頻尿または痛みを伴う排尿がある場合は、すぐに医師に相談してください。

インフリキシマブアブダによる治療を受けている間は、医師の承認なしに予防接種 (ワクチン) を受けないでください。生ウイルスワクチンをインフリキシマブ-アブダと一緒に投与すべきではありません。インフリキシマブ-アブダを受ける前に、お子様の予防接種は最新のものでなければなりません。これについて質問がある場合は、お子様の主治医に相談してください。

インフリキシマブアブダの投与中に赤ちゃんがいる場合は、この薬を受けていたことを赤ちゃんの担当医師に知らせてください。特定のワクチンを赤ちゃんに投与するには、数か月待つ必要があります。質問がある場合は、赤ちゃんの担当医に相談してください。

この薬の投与を開始する前に、結核の皮膚検査を受ける必要があります。あなたまたはあなたの家の誰かが結核皮膚検査で陽性反応を示したことがあるかどうかを医師に伝えてください。

この薬は新たな心不全や心不全の悪化を引き起こす可能性があるため、インフリキシマブアブダの投与中は心臓を注意深く検査することが重要です。呼吸困難、足首や足の腫れ、または突然の体重増加がある場合は、すぐに医師に連絡してください。

医師と相談しない限り、他の薬を服用しないでください。これには、アバタセプト (Orencia®)、アナキンラ (Kineret®)、トシリズマブ (Actemra®)、またはインフリキシマブ-アブダと同じ症状の治療に使用される生物学的製剤と呼ばれる他の薬剤が含まれます。これらの薬をインフリキシマブアブダと一緒に使用すると、重篤な望ましくない影響が生じる可能性が高くなります。

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