Renflexis (Infliximab-abda Intravenous)

Nazwa ogólna: Infliximab-abda
Klasa leku: Inhibitory TNF alfa

Użycie Renflexis (Infliximab-abda Intravenous)

Infliksymab-abda w postaci zastrzyków stosuje się u dorosłych w leczeniu choroby Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, reumatoidalnego zapalenia stawów, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa, łuszczycowego zapalenia stawów i przewlekłej ciężkiej łuszczycy plackowatej. Stosuje się go u dzieci w leczeniu choroby Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejącego zapalenia jelita grubego. Zastrzyk Infliksymab-abda jest przeciwciałem monoklonalnym, które działa wzmacniająco i poprawiająco na układ odpornościowy.

Ten lek jest dostępny wyłącznie na receptę lekarza.

Renflexis (Infliximab-abda Intravenous) skutki uboczne

Oprócz niezbędnych skutków lek może powodować pewne działania niepożądane. Chociaż nie wszystkie z tych działań niepożądanych mogą wystąpić, jeśli wystąpią, mogą wymagać pomocy lekarskiej.

Natychmiast skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką, jeśli wystąpi którekolwiek z poniższych działań niepożądanych:

Częściej

Nagromadzenie ropy

czarne, smoliste stolce

niewyraźne widzenie

ból w klatce piersiowej

dreszcze

kaszel

biegunka

trudności w połykaniu i oddychaniu

zawroty głowy, omdlenia lub zawroty głowy podczas nagłego wstawania z pozycji leżącej lub pozycja siedząca

gorączka

ogólne uczucie dyskomfortu lub choroby

ból głowy

pokrzywka, swędzenie, wysypka skórna

ból lub sztywność mięśni

ból stawów, dolnej części pleców lub boku

bolesne lub trudne oddawanie moczu

duchanie w uszach

obrzęk lub obrzęk powiek lub okolic oczu, twarzy, warg lub języka

wolne lub szybkie bicie serca

ból gardła

owrzodzenia, wrzody, lub białe plamy na wargach lub w jamie ustnej

zatkany lub katar

obrzęk węzłów chłonnych

obrzęk, czerwony, delikatny obszar zakażenia

ucisk w klatce piersiowej

niewyjaśnione krwawienie lub zasinienie

niezwykłe zmęczenie lub osłabienie

utrata masy ciała

zażółcenie skóry i oczy

Rzadko

Pęknięcia skóry w kącikach ust

bolesność lub zaczerwienienie wokół paznokci i paznokci u nóg

pieczenie, swędzenie lub upławy pochwy

białe plamy w jamie ustnej, gardle lub na języku

Rzadkie

Sstolce w kolorze gliny

splątanie

kaszel, który czasami powoduje różową pienistą plwocinę

ciemny lub krwawy mocz

trudne , szybki, głośny oddech

suchość w ustach

omdlenie lub utrata przytomności

szybki lub nieregularny oddech

ogólne uczucie dyskomfortu, choroba lub osłabienie

zwiększona potliwość

utrata apetytu

nudności

ból, tkliwość i obrzęk stopy lub nogi

blada skóra z niebieskimi ustami i paznokciami

wskazać czerwone plamy na skórze

silne zaparcia

ból brzucha

zapadnięte oczy

obrzęk, ból lub tkliwość węzłów chłonnych pod pachą

wymioty

Częstość występowania nieznana

Pęcherze, łuszczenie się lub rozluźnienie skóry

krwawienie z nosa

zmiana stanu psychicznego

dyskomfort w klatce piersiowej

trudności w mówieniu

podwójne widzenie

obfite miesiączki

niezdolność do poruszania rękami, nogami lub mięśniami twarzy

niezdolność do mówienia

bóle i osłabienie mięśni

nowy pieprzyk, zmiana wielkości, kształtu lub koloru istniejącego pieprzyka lub pieprzyk, z którego wycieka płyn lub krwawi

drętwienie lub mrowienie palce, twarz lub stopy

ból lub dyskomfort w ramionach, szczęce, plecach lub szyi

czerwone, podrażnione oczy

zaczerwienienie, łuszczenie się lub strupy na skórze

czerwone zmiany skórne, często z fioletowym środkiem

napady padaczkowe

wolna mowa

Mogą wystąpić pewne skutki uboczne które zwykle nie wymagają pomocy lekarskiej. Te działania niepożądane mogą ustąpić w trakcie leczenia, gdy organizm przyzwyczai się do leku. Ponadto pracownik służby zdrowia może poinformować Cię o sposobach zapobiegania lub ograniczania niektórych z tych działań niepożądanych. Skontaktuj się ze swoim pracownikiem służby zdrowia, jeśli którekolwiek z poniższych działań niepożądanych nie ustępują lub są uciążliwe, lub jeśli masz jakiekolwiek pytania na ich temat:

Częstsze

Odbijanie

dyskomfort, rozstrój lub ból brzucha

przekrwienie ucha

zgaga

niestrawność

utrata głosu

zatkanie nosa

ból lub tkliwość wokół oczu i kości policzkowych

U niektórych pacjentów mogą również wystąpić inne, nie wymienione działania niepożądane. Jeśli zauważysz jakiekolwiek inne skutki, skonsultuj się ze swoim pracownikiem służby zdrowia.

Zadzwoń do swojego lekarza, aby uzyskać poradę lekarską dotyczącą skutków ubocznych. Działania niepożądane można zgłaszać do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Przed wzięciem Renflexis (Infliximab-abda Intravenous)

Podejmując decyzję o zastosowaniu leku, należy porównać ryzyko związane z jego przyjmowaniem z korzyściami, jakie przyniesie. To decyzja, którą podejmiesz Ty i Twój lekarz. W przypadku tego leku należy wziąć pod uwagę następujące kwestie:

alergie

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła jakakolwiek nietypowa lub alergiczna reakcja na ten lek lub jakikolwiek inny lek. Należy również poinformować pracownika służby zdrowia, jeśli masz jakiekolwiek inne rodzaje alergii, np. na żywność, barwniki, konserwanty lub zwierzęta. W przypadku produktów dostępnych bez recepty przeczytaj uważnie etykietę lub składniki opakowania.

Pediatryczne

Właściwe badania przeprowadzone dotychczas nie wykazały problemów specyficznych dla dzieci, które ograniczałyby przydatność infliksymabu-abda we wstrzyknięciu w leczeniu choroby Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejącego zapalenia jelita grubego u dzieci w wieku 6 lat i starszych. Jednakże bezpieczeństwo stosowania i skuteczność nie zostały ustalone u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Nie przeprowadzono odpowiednich badań dotyczących związku wieku z skutkami wstrzyknięcia infliksymabu-abda u dzieci chorych na łuszczycę plackowatą. Bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone.

Właściwe badania przeprowadzone dotychczas wykazały, że wstrzyknięcie infliksymabu-abda nie jest pomocne u dzieci chorych na młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów. Skuteczność nie została ustalona.

Geriatryczny

Właściwe badania przeprowadzone dotychczas nie wykazały problemów specyficznych dla osób geriatrycznych, które ograniczałyby przydatność wstrzykiwania infliksymabu-abda u osób w podeszłym wieku. Jednakże u pacjentów w podeszłym wieku ryzyko wystąpienia infekcji jest większe, co może wymagać zachowania ostrożności u pacjentów otrzymujących infliksymab-abda we wstrzyknięciu.

Karmienie piersią

Brak odpowiednich badań z udziałem kobiet pozwalających określić ryzyko dla dziecka podczas stosowania tego leku podczas karmienia piersią. Przed zażyciem tego leku podczas karmienia piersią należy rozważyć potencjalne korzyści i potencjalne ryzyko.

Interakcje z lekami

Chociaż niektórych leków nie należy w ogóle stosować razem, w innych przypadkach można stosować razem dwa różne leki, nawet jeśli może wystąpić interakcja. W takich przypadkach lekarz może zdecydować o zmianie dawki lub może być konieczne zastosowanie innych środków ostrożności. Szczególnie ważne jest, aby podczas przyjmowania tego leku lekarz wiedział, czy pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków. Poniższe interakcje zostały wybrane na podstawie ich potencjalnego znaczenia i niekoniecznie obejmują wszystkie elementy.

Zazwyczaj nie zaleca się stosowania tego leku z którymkolwiek z poniższych leków, ale w niektórych przypadkach może być ono konieczne. Jeśli oba leki zostaną przepisane razem, lekarz może zmienić dawkę lub częstotliwość stosowania jednego lub obu leków.

Abatacept

Adalimumab

Szczepionka adenowirusowa, żywa

Alefacept

Anakinra

Anifrolumab -fnia

Szczepionka Bacillus Calmette i Guerin, żywa

Baricytynib

Brodalumab

Certolizumab Pegol

Cholera Szczepionka, żywa

cyklosporyna

czterowalentna szczepionka przeciwko dendze, żywa

szczepionka przeciw wirusowi Ebola Zair, żywa

etanercept

Fosfenytoina

Golimumab

Guselkumab

Szczepionka przeciw wirusowi grypy, żywa

Iksekizumab

Lewoketokonazol

Szczepionka przeciwko wirusowi odry, żywa

Metotreksat

Szczepionka przeciwko wirusowi świnki, żywa

Natalizumab

Paklitaksel

Fenytoina

Szczepionka przeciw wirusowi polio, żywa

Chinidyna

Rilonacept

Rytuksymab

Szczepionka przeciwko rotawirusom, żywa

Szczepionka przeciwko wirusowi różyczki, żywa

Sarilumab

Sirolimus

Szczepionka przeciw ospie małpiej, żywa, niereplikująca

Szczepionka przeciw ospie

Takrolimus

Tocilizumab

Tofacytynib

Szczepionka przeciw durowi brzusznemu, żywa

Ustekinumab

Szczepionka przeciw wirusowi ospy wietrznej, żywa

Wedolizumab

Warfaryna

Żółta febra Szczepionka

Szczepionka zoster, żywa

Interakcje z żywnością/tytoniem/alkoholem

Niektórych leków nie należy stosować w trakcie jedzenia lub w jego pobliżu lub podczas spożywania określonych rodzajów żywności, ponieważ mogą wystąpić interakcje. Używanie alkoholu lub tytoniu z niektórymi lekami może również powodować interakcje. Omów ze swoim pracownikiem służby zdrowia stosowanie leku z jedzeniem, alkoholem lub tytoniem.

Inne problemy zdrowotne

Występowanie innych problemów zdrowotnych może mieć wpływ na stosowanie tego leku. Pamiętaj, aby powiedzieć lekarzowi, jeśli masz jakiekolwiek inne problemy zdrowotne, w szczególności:

Aspergiloza (zakażenie grzybicze), przebyta

blastomykoza (zakażenie grzybicze), przebyte lub

problemy z krwią lub szpikiem kostnym (np. pancytopenia) lub historia lub

Kandydoza (zakażenie grzybicze), historia lub

kokcydioidomikoza (zakażenie grzybem), historia lub

cukrzyca lub

Zespół Guillain-Barré (zaburzenie układu nerwowego), przebyte

Wirusowe zapalenie wątroby typu B, aktywne lub przebyte

Histoplazmoza (zakażenie grzybicze), przebyte lub

Legioneloza (infekcja bakteryjna), przebyta

Leukopenia lub neutropenia (niski poziom białych krwinek) lub

Listerioza (infekcja bakteryjna), przebyta lub

Choroby wątroby lub

Stwardnienie rozsiane, przebyte lub

Zapalenie nerwu wzrokowego (problem z oczami) lub

Pneumocystoza (zakażenie grzybicze), przebyte lub

łuszczyca (choroba skóry) lub

drgawki (drgawki), historia

trombocytopenia (niski poziom płytek krwi) — należy stosować ostrożnie. Może pogorszyć te warunki.

Rak, aktywny lub przebyty

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) — należy zachować ostrożność. Może zwiększać ryzyko zachorowania na nowe nowotwory.

Zastoinowa niewydolność serca, umiarkowana do ciężkiej — nie należy podawać pacjentom z tą chorobą.

Gruźlica, historia — Używaj ostrożnie. Pacjenci mogą wymagać dodatkowego leczenia gruźlicy.

Powiąż narkotyki

Jak używać Renflexis (Infliximab-abda Intravenous)

Lekarz lub inny przeszkolony pracownik służby zdrowia poda ten lek w placówce medycznej. Podaje się go przez igłę umieszczoną w jednej z żył. Lek należy podawać powoli, dlatego igła powinna pozostać na miejscu przez co najmniej 2 godziny.

Do tego leku powinien być dołączony Przewodnik po lekach. Przeczytaj uważnie i postępuj zgodnie z instrukcjami. Jeśli masz pytania, zapytaj swojego lekarza.

Możesz także otrzymać inne leki (np. leki na alergię, leki na gorączkę, sterydy), aby zapobiec możliwym niepożądanym skutkom wstrzyknięcia.

Ostrzeżenia

Bardzo ważne jest, aby lekarz podczas regularnych wizyt sprawdzał postępy leczenia pacjenta lub dziecka, aby upewnić się, że lek działa prawidłowo. W celu sprawdzenia niepożądanych skutków mogą być konieczne badania krwi i moczu.

Infliksymab-abda może powodować reakcję na wlew podczas jego przyjmowania lub zaraz po zakończeniu wlewu. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub pielęgniarką, jeśli u pacjenta występuje ból w klatce piersiowej, gorączka, dreszcze, swędzenie, pokrzywka, wysypka, zawroty głowy, omdlenia, zawroty głowy, ból głowy, ból stawów, trudności w połykaniu, trudności w oddychaniu lub obrzęk twarzy , języka i gardła.

Ten lek może zwiększać ryzyko udaru, zawału serca, niskiego lub wysokiego ciśnienia krwi lub problemów z rytmem serca w trakcie infuzji i w ciągu 24 godzin po infuzji. Może również powodować przejściową utratę wzroku w trakcie infuzji lub w ciągu 2 godzin po infuzji. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpi dezorientacja, trudności z mówieniem, powolna mowa, niemożność mówienia, niemożność poruszania ramionami, nogami lub mięśniami twarzy, podwójne widzenie, ból głowy, niewyraźne widzenie, zawroty głowy, pulsowanie w uszach, omdlenia, lub szybkie, wolne lub nieregularne bicie serca w trakcie lub po przyjęciu leku.

Zdolność organizmu do zwalczania infekcji może być zmniejszona podczas przyjmowania infliksymabu-abda. Bardzo ważne jest, aby skontaktować się z lekarzem przy pierwszych oznakach infekcji. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli masz gorączkę, dreszcze, kaszel, objawy grypopodobne lub niezwykłe zmęczenie lub osłabienie.

Podczas stosowania tego leku mogą wystąpić poważne reakcje skórne. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta występują pęcherze, łuszczenie się lub rozluźnianie skóry, dreszcze, kaszel, biegunka, gorączka, swędzenie, bóle stawów lub mięśni, czerwone zmiany skórne, ból gardła, owrzodzenia, wrzody lub białe plamy na skórze. w jamie ustnej lub niezwykłe zmęczenie lub osłabienie.

Ten lek może zwiększać ryzyko wystąpienia zespołu toczniopodobnego lub choroby wątroby zwanej autoimmunologicznym zapaleniem wątroby. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta występuje ciemnobrązowe zabarwienie moczu, gorączka lub dreszcze, ogólne uczucie dyskomfortu, choroby lub osłabienie, bóle stawów, jasne stolce, nudności i wymioty, wysypka na policzkach lub ramionach, która nasila się na słońcu, silne zmęczenie, ból w prawej górnej części brzucha lub zażółcenie oczu i skóry.

U niewielkiej liczby osób (w tym dzieci i młodzieży), które stosowały ten lek, rozwinęły się określone rodzaje nowotworów. Występuje częściej u pacjentów cierpiących na choroby płuc (np. rozedmę płuc, POChP) lub nałogowych palaczy, a także u pacjentów z łuszczycą, którzy przez długi czas byli leczeni fototerapią. Leczenie fototerapią polega na zastosowaniu światła ultrafioletowego lub światła słonecznego w połączeniu z lekami doustnymi, aby skóra była wrażliwa na światło. U niektórych nastolatków i młodych dorosłych chorych na chorobę Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego rozwinął się również rzadki rodzaj nowotworu zwany chłoniakiem T-komórkowym wątrobowo-śledzionowym. Porozmawiaj ze swoim lekarzem, jeśli masz nietypowe krwawienie, zasinienie lub osłabienie, obrzęk węzłów chłonnych na szyi, pod pachami lub w pachwinie, niewyjaśnioną utratę wagi lub czerwone, łuszczące się plamy lub wypukłe guzki z ropą na skórze.

Przyjmowanie tego leku może zwiększać ryzyko zachorowania na raka skóry (np. czerniaka, raka z komórek Merkla) lub raka szyjki macicy. Jeśli na skórze występują jakiekolwiek zmiany lub narośla, nieprawidłowe krwawienie z pochwy, ból w miednicy lub częste lub bolesne oddawanie moczu, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi.

Podczas leczenia infliksymabem-abda nie należy poddawać się żadnym szczepieniom (szczepionkom) bez zgody lekarza. Z infliksymabem-abda nie należy podawać szczepionek zawierających żywe wirusy. Przed otrzymaniem infliksymabu-abda Twoje dziecko musi posiadać aktualne szczepienia. Jeśli masz jakiekolwiek pytania na ten temat, porozmawiaj z lekarzem dziecka.

Jeśli w trakcie przyjmowania infliksymabu-abda urodzi się dziecko, należy upewnić się, że lekarz pediatryczny wie, że przyjmowała ten lek. Przed podaniem dziecku niektórych szczepionek należy odczekać kilka miesięcy. Jeśli masz pytania, porozmawiaj z lekarzem dziecka.

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku konieczne będzie wykonanie testu skórnego na gruźlicę. Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u Ciebie lub kogokolwiek w Twoim domu kiedykolwiek wystąpiła pozytywna reakcja na skórny test na gruźlicę.

W trakcie przyjmowania infliksymabu-abda ważne jest dokładne sprawdzanie stanu serca, ponieważ lek ten może powodować wystąpienie nowej lub nasilenie niewydolności serca. W przypadku problemów z oddychaniem, obrzęków kostek i stóp lub nagłego przyrostu masy ciała należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Nie należy stosować innych leków, chyba że zostały one omówione z lekarzem. Obejmuje to abatacept (Orencia®), anakinrę (Kineret®), tocilizumab (Actemra®) lub inne leki zwane lekami biologicznymi, które są stosowane w leczeniu tych samych schorzeń, co infliksymab-abda. Stosowanie tych leków jednocześnie z infliksymabem-abda może zwiększyć ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych.

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.