Renflexis (Infliximab-abda Intravenous)

Nome genérico: Infliximab-abda
Classe de drogas: Inibidores do TNF alfa

Uso de Renflexis (Infliximab-abda Intravenous)

A injeção de infliximabe-abda é usada em adultos para tratar a doença de Crohn, colite ulcerativa, artrite reumatóide, espondilite anquilosante, artrite psoriática e psoríase em placas crônica grave. É utilizado em crianças para tratar a doença de Crohn e a colite ulcerosa. A injeção de infliximabe-abda é um anticorpo monoclonal que atua para melhorar e melhorar o sistema imunológico.

Este medicamento está disponível apenas mediante receita médica.

Renflexis (Infliximab-abda Intravenous) efeitos colaterais

Juntamente com os efeitos necessários, um medicamento pode causar alguns efeitos indesejados. Embora nem todos esses efeitos colaterais possam ocorrer, se ocorrerem, podem precisar de atenção médica.

Consulte seu médico ou enfermeiro imediatamente se ocorrer algum dos seguintes efeitos colaterais:

Mais comum

Acúmulo de pus

fezes pretas e alcatroadas

visão turva

dor no peito

calafrios

tosse

diarreia

dificuldade em engolir e respirar

tonturas, desmaios ou desmaios ao levantar-se repentinamente de uma posição deitada ou posição sentada

febre

sensação geral de desconforto ou doença

dor de cabeça

urticária, coceira, erupção cutânea

dor ou rigidez muscular

dor nas articulações, na parte inferior das costas ou nas laterais

micção dolorosa ou difícil

latejantes nos ouvidos

inchaço ou inchaço das pálpebras ou ao redor dos olhos, rosto, lábios ou língua

batimento cardíaco lento ou rápido

dor de garganta

feridas, úlceras, ou manchas brancas nos lábios ou na boca

nariz entupido ou escorrendo

glândulas inchadas

área inchada, vermelha e sensível da infecção

aperto no peito

sangramento ou hematomas inexplicáveis

cansaço ou fraqueza incomum

perda de peso

amarelecimento da pele e olhos

Menos comuns

Rachaduras na pele nos cantos da boca

dor ou vermelhidão ao redor das unhas das mãos e dos pés

ardor, coceira ou corrimento vaginal

manchas brancas na boca, garganta ou língua

Raros

Fezes cor de barro

confusão

tosse que às vezes produz expectoração espumosa rosada

urina escura ou com sangue

difícil , respiração rápida e ruidosa

boca seca

desmaio ou perda de consciência

respiração rápida ou irregular

sensação geral de desconforto, doença ou fraqueza

aumento da sudorese

perda de apetite

náuseas

dor, sensibilidade e inchaço do pé ou da perna

pele pálida com lábios e unhas azuis

identificar manchas vermelhas na pele

prisão de ventre grave

dor de estômago

olhos fundos

gânglios linfáticos inchados, doloridos ou sensíveis na axila

vômitos

Incidência desconhecida

Bolhas, descamação ou afrouxamento da pele

sangramento nasal

mudança no estado mental

desconforto no peito

dificuldade em falar

visão dupla

períodos menstruais mais intensos

incapacidade de mover os braços, pernas ou músculos faciais

incapacidade de falar

dores musculares e fraqueza

novo sinal, mudança no tamanho, forma ou cor de um sinal existente, ou um sinal que vaza líquido ou sangra

dormência ou formigamento dedos, rosto ou pés

dor ou desconforto nos braços, mandíbula, costas ou pescoço

olhos vermelhos e irritados

vermelho, descamação ou pele com crostas

lesões vermelhas na pele, muitas vezes com um centro roxo

convulsões

fala lenta

Alguns efeitos colaterais podem ocorrer que geralmente não necessitam de atenção médica. Estes efeitos secundários podem desaparecer durante o tratamento à medida que o seu corpo se adapta ao medicamento. Além disso, o seu profissional de saúde poderá informá-lo sobre maneiras de prevenir ou reduzir alguns desses efeitos colaterais. Verifique com seu profissional de saúde se algum dos seguintes efeitos colaterais persistir ou for incômodo ou se você tiver alguma dúvida sobre eles:

Mais comuns

Arrotos

desconforto, indisposição ou dor de estômago

congestão de ouvido

azia

indigestão

perda de voz

congestão nasal

dor ou sensibilidade ao redor dos olhos e maçãs do rosto

Outros efeitos colaterais não listados também podem ocorrer em alguns pacientes. Se notar quaisquer outros efeitos, consulte o seu profissional de saúde.

Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos secundários. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar Renflexis (Infliximab-abda Intravenous)

Ao decidir usar um medicamento, os riscos de tomá-lo devem ser avaliados em relação ao benefício que ele trará. Esta é uma decisão que você e seu médico tomarão. Para este medicamento, deve-se considerar o seguinte:

Alergias

Informe o seu médico se você já teve alguma reação alérgica ou incomum a este medicamento ou a qualquer outro medicamento. Informe também o seu profissional de saúde se você tiver algum outro tipo de alergia, como alimentos, corantes, conservantes ou animais. Para produtos sem receita médica, leia atentamente o rótulo ou os ingredientes da embalagem.

Pediátrico

Estudos apropriados realizados até o momento não demonstraram problemas específicos da pediatria que limitariam a utilidade da injeção de infliximabe-abda no tratamento da doença de Crohn ou colite ulcerativa em crianças com 6 anos de idade ou mais. Contudo, a segurança e eficácia não foram estabelecidas em crianças com menos de 6 anos de idade.

Não foram realizados estudos apropriados sobre a relação entre a idade e os efeitos da injeção de infliximabe-abda em crianças com psoríase em placas. Segurança e eficácia não foram estabelecidas.

Estudos apropriados realizados até o momento demonstraram que a injeção de infliximabe-abda não é útil em crianças com artrite reumatóide juvenil. A eficácia não foi estabelecida.

Geriátrica

Estudos apropriados realizados até o momento não demonstraram problemas específicos da geriatria que limitariam a utilidade da injeção de infliximabe-abda em idosos. No entanto, os pacientes idosos são mais propensos a ter infecções, o que pode exigir cautela em pacientes que recebem injeção de infliximabe-abda.

Amamentação

Não existem estudos adequados em mulheres para determinar o risco infantil ao usar este medicamento durante a amamentação. Avalie os benefícios potenciais contra os riscos potenciais antes de tomar este medicamento durante a amamentação.

Interações com medicamentos

Embora certos medicamentos não devam ser usados juntos, em outros casos, dois medicamentos diferentes podem ser usados juntos, mesmo que possa ocorrer uma interação. Nestes casos, o seu médico pode querer alterar a dose ou podem ser necessárias outras precauções. Quando estiver a receber este medicamento, é especialmente importante que o seu profissional de saúde saiba se está a tomar algum dos medicamentos listados abaixo. As interações a seguir foram selecionadas com base em seu significado potencial e não são necessariamente inclusivas.

O uso deste medicamento com qualquer um dos seguintes medicamentos geralmente não é recomendado, mas pode ser necessário em alguns casos. Se os dois medicamentos forem prescritos juntos, seu médico poderá alterar a dose ou a frequência com que você usa um ou ambos os medicamentos.

Abatacept

Adalimumabe

Vacina contra adenovírus, viva

Alefacept

Anakinra

Anifrolumabe -fnia

Vacina Bacilo de Calmette e Guerin, Viva

Baricitinibe

Brodalumabe

Certolizumabe Pegol

Cólera Vacina Viva

Ciclosporina

Vacina Tetravalente Dengue Viva

Vacina Ebola Zaire Viva

Etanercept

Fosfenitoína

Golimumabe

Guselcumabe

Vacina viva contra o vírus da gripe

Ixequizumabe

Levocetoconazol

Vacina viva contra o vírus do sarampo

Metotrexato

Vacina viva contra o vírus da caxumba

Natalizumabe

Paclitaxel

Fenitoína

Vacina contra poliovírus, viva

Quinidina

Rilonacept

Rituximabe

Vacina contra rotavírus, viva

Vacina contra o vírus da rubéola, viva

Sarilumabe

Sirolimus

Vacina contra varíola dos macacos, viva não replicante

Vacina contra varíola

Tacrolimus

Tocilizumabe

Tofacitinibe

Vacina contra febre tifóide, viva

Ustekinumabe

Vacina contra vírus varicela, viva

Vedolizumabe

Varfarina

Febre amarela Vacina

Vacina contra Zoster, ao vivo

Interações com alimentos/tabaco/álcool

Certos medicamentos não devem ser usados durante ou próximo ao momento da ingestão de alimentos ou de certos tipos de alimentos, pois podem ocorrer interações. O uso de álcool ou tabaco com certos medicamentos também pode causar a ocorrência de interações. Discuta com seu profissional de saúde o uso do seu medicamento com alimentos, álcool ou tabaco.

Outros problemas médicos

A presença de outros problemas médicos pode afetar o uso deste medicamento. Certifique-se de informar o seu médico se tiver quaisquer outros problemas médicos, especialmente:

Aspergilose (infecção fúngica), história de ou

Blastomicose (infecção fúngica), história de ou

Problemas no sangue ou na medula óssea (por exemplo, pancitopenia), ou história de ou

Candidíase (infecção fúngica), história de ou

Coccidioidomicose (infecção fúngica), história de ou

Diabetes ou

Síndrome de Guillain-Barré (distúrbio do sistema nervoso), história de ou

Hepatite B, ativa ou história de ou

Histoplasmose (infecção fúngica), história de ou

Legionelose (infecção bacteriana), história de ou

Leucopenia ou neutropenia (glóbulos brancos baixos) ou

Listeriose (infecção bacteriana), história de ou

Doença hepática ou

Esclerose múltipla, história de ou

Neurite óptica (problema ocular) ou

Pneumocistose (infecção por fungo), história de ou

Psoríase (doença de pele) ou

Convulsões (convulsões), história de ou

Trombocitopenia (plaquetas baixas no sangue) — Use com cautela. Pode piorar essas condições.

Câncer ativo ou histórico de ou

Doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) — Use com cautela. Pode aumentar a chance de contrair novos tipos de câncer.

Insuficiência cardíaca congestiva moderada a grave – Não deve ser administrada a pacientes com esta condição.

Tuberculose, história de—Use com cautela. Os pacientes podem precisar de tratamento adicional para tuberculose.

Relacionar drogas

Como usar Renflexis (Infliximab-abda Intravenous)

Um médico ou outro profissional de saúde treinado administrará este medicamento em um centro médico. É administrado através de uma agulha colocada em uma de suas veias. O medicamento deve ser administrado lentamente, portanto a agulha deverá permanecer no local por pelo menos 2 horas.

Este medicamento deve vir acompanhado de um Guia de Medicamentos. Leia e siga as instruções cuidadosamente. Pergunte ao seu médico se tiver dúvidas.

Você também pode receber outros medicamentos (por exemplo, remédios para alergia, remédios para febre, esteróides) para ajudar a prevenir possíveis efeitos indesejados da injeção.

Avisos

É muito importante que o seu médico verifique o seu progresso ou o do seu filho em consultas regulares para se certificar de que este medicamento está a funcionar corretamente. Podem ser necessários exames de sangue e urina para verificar efeitos indesejados.

O infliximabe-abda pode causar uma reação à infusão enquanto você o recebe ou logo após o término da infusão. Consulte imediatamente o seu médico ou enfermeiro se tiver dor no peito, febre, arrepios, comichão, urticária, erupção na pele, tonturas, desmaios, vertigens, dor de cabeça, dor nas articulações, dificuldade em engolir, dificuldade em respirar ou inchaço da face. , língua e garganta.

Este medicamento pode aumentar o risco de acidente vascular cerebral, ataque cardíaco, pressão arterial baixa ou alta ou problemas de ritmo cardíaco durante e nas 24 horas após a infusão. Também pode causar perda temporária de visão durante ou dentro de 2 horas após a infusão. Consulte o seu médico imediatamente se tiver confusão, dificuldade em falar, fala lenta, incapacidade de falar, incapacidade de mover os braços, pernas ou músculos faciais, dor de cabeça de visão dupla, visão turva, tonturas, palpitações nos ouvidos, desmaios, ou batimento cardíaco rápido, lento ou irregular durante ou após receber o medicamento.

A capacidade do seu corpo de combater uma infecção pode ser reduzida enquanto você estiver recebendo infliximabe-abda. É muito importante que você ligue para o seu médico ao primeiro sinal de qualquer infecção. Consulte o seu médico imediatamente se tiver febre, calafrios, tosse, sintomas semelhantes aos da gripe ou cansaço ou fraqueza incomuns.

Podem ocorrer reações cutâneas graves enquanto você estiver recebendo este medicamento. Verifique com seu médico imediatamente se você tiver bolhas, descamação ou afrouxamento da pele, calafrios, tosse, diarréia, febre, coceira, dor nas articulações ou nos músculos, lesões vermelhas na pele, dor de garganta, feridas, úlceras ou manchas brancas na pele. boca, ou cansaço ou fraqueza incomum.

Este medicamento pode aumentar a probabilidade de ter uma síndrome semelhante ao lúpus ou uma doença hepática chamada hepatite autoimune. Consulte imediatamente o seu médico se tiver urina de cor castanha escura, febre ou arrepios, sensação geral de desconforto, doença ou fraqueza, dor nas articulações, fezes claras, náuseas e vómitos, erupção cutânea nas bochechas ou braços que piora ao sol, cansaço intenso, dor de estômago na parte superior direita ou olhos e pele amarelados.

Um pequeno número de pessoas (incluindo crianças e adolescentes) que usaram este medicamento desenvolveram certos tipos de câncer. Isto é mais comum em pacientes que têm doenças pulmonares (por exemplo, enfisema, DPOC) ou são fumantes inveterados, e em pacientes com psoríase que fizeram tratamento com fototerapia por um longo período. O tratamento de fototerapia consiste em luz ultravioleta ou luz solar combinada com medicamento oral para tornar a pele sensível à luz. Alguns adolescentes e adultos jovens com doença de Crohn ou colite ulcerativa também desenvolveram um tipo raro de câncer denominado linfoma hepatoesplênico de células T. Converse com seu médico se você tiver sangramento incomum, hematomas ou fraqueza, gânglios linfáticos inchados no pescoço, axilas ou virilha, perda de peso inexplicável ou manchas vermelhas e escamosas ou inchaços elevados com pus na pele.

Receber este medicamento pode aumentar o risco de contrair câncer de pele (por exemplo, melanoma, carcinoma de células de Merkel) ou câncer cervical. Se você tiver alguma alteração ou crescimento na pele ou se tiver sangramento vaginal anormal, dor na pélvis ou micção frequente ou dolorosa, informe o seu médico imediatamente.

Enquanto estiver sendo tratado com infliximabe-abda, não tome nenhuma imunização (vacinas) sem a aprovação do seu médico. Vacinas de vírus vivos não devem ser administradas com infliximabe-abda. As vacinas do seu filho devem estar em dia antes de receber infliximab-abda. Fale com o médico do seu filho se tiver alguma dúvida sobre isso.

Se você tiver um bebê enquanto estiver recebendo infliximabe-abda, certifique-se de que o médico do bebê saiba que você estava recebendo este medicamento. Você precisará esperar alguns meses antes de administrar certas vacinas ao seu bebê. Converse com o médico do bebê se tiver dúvidas.

Você precisará fazer um teste cutâneo para tuberculose antes de começar a receber este medicamento. Informe o seu médico se você ou alguém em sua casa já teve uma reação positiva a um teste cutâneo de tuberculose.

É importante examinar cuidadosamente o seu coração enquanto estiver recebendo infliximabe-abda, porque este medicamento pode causar insuficiência cardíaca nova ou agravamento. Ligue para o seu médico imediatamente se tiver problemas respiratórios, inchaço nos tornozelos e pés ou ganho repentino de peso.

Não tome outros medicamentos, a menos que tenham sido discutidos com o seu médico. Isso inclui abatacept (Orencia®), anakinra (Kineret®), tocilizumab (Actemra®) ou outros medicamentos chamados biológicos que são usados para tratar as mesmas condições que o infliximab-abda. O uso destes medicamentos juntamente com infliximab-abda pode aumentar a chance de ter efeitos indesejáveis graves.

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