Renflexis (Infliximab-abda Intravenous)

Общее имя: Infliximab-abda
Класс препарата: Ингибиторы ФНО-альфа

Использование Renflexis (Infliximab-abda Intravenous)

Инъекции инфликсимаба-абда используются у взрослых для лечения болезни Крона, язвенного колита, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, псориатического артрита и хронического тяжелого бляшечного псориаза. Его применяют у детей для лечения болезни Крона и язвенного колита. Инфликсимаб-абда для инъекций представляет собой моноклональное антитело, которое укрепляет и улучшает иммунную систему.

Это лекарство можно приобрести только по рецепту врача.

Renflexis (Infliximab-abda Intravenous) побочные эффекты

Помимо необходимых эффектов лекарство может вызывать некоторые нежелательные эффекты. Хотя не все из этих побочных эффектов могут возникнуть, в случае их возникновения может потребоваться медицинская помощь.

Немедленно обратитесь к своему врачу или медсестре/медбрату, если возникнет какой-либо из следующих побочных эффектов:

Чаще

Накопление гноя

черный дегтеобразный стул

затуманивание зрения

боль в груди

озноб

кашель

диарея

трудности при глотании и дыхании

головокружение, слабость или дурнота при внезапном вставании с лежачего положения или положение сидя

лихорадка

общее чувство дискомфорта или недомогания

головная боль

крапивница, зуд, кожная сыпь

боль в мышцах или скованность

боль в суставах, пояснице или боках

болезненное или затрудненное мочеиспускание

шум в ушах

отечность или отек век или вокруг глаз, лица, губ или языка;

замедленное или учащенное сердцебиение;

боль в горле;

язвы, язвы, или белые пятна на губах или во рту.

заложенный или насморк.

опухшие железы.

опухшая, красная, болезненная область инфекции.

стеснение в груди

необъяснимое кровотечение или синяки

необычная усталость или слабость

потеря веса

пожелтение кожи и глаза

Реже

Трещины на коже в углах рта

болезненность или покраснение вокруг ногтей на руках и ногах

жжение, зуд или выделения из влагалища

белые пятна во рту, горле или на языке

Редко

Стул цвета глины

Спутанность сознания

кашель, иногда сопровождающийся выделением розовой пенистой мокроты

темная или кровавая моча

трудно , учащенное, шумное дыхание

сухость во рту

обморок или потеря сознания

частое или нерегулярное дыхание

общее ощущение дискомфорта, недомогание или слабость.

повышенное потоотделение.

потеря аппетита.

тошнота.

боль, болезненность и отек ступни или ноги

бледная кожа с синими губами и ногтями

точечные красные пятна на коже

сильный запор

боль в животе

запавшие глаза

опухшие, болезненные или чувствительные лимфатические узлы в подмышечной впадине

рвота

Частота неизвестна

Волдыри, шелушение или дряблость кожи

кровь из носа

изменение психического состояния

дискомфорт в груди

трудности с речью

двоение в глазах

обильные менструации

неспособность двигать руками, ногами или мышцами лица

неспособность говорить

мышечные боли и слабость;

новая родинка, изменение размера, формы или цвета существующей родинки, а также родинка, из которой выделяется жидкость или кровоточит

онемение или покалывание пальцы, лицо или ступни.

боль или дискомфорт в руках, челюсти, спине или шее.

красные, раздраженные глаза.

покраснение, шелушение или кожа покрыта корками

покраснение кожи, часто с фиолетовым центром

судороги

замедленная речь

Могут возникнуть некоторые побочные эффекты которые обычно не нуждаются в медицинской помощи. Эти побочные эффекты могут исчезнуть во время лечения, когда ваше тело адаптируется к лекарству. Кроме того, ваш лечащий врач может рассказать вам о способах предотвращения или уменьшения некоторых из этих побочных эффектов. Проконсультируйтесь со своим врачом, если какие-либо из следующих побочных эффектов продолжаются или вызывают беспокойство, или если у вас есть какие-либо вопросы по поводу них:

Наиболее распространено

Отрыжка

дискомфорт, расстройство или боль в желудке

заложенность ушей

изжога

расстройство желудка

потеря голоса

заложенность носа

боль или болезненность вокруг глаз и скул

У некоторых пациентов могут также возникнуть другие побочные эффекты, не перечисленные в списке. Если вы заметите какие-либо другие эффекты, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.

Позвоните своему врачу для получения медицинской консультации по поводу побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Прежде чем принимать Renflexis (Infliximab-abda Intravenous)

При принятии решения о применении лекарства необходимо сопоставить риски, связанные с его приемом, с пользой, которую оно принесет. Это решение вы и ваш врач примете. При применении этого лекарства следует учитывать следующее:

Аллергия

Сообщите своему врачу, если у вас когда-либо возникала необычная или аллергическая реакция на это лекарство или любые другие лекарства. Также сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо другие виды аллергии, например, на пищевые продукты, красители, консерванты или животные. При выборе продуктов, отпускаемых без рецепта, внимательно прочитайте этикетку или состав упаковки.

Дети

Соответствующие исследования, проведенные на сегодняшний день, не продемонстрировали специфических педиатрических проблем, которые ограничивали бы полезность инъекции инфликсимаба-абда для лечения болезни Крона или язвенного колита у детей в возрасте 6 лет и старше. Однако безопасность и эффективность у детей младше 6 лет не установлены.

Соответствующие исследования связи возраста с эффектом инъекции инфликсимаба-абды у детей с бляшечным псориазом не проводились. Безопасность и эффективность не установлены.

Соответствующие исследования, проведенные на сегодняшний день, показали, что инъекции инфликсимаба-абда неэффективны у детей с ювенильным ревматоидным артритом. Эффективность не установлена.

Гериатрический

Соответствующие исследования, проведенные на сегодняшний день, не выявили гериатрических проблем, которые ограничивали бы полезность инъекций инфликсимаба-абда у пожилых людей. Однако у пожилых пациентов чаще возникают инфекции, что может потребовать осторожности у пациентов, получающих инъекции инфликсимаба-абда.

Грудное вскармливание

Не существует адекватных исследований у женщин для определения риска для младенцев при использовании этого лекарства во время грудного вскармливания. Прежде чем принимать это лекарство во время грудного вскармливания, взвесьте потенциальную пользу и потенциальный риск.

Взаимодействие с лекарствами

Хотя некоторые лекарства вообще не следует использовать вместе, в других случаях можно использовать два разных лекарства вместе, даже если может возникнуть взаимодействие. В этих случаях ваш врач может изменить дозу или могут потребоваться другие меры предосторожности. Когда вы принимаете это лекарство, особенно важно, чтобы ваш лечащий врач знал, принимаете ли вы какое-либо из лекарств, перечисленных ниже. Следующие взаимодействия были выбраны на основе их потенциальной значимости и не обязательно являются всеобъемлющими.

Использование этого лекарства с любым из следующих лекарств обычно не рекомендуется, но в некоторых случаях может потребоваться. Если оба лекарства назначаются вместе, ваш врач может изменить дозу или частоту приема одного или обоих лекарств.

Абатацепт

Адалимумаб

Аденовирусная вакцина, живая

Алефацепт

Анакинра

Анифролумаб -фния

Вакцина против бациллы Кальметта и Герена, живая

Барицитиниб

Бродалумаб

Цертолизумаб Пегол

Холера Вакцина живая

Циклоспорин

Тетравалентная вакцина против денге, живая

Вакцина против Эболы Заир, живая

Этанерцепт

Фосфенитоин

Голимумаб

Гуселькумаб

Вакцина против вируса гриппа, живая

Иксекизумаб

Левокетоконазол

Вакцина против кори, живая

Метотрексат

Вакцина против паротита, живая

Натализумаб

Паклитаксел

Фенитоин

Вакцина против полиомиелита, живая

Хинидин

Рилонацепт

Ритуксимаб

Ротавирусная вакцина, живая

Вакцина против краснухи, живая

Сарилумаб

Сиролимус

Вакцина против оспы обезьян, живая нереплицирующаяся

Вакцина против оспы

Такролимус

Тоцилизумаб

Тофацитиниб

>Вакцина против брюшного тифа, живая

Устекинумаб

Вакцина против вируса ветряной оспы, живая

Ведолизумаб

Варфарин

Желтая лихорадка Вакцина

Вакцина против зостера, живая

Взаимодействие с пищевыми продуктами/табаком/алкоголем

Некоторые лекарства не следует использовать во время или во время еды или употребления определенных видов пищи, поскольку может возникнуть взаимодействие. Употребление алкоголя или табака с некоторыми лекарствами также может вызвать взаимодействие. Обсудите со своим лечащим врачом возможность употребления вашего лекарства с пищей, алкоголем или табаком.

Другие проблемы со здоровьем

Наличие других медицинских проблем может повлиять на использование этого лекарства. Обязательно сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо другие проблемы со здоровьем, особенно:

Аспергиллез (грибковая инфекция), в анамнезе или

Бластомикоз (грибковая инфекция), в анамнезе или

Проблемы с кровью или костным мозгом (например, панцитопения) или история или

кандидоз (грибковая инфекция), история или

кокцидиоидомикоз (грибковая инфекция), история или

диабет или

Синдром Гийена-Барре (расстройство нервной системы), в анамнезе или

Гепатит B в активной форме или в анамнезе или

Гистоплазмоз (грибковая инфекция), в анамнезе или

Легионеллез (бактериальная инфекция), в анамнезе или

Лейкопения или нейтропения (низкий уровень лейкоцитов) или

Листериоз (бактериальная инфекция), в анамнезе или

Заболевание печени или

Рассеянный склероз, в анамнезе или

неврит зрительного нерва (проблемы с глазами) или

Пневмоцистоз (грибковая инфекция), в анамнезе или

Псориаз (кожное заболевание) или

Судороги (судороги), история или

тромбоцитопения (низкий уровень тромбоцитов в крови) — используйте с осторожностью. Может ухудшить эти условия.

Рак в активной форме или в анамнезе или

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ). Используйте с осторожностью. Может увеличить вероятность возникновения новых видов рака.

Застойная сердечная недостаточность средней и тяжелой степени. Не следует назначать пациентам с этим заболеванием.

Туберкулез в анамнезе. Использовать с осторожностью. Пациентам может потребоваться дополнительное лечение туберкулеза.

Родственные наркотики

Как использовать Renflexis (Infliximab-abda Intravenous)

Врач или другой квалифицированный медицинский работник назначит вам это лекарство в медицинском учреждении. Его вводят через иглу, вставленную в одну из вен. Лекарство необходимо вводить медленно, поэтому игла должна оставаться на месте не менее 2 часов.

Это лекарство должно сопровождаться руководством по применению лекарств. Прочтите и внимательно следуйте инструкциям. Если у вас есть вопросы, обратитесь к врачу.

Вы также можете принимать другие лекарства (например, лекарства от аллергии, лекарства от лихорадки, стероиды), чтобы предотвратить возможные нежелательные эффекты инъекции.

Предупреждения

Очень важно, чтобы ваш врач регулярно проверял ваш прогресс или прогресс вашего ребенка, чтобы убедиться, что это лекарство работает должным образом. Для проверки на наличие нежелательных эффектов могут потребоваться анализы крови и мочи.

Инфликсимаб-абда может вызвать инфузионную реакцию во время его приема или сразу после окончания инфузии. Немедленно проконсультируйтесь со своим врачом или медсестрой, если у вас есть боль в груди, лихорадка, озноб, зуд, крапивница, сыпь, головокружение, обморок, головокружение, головная боль, боль в суставах, трудности с глотанием, затрудненное дыхание или отек лица. , язык и горло.

Это лекарство может увеличить риск инсульта, сердечного приступа, низкого или высокого кровяного давления или проблем с сердечным ритмом во время и в течение 24 часов после инфузии. Это также может вызвать временную потерю зрения во время или в течение 2 часов после инфузии. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас спутанность сознания, трудности с речью, медленная речь, неспособность говорить, неспособность двигать руками, ногами или мышцами лица, головная боль двоения в глазах, помутнение зрения, головокружение, шум в ушах, обморок, или быстрое, медленное или нерегулярное сердцебиение во время или после приема лекарства.

Способность вашего организма бороться с инфекцией может снизиться, пока вы принимаете инфликсимаб-абда. Очень важно позвонить своему врачу при первых признаках любой инфекции. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас жар, озноб, кашель, симптомы гриппа или необычная усталость или слабость.

Во время приема этого лекарства могут возникнуть серьезные кожные реакции. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились волдыри, шелушение или дряблость кожи, озноб, кашель, диарея, лихорадка, зуд, боли в суставах или мышцах, красные поражения кожи, боль в горле, язвы, язвы или белые пятна на коже. рот или необычная усталость или слабость.

Это лекарство может увеличить вероятность возникновения волчаночноподобного синдрома или заболевания печени, называемого аутоиммунным гепатитом. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас моча темно-коричневого цвета, лихорадка или озноб, общее чувство дискомфорта, недомогание или слабость, боль в суставах, стул светлого цвета, тошнота и рвота, сыпь на щеках или руках, которая хуже на солнце, при сильной усталости, боли в верхней правой части живота или пожелтении глаз и кожи.

У небольшого числа людей (включая детей и подростков), принимавших это лекарство, развились определенные виды рака. Это чаще встречается у пациентов с заболеваниями легких (например, эмфиземой, ХОБЛ) или у заядлых курильщиков, а также у пациентов с псориазом, которые в течение длительного времени получали лечение фототерапией. Лечение фототерапией — это ультрафиолетовый свет или солнечный свет в сочетании с пероральными лекарствами, которые делают кожу чувствительной к свету. У некоторых подростков и молодых людей с болезнью Крона или язвенным колитом также развился редкий тип рака, называемый гепатоселезеночной Т-клеточной лимфомой. Поговорите со своим врачом, если у вас необычное кровотечение, синяки или слабость, опухшие лимфатические узлы на шее, подмышках или в паху, необъяснимая потеря веса или красные, шелушащиеся пятна или приподнятые шишки с гноем на коже.

Прием этого лекарства может увеличить риск развития рака кожи (например, меланомы, рака клеток Меркеля) или рака шейки матки. Если у вас есть какие-либо изменения или новообразования на коже, аномальное вагинальное кровотечение, боль в области таза или частое или болезненное мочеиспускание, немедленно сообщите об этом своему врачу.

Во время лечения инфликсимабом-абда не делайте никаких прививок (вакцин) без одобрения врача. Живые вирусные вакцины не следует вводить вместе с инфликсимабом-абда. Прививки вашего ребенка должны быть действительными до начала приема инфликсимаба-абда. Если у вас есть какие-либо вопросы по этому поводу, поговорите с врачом вашего ребенка.

Если у вас родился ребенок во время приема инфликсимаба-абда, убедитесь, что детский врач знает, что вы принимаете это лекарство. Вам придется подождать несколько месяцев, прежде чем давать ребенку определенные вакцины. Если у вас есть вопросы, обратитесь к врачу ребенка.

Прежде чем начать прием этого лекарства, вам необходимо будет пройти кожную пробу на туберкулез. Сообщите своему врачу, если у вас или у кого-либо из членов вашего дома когда-либо была положительная реакция на кожную пробу на туберкулез.

Важно тщательно проверять свое сердце во время приема инфликсимаба-абды, поскольку это лекарство может вызвать новую или ухудшающуюся сердечную недостаточность. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас возникли проблемы с дыханием, отеки лодыжек и стоп или внезапное увеличение веса.

Не принимайте другие лекарства, если они не были обсуждены с врачом. Сюда входят абатацепт (Оренсия®), анакинра (Кинерет®), тоцилизумаб (Актемра®) или другие лекарственные средства, называемые биологическими препаратами, которые используются для лечения тех же состояний, что и инфликсимаб-абда. Использование этих лекарств вместе с инфликсимабом-абда может увеличить вероятность возникновения серьезных нежелательных эффектов.

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.