Renflexis (Infliximab-abda Intravenous)

Загальна назва: Infliximab-abda
Клас препарату: Інгібітори TNF альфа

Використання Renflexis (Infliximab-abda Intravenous)

Ін'єкцію інфліксимабу-абда використовують у дорослих для лікування хвороби Крона, виразкового коліту, ревматоїдного артриту, анкілозуючого спондиліту, псоріатичного артриту та хронічного важкого бляшкового псоріазу. Застосовується у дітей для лікування хвороби Крона та виразкового коліту. Ін'єкція Infliximab-abda - це моноклональне антитіло, яке посилює та покращує імунну систему.

Цей препарат відпускається лише за рецептом лікаря.

Renflexis (Infliximab-abda Intravenous) побічні ефекти

Окрім необхідних ефектів, ліки можуть викликати деякі небажані ефекти. Хоча не всі з цих побічних ефектів можуть виникнути, якщо вони виникнуть, їм може знадобитися медична допомога.

Негайно зверніться до свого лікаря або медсестри, якщо виникне будь-який із наведених нижче побічних ефектів:

Частіше

Накопичення гною

чорний смолистий стілець

затуманення зору

біль у грудях

озноб

кашель

діарея

утруднене ковтання та дихання

запаморочення, непритомність або запаморочення під час раптового вставання з положення лежачи або положення сидячи

лихоманка

загальне відчуття дискомфорту або нездужання

головний біль

кропив'янка, свербіж, шкірний висип

біль або скутість м’язів

біль у суглобах, попереку чи боці

болісне або утруднене сечовипускання

стукіт у вухах

набряклість або припухлість повік або навколо очей, обличчя, губ чи язика

повільне або прискорене серцебиття

біль у горлі

виразки, виразки, або білі плями на губах або в роті

закладеність або нежить

набряклість залоз

набрякла, червона, чутлива ділянка інфекції

стиск у грудях

незрозуміла кровотеча або синці

незвичайна втома або слабкість

втрата ваги

пожовтіння шкіри та очі

Рідше

Тріщини на шкірі в куточках рота

хворобливість або почервоніння навколо нігтів на руках і ногах

вагінальне печіння, свербіж або виділення

білі плями в роті, горлі або на язиці

Рідко

Стілець глинистого кольору

сплутаність свідомості

кашель, при якому іноді виділяється рожеве пінисте мокротиння

темна або кривава сеча

важко , швидке, шумне дихання

сухість у роті

непритомність або втрата свідомості

швидке або нерегулярне дихання

загальне відчуття дискомфорту, хвороба або слабкість

підвищене потовиділення

втрата апетиту

нудота

біль, чутливість і набряк стопи чи гомілки

бліда шкіра з синіми губами та нігтями

точкові червоні плями на шкірі

сильний запор

біль у животі

запалі очі

набряклі, болючі або чутливі лімфатичні вузли під пахвою

блювота

Частота невідома

Пухирі, лущення або ослаблення шкіри

кров’яний ніс

зміна психічного стану

дискомфорт у грудях

труднощі з розмовою

двоїння в очах

сильні менструальні періоди

нездатність рухати руками, ногами чи м’язами обличчя

нездатність говорити

м'язові болі та слабкість

нова родимка, зміна розміру, форми чи кольору наявної родимки або родимки, яка витікає або кровоточить

оніміння або поколювання пальці, обличчя або ноги

біль або дискомфорт в руках, щелепі, спині чи шиї

червоні, подразнені очі

червоні, лущення або шкіра вкрита кіркою

червоні ураження шкіри часто з фіолетовим центром

судоми

повільна мова

Можуть виникнути деякі побічні ефекти які зазвичай не потребують медичної допомоги. Ці побічні ефекти можуть зникнути під час лікування, коли ваше тіло адаптується до ліків. Крім того, ваш медичний працівник може розповісти вам про способи запобігання або зменшення деяких із цих побічних ефектів. Зверніться до свого медичного працівника, якщо будь-який із наведених нижче побічних ефектів не зникає чи викликає занепокоєння, або якщо у вас виникли запитання щодо нього:

Частіше

Відрижка

дискомфорт, розлад або біль у шлунку

закладеність вуха

печія

порушення травлення

втрата голосу

закладеність носа

біль або чутливість навколо очей і вилиць

У деяких пацієнтів також можуть виникати інші побічні ефекти, не зазначені в списку. Якщо ви помітили будь-які інші ефекти, зверніться до свого медичного працівника.

Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Перед прийомом Renflexis (Infliximab-abda Intravenous)

Під час прийняття рішення про застосування ліків слід зважити ризики від прийому ліків і користь, яку вони принесуть. Це рішення приймаєте ви та ваш лікар. Для цього препарату слід враховувати наступне:

Алергія

Повідомте свого лікаря, якщо у вас коли-небудь виникали будь-які незвичайні або алергічні реакції на цей препарат або будь-які інші ліки. Також повідомте свого медичного працівника, якщо у вас є будь-які інші види алергії, наприклад на харчові продукти, барвники, консерванти або тварин. Для продуктів, що відпускаються без рецепта, уважно прочитайте етикетку або інгредієнти упаковки.

Детячий

Відповідні дослідження, проведені на сьогоднішній день, не продемонстрували педіатричних проблем, які б обмежували ефективність ін’єкції інфліксимабу абда для лікування хвороби Крона або виразкового коліту у дітей віком від 6 років. Проте безпека та ефективність у дітей віком до 6 років не встановлені.

Відповідні дослідження зв’язку віку з ефектами ін’єкції інфліксимабу-абда у дітей з бляшковим псоріазом не проводились. Безпека та ефективність не встановлені.

Відповідні дослідження, проведені на сьогоднішній день, показали, що ін’єкції інфліксимабу абда не допомагають дітям з ювенільним ревматоїдним артритом. Ефективність не встановлена.

Геріатрія

Відповідні дослідження, проведені на сьогоднішній день, не продемонстрували геріатричних специфічних проблем, які б обмежували корисність ін'єкції інфліксимабу-абда для людей похилого віку. Однак літні пацієнти частіше мають інфекції, що може вимагати обережності при лікуванні пацієнтів, які отримують інфліксимаб-абда.

Грудне вигодовування

Немає відповідних досліджень за участю жінок для визначення ризику для немовлят при застосуванні цього препарату під час годування груддю. Зважте потенційні переваги та потенційні ризики, перш ніж приймати цей препарат під час годування груддю.

Взаємодія з ліками

Хоча певні ліки взагалі не слід використовувати разом, в інших випадках два різні ліки можна використовувати разом, навіть якщо можлива взаємодія. У цих випадках ваш лікар може змінити дозу або можуть знадобитися інші запобіжні заходи. Коли ви отримуєте ці ліки, особливо важливо, щоб ваш медичний працівник знав, чи приймаєте ви будь-який із препаратів, перелічених нижче. Наведені нижче взаємодії вибрано на основі їх потенційної значущості та не обов’язково є всеохоплюючими.

Зазвичай не рекомендується використовувати цей лікарський засіб з будь-яким із наведених нижче препаратів, але в деяких випадках може знадобитися. Якщо обидва ліки призначаються разом, ваш лікар може змінити дозу або частоту використання одного чи обох ліків.

Абатасепт

Адалімумаб

Вакцина проти аденовірусу, жива

Алефасепт

Анакінра

Аніфролумаб -fnia

Вакцина Бацила Кальмета та Герена, жива

Барицитиніб

Бродалумаб

Цертолізумаб Пегол

Холера Вакцина, жива

Циклоспорин

Чотиривалентна вакцина проти лихоманки денге, жива

Вакцина проти лихоманки Ебола, жива

Етанерцепт

Фосфенітоїн

Голімумаб

Гуселкумаб

Вакцина проти вірусу грипу, жива

Іксекізумаб

Левокетоконазол

Вакцина проти вірусу кору, жива

Метотрексат

Вакцина проти вірусу паротиту, жива

Наталізумаб

Паклітаксел

Фенітоїн

Поліомієлітна вакцина, жива

Хінідин

Рилонасепт

Ритуксимаб

Вакцина проти ротавірусу, жива

Вакцина проти вірусу краснухи, жива

Сарилумаб

Сіролімус

Вакцина проти віспи мавп, жива нерозмножувана

Вакцина проти віспи

Такролімус

Тоцилізумаб

Тофацитиніб

Вакцина проти тифу, жива

Устекінумаб

Вакцина проти вірусу вітряної віспи, жива

Ведолізумаб

Варфарин

Жовта лихоманка Вакцина

Вакцина проти оперізуючого лишаю, жива

Взаємодія з їжею/тютюном/алкоголем

Певні лікарські засоби не слід вживати під час їжі або вживати певні види їжі, оскільки можуть виникати взаємодії. Вживання алкоголю або тютюну з певними ліками також може викликати взаємодію. Обговоріть зі своїм медичним працівником використання ліків із їжею, алкоголем або тютюном.

Інші медичні проблеми

Наявність інших медичних проблем може вплинути на використання цього препарату. Обов’язково повідомте свого лікаря, якщо у вас є інші медичні проблеми, зокрема:

Аспергільоз (грибкова інфекція), або

Бластомікоз (грибкова інфекція), або

Проблеми з кров'ю або кістковим мозком (наприклад, панцитопенія), або історія або

Кандидоз (грибкова інфекція), історія або

Кокцидіоїдомікоз (грибкова інфекція), історія або

Діабет або

Синдром Гієна-Барре (розлад нервової системи), або

Гепатит B, активний або в анамнезі, або

Гістоплазмоз (грибкова інфекція), або в анамнезі

Легіонельоз (бактеріальна інфекція), або

Лейкопенія або нейтропенія (низький рівень лейкоцитів) або

Лістеріоз (бактеріальна інфекція), або в анамнезі

Захворювання печінки або

Розсіяний склероз, або

Неврит зорового нерва (проблема з очима) або

Пневмоцистоз (грибкова інфекція), або в анамнезі

Псоріаз (шкірне захворювання) або

судоми (конвульсії), анамнез або

тромбоцитопенія (низький рівень тромбоцитів у крові) — використовуйте з обережністю. Може погіршити ці умови.

Рак, активний або в анамнезі або

Хронічна обструктивна хвороба легень (ХОЗЛ) — використовуйте з обережністю. Може збільшити ймовірність появи нових ракових захворювань.

Застійна серцева недостатність, від середньої до тяжкої — не слід призначати пацієнтам із цим захворюванням.

Туберкульоз, анамнез — використовувати з обережністю. Пацієнтам може знадобитися додаткове лікування туберкульозу.

Пов'язати наркотики

Як використовувати Renflexis (Infliximab-abda Intravenous)

Лікар або інший кваліфікований медичний працівник призначить вам ці ліки в медичному закладі. Його вводять через голку, введену в одну з ваших вен. Ліки потрібно вводити повільно, тому голка повинна залишатися на місці принаймні 2 години.

Цей лікарський засіб має постачатися з довідником із застосування ліків. Уважно прочитайте інструкції та дотримуйтеся їх. Запитайте свого лікаря, якщо у вас є запитання.

Ви також можете отримати інші ліки (наприклад, ліки від алергії, гарячки, стероїди), щоб запобігти можливим небажаним ефектам від ін’єкції.

Попередження

Дуже важливо, щоб ваш лікар під час регулярних візитів перевіряв прогрес вас або вашої дитини, щоб переконатися, що цей препарат діє належним чином. Для виявлення небажаних ефектів може знадобитися аналіз крові та сечі.

Інфліксимаб-абда може викликати інфузійну реакцію під час його прийому або відразу після закінчення інфузії. Негайно зверніться до лікаря або медсестри, якщо у вас біль у грудях, лихоманка, озноб, свербіж, кропив’янка, висип, запаморочення, непритомність, запаморочення, головний біль, біль у суглобах, труднощі з ковтанням, проблеми з диханням або набряк обличчя , язик і горло.

Ці ліки можуть збільшити ризик інсульту, серцевого нападу, низького або високого кров’яного тиску чи проблем із серцевим ритмом під час інфузії та протягом 24 годин після інфузії. Це також може призвести до тимчасової втрати зору під час або протягом 2 годин після інфузії. Негайно зверніться до свого лікаря, якщо у вас з’явилася сплутаність свідомості, труднощі з розмовою, повільна мова, нездатність говорити, нездатність рухати руками, ногами або м’язами обличчя, двоїння в очах, головний біль, розмитість зору, запаморочення, стукіт у вухах, непритомність, або швидке, повільне або нерегулярне серцебиття під час або після прийому ліків.

Поки ви отримуєте інфліксимаб-абда, здатність вашого організму боротися з інфекцією може бути знижена. Дуже важливо зателефонувати своєму лікарю при перших ознаках будь-якої інфекції. Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас гарячка, озноб, кашель, грипоподібні симптоми або незвичайна втома чи слабкість.

Під час прийому цього препарату можуть виникнути серйозні шкірні реакції. Негайно зверніться до свого лікаря, якщо у вас з’явилися пухирі, лущення або розпушення шкіри, озноб, кашель, діарея, лихоманка, свербіж, біль у суглобах або м’язах, почервоніння шкіри, біль у горлі, рани, виразки або білі плями на рота, незвичайна втома чи слабкість.

Ці ліки можуть збільшити ймовірність виникнення вовчакоподібного синдрому або захворювання печінки, яке називається аутоімунним гепатитом. Негайно зверніться до свого лікаря, якщо у вас темно-коричнева сеча, гарячка або озноб, загальне відчуття дискомфорту, нездужання або слабкість, біль у суглобах, світлий стілець, нудота та блювота, висип на щоках або руках, які погіршується на сонці, сильна втома, біль у верхньому правому боці живота або жовті очі та шкіра.

У невеликої кількості людей (включно з дітьми та підлітками), які застосовували ці ліки, розвинулися певні види раку. Це частіше зустрічається у пацієнтів із захворюваннями легенів (наприклад, емфізема, ХОЗЛ) або завзятих курців, а також у пацієнтів із псоріазом, які протягом тривалого часу проходили лікування фототерапією. Лікування фототерапією полягає в ультрафіолетовому або сонячному світлі в поєднанні з пероральними ліками, щоб зробити вашу шкіру чутливою до світла. Деякі підлітки та молоді люди з хворобою Крона або виразковим колітом також розвинули рідкісний тип раку під назвою печінково-селезінкова Т-клітинна лімфома. Поговоріть зі своїм лікарем, якщо у вас незвичайна кровотеча, синці або слабкість, збільшення лімфатичних вузлів на шиї, під пахвами або в паху, незрозуміла втрата ваги або червоні лускаті плями або виступи з гноєм на шкірі.

Прийом цього препарату може збільшити ризик розвитку раку шкіри (наприклад, меланоми, клітинної карциноми Меркеля) або раку шийки матки. Якщо у вас є будь-які зміни або новоутворення на шкірі або якщо у вас є аномальна вагінальна кровотеча, біль у тазу або часте або болісне сечовипускання, негайно повідомте свого лікаря.

Під час лікування інфліксимабом не робіть жодних щеплень (вакцин) без схвалення лікаря. Живі вірусні вакцини не слід вводити з інфліксимаб-абда. Ваша дитина має бути щеплена перед тим, як отримати інфліксимаб-абда. Поговоріть з лікарем вашої дитини, якщо у вас виникнуть запитання щодо цього.

Якщо у вас є дитина під час прийому інфліксимаб-абда, переконайтеся, що лікар дитини знає, що ви отримували ці ліки. Вам доведеться почекати кілька місяців, перш ніж робити певні вакцини своїй дитині. Поговоріть з лікарем дитини, якщо у вас є запитання.

Перед тим, як почати приймати ці ліки, вам потрібно буде пройти шкірний тест на туберкульоз. Повідомте свого лікаря, якщо у вас або у когось у вашому домі була позитивна реакція на шкірну пробу на туберкульоз.

Важливо ретельно перевіряти ваше серце, коли ви отримуєте інфліксимаб-абда, оскільки ці ліки можуть спричинити нову або погіршення серцевої недостатності. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас проблеми з диханням, набряк щиколоток і стоп або раптове збільшення ваги.

Не приймайте інші ліки, якщо вони не були обговорені з лікарем. Це включає абатацепт (Orencia®), анакінру (Kineret®), тоцилізумаб (Actemra®) або інші лікарські засоби, які називаються біопрепаратами, які використовуються для лікування тих самих захворювань, що й інфліксимаб-абда. Використання цих ліків разом з інфліксимаб-абда може збільшити ймовірність виникнення серйозних небажаних ефектів.

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.