Renflexis (Infliximab Intravenous)

Nombre generico: Infliximab
Clase de droga: Inhibidores del TNF alfa

Uso de Renflexis (Infliximab Intravenous)

La inyección de infliximab se usa para reducir los síntomas de la enfermedad de Crohn activa de moderada a grave y la colitis ulcerosa en adultos y niños que han sido tratados previamente con otros medicamentos pero que no funcionaron bien.

La inyección de infliximab se usa sola o junto con otros medicamentos (p. ej., metotrexato) para reducir los síntomas y prevenir la progresión de la artritis reumatoide activa de moderada a grave, la artritis psoriásica y la espondilitis anquilosante activa.

La inyección de infliximab también se usa para tratar la psoriasis en placas crónica grave (extensa o incapacitante), que es una enfermedad de la piel con manchas rojas y escamas blancas que no desaparecen. Se utiliza en pacientes que no pueden ser tratados con otros medicamentos.

Infliximab es un anticuerpo monoclonal que actúa para potenciar y mejorar el sistema inmunológico.

Este medicamento está disponible sólo con receta médica.

Renflexis (Infliximab Intravenous) efectos secundarios

Además de los efectos necesarios, un medicamento puede provocar algunos efectos no deseados. Aunque no todos estos efectos secundarios pueden ocurrir, si ocurren, es posible que necesiten atención médica.

Consulte con su médico o enfermero inmediatamente si presenta alguno de los siguientes efectos secundarios:

Más común

Heces negras y alquitranadas

dolor de vejiga

orina con sangre o turbia

visión borrosa

dolores o dolores corporales

dolor en el pecho

escalofríos

tos

tos que produce moco

difícil, ardor o dolor al orinar

dificultad para respirar

mareos

sequedad o dolor de garganta

congestión del oído

fiebre

necesidad frecuente de orinar

dolor de cabeza

ronquera

urticaria, picazón o sarpullido

pérdida de la voz

dolor lumbar o lateral

dolor muscular

nerviosismo

dolor o hinchazón en brazos o piernas

dolor o sensibilidad alrededor de los ojos y los pómulos

dolor o dificultad para orinar

piel pálida

golpes fuertes en los oídos

goteo o congestión nasal

latidos cardíacos lentos o rápidos

estornudos

dolor de garganta

llagas, úlceras o manchas blancas en los labios o en la boca

dolor de estómago

glándulas sensibles e inflamadas en el cuello

opresión en el pecho

dificultad para respirar

problemas para tragar

sangrado o hematomas inusuales

cansancio o debilidad inusuales

cambios en la voz

Raros

Encías sangrantes

sangre en las heces

labios y uñas azules

cambios en el color de la piel o sensibilidad en el pie o la pierna

molestia en el pecho

confusión

tos que a veces produce un esputo espumoso rosado

orina oscura

disminución de la micción

mareos, desmayos o aturdimiento al levantarse repentinamente después de estar acostado o sentado

boca seca

respiración rápida o ruidosa

sensación de malestar

sensación general de malestar

cansancio general y debilidad

fiebre alta

urticaria

aumento de la sudoración

latidos cardíacos irregulares o fuertes

heces de colores claros

dolores musculares

náuseas

puntualidades rojas en la piel

hinchazón o hinchazón de los párpados o alrededor de los ojos, la cara, los labios o la lengua

respiración rápida y superficial

hinchazón de las articulacionesojos hundidos

sed

dolor abdominal o de estómago en la parte superior derecha

vómitos

pérdida de peso inusual

piel arrugada

piel y ojos amarillos

Incidencia desconocida

Dolor de espalda, repentino y severo

ampollas, descamación, aflojamiento de la piel

sangre en la nariz

ardor, hormigueo, entumecimiento o dolor en las manos, brazos, pies o piernas

cambio en el estado mental

heces de color arcilla

orina oscura o con sangre

diarrea

dificultad para hablar

venas del cuello dilatadas

visión doble

períodos menstruales más abundantes

incapacidad para mover los brazos, las piernas o los músculos faciales

incapacidad para hablar

pérdida de apetito

debilidad muscular, repentina y progresiva

ojos rojos e irritados

lesiones cutáneas rojas, a menudo con una centro morado

convulsiones

sensación de hormigueo

respiración lenta o irregular

habla lenta

punzadas dolor

pérdida temporal de la visión

vómitos con sangre

Pueden ocurrir algunos efectos secundarios que generalmente no necesitan atención médica. Estos efectos secundarios pueden desaparecer durante el tratamiento a medida que su cuerpo se adapta al medicamento. Además, es posible que su profesional de la salud pueda indicarle formas de prevenir o reducir algunos de estos efectos secundarios. Consulte con su profesional de la salud si alguno de los siguientes efectos secundarios continúa o le molesta o si tiene alguna pregunta al respecto:

Más común

Eructos

dificultad para moverse

sensación de calor

ardor de estómago

indigestión

rigidez muscular

enrojecimiento de la cara, el cuello, los brazos y, ocasionalmente, la parte superior del pecho

Menos común

Estreñimiento severo

Otros En algunos pacientes también pueden ocurrir efectos secundarios no enumerados. Si nota algún otro efecto, consulte con su profesional de la salud.

Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

antes de tomar Renflexis (Infliximab Intravenous)

Al decidir utilizar un medicamento, se deben sopesar los riesgos de tomarlo frente al beneficio que producirá. Esta es una decisión que usted y su médico tomarán. Para este medicamento se debe considerar lo siguiente:

Alergias

Informe a su médico si alguna vez ha tenido alguna reacción alérgica o inusual a este medicamento o a cualquier otro medicamento. Informe también a su profesional de la salud si tiene algún otro tipo de alergia, como a alimentos, colorantes, conservantes o animales. Para productos sin receta, lea atentamente la etiqueta o los ingredientes del paquete.

Pediátrico

Los estudios apropiados realizados hasta la fecha no han demostrado problemas pediátricos específicos que limitarían la utilidad de la inyección de infliximab para el tratamiento de la enfermedad de Crohn o la colitis ulcerosa en niños de 6 años de edad y mayores. Sin embargo, no se ha establecido la seguridad y eficacia en niños menores de 6 años.

No se han realizado estudios apropiados sobre la relación de la edad con los efectos de la inyección de infliximab en niños con espondilitis anquilosante, psoriasis en placas o artritis psoriásica. Seguridad y eficacia no han sido establecidas.

Los estudios apropiados realizados hasta la fecha han demostrado que la inyección de infliximab no es útil en niños con artritis reumatoide juvenil. Seguridad y eficacia no han sido establecidas.

Geriátrico

Los estudios apropiados realizados hasta la fecha no han demostrado problemas geriátricos específicos que limitarían la utilidad de la inyección de infliximab en los ancianos. Sin embargo, los pacientes de edad avanzada tienen más probabilidades de sufrir infecciones, lo que puede requerir precaución en los pacientes que reciben este medicamento.

Lactancia

No existen estudios adecuados en mujeres para determinar el riesgo infantil al usar este medicamento durante la lactancia. Sopese los posibles beneficios frente a los posibles riesgos antes de tomar este medicamento durante la lactancia.

Interacciones con medicamentos

Aunque ciertos medicamentos no deben usarse juntos en absoluto, en otros casos se pueden usar dos medicamentos diferentes juntos incluso si pudiera ocurrir una interacción. En estos casos, es posible que su médico quiera cambiar la dosis o que sean necesarias otras precauciones. Cuando esté recibiendo este medicamento, es especialmente importante que su profesional de la salud sepa si está tomando alguno de los medicamentos que se enumeran a continuación. Las siguientes interacciones se han seleccionado en función de su importancia potencial y no necesariamente las incluyen todas.

Por lo general, no se recomienda el uso de este medicamento con cualquiera de los siguientes medicamentos, pero puede ser necesario en algunos casos. Si ambos medicamentos se recetan juntos, su médico puede cambiar la dosis o la frecuencia con la que usa uno o ambos medicamentos.

Abatacept

Adalimumab

Vacuna viva contra adenovirus

Alefacept

Anakinra

Anifrolumab -fnia

Vacuna viva del bacilo de Calmette y Guerin

Baricitinib

Brodalumab

Certolizumab Pegol

Cólera Vacuna viva

Ciclosporina

Vacuna tetravalente contra el dengue

Vacuna viva contra el Ébola Zaire

Etanercept

Fosfenitoína

Golimumab

Guselkumab

Vacuna viva contra el virus de la influenza

Ixekizumab

Levoketoconazol

Vacuna viva contra el virus del sarampión

Metotrexato

Vacuna viva contra el virus de las paperas

Natalizumab

Paclitaxel

Fenitoína

Vacuna viva contra la polio

Quinidina

Rilonacept

Rituximab

Vacuna viva contra rotavirus

Vacuna viva contra el virus de la rubéola

Sarilumab

Sirolimus

Vacuna contra la viruela simica, viva no replicante

Vacuna contra la viruela

Tacrolimus

Tocilizumab

Tofacitinib

Vacuna viva contra la fiebre tifoidea

Ustekinumab

Vacuna viva contra el virus de la varicela

Vedolizumab

Warfarina

Fiebre amarilla Vacuna

Vacuna viva contra el zoster

Interacciones con alimentos/tabaco/alcohol

Ciertos medicamentos no deben usarse en o alrededor del momento de ingerir alimentos o ciertos tipos de alimentos, ya que pueden ocurrir interacciones. El consumo de alcohol o tabaco con ciertos medicamentos también puede provocar interacciones. Hable con su profesional de la salud sobre el uso de su medicamento con alimentos, alcohol o tabaco.

Otros problemas médicos

La presencia de otros problemas médicos puede afectar el uso de este medicamento. Asegúrese de informar a su médico si tiene algún otro problema médico, especialmente:

Aspergilosis (infección por hongos), antecedentes de o

Blastomicosis (infección por hongos), antecedentes de o

Problemas en la sangre o la médula ósea (p. ej., pancitopenia), o antecedentes de o

candidiasis (infección por hongos), antecedentes de o

coccidioidomicosis (infección por hongos), antecedentes de o

diabetes o

Síndrome de Guillain-Barré (trastorno del sistema nervioso), antecedentes de o

Hepatitis B, activa o antecedentes de o

Histoplasmosis (infección por hongos), antecedentes de o

Legionellosis (infección bacteriana), antecedentes de o

Leucopenia o neutropenia (niveles bajos de glóbulos blancos) o

Listeriosis (infección bacteriana), antecedentes de o

Enfermedad hepática o

Esclerosis múltiple, antecedentes de o

Neuritis óptica (problema ocular) o

Neumocistosis (infección por hongos), antecedentes de o

Psoriasis (enfermedad de la piel) o

Ataques (convulsiones), antecedentes de o

Trombocitopenia (plaquetas bajas en la sangre): úselo con precaución. Puede empeorar estas condiciones.

Cáncer activo o antecedentes de o

Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) o

Enfermedad del corazón o de los vasos sanguíneos: úselo con precaución. Puede aumentar el riesgo de sufrir más efectos secundarios.

Insuficiencia cardíaca congestiva, de moderada a grave: no se debe administrar a pacientes con esta afección.

Tuberculosis, antecedentes de—Úselo con precaución. Los pacientes pueden necesitar tratamiento adicional contra la tuberculosis.

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Cómo utilizar Renflexis (Infliximab Intravenous)

Un médico u otro profesional de la salud capacitado le administrará este medicamento en un centro médico. Se administra a través de una aguja que se coloca en una de sus venas. Se debe administrar lentamente, por lo que la aguja deberá permanecer en su lugar durante al menos 2 horas.

Este medicamento debe venir con una Guía del Medicamento. Lea y siga las instrucciones atentamente. Pregúntele a su médico si tiene preguntas.

Es posible que también reciba otros medicamentos (p. ej., medicamentos para las alergias, medicamentos para la fiebre, esteroides) para ayudar a prevenir posibles efectos no deseados durante la inyección.

Advertencias

Es muy importante que su médico controle de cerca su progreso o el de su hijo y en visitas regulares para asegurarse de que este medicamento esté funcionando correctamente. Es posible que se necesiten análisis de sangre y orina para detectar efectos no deseados.

Infliximab puede causar una reacción a la infusión, incluido un ataque cardíaco, un derrame cerebral, cambios en la presión arterial o problemas con el ritmo cardíaco (p. ej., arritmia), mientras usted o su hijo lo reciben o inmediatamente después de que finaliza la infusión. . Consulte con su médico o enfermera de inmediato si tiene dolor en el pecho, fiebre, escalofríos, picazón, urticaria, sarpullido, mareos, desmayos, aturdimiento, dolor de cabeza, dolor en las articulaciones, dificultad para tragar, dificultad para respirar o hinchazón de la cara, lengua, y garganta.

La capacidad de su cuerpo para combatir una infección puede verse reducida mientras usted o su hijo usan infliximab. Es muy importante que llame a su médico ante el primer signo de infección. Consulte con su médico de inmediato si usted o su hijo tienen fiebre, escalofríos, tos, síntomas parecidos a los de la gripe o cansancio o debilidad inusuales.

Pueden ocurrir reacciones cutáneas graves mientras usted o su hijo reciben este medicamento. Consulte con su médico de inmediato si tiene ampollas, descamación o aflojamiento de la piel, escalofríos, tos, diarrea, fiebre, picazón, dolor en las articulaciones o músculos, lesiones rojas en la piel, dolor de garganta, llagas, úlceras o manchas blancas en la piel. boca, o cansancio o debilidad inusuales.

Este medicamento puede aumentar su riesgo o el de su hijo de tener un síndrome similar al lupus o una enfermedad hepática llamada hepatitis autoinmune. Consulte con su médico de inmediato si usted o su hijo tienen orina de color marrón oscuro, fiebre o escalofríos, sensación general de malestar, enfermedad o debilidad, dolor en las articulaciones, heces de color claro, náuseas, vómitos, sarpullido en las mejillas. o brazos que empeoran bajo el sol, cansancio intenso, dolor de estómago en la parte superior derecha o ojos y piel amarillentos.

Un pequeño número de personas (incluidos niños y adolescentes) que han utilizado este medicamento han desarrollado ciertos tipos de cáncer. Esto es más común en pacientes que tienen enfermedades pulmonares (p. ej., enfisema, EPOC) o son fumadores empedernidos, y en pacientes con psoriasis que han recibido tratamiento de fototerapia durante mucho tiempo. El tratamiento de fototerapia consiste en luz ultravioleta o luz solar combinada con medicamentos orales para hacer que la piel sea sensible a la luz. Algunos adolescentes y adultos jóvenes con enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa también desarrollaron un tipo raro de cáncer llamado linfoma hepatoesplénico de células T. Hable con su médico si tiene sangrado, moretones o debilidad inusuales, ganglios linfáticos inflamados en el cuello, las axilas o la ingle, pérdida de peso inexplicable o parches rojos y escamosos o protuberancias con pus en la piel.

Recibir este medicamento puede aumentar su riesgo de contraer cáncer de piel (p. ej., melanoma, carcinoma de células de Merkel) o cáncer de cuello uterino. Si tiene algún cambio o crecimiento en la piel, sangrado vaginal anormal o dolor pélvico, informe a su médico de inmediato.

Mientras esté en tratamiento con infliximab, no reciba ninguna inmunización (vacuna) sin la aprobación de su médico. No se deben administrar vacunas de virus vivos con infliximab. Las vacunas de su hijo deben estar al día antes de recibir infliximab. Hable con el médico de su hijo si tiene alguna pregunta al respecto.

Mujeres: si tiene un bebé mientras recibe infliximab, asegúrese de que el médico del bebé sepa que usted está recibiendo este medicamento. Tendrá que esperar unos meses antes de aplicar determinadas vacunas a su bebé. Hable con el médico del bebé si tiene preguntas.

Deberá hacerse una prueba cutánea para detectar tuberculosis antes de comenzar a recibir este medicamento. Informe a su médico si usted o alguien en su casa alguna vez ha tenido una reacción positiva a una prueba cutánea de tuberculosis.

Es importante que le revisen el corazón de cerca si recibe infliximab. Llame a su médico de inmediato si tiene problemas para respirar, hinchazón en los tobillos y los pies o un aumento repentino de peso.

No tome otros medicamentos a menos que hayan sido comentados con su médico. Esto incluye abatacept (Orencia®), anakinra (Kineret®), tocilizumab (Actemra®) u otros medicamentos llamados biológicos que se usan para tratar las mismas afecciones que el infliximab. El uso de estos medicamentos junto con infliximab puede aumentar sus posibilidades de sufrir efectos no deseados graves.

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