Renflexis (Infliximab Intravenous)

一般名： Infliximab
薬物クラス: TNFα阻害剤

の使用法 Renflexis (Infliximab Intravenous)

インフリキシマブ注射は、以前に他の薬で治療を受けたが効果がなかった成人および小児の中等度から重度の活動性クローン病および潰瘍性大腸炎の症状を軽減するために使用されます。

インフリキシマブ注射は、中等度から重度の活動性関節リウマチ、乾癬性関節炎、および活動性強直性脊椎炎の症状を軽減し、進行を予防するために、単独でまたは他の薬剤（メトトレキサートなど）と併用して使用されます。

インフリキシマブ注射は、赤い斑点と消えない白い鱗屑を伴う皮膚疾患である慢性重度（広範囲または生活不能の）尋常性乾癬の治療にも使用されます。他の薬では治療できない患者さんに使用されます。

インフリキシマブは、免疫システムを強化および改善する作用のあるモノクローナル抗体です。

この薬は医師の処方箋がなければ購入できません。

Renflexis (Infliximab Intravenous) 副作用

薬は、必要な効果に加えて、望ましくない効果も引き起こす可能性があります。これらの副作用のすべてが発生するわけではありませんが、発生した場合は医師の診察が必要になる可能性があります。

次の副作用のいずれかが発生した場合は、直ちに医師または看護師に相談してください。

より一般的な

黒いタール状の便

膀胱痛

血尿または濁った尿

目のかすみ

体の痛みまたは痛み

胸の痛み

悪寒

咳

粘液が出る咳

困難、灼熱感、または排尿痛

呼吸困難

めまい

喉の乾燥または痛み

耳の詰まり

発熱

頻繁な尿意

頭痛

声がれ

蕁麻疹、かゆみ、発疹

喪失感声

腰や脇腹の痛み

筋肉痛

緊張

腕や脚の痛みや腫れ

目や頬骨の周りの痛みまたは圧痛

排尿の痛みまたは困難

肌が青白い

耳がドクドクする

鼻水が出るまたは鼻づまり

心拍が遅い、または速い

くしゃみ

喉の痛み

唇や唇のただれ、潰瘍、または白い斑点口

胃の痛み

首の腺の圧痛と腫れ

胸の圧迫感

呼吸困難

嚥下障害

異常な出血またはあざ

異常な疲労感または衰弱

声の変化

まれ

歯ぐきの出血

血便

唇と爪が青くなる

皮膚の色の変化、または足や脚の圧痛

胸の不快感

混乱

咳き込み、時々ピンク色の泡状の痰が出る

暗色の尿

排尿量の減少

横たわっているまたは座った姿勢から突然立ち上がったときのめまい、失神、または立ちくらみ

口渇

呼吸が速い、またはうるさい

気分不快感

全体的な気分の悪さ

全体的な疲労感と脱力感

高熱

蕁麻疹

発汗の増加

心拍が不規則または高鳴る

明るい色の便

筋肉痛

吐き気

点状の赤い斑点皮膚

まぶた、目、顔、唇、舌の周囲の腫れや腫れ

呼吸が速く浅くなる

関節の腫れ

目のくぼみ

喉の渇き

右上腹部または胃の痛み

嘔吐

異常な体重減少

皮膚のしわ

皮膚と目が黄色くなる

発生頻度は不明

突然の重篤な背中の痛み

水ぶくれ、皮がむける、皮膚が緩む

鼻血

手、腕、足、脚の灼熱感、チクチク感、しびれ、痛み

>精神状態の変化

粘土色の便

濃いまたは血の混じった尿

下痢

話すのが困難

首の静脈の拡張

物が二重に見える

月経が重くなる

腕、脚、または顔の筋肉を動かすことができない

運動能力が低下する話すこと

食欲不振

筋力低下、突然進行する

目が赤く炎症を起こす

赤い皮膚病変、多くの場合、中心が紫色

発作

ピンと針のような感覚

呼吸が遅い、または不規則になる

話すのが遅い

刺すような感覚痛み

一時的な視力喪失

吐血

通常は医師の診察を必要としない副作用が発生する場合があります。これらの副作用は、体が薬に慣れるにつれて治療中に消える場合があります。また、医療専門家は、これらの副作用の一部を予防または軽減する方法について教えてくれるかもしれません。次の副作用のいずれかが継続するか、または煩わしい場合、またはそれらについて質問がある場合は、医療専門家に確認してください。

より一般的

げっぷ

動きにくい

熱感

胸やけ

消化不良

筋肉のこわばり

体の赤み顔、首、腕、場合によっては胸の上部

頻度は低い

便秘、重度

その他記載されていない副作用も一部の患者に発生する可能性があります。他の影響に気付いた場合は、医療専門家に相談してください。

副作用について医師に相談してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告してください。

服用する前に Renflexis (Infliximab Intravenous)

薬の使用を決定する際には、その薬を服用することによるリスクと、その薬がもたらす効果を比較検討する必要があります。これはあなたと医師が決めることです。この薬を使用する場合は、次の点を考慮する必要があります:

アレルギー

この薬や他の薬に対して異常な反応やアレルギー反応を起こしたことがある場合は、医師に相談してください。食品、染料、防腐剤、動物など、他の種類のアレルギーがある場合も、医療専門家に伝えてください。処方箋なしの製品の場合は、ラベルまたはパッケージの成分をよく読んでください。

小児

これまでに実施された適切な研究では、6 歳以上の小児におけるクローン病または潰瘍性大腸炎の治療におけるインフリキシマブ注射の有用性を制限する小児特有の問題は実証されていません。ただし、6 歳未満の小児に対する安全性と有効性は確立されていません。

強直性脊椎炎、尋常性乾癬、または乾癬性関節炎の小児におけるインフリキシマブ注射の効果と年齢の関係に関する適切な研究は行われていません。安全性と有効性は確立されていません。

これまでに行われた適切な研究では、インフリキシマブ注射は若年性関節リウマチの小児には効果がないことが実証されています。安全性と有効性は確立されていません。

高齢者

これまでに実施された適切な研究では、高齢者におけるインフリキシマブ注射の有用性を制限するような高齢者特有の問題は実証されていません。ただし、高齢の患者は感染症を患う可能性が高いため、この薬を服用する患者には注意が必要な場合があります。

授乳

授乳中にこの薬を使用した場合の乳児のリスクを判断するための、女性を対象とした適切な研究はありません。授乳中にこの薬を服用する前に、潜在的な利点と潜在的なリスクを天秤にかけてください。

薬との相互作用

特定の薬は一緒に使用すべきではありませんが、相互作用が生じる可能性がある場合でも、2 つの異なる薬を一緒に使用できる場合もあります。このような場合、医師は用量の変更を求めたり、他の予防措置が必要になる場合があります。この薬を服用する場合は、以下に挙げる薬のいずれかを服用しているかどうかを医療専門家に知らせることが特に重要です。以下の相互作用は、潜在的な重要性に基づいて選択されており、必ずしもすべてを網羅しているわけではありません。

この薬を以下の薬と併用することは通常推奨されませんが、場合によっては必要になる場合があります。両方の薬が一緒に処方されている場合、医師は一方または両方の薬の用量や使用頻度を変更することがあります。

アバタセプト

アダリムマブ

アデノウイルス生ワクチン

アレファセプト

アナキンラ

アニフロルマブ-fnia

カルメット桿菌およびゲリン生ワクチン

バリシチニブ

ブロダルマブ

セルトリズマブペゴル

コレラ生ワクチン

シクロスポリン

デング熱四価ワクチン、生

エボラザイール生ワクチン

エタネルセプト

フォスフェニトイン

ゴリムマブ

グセルクマブ

生インフルエンザウイルスワクチン

イクセキズマブ

レボケトコナゾール

麻疹ウイルスワクチン、生ワクチン

メトトレキサート

ムンプスウイルスワクチン、生ワクチン

ナタリズマブ

パクリタキセル

フェニトイン

生ポリオウイルスワクチン

キニジン

リロナセプト

リツキシマブ

ロタウイルス生ワクチン、生

風疹ウイルスワクチン、生

サリルマブ

シロリムス

天然痘猿痘ワクチン、非複製生ワクチン

天然痘ワクチン

タクロリムス

トシリズマブ

トファシチニブ

腸チフス生ワクチン

ウステキヌマブ

水痘ウイルスワクチン生

ベドリズマブ

ワルファリン

黄熱病ワクチン

帯状疱疹ワクチン、生ワクチン

食品/タバコ/アルコールとの相互作用

特定の薬は、相互作用が起こる可能性があるため、食物を食べるとき、または特定の種類の食物を食べるとき、またはその前後に使用すべきではありません。特定の薬と一緒にアルコールやタバコを使用すると、相互作用が起こる可能性があります。食べ物、アルコール、タバコとの薬の併用については、医療専門家と相談してください。

その他の医学的問題

他の医学的問題の存在は、この薬の使用に影響を与える可能性があります。他に医学的問題がある場合は、特に次のような場合は必ず医師に伝えてください。

アスペルギルス症（真菌感染症）、またはの病歴

芽球菌症（真菌感染症）、またはの病歴

血液または骨髄の問題（例、汎血球減少症）、またはまたは

カンジダ症（真菌感染症）の病歴、または

コクシジオイデス症（真菌感染症）の病歴、または

糖尿病、または

ギラン・バレー症候群（神経系障害）、またはの病歴

B型肝炎、活動性またはその病歴

ヒストプラズマ症（真菌感染症）、またはの病歴

レジオネラ症（細菌感染症）、またはの病歴

白血球減少症または好中球減少症（白血球減少）、または

リステリア症（細菌感染症）、またはの病歴

肝臓病、または

多発性硬化症、またはの病歴

視神経炎（目の問題）、または

肺炎嚢胞症（真菌感染症）、またはの病歴

乾癬（皮膚疾患）または

発作（けいれん）、その病歴、または

血小板減少症（血中の血小板減少） - 慎重に使用してください。これらの状態を悪化させる可能性があります。

がん、進行性またはその病歴

慢性閉塞性肺疾患 (COPD) または

心臓または血管疾患 - 慎重に使用してください。さらなる副作用のリスクが高まる可能性があります。

中等度から重度のうっ血性心不全 - この症状のある患者には投与すべきではありません。

結核、その病歴 - 慎重に使用してください。患者には追加の結核治療が必要になる場合があります。

薬物に関連する

使い方 Renflexis (Infliximab Intravenous)

医師またはその他の訓練を受けた医療専門家が医療施設でこの薬を処方します。これは、静脈の 1 つに挿入された針を通して投与されます。ゆっくりと投与する必要があるため、少なくとも2時間は針を留置したままにする必要があります。

この薬には服薬ガイドが付属している必要があります。指示をよく読んで従ってください。ご質問がある場合は医師にお尋ねください。

注射中に起こり得る望ましくない影響を防ぐために、他の薬（アレルギー薬、解熱薬、ステロイドなど）を受け取ることもあります。

警告

医師があなたまたはあなたの子供の進行状況を綿密にチェックし、定期的な診察でこの薬が適切に機能していることを確認することが非常に重要です。望ましくない影響を確認するために、血液検査と尿検査が必要になる場合があります。

インフリキシマブは、あなたやお子様が投与中、または注入終了直後に、心臓発作、脳卒中、血圧の変化、または心拍リズムの問題（不整脈など）を含む注入反応を引き起こす可能性があります。。胸痛、発熱、悪寒、かゆみ、蕁麻疹、発疹、めまい、失神、立ちくらみ、頭痛、関節痛、嚥下困難、呼吸困難、顔や舌の腫れなどの症状がある場合は、すぐに医師または看護師に相談してください。そして喉。

あなたまたはあなたのお子様がインフリキシマブを使用している間、感染症と戦う体の能力が低下する可能性があります。感染症の最初の兆候が現れたら、医師に連絡することが非常に重要です。あなたやお子様に、発熱、悪寒、咳、インフルエンザのような症状、あるいは異常な倦怠感や脱力感がある場合は、すぐに医師の診察を受けてください。

あなたまたはお子様がこの薬を服用している間、重篤な皮膚反応が起こる可能性があります。皮膚の水疱、剥離、弛み、悪寒、咳、下痢、発熱、かゆみ、関節痛や筋肉痛、赤い皮膚病変、喉の痛み、ただれ、潰瘍、または白い斑点がある場合は、すぐに医師に相談してください。口、あるいは異常な疲労感や脱力感。

この薬は、あなたまたはあなたのお子様が狼瘡様症候群や自己免疫性肝炎と呼ばれる肝臓病にかかるリスクを高める可能性があります。あなたやお子さんに、暗褐色の尿、発熱や悪寒、全身の不快感、病気や脱力感、関節痛、色の薄い便、吐き気、嘔吐、頬の発疹などの症状がある場合は、すぐに医師に相談してください。太陽の下で腕が悪化したり、ひどい疲労感、右上腹部の痛み、目や皮膚が黄色くなったりします。

この薬を使用した少数の人々 (子供や十代の若者を含む) が、特定の種類の癌を発症しました。これは、肺疾患（肺気腫、COPDなど）を患っている患者やヘビースモーカーの患者、および長期間光線療法を受けている乾癬患者によく見られます。光線療法治療は、紫外線または太陽光と内服薬を組み合わせて、皮膚を光に敏感にする治療法です。クローン病や潰瘍性大腸炎を患う十代の若者や若者の中には、肝脾 T 細胞リンパ腫と呼ばれる珍しい種類のがんを発症する人もいます。異常な出血、あざ、衰弱、首、脇の下、鼠径部のリンパ節の腫れ、原因不明の体重減少、皮膚に赤い鱗状の斑点や膿を伴う隆起がある場合は、医師に相談してください。

この薬の投与を受けると、皮膚がん (黒色腫、メルケル細胞がんなど) または子宮頸がんにかかるリスクが増加する可能性があります。皮膚に変化や成長、異常な性器出血や骨盤痛がある場合は、すぐに医師に相談してください。

インフリキシマブによる治療を受けている間は、医師の許可なしに予防接種 (ワクチン) を受けないでください。生ウイルスワクチンをインフリキシマブと併用してはなりません。インフリキシマブを受ける前に、お子様のワクチン接種が完了している必要があります。これについて質問がある場合は、お子様の主治医に相談してください。

女性: インフリキシマブの投与中に赤ちゃんがいる場合は、この薬を受けていることを赤ちゃんの担当医師に知らせてください。特定のワクチンを赤ちゃんに投与するには、数か月待つ必要があります。質問がある場合は、赤ちゃんの担当医に相談してください。

この薬の投与を開始する前に、結核の皮膚検査を受ける必要があります。あなたまたはあなたの家の誰かが結核皮膚検査で陽性反応を示したことがあるかどうかを医師に伝えてください。

インフリキシマブの投与を受ける場合は、心臓を詳しく検査することが重要です。呼吸困難、足首や足の腫れ、または突然の体重増加がある場合は、すぐに医師に連絡してください。

医師と相談しない限り、他の薬を服用しないでください。これには、アバタセプト (Orencia®)、アナキンラ (Kineret®)、トシリズマブ (Actemra®)、またはインフリキシマブと同じ症状の治療に使用される生物学的製剤と呼ばれる他の薬剤が含まれます。これらの薬をインフリキシマブと併用すると、重篤な望ましくない影響が生じる可能性が高くなります。

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