Restylane

Gattungsbezeichnung: Non-animal Stabilized Hyaluronic Acid (NASHA) Injectable Gel

Benutzung von Restylane

Restylane ist ein von der FDA zugelassener Hautfüller aus biologisch abbaubarer, nicht tierischer stabilisierter Hyaluronsäure (NASHA). Hyaluronsäure ist eine natürliche Substanz, die in allen lebenden Organismen vorkommt und der Haut Volumen und Fülle verleiht.

Restylane ist ein Gel aus Hyaluronsäure, das von Streptococcus-Bakterienarten erzeugt wird. Es wird biotechnologisch durch natürliche Fermentation in einer sterilen Laborumgebung hergestellt. Dadurch wird das Risiko der Übertragung von Krankheiten zwischen Arten oder des Auslösens allergischer Reaktionen bei Patienten, die auf gängige Lebensmittel wie Rindfleisch, Huhn und Eier empfindlich reagieren, erheblich verringert. Für Restylane ist vor der Injektion kein Allergie- oder Hauttest erforderlich.

Restylane ist für die mittlere bis tiefe Hautimplantation zur Korrektur mittelschwerer bis schwerer Gesichtsfalten und -falten, wie z. B. Nasolabialfalten, indiziert. Restylane ist auch für die submukosale Implantation zur Lippenvergrößerung bei Patienten über 21 Jahren indiziert.

Restylane ist als klares Gel formuliert und nutzt einen doppelten Wirkmechanismus zur Korrektur mittelschwerer bis schwerer Falten und Fältchen. Bei der Injektion unter die Hautoberfläche integriert sich Restylane-Gel in das Hautgewebe, zieht dann Wassermoleküle an und bindet sich an sie, um das Volumen aufrechtzuerhalten. Restylane wird durch den körpereigenen Mechanismus nach und nach abgebaut und verschwindet rückstandslos. Die Ergebnisse sind unmittelbar nach der Restylane-Behandlung und bis zu sechs Monate lang sichtbar. Bei einigen Patienten können je nach Injektionsstelle Ergebnisse erzielt werden, die länger als sechs Monate anhalten.

Restylane ist ein Gel aus Hyaluronsäure, das von einer Streptococcus-Bakterienart erzeugt wird. Im Gegensatz zu anderen Hyaluronsäureprodukten stammt NASHA nicht aus tierischen Quellen. Es wird biotechnologisch durch natürliche Fermentation in einer sterilen Laborumgebung hergestellt. Dadurch wird das Risiko der Übertragung von Krankheiten zwischen Arten oder des Auslösens allergischer Reaktionen bei Patienten, die auf gängige Lebensmittel wie Rindfleisch, Huhn und Eier empfindlich reagieren, erheblich verringert. Für Restylane ist vor der Injektion kein Allergie- oder Hauttest erforderlich.

Restylane wird auch in mehr als 65 Ländern außerhalb der Vereinigten Staaten vermarktet und verkauft, wo es in mehr als zehn Millionen Eingriffen eingesetzt wurde.

Warnungen

Restylane ist kontraindiziert:

  • bei Patienten mit schweren Allergien, einschließlich Allergien gegen grampositive Bakterienproteine
  • bei Patienten bei Blutungsstörungen
  • zur Implantation in andere anatomische Räume als der Dermis oder submukosale Implantation zur Lippenvergrößerung
    • Restylane-Warnhinweise
  • Verzögern Sie die Anwendung von Restylane an Stellen, an denen eine Es liegt ein aktiver Entzündungsprozess (Hautausschläge wie Zysten, Pickel, Hautausschläge oder Nesselsucht) oder eine Infektion vor.
  • Es wurden kurzzeitige geringfügige oder mittelschwere (7–14 Tage) Reaktionen an der Injektionsstelle auf Restylane beobachtet. Injektionen von mehr als 1,5 ml pro Lippe (obere oder untere) pro Behandlungssitzung erhöhen das Auftreten von Reaktionen an der Injektionsstelle erheblich. Wenn zur Erzielung einer optimalen Korrektur ein Volumen von mehr als 3 ml erforderlich ist, wird eine Folgebehandlung empfohlen.
  • Restylane darf nicht in Blutgefäße implantiert werden
  • Entzündliche Papeln mit verzögertem Beginn Es wurde über Fälle nach der Verwendung von Hautfüllern berichtet. Entzündliche Papeln, die selten auftreten können, sollten als Weichteilinfektion betrachtet und behandelt werden
    • Restylane-Vorsichtsmaßnahmen
  • Basierend auf klinischen Studien in den USA sollten Patienten auf 6 ml pro Patient und Behandlung begrenzt werden Falten und Fältchen wie die Nasolabialfalte und bis zu 1,5 ml pro Lippe und Behandlung. Die Sicherheit der Injektion größerer Mengen wurde nicht nachgewiesen.
  • Die Sicherheit in anderen anatomischen Regionen als Nasolabialfalten oder Lippen wurde nicht nachgewiesen.
  • Die Implantation von Restylane birgt ein Infektionsrisiko; Befolgen Sie die üblichen Vorsichtsmaßnahmen gegen Infektionskrankheiten.
  • Die Sicherheit von Restylane in der Schwangerschaft, Stillzeit oder bei Patienten unter 18 Jahren ist nicht erwiesen. Die Sicherheit und Wirksamkeit einer Lippenvergrößerung bei Patienten unter 21 Jahren ist nicht erwiesen.
  • Nach Hautfüller-Injektionen kann es zur Bildung von Keloiden kommen, in klinischen Studien mit Restylane bei 430 Patienten wurden jedoch keine Keloide beobachtet.
  • Die Injektion von Restylane kann zu einer Hyperpigmentierung der Haut an der Injektionsstelle führen. Bei afroamerikanischen Probanden lag die Häufigkeit einer postinflammatorischen Hyperpigmentierung bei neun Prozent, und bei 50 Prozent hielten die Ereignisse bis zu sechs Wochen nach der ersten Implantation an. Bei farbigen Personen, die eine Lippenvergrößerung erhalten, kann es häufiger zu Schwellungen kommen.
  • Restylane sollte bei Patienten unter immunsuppressiver Therapie mit Vorsicht angewendet werden.
  • An der Injektionsstelle kann es zu Blutergüssen oder Blutungen kommen. Bei Patienten, die sich in den letzten 3 Wochen einer Therapie mit Thrombolytika, Antikoagulanzien oder Thrombozytenaggregationshemmern unterzogen haben, ist Vorsicht geboten.
  • Spritzen/Nadeln gemäß den Standardrichtlinien für biologische Gefahren entsorgen.
  • Sicherheit in Kombination mit anderen Hauttherapien wie Epilation, UV-Bestrahlung oder Peeling-Verfahren wurde nicht untersucht. Vor oder nach Restylane-Injektionen kann es zu einer Entzündungsreaktion kommen, wenn sie mit Hautbehandlungen kombiniert werden.
  • Sonne, UV-Lampe und extreme Kälte auf ein Minimum beschränken, bis die Schwellung/Rötung abgeklungen ist.
  • Eine Restylane-Injektion kann bei Patienten mit einem früheren Herpesausbruch in der Vorgeschichte Herpes reaktivieren.
  • Verwenden Sie keine Spritze, wenn der Inhalt trüb erscheint oder wenn Partikel vorhanden sind. Seien Sie vorsichtig mit der Glasspritze, um ein Zerbrechen zu verhindern.
  • Mischen Sie Restylane vor der Injektion nicht mit anderen Produkten.

    • Haftungsausschluss

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