Restylane

Γενικό όνομα: Non-animal Stabilized Hyaluronic Acid (NASHA) Injectable Gel

Χρήση του Restylane

Το Restylane είναι ένα δερματικό πληρωτικό εγκεκριμένο από την FDA, κατασκευασμένο από βιοδιασπώμενο, μη-ζωικό σταθεροποιημένο υαλουρονικό οξύ (NASHA). Το υαλουρονικό οξύ είναι μια φυσική ουσία που βρίσκεται σε όλους τους ζωντανούς οργανισμούς και παρέχει όγκο και πληρότητα στο δέρμα.

Το Restylane είναι ένα τζελ υαλουρονικού οξέος που παράγεται από τα είδη βακτηρίων Streptococcus. Παράγεται βιοτεχνολογικά με φυσική ζύμωση σε αποστειρωμένο εργαστηριακό περιβάλλον. Αυτό μειώνει σημαντικά τον κίνδυνο μετάδοσης ασθενειών μεταξύ των ειδών ή πρόκλησης αλλεργικών αντιδράσεων σε ασθενείς που είναι ευαίσθητοι σε κοινά τρόφιμα, όπως το βόειο κρέας, το κοτόπουλο και τα αυγά. Το Restylane δεν απαιτεί αλλεργία ή δερματικό τεστ πριν από την ένεση.

Το Restylane ενδείκνυται για μεσαία έως βαθιά δερματική εμφύτευση για τη διόρθωση μέτριων έως σοβαρών ρυτίδων και πτυχών του προσώπου, όπως οι ρινοχειλικές πτυχές. Το Restylane ενδείκνυται επίσης για υποβλεννογονική εμφύτευση για αύξηση των χειλιών σε ασθενείς ηλικίας άνω των 21 ετών.

Το Restylane έχει διαμορφωθεί ως διαυγές τζελ και χρησιμοποιεί έναν διπλό μηχανισμό δράσης για τη διόρθωση μέτριων έως σοβαρών ρυτίδων και πτυχών. Μόλις εγχυθεί κάτω από την επιφάνεια του δέρματος, το gel Restylane ενσωματώνεται στον δερματικό ιστό και στη συνέχεια προσελκύει και συνδέεται με μόρια νερού για να βοηθήσει στη διατήρηση του όγκου. Το Restylane αποικοδομείται σταδιακά από τον μηχανισμό του ίδιου του σώματος και εξαφανίζεται χωρίς κανένα υπόλειμμα. Τα αποτελέσματα είναι ορατά αμέσως μετά τη θεραπεία με Restylane και για έως και έξι μήνες. Μερικοί ασθενείς μπορεί να επιτύχουν αποτελέσματα που διαρκούν περισσότερο από έξι μήνες, ανάλογα με το σημείο της ένεσης.

Το Restylane είναι ένα τζελ υαλουρονικού οξέος που παράγεται από ένα είδος βακτηρίων Streptococcus. Σε αντίθεση με άλλα προϊόντα υαλουρονικού οξέος, το NASHA δεν προέρχεται από ζωικές πηγές. Παράγεται βιοτεχνολογικά με φυσική ζύμωση σε αποστειρωμένο εργαστηριακό περιβάλλον. Αυτό μειώνει σημαντικά τον κίνδυνο μετάδοσης ασθενειών μεταξύ των ειδών ή πρόκλησης αλλεργικών αντιδράσεων σε ασθενείς που είναι ευαίσθητοι σε κοινά τρόφιμα, όπως το βόειο κρέας, το κοτόπουλο και τα αυγά. Το Restylane δεν απαιτεί καμία αλλεργία ή δερματική δοκιμή πριν από την ένεση.

Το Restylane κυκλοφορεί επίσης και πωλείται σε περισσότερες από 65 χώρες εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών όπου έχει χρησιμοποιηθεί σε περισσότερες από δέκα εκατομμύρια διαδικασίες.

>

Προειδοποιήσεις

Το Restylane αντενδείκνυται:

  • σε ασθενείς με σοβαρές αλλεργίες, συμπεριλαμβανομένων των αλλεργιών σε gram θετικές βακτηριακές πρωτεΐνες
  • σε ασθενείς με αιμορραγικές διαταραχές
  • για εμφύτευση σε ανατομικούς χώρους εκτός από το χόριο ή υποβλεννογόνιο εμφύτευση για αύξηση των χειλιών
    • Προειδοποιήσεις Restylane
  • Καθυστέρηση χρήσης του Restylane σε σημεία όπου υπάρχει Υπάρχει ενεργή φλεγμονώδης διαδικασία (δερματικά εξανθήματα όπως κύστεις, σπυράκια, εξανθήματα ή κνίδωση) ή λοίμωξη
  • Έχουν παρατηρηθεί βραχυπρόθεσμες μικρές ή μέτριες (7-14 ημέρες) αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης στο Restylane. Οι ενέσεις μεγαλύτερες από 1,5 mL ανά χείλος (άνω ή κάτω) ανά συνεδρία θεραπείας αυξάνουν σημαντικά την εμφάνιση αντιδράσεων στο σημείο της ένεσης. Εάν απαιτείται όγκος άνω των 3 mL για να επιτευχθεί η βέλτιστη διόρθωση, συνιστάται μια συνεδρία παρακολούθησης θεραπείας.
  • Το Restylane δεν πρέπει να εμφυτεύεται στα αιμοφόρα αγγεία
  • Φλεγμονώδεις βλατίδες καθυστερημένης έναρξης. έχουν αναφερθεί μετά τη χρήση δερματικών πληρωτικών. Οι φλεγμονώδεις βλατίδες που μπορεί να εμφανιστούν σπάνια θα πρέπει να θεωρούνται και να αντιμετωπίζονται ως λοίμωξη μαλακών μορίων
    • Προφυλάξεις Restylane
  • Με βάση τις κλινικές μελέτες των ΗΠΑ, οι ασθενείς θα πρέπει να περιορίζονται στα 6 mL ανά ασθενή ανά θεραπεία σε ρυτίδες και πτυχές όπως οι ρινοχειλικές πτυχές και σε 1,5 mL ανά χείλος ανά θεραπεία. Η ασφάλεια της ένεσης μεγαλύτερων ποσοτήτων δεν έχει τεκμηριωθεί.
  • Δεν έχει τεκμηριωθεί η ασφάλεια σε ανατομικές περιοχές εκτός από τις ρινοχειλικές πτυχές ή τα χείλη.
  • Η εμφύτευση Restylane ενέχει κίνδυνο μόλυνσης. Ακολουθήστε τις τυπικές προφυλάξεις για τις λοιμώδεις νόσους.
  • Δεν έχει τεκμηριωθεί η ασφάλεια του Restylane σε εγκυμοσύνη, θηλασμό ή σε ασθενείς κάτω των 18 ετών. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα για την αύξηση των χειλιών σε ασθενείς κάτω των 21 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί.
  • Σχηματισμοί χηλοειδών μπορεί να εμφανιστούν μετά από ενέσεις δερματικού πληρωτικού, αλλά χηλοειδείς δεν παρατηρήθηκαν σε κλινικές δοκιμές Restylane σε 430 ασθενείς.
  • Η ένεση Restylane μπορεί να προκαλέσει υπέρχρωση του δέρματος στο σημείο της ένεσης. Σε Αφροαμερικανούς υποκείμενα, η συχνότητα της μεταφλεγμονώδους υπερμελάγχρωσης ήταν εννέα τοις εκατό και στο 50 τοις εκατό τα συμβάντα διήρκεσαν έως και έξι εβδομάδες μετά την αρχική εμφύτευση. Μπορεί να εμφανιστεί οίδημα πιο συχνά σε άτομα με χρώμα που λαμβάνουν αυξητική χείλη.
  • Το Restylane θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς που υποβάλλονται σε ανοσοκατασταλτική θεραπεία.
  • Μπορεί να εμφανιστούν μώλωπες ή αιμορραγία στο σημείο της ένεσης. Να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία με θρομβολυτικά, αντιπηκτικά ή αναστολείς αιμοπεταλίων τις προηγούμενες 3 εβδομάδες.
  • Απορρίψτε τις σύριγγες/βελόνες σύμφωνα με τις τυπικές οδηγίες βιολογικού κινδύνου.
  • Ασφάλεια. σε συνδυασμό με άλλες δερματικές θεραπείες, όπως αποτρίχωση, ακτινοβολία UV ή διαδικασίες απολέπισης δεν έχει αξιολογηθεί. Μπορεί να υπάρχει πιθανότητα φλεγμονώδους αντίδρασης πριν ή μετά τις ενέσεις Restylane, εάν συνδυαστεί με δερματικές επεμβάσεις.
  • Ελαχιστοποιήστε την έκθεση στον ήλιο, τη λάμπα UV και το υπερβολικό κρύο μέχρι να επιλυθεί το πρήξιμο/κοκκινίλα.
  • >Η ένεση Restylane μπορεί να επανενεργοποιήσει τον έρπητα σε ασθενείς με ιστορικό προηγούμενου ερπητικού εξανθήματος.
  • Μην χρησιμοποιείτε τη σύριγγα εάν το περιεχόμενο φαίνεται θολό ή εάν υπάρχει σωματίδια. Να είστε προσεκτικοί με τη γυάλινη σύριγγα για να αποφύγετε το σπάσιμο.
  • Μην αναμιγνύετε το Restylane με άλλα προϊόντα πριν από την ένεση.

    • Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά