Restylane

Nombre generico: Non-animal Stabilized Hyaluronic Acid (NASHA) Injectable Gel

Uso de Restylane

Restylane es un relleno dérmico aprobado por la FDA hecho de ácido hialurónico estabilizado no animal (NASHA) biodegradable. El ácido hialurónico es una sustancia natural que se encuentra en todos los organismos vivos y proporciona volumen y plenitud a la piel.

Restylane es un gel de ácido hialurónico generado por especies de bacterias Streptococcus. Se produce biotecnológicamente mediante fermentación natural en un ambiente de laboratorio estéril. Esto reduce significativamente el riesgo de transmitir enfermedades entre especies o de provocar reacciones alérgicas en pacientes sensibles a alimentos comunes, como la carne de res, el pollo y los huevos. Restylane no requiere ninguna alergia ni prueba cutánea antes de la inyección.

Restylane está indicado para implantación dérmica media a profunda para la corrección de arrugas y pliegues faciales de moderados a severos, como los pliegues nasolabiales. Restylane también está indicado para implantación submucosa para aumento de labios en pacientes mayores de 21 años.

Restylane está formulado como un gel transparente y utiliza un mecanismo de acción dual para corregir arrugas y pliegues de moderados a severos. Al inyectarse debajo de la superficie de la piel, el gel Restylane se integra en el tejido dérmico y luego atrae y se une a las moléculas de agua para ayudar a mantener el volumen. Restylane se degrada gradualmente por el propio mecanismo del cuerpo y desaparece sin dejar residuos. Los resultados se pueden ver inmediatamente después del tratamiento con Restylane y hasta por seis meses. Algunos pacientes pueden lograr resultados que duran más de seis meses, dependiendo del lugar de la inyección.

Restylane es un gel de ácido hialurónico generado por una especie de bacteria Streptococcus. A diferencia de otros productos de ácido hialurónico, NASHA no se deriva de fuentes animales. Se produce biotecnológicamente mediante fermentación natural en un ambiente de laboratorio estéril. Esto reduce significativamente el riesgo de transmitir enfermedades entre especies o de provocar reacciones alérgicas en pacientes sensibles a alimentos comunes, como la carne de res, el pollo y los huevos. Restylane no requiere ninguna prueba de alergia o cutánea antes de la inyección.

Restylane también se comercializa y vende en más de 65 países fuera de los Estados Unidos, donde se ha utilizado en más de diez millones de procedimientos.

Advertencias

Restylane está contraindicado:

  • en pacientes con alergias graves, incluidas alergias a proteínas bacterianas gram positivas
  • en pacientes con trastornos hemorrágicos
  • para implantación en espacios anatómicos distintos de la dermis o implantación submucosa para aumento de labios
    • Advertencias de Restylane
  • Retrasar el uso de Restylane en sitios en los que hay un proceso inflamatorio activo (erupciones cutáneas como quistes, granos, sarpullidos o urticaria) o infección
  • Se han observado reacciones a corto plazo, menores o moderadas (7-14 días), en el lugar de la inyección de Restylane. Las inyecciones de más de 1,5 ml por labio (superior o inferior) por sesión de tratamiento aumentan significativamente la aparición de reacciones en el lugar de la inyección. Si se necesita un volumen de más de 3 ml para lograr una corrección óptima, se recomienda una sesión de tratamiento de seguimiento.
  • Restylane no debe implantarse en los vasos sanguíneos
  • Pápulas inflamatorias de aparición tardía Se han informado casos después del uso de rellenos dérmicos. Las pápulas inflamatorias que pueden ocurrir en raras ocasiones deben considerarse y tratarse como una infección de tejidos blandos
    • Precauciones de Restylane
  • Según estudios clínicos de EE. UU., los pacientes deben limitarse a 6 ml por paciente por tratamiento en arrugas y pliegues como los surcos nasolabiales y a 1,5 ml por labio por tratamiento. No se ha establecido la seguridad de inyectar cantidades mayores.
  • No se ha establecido la seguridad en regiones anatómicas distintas de los pliegues nasolabiales o los labios.
  • La implantación de Restylane conlleva un riesgo de infección; siga las precauciones estándar contra enfermedades infecciosas.
  • No se ha establecido la seguridad de Restylane en el embarazo, la lactancia o en pacientes menores de 18 años. No se ha establecido la seguridad y eficacia del aumento de labios en pacientes menores de 21 años.
  • Pueden producirse formaciones de queloides después de las inyecciones de relleno dérmico, pero no se observaron queloides en los ensayos clínicos de Restylane en 430 pacientes.
  • La inyección de Restylane puede causar hiperpigmentación de la piel en el lugar de la inyección. En los sujetos afroamericanos, la incidencia de hiperpigmentación postinflamatoria fue del nueve por ciento, y en el 50 por ciento los eventos duraron hasta seis semanas después de la implantación inicial. La hinchazón puede ocurrir con más frecuencia en personas de color que reciben aumento de labios.
  • Restylane debe usarse con precaución en pacientes que reciben terapia inmunosupresora.
  • Pueden aparecer hematomas o sangrado en el lugar de la inyección. Úselo con precaución en pacientes que hayan recibido terapia con trombolíticos, anticoagulantes o inhibidores plaquetarios en las 3 semanas anteriores.
  • Deseche las jeringas/agujas de acuerdo con las pautas estándar sobre riesgos biológicos.
  • Seguridad en combinación con otras terapias dérmicas, como depilación, irradiación UV o procedimientos de exfoliación, no se ha evaluado. Puede existir una posibilidad de una reacción inflamatoria antes o después de las inyecciones de Restylane si se combinan con procedimientos dérmicos.
  • Minimice la exposición al sol, a las lámparas ultravioleta y al frío extremo hasta que se resuelva la hinchazón o el enrojecimiento.
  • La inyección de Restylane puede reactivar el herpes en pacientes con antecedentes de erupción herpética previa.
  • No use la jeringa si el contenido parece turbio o si hay partículas presentes. Tenga cuidado con la jeringa de vidrio para evitar que se rompa.
  • No mezcle Restylane con otros productos antes de la inyección.

    • Descargo de responsabilidad

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