Restylane

Nom générique: Non-animal Stabilized Hyaluronic Acid (NASHA) Injectable Gel

L'utilisation de Restylane

Restylane est un produit de comblement cutané approuvé par la FDA et composé d'acide hyaluronique biodégradable et non stabilisé par des animaux (NASHA). L'acide hyaluronique est une substance naturelle présente dans tous les organismes vivants et donne du volume et de la plénitude à la peau.

Restylane est un gel d'acide hyaluronique généré par l'espèce de bactérie Streptococcus. Il est produit de manière biotechnologique par fermentation naturelle dans un environnement de laboratoire stérile. Cela diminue considérablement le risque de transmission de maladies entre espèces ou de provoquer des réactions allergiques chez les patients sensibles aux aliments courants, comme le bœuf, le poulet et les œufs. Restylane ne nécessite aucun test d'allergie ou cutané avant l'injection.

Restylane est indiqué pour l'implantation cutanée moyenne à profonde pour la correction des rides et plis modérés à sévères du visage, tels que les sillons nasogéniens. Restylane est également indiqué pour l'implantation sous-muqueuse pour l'augmentation des lèvres chez les patients de plus de 21 ans.

Restylane est formulé sous forme de gel transparent et utilise un double mécanisme d'action pour corriger les rides et plis modérés à sévères. Une fois injecté sous la surface de la peau, le gel Restylane s'intègre dans les tissus dermiques, puis attire et se lie aux molécules d'eau pour aider à maintenir le volume. Restylane est progressivement dégradé par le mécanisme propre de l'organisme et disparaît sans laisser de résidus. Les résultats peuvent être observés immédiatement après le traitement Restylane et jusqu'à six mois. Certains patients peuvent obtenir des résultats qui durent plus de six mois, selon le site d'injection.

Restylane est un gel d'acide hyaluronique généré par une espèce de bactérie Streptococcus. Contrairement à d’autres produits à base d’acide hyaluronique, NASHA n’est pas dérivé de sources animales. Il est produit de manière biotechnologique par fermentation naturelle dans un environnement de laboratoire stérile. Cela diminue considérablement le risque de transmission de maladies entre espèces ou de provoquer des réactions allergiques chez les patients sensibles aux aliments courants, comme le bœuf, le poulet et les œufs. Restylane ne nécessite aucun test d'allergie ou cutané avant l'injection.

Restylane est également commercialisé et vendu dans plus de 65 pays en dehors des États-Unis, où il a été utilisé dans plus de dix millions de procédures.

Avertissements

Restylane est contre-indiqué :

  • chez les patients souffrant d'allergies sévères, y compris les allergies aux protéines bactériennes à Gram positif
  • chez les patients atteints de troubles de la coagulation
  • pour implantation dans des espaces anatomiques autres que le derme ou implantation sous-muqueuse pour l'augmentation des lèvres
    • Avertissements de Restylane
  • Retarder l'utilisation de Restylane sur les sites dans lesquels un un processus inflammatoire actif (éruptions cutanées telles que kystes, boutons, éruptions cutanées ou urticaire) ou une infection est présent.
  • Des réactions mineures ou modérées à court terme (7 à 14 jours) au site d'injection de Restylane ont été observées. Des injections supérieures à 1,5 ml par lèvre (supérieure ou inférieure) par séance de traitement augmentent considérablement la survenue de réactions au site d'injection. Si un volume supérieur à 3 mL est nécessaire pour obtenir une correction optimale, une séance de traitement de suivi est recommandée.
  • Restylane ne doit pas être implanté dans les vaisseaux sanguins
  • Papules inflammatoires à apparition retardée ont été rapportés suite à l’utilisation de produits de comblement cutané. Les papules inflammatoires qui peuvent survenir rarement doivent être considérées et traitées comme une infection des tissus mous.
    • Précautions concernant Restylane
  • Sur la base d'études cliniques américaines, les patients doivent être limités à 6 ml par patient et par traitement dans rides et plis tels que les sillons nasogéniens et à 1,5 mL par lèvre par traitement. La sécurité de l'injection de plus grandes quantités n'a pas été établie.
  • La sécurité dans les régions anatomiques autres que les sillons nasogéniens ou les lèvres n'a pas été établie.
  • L'implantation de Restylane comporte un risque d'infection ; suivre les précautions standard contre les maladies infectieuses.
  • La sécurité de Restylane pendant la grossesse, l'allaitement ou chez les patientes de moins de 18 ans n'est pas établie. La sécurité et l'efficacité de l'augmentation des lèvres chez les patients de moins de 21 ans ne sont pas établies.
  • Des chéloïdes peuvent survenir après des injections de produits de comblement cutané, mais des chéloïdes n'ont pas été observées dans les essais cliniques de Restylane menés chez 430 patients.
  • L'injection de Restylane peut provoquer une hyperpigmentation de la peau au site d'injection. Chez les sujets afro-américains, l'incidence de l'hyperpigmentation post-inflammatoire était de neuf pour cent, et chez 50 pour cent, les événements ont duré jusqu'à six semaines après l'implantation initiale. Un gonflement peut survenir plus fréquemment chez les sujets de couleur recevant une augmentation des lèvres.
  • Restylane doit être utilisé avec prudence chez les patients sous traitement immunosuppresseur.
  • Des ecchymoses ou des saignements peuvent survenir au site d'injection. À utiliser avec prudence chez les patients ayant suivi un traitement par thrombolytiques, anticoagulants ou inhibiteurs plaquettaires au cours des 3 semaines précédentes.
  • Jetez les seringues/aiguilles conformément aux directives standard relatives aux risques biologiques.
  • Sécurité en combinaison avec d'autres thérapies cutanées, telles que l'épilation, l'irradiation UV ou les procédures de peeling, n'a pas été évaluée. Une possibilité de réaction inflammatoire peut exister avant ou après les injections de Restylane si elles sont associées à des procédures cutanées.
  • Réduire au minimum l'exposition au soleil, aux lampes UV et au froid extrême jusqu'à ce que l'enflure/la rougeur soit résolue.
  • L'injection de Restylane peut réactiver l'herpès chez les patients ayant des antécédents d'éruption herpétique.
  • Ne pas utiliser la seringue si le contenu semble trouble ou si des particules sont présentes. Soyez prudent avec la seringue en verre pour éviter de la casser.
  • Ne mélangez pas Restylane avec d'autres produits avant l'injection.

    • Avis de non-responsabilité

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