Restylane

Nome generico: Non-animal Stabilized Hyaluronic Acid (NASHA) Injectable Gel

Utilizzo di Restylane

Restylane è un filler dermico approvato dalla FDA composto da acido ialuronico biodegradabile e non stabilizzato su animali (NASHA). L'acido ialuronico è una sostanza naturale presente in tutti gli organismi viventi e fornisce volume e pienezza alla pelle.

Restylane è un gel di acido ialuronico generato da specie di batteri Streptococcus. È prodotto biotecnologicamente mediante fermentazione naturale in un ambiente di laboratorio sterile. Ciò riduce significativamente il rischio di trasmettere malattie tra specie o di provocare reazioni allergiche in pazienti sensibili agli alimenti comuni, come manzo, pollo e uova. Restylane non richiede alcun test allergico o cutaneo prima dell'iniezione.

Restylane è indicato per l'impianto dermico da medio a profondo per la correzione di rughe e pieghe del viso da moderate a gravi, come le pieghe nasolabiali. Restylane è indicato anche per l'impianto sottomucoso per l'aumento delle labbra in pazienti di età superiore ai 21 anni.

Restylane è formulato come gel trasparente e utilizza un duplice meccanismo d'azione per correggere rughe e pieghe da moderate a gravi. Dopo essere stato iniettato sotto la superficie della pelle, il gel Restylane si integra nel tessuto dermico quindi attrae e si lega alle molecole d'acqua per aiutare a mantenere il volume. Restylane viene gradualmente degradato dai meccanismi del corpo e scompare senza lasciare residui. I risultati possono essere visti immediatamente dopo il trattamento con Restylane e fino a sei mesi. Alcuni pazienti possono ottenere risultati che durano più di sei mesi, a seconda del sito di iniezione.

Restylane è un gel di acido ialuronico generato da una specie di batteri Streptococcus. A differenza di altri prodotti a base di acido ialuronico, la NASHA non deriva da fonti animali. È prodotto biotecnologicamente mediante fermentazione naturale in un ambiente di laboratorio sterile. Ciò riduce significativamente il rischio di trasmettere malattie tra specie o di provocare reazioni allergiche in pazienti sensibili agli alimenti comuni, come manzo, pollo e uova. Restylane non richiede alcun test allergico o cutaneo prima dell'iniezione.

Restylane è inoltre commercializzato e venduto in più di 65 paesi al di fuori degli Stati Uniti, dove è stato utilizzato in più di dieci milioni di procedure.

Avvertenze

Restylane è controindicato:

  • nei pazienti con allergie gravi, comprese le allergie alle proteine ​​batteriche gram-positive
  • nei pazienti con disturbi emorragici
  • per l'impianto in spazi anatomici diversi dal derma o dall'impianto sottomucoso per l'aumento delle labbra
    • Avvertenze su Restylane
  • Ritardare l'uso di Restylane nei siti in cui un è presente un processo infiammatorio attivo (eruzioni cutanee come cisti, brufoli, eruzioni cutanee o orticaria) o un'infezione
  • Sono state osservate reazioni minori o moderate a breve termine (7-14 giorni) nel sito di iniezione di Restylane. Iniezioni superiori a 1,5 ml per labbro (superiore o inferiore) per sessione di trattamento aumentano significativamente il verificarsi di reazioni nel sito di iniezione. Se è necessario un volume superiore a 3 ml per ottenere una correzione ottimale, si consiglia una sessione di trattamento di follow-up.
  • Restylane non deve essere impiantato nei vasi sanguigni
  • Papule infiammatorie a insorgenza ritardata sono stati segnalati in seguito all’uso di filler dermici. Le papule infiammatorie che possono verificarsi raramente devono essere considerate e trattate come un'infezione dei tessuti molli
    • Precauzioni per Restylane
  • Sulla base di studi clinici statunitensi, i pazienti devono essere limitati a 6 ml per paziente per trattamento in rughe e pieghe come le pieghe nasolabiali e fino a 1,5 ml per labbro per trattamento. Non è stata stabilita la sicurezza dell'iniezione di quantità maggiori.
  • Non è stata stabilita la sicurezza in regioni anatomiche diverse dalle pieghe nasolabiali o dalle labbra.
  • L'impianto di Restylane comporta un rischio di infezione; seguire le precauzioni standard per le malattie infettive.
  • La sicurezza di Restylane durante la gravidanza, l'allattamento al seno o nei pazienti di età inferiore a 18 anni non è stata stabilita. La sicurezza e l'efficacia per l'aumento delle labbra nei pazienti di età inferiore a 21 anni non sono state stabilite.
  • Formazioni di cheloidi possono verificarsi dopo iniezioni di filler dermico, ma i cheloidi non sono stati osservati negli studi clinici su Restylane condotti su 430 pazienti.
  • L'iniezione di Restylane può causare iperpigmentazione della pelle nel sito di iniezione. Nei soggetti afroamericani, l'incidenza dell'iperpigmentazione postinfiammatoria è stata del 9% e nel 50% gli eventi sono durati fino a sei settimane dopo l'impianto iniziale. Il gonfiore può verificarsi più frequentemente nei soggetti di colore sottoposti a aumento delle labbra.
  • Restylane deve essere usato con cautela nei pazienti in terapia immunosoppressiva.
  • Possono verificarsi lividi o sanguinamento nel sito di iniezione. Usare con cautela nei pazienti che sono stati sottoposti a terapia con trombolitici, anticoagulanti o inibitori piastrinici nelle 3 settimane precedenti.
  • Smaltire siringhe/aghi in conformità con le linee guida standard sul rischio biologico.
  • Sicurezza la combinazione con altre terapie cutanee, quali epilazione, irradiazione UV o procedure di peeling, non è stata valutata. Può esistere la possibilità di una reazione infiammatoria prima o dopo le iniezioni di Restylane se combinate con procedure cutanee.
  • Ridurre al minimo l'esposizione al sole, alla lampada UV e al freddo estremo fino alla risoluzione del gonfiore/arrossamento.
  • L'iniezione di Restylane può riattivare l'herpes in pazienti con una storia di precedente eruzione erpetica.
  • Non utilizzare la siringa se il contenuto appare torbido o se è presente materiale particolato. Fare attenzione con la siringa di vetro per evitare rotture.
  • Non mescolare Restylane con altri prodotti prima dell'iniezione.

    • Disclaimer

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