Restylane

一般名： Non-animal Stabilized Hyaluronic Acid (NASHA) Injectable Gel

の使用法 Restylane

Restylane は、生分解性の非動物安定化ヒアルロン酸 (NASHA) で作られた FDA 承認の皮膚充填剤です。ヒアルロン酸はすべての生物に含まれる天然物質で、皮膚にボリュームとふっくら感を与えます。

レスチレンは、連鎖球菌種の細菌によって生成されるヒアルロン酸のゲルです。無菌実験室環境での自然発酵によりバイオテクノロジー的に製造されます。これにより、種間で病気が伝染するリスクや、牛肉、鶏肉、卵などの一般的な食品に敏感な患者がアレルギー反応を引き起こすリスクが大幅に軽減されます。 Restylane は、注射前にアレルギーや皮膚テストを必要としません。

Restylane は、中程度から重度の顔のしわやほうれい線などのしわを矯正するための中深部から深部への真皮移植に適応されています。 Restylane は、21 歳以上の患者の口唇増大のための粘膜下移植にも適応されています。

Restylane は透明なゲルとして配合されており、二重の作用機序を使用して中程度から重度のしわやひだを矯正します。 Restylane ゲルは皮膚の表面下に注入されると、真皮組織に統合され、水分子を引き付けて結合し、体積の維持を助けます。レスチランは身体自身のメカニズムによって徐々に分解され、残留物を残さずに消えます。結果は、Restylane 治療直後から最長 6 か月間確認できます。注射部位によっては、6 か月以上持続する効果が得られる患者もいます。

レスチレンは、連鎖球菌種の細菌によって生成されるヒアルロン酸のゲルです。他のヒアルロン酸製品とは異なり、NASHA は動物由来ではありません。無菌実験室環境での自然発酵によりバイオテクノロジー的に製造されます。これにより、種間で病気が伝染するリスクや、牛肉、鶏肉、卵などの一般的な食品に敏感な患者がアレルギー反応を引き起こすリスクが大幅に軽減されます。 Restylane は、注射前にアレルギーや皮膚テストを必要としません。

Restylane は、米国以外の 65 か国以上でも販売および販売されており、米国では 1,000 万件以上の手術で使用されています。

警告

レスチレンは禁忌です:

  • グラム陽性細菌タンパク質に対するアレルギーを含む、重度のアレルギーのある患者
  • 患者出血性疾患を伴う場合
  • 真皮以外の解剖学的空間への移植、または口唇増大のための粘膜下移植の場合
    • Restylane の警告
  • 出血性疾患のある部位での Restylane の使用は遅らせてください。活発な炎症過程（嚢胞、ニキビ、発疹、蕁麻疹などの皮膚発疹）、または感染症が存在する
  • レスチレンに対する短期間の軽度または中程度（7～14日間）の注射部位反応が観察されています。治療セッションごとに唇 (上または下) ごとに 1.5 mL を超える注射を行うと、注射部位の反応の発生が大幅に増加します。最適な矯正を達成するために 3 mL を超える量が必要な場合は、フォローアップ治療セッションが推奨されます。
  • レスチレンを血管に移植してはなりません
  • 遅発性炎症性丘疹皮膚充填剤の使用後に報告されています。まれに発生する炎症性丘疹は、軟部組織感染症として考慮し、治療する必要があります。
    • レスチレンの予防措置
  • 米国の臨床研究に基づいて、患者の投与量は、1 回の治療につき 1 人あたり 6 mL に制限される必要があります。しわやほうれい線などのしわには、1回の治療につき唇あたり1.5mLまで使用します。より多量の注射の安全性は確立されていません。
  • ほうれい線や唇以外の解剖学的領域における安全性は確立されていません。
  • レスチレンの移植には感染のリスクが伴います。標準的な感染症予防措置に従ってください。
  • 妊娠中、授乳中、または 18 歳未満の患者におけるレスチレンの安全性は確立されていません。 21 歳未満の患者における口唇増大の安全性と有効性は確立されていません。
  • 皮膚充填剤の注射後にケロイドの形成が発生する可能性がありますが、430 人の患者を対象とした Restylane の臨床試験ではケロイドは観察されませんでした。
  • レスチラン注射は、注射部位の皮膚の色素沈着過剰を引き起こす可能性があります。アフリカ系アメリカ人の被験者では、炎症後色素沈着過剰の発生率は 9% で、50% では最初の移植後最大 6 週間続きました。唇の増強を行っている患者では、腫れがより頻繁に発生する可能性があります。
  • 免疫抑制療法を受けている患者では、レスチランを慎重に使用する必要があります。
  • 注射部位にあざや出血が発生する可能性があります。過去 3 週間以内に血栓溶解薬、抗凝固薬、または血小板阻害薬による治療を受けた患者には注意して使用してください。
  • 注射器/針は、標準的なバイオハザード ガイドラインに従って廃棄してください。
  • 安全性脱毛、UV照射、ピーリングなどの他の皮膚療法との併用は評価されていません。皮膚処置と組み合わせた場合、レスチレン注射の前後に炎症反応が起こる可能性があります。
  • 腫れや発赤が解消するまでは、日光、紫外線ランプ、極度の寒さへの曝露を最小限に抑えてください。
  • >過去にヘルペス性発疹の病歴がある患者では、レスチレン注射によりヘルペスが再活性化する可能性があります。
  • 内容物が濁っている場合、または粒子状物質が存在する場合は、注射器を使用しないでください。ガラス製注射器は破損しないように注意してください。
  • 注射前に Restylane を他の製品と混合しないでください。

    • 免責事項

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