Restylane

Nazwa ogólna: Non-animal Stabilized Hyaluronic Acid (NASHA) Injectable Gel

Użycie Restylane

Restylane to zatwierdzony przez FDA wypełniacz skórny wykonany z biodegradowalnego, stabilizowanego przez zwierzęta kwasu hialuronowego (NASHA). Kwas hialuronowy to naturalna substancja występująca we wszystkich żywych organizmach, nadająca skórze objętość i pełnię.

Restylane to żel kwasu hialuronowego wytwarzany przez bakterie z gatunku Streptococcus. Jest wytwarzany biotechnologicznie w drodze naturalnej fermentacji w sterylnym środowisku laboratoryjnym. To znacznie zmniejsza ryzyko przenoszenia chorób między gatunkami lub wywoływania reakcji alergicznych u pacjentów wrażliwych na zwykłe pokarmy, takie jak wołowina, kurczaki i jaja. Restylane nie wymaga żadnych testów alergicznych ani skórnych przed wstrzyknięciem.

Restylane jest wskazany do średnio-głębokiej implantacji w skórze właściwej w celu korekcji umiarkowanych do ciężkich zmarszczek i fałd twarzy, takich jak fałdy nosowo-wargowe. Restylane jest również wskazany do wszczepiania podśluzówkowego w celu powiększania ust u pacjentów w wieku powyżej 21 lat.

Restylane ma postać przezroczystego żelu i wykorzystuje podwójny mechanizm działania w celu korygowania umiarkowanych do ciężkich zmarszczek i fałd. Po wstrzyknięciu pod powierzchnię skóry żel Restylane integruje się z tkanką skórną, a następnie przyciąga i wiąże cząsteczki wody, pomagając utrzymać objętość. Restylane ulega stopniowemu rozkładowi w wyniku własnych mechanizmów organizmu i znika bez pozostałości. Wyniki można zobaczyć natychmiast po zabiegu Restylane i przez okres do sześciu miesięcy. Niektórzy pacjenci mogą osiągnąć rezultaty utrzymujące się dłużej niż sześć miesięcy, w zależności od miejsca wstrzyknięcia.

Restylane to żel kwasu hialuronowego wytwarzany przez bakterie z gatunku Streptococcus. W przeciwieństwie do innych produktów kwasu hialuronowego, NASHA nie pochodzi ze źródeł zwierzęcych. Jest wytwarzany biotechnologicznie w drodze naturalnej fermentacji w sterylnym środowisku laboratoryjnym. To znacznie zmniejsza ryzyko przenoszenia chorób między gatunkami lub wywoływania reakcji alergicznych u pacjentów wrażliwych na zwykłe pokarmy, takie jak wołowina, kurczaki i jaja. Restylane nie wymaga żadnych testów alergicznych ani skórnych przed wstrzyknięciem.

Restylane jest również sprzedawany w ponad 65 krajach poza Stanami Zjednoczonymi, gdzie zastosowano go w ponad dziesięciu milionach zabiegów.

Ostrzeżenia

Restylane jest przeciwwskazany:

  • u pacjentów z ciężkimi alergiami, w tym alergiami na białka bakterii Gram-dodatnich
  • u pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia
  • do implantacji w przestrzeniach anatomicznych innych niż skóra właściwa lub implantacji podśluzówkowej w celu powiększenia ust
    • Ostrzeżenia dotyczące Restylane
  • Opóźnij użycie Restylane w miejscach, w których występuje aktywny proces zapalny (wykwity skórne, takie jak cysty, pryszcze, wysypki lub pokrzywka) lub infekcja.
  • Obserwowano krótkotrwałe, niewielkie lub umiarkowane (7-14 dni) reakcje w miejscu wstrzyknięcia Restylane. Wstrzyknięcia objętości większej niż 1,5 ml na wargę (górną lub dolną) podczas jednej sesji zabiegowej znacząco zwiększają występowanie reakcji w miejscu wstrzyknięcia. Jeśli do uzyskania optymalnej korekcji potrzebna jest objętość większa niż 3 ml, zaleca się wizytę kontrolną.
  • Nie wolno wszczepiać preparatu Restylane do naczyń krwionośnych.
  • Grudki zapalne o opóźnionym początku zgłaszano po zastosowaniu wypełniaczy skórnych. Grudki zapalne, które mogą występować rzadko, należy wziąć pod uwagę i leczyć jako infekcję tkanek miękkich.
    • Środki ostrożności Restylane
  • Na podstawie badań klinicznych przeprowadzonych w USA dawkę leku należy ograniczyć do 6 ml na pacjenta na leczenie w zmarszczki i fałdy, takie jak fałdy nosowo-wargowe, oraz do 1,5 ml na wargę na zabieg. Nie ustalono bezpieczeństwa wstrzykiwania większych ilości.
  • Nie ustalono bezpieczeństwa w obszarach anatomicznych innych niż fałdy nosowo-wargowe i wargi.
  • Implantacja Restylane niesie ze sobą ryzyko infekcji; należy przestrzegać standardowych środków ostrożności w przypadku chorób zakaźnych.
  • Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania Restylane w czasie ciąży, karmienia piersią lub u pacjentów w wieku poniżej 18 lat. Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności powiększania ust u pacjentów w wieku poniżej 21 lat.
  • Po wstrzyknięciu wypełniacza skórnego mogą pojawić się bliznowce, ale nie zaobserwowano ich w badaniach klinicznych Restylane u 430 pacjentów.
    • < Wstrzyknięcie Restylane może powodować przebarwienia skóry w miejscu wstrzyknięcia. U Afroamerykanów częstość występowania przebarwień pozapalnych wynosiła 9%, a u 50% zdarzenia te utrzymywały się do sześciu tygodni po pierwszej implantacji. Obrzęk może występować częściej u osób farbowanych poddawanych powiększaniu ust.
  • Należy zachować ostrożność stosując Restylane u pacjentów leczonych immunosupresyjnie.
  • W miejscu wstrzyknięcia mogą wystąpić siniaki lub krwawienie. Należy zachować ostrożność u pacjentów, którzy w ciągu ostatnich 3 tygodni byli leczeni lekami trombolitycznymi, antykoagulantami lub inhibitorami płytek krwi.
  • Strzykawki/igły należy utylizować zgodnie ze standardowymi wytycznymi dotyczącymi zagrożeń biologicznych.
  • Bezpieczeństwo w połączeniu z innymi terapiami skórnymi, takimi jak depilacja, naświetlanie UV lub zabiegi złuszczające, nie zostało ocenione. Istnieje możliwość wystąpienia reakcji zapalnej przed lub po wstrzyknięciu Restylane, jeśli jest ona połączona z zabiegami na skórę.
  • Ogranicz do minimum ekspozycję na słońce, lampy UV i skrajne zimno, aż do ustąpienia obrzęku/zaczerwienienia.
  • Wstrzyknięcie Restylane może reaktywować opryszczkę u pacjentów, u których w przeszłości występowała erupcja opryszczki.
  • Nie używać strzykawki, jeśli zawartość wydaje się mętna lub jeśli obecne są cząstki stałe. Zachowaj ostrożność podczas używania szklanej strzykawki, aby zapobiec stłuczeniu.
  • Nie mieszać Restylane z innymi produktami przed wstrzyknięciem.

    • Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe