Restylane

Nome genérico: Non-animal Stabilized Hyaluronic Acid (NASHA) Injectable Gel

Uso de Restylane

Restylane é um preenchimento dérmico aprovado pela FDA feito de ácido hialurônico biodegradável e não estabilizado por animais (NASHA). O ácido hialurônico é uma substância natural encontrada em todos os organismos vivos e proporciona volume e plenitude à pele.

Restylane é um gel de ácido hialurônico gerado por espécies de bactérias Streptococcus. É produzido biotecnologicamente por fermentação natural em ambiente laboratorial estéril. Isto diminui significativamente o risco de transmissão de doenças entre espécies ou de provocar reações alérgicas em pacientes sensíveis a alimentos comuns, como carne bovina, frango e ovos. Restylane não requer nenhuma alergia ou teste cutâneo antes da injeção.

Restylane é indicado para implantação dérmica média a profunda para a correção de rugas e dobras faciais moderadas a graves, como dobras nasolabiais. Restylane também é indicado para implantação submucosa para aumento labial em pacientes com mais de 21 anos.

Restylane é formulado como um gel transparente e usa um mecanismo de ação duplo para corrigir rugas e dobras moderadas a graves. Ao ser injetado sob a superfície da pele, o gel Restylane integra-se ao tecido dérmico e depois atrai e se liga às moléculas de água para ajudar a manter o volume. Restylane é gradualmente degradado pelo próprio mecanismo do corpo e desaparece sem deixar qualquer resíduo. Os resultados podem ser vistos imediatamente após o tratamento com Restylane e por até seis meses. Alguns pacientes podem obter resultados que duram mais de seis meses, dependendo do local da injeção.

Restylane é um gel de ácido hialurônico gerado por uma espécie de bactéria Streptococcus. Ao contrário de outros produtos de ácido hialurônico, NASHA não é derivado de fontes animais. É produzido biotecnologicamente por fermentação natural em ambiente laboratorial estéril. Isto diminui significativamente o risco de transmissão de doenças entre espécies ou de provocar reações alérgicas em pacientes sensíveis a alimentos comuns, como carne bovina, frango e ovos. Restylane não requer nenhuma alergia ou teste cutâneo antes da injeção.

Restylane também é comercializado e vendido em mais de 65 países fora dos Estados Unidos, onde foi usado em mais de dez milhões de procedimentos.

Avisos

Restylane é contraindicado:

  • em pacientes com alergias graves, incluindo alergias a proteínas bacterianas gram-positivas
  • em pacientes com distúrbios hemorrágicos
  • para implantação em espaços anatômicos que não sejam a derme ou implantação submucosa para aumento labial
    • Advertências sobre Restylane
  • Atrasar o uso de Restylane em locais onde um processo inflamatório ativo (erupções cutâneas, como cistos, espinhas, erupções cutâneas ou urticária) ou infecção está presente
  • Foram observadas reações de curto prazo, menores ou moderadas (7-14 dias) no local da injeção de Restylane. Injeções superiores a 1,5 mL por lábio (superior ou inferior) por sessão de tratamento aumentam significativamente a ocorrência de reações no local da injeção. Se for necessário um volume superior a 3 mL para obter a correção ideal, recomenda-se uma sessão de tratamento de acompanhamento.
  • Restylane não deve ser implantado em vasos sanguíneos
  • Pápulas inflamatórias de início tardio foram relatados após o uso de preenchimentos dérmicos. Pápulas inflamatórias que podem ocorrer raramente devem ser consideradas e tratadas como uma infecção de tecidos moles
    • Precauções com Restylane
  • Com base em estudos clínicos nos EUA, os pacientes devem ser limitados a 6 mL por paciente por tratamento em rugas e dobras, como sulcos nasolabiais e 1,5 mL por lábio por tratamento. A segurança de injetar maiores quantidades não foi estabelecida.
  • A segurança em outras regiões anatômicas além dos sulcos nasolabiais ou lábios não foi estabelecida.
  • A implantação de Restylane apresenta risco de infecção; siga as precauções padrão contra doenças infecciosas.
  • A segurança do Restylane na gravidez, amamentação ou pacientes menores de 18 anos não está estabelecida. A segurança e a eficácia do aumento labial em pacientes com menos de 21 anos não foram estabelecidas.
  • Formações de queloides podem ocorrer após injeções de preenchimento dérmico, mas queloides não foram observados em ensaios clínicos com Restylane em 430 pacientes.
    • < A injeção de Restylane pode causar hiperpigmentação da pele no local da injeção. Nos indivíduos afro-americanos, a incidência de hiperpigmentação pós-inflamatória foi de nove por cento e em 50 por cento os eventos duraram até seis semanas após a implantação inicial. O inchaço pode ocorrer com mais frequência em indivíduos de cor que recebem aumento labial.
  • Restylane deve ser usado com cautela em pacientes em terapia imunossupressora.
  • Podem ocorrer hematomas ou sangramento no local da injeção. Use com cautela em pacientes que foram submetidos a terapia com trombolíticos, anticoagulantes ou inibidores de plaquetas nas últimas 3 semanas.
  • Descarte as seringas/agulhas de acordo com as diretrizes padrão de risco biológico.
  • Segurança em combinação com outras terapias dérmicas, como depilação, irradiação UV ou procedimentos de peeling, não foi avaliada. Pode existir a possibilidade de uma reação inflamatória antes ou depois das injeções de Restylane, se combinado com procedimentos dérmicos.
  • Minimize a exposição ao sol, à lâmpada UV e ao frio extremo até que o inchaço/vermelhidão seja resolvido.
  • A injeção de Restylane pode reativar o herpes em pacientes com histórico de erupção herpética anterior.
  • Não use a seringa se o conteúdo parecer turvo ou se houver presença de partículas. Tenha cuidado com a seringa de vidro para evitar quebras.
  • Não misture Restylane com outros produtos antes da injeção.

    • Isenção de responsabilidade

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