Retevmo

Gattungsbezeichnung: Selpercatinib
Darreichungsform: Kapseln
Medikamentenklasse: Multikinase-Inhibitoren

Benutzung von Retevmo

Retevmo ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Krebsarten, die durch abnormale RET-Gene verursacht werden.

Retevmo wird bei Erwachsenen mit lokal fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) oder NSCLC angewendet hat sich ausgebreitet.

Retevmo wird bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren mit fortgeschrittenem medullärem Schilddrüsenkrebs (MTC) oder MTC, der sich ausgebreitet hat, angewendet, die ein Arzneimittel zum Einnehmen oder als Injektion (systemische Therapie) benötigen.

Retevmo wird bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren mit fortgeschrittenem Schilddrüsenkrebs oder Schilddrüsenkrebs, der sich ausgebreitet hat, angewendet, die ein Arzneimittel zum Einnehmen oder als Injektion (systemische Therapie) benötigen und radioaktives Jod erhalten haben es hat nicht gewirkt oder wirkt nicht mehr.

Retevmo wird auch bei Erwachsenen mit lokal fortgeschrittenen soliden Tumoren (Krebs) oder soliden Tumoren, die sich ausgebreitet haben und sich bei oder nach einer anderen Behandlung verschlimmert (progressiert) haben, angewendet oder es gibt keine zufriedenstellenden Behandlungsmöglichkeiten.

Ihr Arzt wird einen Test durchführen, um sicherzustellen, dass Retevmo für Sie geeignet ist.

Es ist nicht bekannt, ob Retevmo wann sicher und wirksam ist angewendet:

  • bei Kindern unter 12 Jahren zur Behandlung von MTC, die eine systemische Therapie benötigen, und fortgeschrittenem Schilddrüsenkrebs, der eine systemische Therapie erfordert und die radioaktives Jod erhalten haben und es nicht gewirkt hat oder nicht mehr wirkt, oder
  • bei Kindern zur Behandlung anderer Krebsarten.

    • Retevmo Nebenwirkungen

    Retevmo kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, darunter:

  • Leberprobleme. Leberprobleme (erhöhte Leberenzyme) treten bei Retevmo häufig auf und können manchmal schwerwiegend sein. Ihr Arzt wird vor und während der Behandlung Blutuntersuchungen durchführen, um festzustellen, ob Leberprobleme vorliegen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen während der Behandlung eines der folgenden Symptome von Leberproblemen auftritt:
  • Gelbfärbung Ihrer Haut oder des weißen Teils Ihrer Augen (Gelbsucht)
  • dunkler „Tee“. -verfärbter" Urin
  • Schläfrigkeit
  • Blutungen oder Blutergüsse
  • Appetitlosigkeit
  • Übelkeit oder Erbrechen
  • Schmerzen auf der oberen rechten Seite Ihres Magens
  • Lungenprobleme. Retevmo kann während der Behandlung schwere oder lebensbedrohliche Entzündungen der Lunge verursachen kann zum Tod führen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen neue oder sich verschlimmernde Lungensymptome auftreten, einschließlich:
  • Atemnot
  • Husten
  • Fieber
  • Hoher Blutdruck (Hypertonie). Hoher Blutdruck kommt bei Retevmo häufig vor und kann manchmal schwerwiegend sein. Während der Behandlung sollten Sie Ihren Blutdruck regelmäßig kontrollieren. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt:
  • Verwirrtheit
  • Kopfschmerzen
  • Kurzatmigkeit
  • Schwindel
  • Brustschmerzen
  • Herzrhythmusstörungen (QT-Verlängerung) können auftreten und schwerwiegend sein. Retevmo kann sehr langsame, sehr schnelle oder unregelmäßige Herzschläge verursachen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt:
  • Bewusstlosigkeit
  • Ohnmacht
  • Schwindel
  • eine Veränderung Ihres Zustands die Art und Weise, wie Ihr Herz schlägt (Herzklopfen)
  • Blutungsprobleme. Retevmo kann Blutungen verursachen, die schwerwiegend sein und zum Tod führen können. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie während der Behandlung Anzeichen von Blutungen bemerken, einschließlich:
  • Erbrechen von Blut oder wenn Ihr Erbrochenes wie Kaffeesatz aussieht
  • rosa oder brauner Urin
  • roter oder schwarzer Stuhl (sieht aus wie Teer)
  • Bluthusten oder Blutgerinnsel
  • ungewöhnliche Blutungen oder blaue Flecken auf der Haut
  • Menstruationsblutung, die stärker ist als normal
  • ungewöhnliche Vaginalblutungen
  • Nasenbluten, das häufig auftritt
  • Schläfrigkeit oder Schwierigkeiten beim Aufwachen
  • Verwirrung
  • Kopfschmerzen
  • Veränderung der Sprache
  • Allergische Reaktionen. Retevmo kann insbesondere Fieber, Hautausschlag, Muskel- oder Gelenkschmerzen verursachen im ersten Monat der Behandlung. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen eines dieser Symptome auftritt.
  • Tumorlysesyndrom (TLS). TLS wird durch einen schnellen Abbau von Krebszellen verursacht. TLS kann zu Nierenversagen, der Notwendigkeit einer Dialysebehandlung und einem abnormalen Herzschlag führen. TLS kann zu einem Krankenhausaufenthalt führen. Ihr Arzt führt möglicherweise Blutuntersuchungen durch, um Sie auf TLS zu untersuchen. Während der Behandlung mit Retevmo sollten Sie ausreichend Flüssigkeit zu sich nehmen. Rufen Sie Ihren Arzt an oder holen Sie sich sofort medizinische Nothilfe, wenn bei Ihnen während der Behandlung mit Retevmo eines dieser Symptome auftritt:
  • Übelkeit
  • Atemnot
  • Erbrechen
  • Muskelkrämpfe
  • Schwäche
  • Anfälle
  • Schwellungen
  • Risiko von Wundheilungsstörungen. Während der Behandlung mit Retevmo kann es sein, dass Wunden nicht richtig heilen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie vor oder während der Behandlung mit Retevmo eine Operation planen.
  • Sie sollten die Einnahme von Retevmo mindestens 7 Tage vor der geplanten Operation abbrechen.
  • Ihr Arzt sollte Ihnen mitteilen, wann Sie nach der Operation wieder mit der Einnahme von Retevmo beginnen können.

    • Zu den häufigsten Nebenwirkungen gehören:

  • Schwellung Ihrer Arme, Beine, Hände und Füße (Ödeme)
  • Durchfall
  • Müdigkeit
  • Mundtrockenheit
  • Bluthochdruck
  • Magenschmerzen
  • Verstopfung
  • Ausschlag
  • Übelkeit
  • Kopfschmerzen

    • Zu den häufigsten schwerwiegenden abnormalen Labortestergebnissen mit Retevmo gehört eine verminderte Anzahl weißer Blutkörperchen , verringerte Natriumspiegel im Blut und verringerte Kalziumspiegel im Blut.

    Retevmo kann die Fruchtbarkeit bei Frauen und Männern beeinträchtigen, was sich auf Ihre Fähigkeit, Kinder zu bekommen, auswirken kann. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn dies für Sie ein Problem darstellt. Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

    Vor der Einnahme Retevmo

    Bevor Sie mit der Behandlung beginnen, informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre Erkrankungen, auch wenn Sie:

  • Leberprobleme haben
  • hohen Blutdruck haben
  • Herzprobleme haben, einschließlich einer Erkrankung namens QT-Verlängerung
  • Blutungsprobleme haben
  • Planen Sie eine Operation. Sie sollten die Einnahme von Retevmo mindestens 7 Tage vor Ihrer geplanten Operation abbrechen. Siehe Nebenwirkungen von Retevmo.
  • schwanger sind oder planen, schwanger zu werden. Retevmo kann Ihrem ungeborenen Kind schaden. Während der Behandlung sollten Sie nicht schwanger werden.
  • Wenn Sie schwanger werden können, wird Ihr Arzt vor Beginn der Behandlung einen Schwangerschaftstest durchführen.
  • Frauen, die schwanger werden können, sollten es verwenden wirksame Empfängnisverhütung (Kontrazeption) während der Behandlung und für mindestens 1 Woche nach der letzten Dosis. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Verhütungsmethoden, die für Sie geeignet sein könnten.
  • Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie während der Behandlung schwanger werden oder vermuten, schwanger zu sein.
  • Männer mit Partnerinnen, die schwanger werden können, sollten während der Behandlung und für mindestens eine Woche nach der letzten Dosis eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden.
  • stillen oder planen zu stillen. Es ist nicht bekannt, ob Retevmo in die Muttermilch übergeht. Stillen Sie während der Behandlung und 1 Woche nach der letzten Dosis nicht.

    • Drogen in Beziehung setzen

    Wie benutzt man Retevmo

    Übliche Erwachsenendosis bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs:

    Weniger als 50 kg: 120 mg oral 2-mal täglich (ungefähr alle 12 Stunden), bis die Krankheit fortschreitet oder nicht mehr akzeptabel ist Toxizität 50 kg oder mehr: 160 mg oral 2-mal täglich (ungefähr alle 12 Stunden) bis zum Fortschreiten der Krankheit oder einer inakzeptablen Toxizität Verwendung: Zur Behandlung erwachsener Patienten mit metastasiertem RET-fusionspositivem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC)

    Übliche Erwachsenendosis bei Schilddrüsenkrebs:

    Weniger als 50 kg: 120 mg oral 2-mal täglich (ungefähr alle 12 Stunden) bis zum Fortschreiten der Krankheit oder einer inakzeptablen Toxizität 50 kg oder mehr: 160 mg oral 2-mal täglich (ungefähr alle 12 Stunden) bis zum Fortschreiten der Krankheit oder einer inakzeptablen Toxizität. Verwendung: - Zur Behandlung erwachsener Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem RET-mutiertem medullärem Schilddrüsenkrebs (MTC), die eine systemische Therapie benötigen. - Zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem RET-fusionspositivem Schilddrüsenkrebs, die eine systemische Therapie benötigen und radioaktives Jod refraktär sind (falls radioaktives Jod geeignet ist)

    Übliche pädiatrische Dosis für die Schilddrüse Krebs:

    12 Jahre und älter: weniger als 50 kg: 120 mg oral 2-mal täglich (ungefähr alle 12 Stunden) bis zum Fortschreiten der Krankheit oder einer inakzeptablen Toxizität. 12 Jahre und älter: 50 kg oder mehr : 160 mg oral 2-mal täglich (ungefähr alle 12 Stunden) bis zum Fortschreiten der Krankheit oder einer inakzeptablen Toxizität. Verwendung: - Zur Behandlung von pädiatrischen Patienten ab 12 Jahren mit fortgeschrittenem oder metastasiertem RET-mutiertem medullärem Schilddrüsenkrebs (MTC), die eine systemische Therapie benötigen - Zur Behandlung von pädiatrischen Patienten ab 12 Jahren mit fortgeschrittenem oder metastasiertem RET-fusionspositivem Schilddrüsenkrebs, die eine systemische Therapie benötigen und resistent gegen radioaktives Jod sind (falls radioaktives Jod geeignet ist)

    Normaler Erwachsener Dosis für solide Tumoren:

    Weniger als 50 kg: 120 mg oral 2-mal täglich (ungefähr alle 12 Stunden) bis zum Fortschreiten der Krankheit oder einer inakzeptablen Toxizität

    50 kg oder mehr : 160 mg oral 2-mal täglich (ungefähr alle 12 Stunden) bis zum Fortschreiten der Krankheit oder einer inakzeptablen Toxizität

    Verwendung: - Zur Behandlung erwachsener Patienten mit fortgeschrittenen oder metastasierten RET-mutierten soliden Tumoren, die im Verlauf oder in der Folge fortgeschritten sind bereits eine systemische Behandlung erhalten haben oder keine zufriedenstellenden alternativen Behandlungsmöglichkeiten haben. Diese Indikation wird im Rahmen einer beschleunigten Zulassung auf der Grundlage der Gesamtansprechrate und der Ansprechdauer genehmigt. Die weitere Zulassung für diese Indikation kann von der Überprüfung und Beschreibung des klinischen Nutzens in einer oder mehreren Bestätigungsstudien abhängig sein.

    Welche anderen Medikamente beeinflussen? Retevmo

    Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie einnehmen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterzusätze.

    Bestimmte andere Medikamente können die Wirkung von Retevmo beeinflussen.

    Sie sollten die Einnahme der folgenden Arzneimittel während der Behandlung mit Retevmo vermeiden:

  • St. Johanniskraut
  • Protonenpumpenhemmer (PPIs wie Dexlansoprazol, Esomeprazol, Lansoprazol, Omeprazol, Pantoprazol-Natrium, Rabeprazol)
  • H2-Blocker (wie Famotidin, Nizatidin und Cimetidin) und
  • Antazida, die Aluminium, Magnesium, Kalzium, Simethicon oder gepufferte Arzneimittel enthalten.

    • Wenn Sie die Einnahme von PPIs, H2-Blockern oder Antazida nicht vermeiden können, lesen Sie Wie soll ich? Retevmo nehmen? Weitere Informationen zur Einnahme von Retevmo mit diesen Arzneimitteln finden Sie hier.

    Machen Sie sich mit den Arzneimitteln vertraut, die Sie einnehmen. Führen Sie eine Liste davon, um sie Ihrem Arzt und Apotheker zu zeigen, wenn Sie ein neues Arzneimittel erhalten.

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