Retevmo

Nom générique: Selpercatinib
Forme posologique : gélules
Classe de médicament : Inhibiteurs de multikinase

L'utilisation de Retevmo

Retevmo est un médicament sur ordonnance utilisé pour traiter certains cancers causés par des gènes RET anormaux.

Retevmo est utilisé chez les adultes atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement avancé ou d'un CPNPC qui s'est propagé.

Retevmo est utilisé chez les adultes et les enfants âgés de 12 ans et plus atteints d'un cancer médullaire de la thyroïde (CMT) avancé ou d'un CMT qui s'est propagé, qui nécessitent un médicament par voie orale ou par injection (thérapie systémique).

Retevmo est utilisé chez les adultes et les enfants âgés de 12 ans et plus atteints d'un cancer de la thyroïde avancé ou d'un cancer de la thyroïde qui s'est propagé, qui nécessitent un médicament par voie orale ou par injection (thérapie systémique) et qui ont reçu de l'iode radioactif et cela n'a pas fonctionné ou ne fonctionne plus.

Retevmo est également utilisé chez les adultes atteints de tumeurs solides localement avancées (cancers) ou de tumeurs solides qui se sont propagées et qui se sont aggravées (progressées) pendant ou après un autre traitement. ou il n'existe aucune option de traitement satisfaisante.

Votre professionnel de la santé effectuera un test pour s'assurer que Retevmo vous convient.

On ne sait pas si Retevmo est sûr et efficace lorsque utilisé :

  • chez les enfants de moins de 12 ans pour le traitement du CMT nécessitant un traitement systémique et du cancer de la thyroïde avancé nécessitant un traitement systémique et qui ont reçu de l'iode radioactif et qui n'a pas fonctionné ou ne fonctionne plus, ou
  • chez les enfants pour le traitement de tout autre cancer.

    • Retevmo Effets secondaires

    Retevmo peut provoquer des effets secondaires graves, notamment :

  • Des problèmes hépatiques. Des problèmes hépatiques (augmentation des enzymes hépatiques) sont fréquents avec Retevmo et peuvent parfois être graves. Votre professionnel de la santé effectuera des analyses de sang avant et pendant le traitement pour vérifier la présence de problèmes hépatiques. Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous présentez l'un des symptômes suivants de problèmes hépatiques pendant le traitement :
  • jaunissement de la peau ou de la partie blanche de vos yeux (jaunisse)
  • thé foncé urines "colorées"
  • somnolence
  • saignements ou ecchymoses
  • perte d'appétit
  • nausées ou vomissements
  • douleur sur le côté supérieur droit de votre estomac
  • Problèmes pulmonaires. Retevmo peut provoquer une inflammation des poumons grave, voire mortelle, pendant le traitement, qui peut conduire à la mort. Informez immédiatement votre médecin si vous présentez des symptômes pulmonaires nouveaux ou qui s'aggravent, notamment :
  • essoufflement
  • toux
  • fièvre
  • Haute pression artérielle (hypertension). L'hypertension artérielle est fréquente avec Retevmo et peut parfois être grave. Vous devez vérifier régulièrement votre tension artérielle pendant le traitement. Informez votre professionnel de la santé si vous présentez l'un des symptômes suivants :
  • confusion
  • maux de tête
  • essoufflement
  • étourdissements
    • Des
  • douleurs thoraciques
  • Des modifications du rythme cardiaque (allongement de l'intervalle QT) peuvent survenir et être graves. Retevmo peut provoquer des battements cardiaques très lents, très rapides ou irréguliers. Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous présentez l'un des symptômes suivants :
  • perte de conscience
  • évanouissement
  • étourdissements
  • changement de la façon dont votre cœur bat (palpitations cardiaques)
  • Problèmes de saignement. Retevmo peut provoquer des saignements qui peuvent être graves et entraîner la mort. Informez votre professionnel de la santé si vous présentez des signes de saignement pendant le traitement, notamment :
  • vomissements de sang ou si vos vomissements ressemblent à du marc de café
  • urine rose ou brune
  • des selles rouges ou noires (ressemblant à du goudron)
  • des crachats de sang ou des caillots sanguins
  • des saignements inhabituels ou des ecchymoses sur la peau
  • des saignements menstruels plus abondants que normaux
  • saignements vaginaux inhabituels
  • saignements de nez fréquents
  • somnolence ou difficulté à se réveiller
  • confusion
  • maux de tête
  • changement d'élocution
  • Réactions allergiques. Retevmo peut provoquer de la fièvre, des éruptions cutanées, des douleurs musculaires ou articulaires, en particulier au cours du premier mois de traitement. Informez votre médecin si vous présentez l'un de ces symptômes.
  • Syndrome de lyse tumorale (TLS). Le SLT est causé par une dégradation rapide des cellules cancéreuses. Le TLS peut provoquer une insuffisance rénale, la nécessité d'un traitement de dialyse et un rythme cardiaque anormal. Le TLS peut conduire à une hospitalisation. Votre médecin peut effectuer des analyses de sang pour vérifier votre présence de TLS. Vous devez rester bien hydraté pendant le traitement par Retevmo. Appelez votre professionnel de la santé ou obtenez immédiatement une aide médicale d'urgence si vous développez l'un de ces symptômes pendant le traitement par Retevmo :
  • nausées
  • essoufflement
  • vomissements
  • crampes musculaires
  • faiblesse
  • convulsions
  • gonflement
  • Risque de problèmes de cicatrisation des plaies. Les plaies peuvent ne pas guérir correctement pendant le traitement par Retevmo. Informez votre professionnel de la santé si vous prévoyez subir une intervention chirurgicale avant ou pendant le traitement par Retevmo.
  • Vous devez arrêter de prendre Retevmo au moins 7 jours avant une intervention chirurgicale planifiée.
  • Votre professionnel de la santé doit vous indiquer quand vous pourrez recommencer à prendre Retevmo après l'intervention chirurgicale.

    • Les effets secondaires les plus courants incluent :

  • gonflement des bras, des jambes, des mains et des pieds (œdème)
  • diarrhée
  • fatigue
  • bouche sèche
  • hypertension artérielle
  • douleurs au niveau de l'estomac (abdominales)
  • constipation
  • éruption cutanée
  • nausées
  • maux de tête

    • Les résultats anormaux graves les plus courants aux tests de laboratoire avec Retevmo incluent une diminution du nombre de globules blancs. , une diminution des taux de sodium dans le sang et une diminution des taux de calcium dans le sang.

    Retevmo peut affecter la fertilité des femmes et des hommes, ce qui peut affecter votre capacité à avoir des enfants. Parlez à votre professionnel de la santé si cela vous préoccupe. Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

    Avant de prendre Retevmo

    Avant de commencer le traitement, informez votre médecin de tous vos problèmes de santé, y compris si vous :

  • avez des problèmes de foie
  • avez une tension artérielle élevée
  • avez des problèmes cardiaques, y compris une affection appelée allongement de l'intervalle QT
  • avez des problèmes de saignement
  • prévoyez de subir une intervention chirurgicale. Vous devez arrêter de prendre Retevmo au moins 7 jours avant votre intervention chirurgicale prévue. Voir Effets secondaires de Retevmo.
  • vous êtes enceinte ou envisagez de le devenir. Retevmo peut nuire à votre bébé à naître. Vous ne devez pas tomber enceinte pendant le traitement.
  • Si vous êtes capable de devenir enceinte, votre médecin effectuera un test de grossesse avant de commencer le traitement.
  • Les femmes capables de devenir enceintes devraient utiliser méthode contraceptive efficace (contraception) pendant le traitement et pendant au moins 1 semaine après la dose finale. Discutez avec votre professionnel de la santé des méthodes contraceptives qui pourraient vous convenir.
  • Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous tombez enceinte ou pensez que vous pourriez l'être pendant le traitement.
  • Les hommes ayant des partenaires féminines capables de devenir enceintes doivent utiliser une méthode contraceptive efficace pendant le traitement et pendant au moins 1 semaine après la dose finale.
  • vous allaitez ou envisagez d’allaiter. On ne sait pas si Retevmo passe dans le lait maternel. N'allaitez pas pendant le traitement et pendant 1 semaine après la dernière dose.

    • Relier les médicaments

    Comment utiliser Retevmo

    Dose habituelle pour adultes pour le cancer du poumon non à petites cellules :

    Moins de 50 kg : 120 mg par voie orale 2 fois par jour (environ toutes les 12 heures) jusqu'à progression de la maladie ou inacceptable toxicité de 50 kg ou plus : 160 mg par voie orale 2 fois par jour (environ toutes les 12 heures) jusqu'à progression de la maladie ou toxicité inacceptable. Utilisation : Pour le traitement des patients adultes atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) métastatique à fusion RET positive.

    Dose habituelle chez l'adulte pour le cancer de la thyroïde :

    Moins de 50 kg : 120 mg par voie orale 2 fois par jour (environ toutes les 12 heures) jusqu'à progression de la maladie ou toxicité inacceptable 50 kg ou plus : 160 mg par voie orale 2 fois par jour (environ toutes les 12 heures) jusqu'à progression de la maladie ou toxicité inacceptable. Utilisations : -Pour le traitement des patients adultes atteints d'un cancer médullaire de la thyroïde (MTC) avancé ou métastatique mutant RET qui nécessitent un traitement systémique. -Pour le traitement des patients adultes atteints d'un cancer de la thyroïde avancé ou métastatique avec fusion RET positive qui nécessitent un traitement systémique et qui sont réfractaires à l'iode radioactif (si l'iode radioactif est approprié)

    Dose pédiatrique habituelle pour la thyroïde Cancer :

    12 ans et plus : moins de 50 kg : 120 mg par voie orale 2 fois par jour (environ toutes les 12 heures) jusqu'à progression de la maladie ou toxicité inacceptable. 12 ans et plus : 50 kg ou plus : 160 mg par voie orale 2 fois par jour (environ toutes les 12 heures) jusqu'à progression de la maladie ou toxicité inacceptable Utilisations : -Pour le traitement des patients pédiatriques de 12 ans et plus atteints d'un cancer médullaire de la thyroïde (CMT) avancé ou métastatique à mutation RET qui nécessitent un traitement systémique - Pour le traitement des patients pédiatriques de 12 ans et plus atteints d'un cancer de la thyroïde avancé ou métastatique à fusion RET positive qui nécessitent un traitement systémique et qui sont réfractaires à l'iode radioactif (si l'iode radioactif est approprié)

    Adulte habituel Dose pour les tumeurs solides :

    Moins de 50 kg : 120 mg par voie orale 2 fois par jour (environ toutes les 12 heures) jusqu'à progression de la maladie ou toxicité inacceptable

    50 kg ou plus : 160 mg par voie orale 2 fois par jour (environ toutes les 12 heures) jusqu'à progression de la maladie ou toxicité inacceptable.

    Utilisation : -Pour le traitement des patients adultes atteints de tumeurs solides avancées ou métastatiques mutantes RET qui ont progressé sur ou après traitement systémique antérieur ou qui n’ont pas d’options de traitement alternatives satisfaisantes. Cette indication est approuvée dans le cadre d’une approbation accélérée basée sur le taux de réponse global et la durée de la réponse. Le maintien de l'approbation pour cette indication peut dépendre de la vérification et de la description du bénéfice clinique dans le(s) essai(s) de confirmation.

    Quels autres médicaments affecteront Retevmo

    Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les suppléments à base de plantes.

    Certains autres médicaments peuvent affecter le fonctionnement de Retevmo.

    Vous devez éviter de prendre les médicaments suivants pendant le traitement par Retevmo :

  • St. Millepertuis
  • inhibiteurs de la pompe à protons (IPP tels que le dexlansoprazole, l'ésoméprazole, le lansoprazole, l'oméprazole, le pantoprazole sodique, le rabéprazole)
  • inhibiteurs H2 (tels que la famotidine, la nizatidine et la cimétidine) et
  • antiacides contenant de l'aluminium, du magnésium, du calcium, de la siméthicone ou des médicaments tamponnés.

    • Si vous ne pouvez pas éviter de prendre des IPP, des anti-H2 ou des antiacides, voir Comment dois-je prendre Retevmo ? pour plus d'informations sur la façon de prendre Retevmo avec ces médicaments.

    Connaissez les médicaments que vous prenez. Gardez-en une liste pour la montrer à votre professionnel de la santé et à votre pharmacien lorsque vous recevez un nouveau médicament.

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