Retevmo

Nome generico: Selpercatinib
Forma di dosaggio: capsule
Classe del farmaco: Inibitori della multichinasi

Utilizzo di Retevmo

Retevmo è un medicinale soggetto a prescrizione utilizzato per trattare alcuni tumori causati da geni RET anomali.

Retevmo è utilizzato negli adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) localmente avanzato o NSCLC che si è diffuso.

Retevmo è utilizzato negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 12 anni con carcinoma midollare della tiroide (MTC) avanzato o MTC diffuso, che necessitano di un medicinale per via orale o per iniezione (terapia sistemica).

Retevmo è utilizzato negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 12 anni affetti da cancro della tiroide avanzato o diffuso che necessitano di un medicinale per via orale o per iniezione (terapia sistemica) e che hanno ricevuto iodio radioattivo e non ha funzionato o non funziona più.

Retevmo è utilizzato anche negli adulti con tumori solidi localmente avanzati (tumori) o tumori solidi che si sono diffusi e sono peggiorati (progrediti) durante o dopo altri trattamenti oppure non esistono opzioni terapeutiche soddisfacenti.

Il tuo medico eseguirà un test per assicurarsi che Retevmo sia adatto a te.

Non è noto se Retevmo sia sicuro ed efficace quando utilizzato:

  • nei bambini di età inferiore a 12 anni per il trattamento dell'MTC che richiedono una terapia sistemica e del cancro avanzato della tiroide che richiedono una terapia sistemica e che hanno ricevuto iodio radioattivo e non ha funzionato o non funziona più o
  • nei bambini per il trattamento di altri tumori.

    • Retevmo effetti collaterali

    Retevmo può causare gravi effetti collaterali, tra cui:

  • Problemi al fegato. Problemi al fegato (aumento degli enzimi epatici) sono comuni con Retevmo e talvolta possono essere gravi. Il tuo medico eseguirà esami del sangue prima e durante il trattamento per verificare la presenza di problemi al fegato. Informi immediatamente il medico se manifesta uno dei seguenti sintomi di problemi al fegato durante il trattamento:
  • ingiallimento della pelle o della parte bianca degli occhi (ittero)
  • tè scuro "urina colorata"
  • sonnolenza
  • sanguinamento o lividi
  • perdita di appetito
  • nausea o vomito
  • dolore nella parte superiore destra della zona dello stomaco
  • Problemi polmonari. Retevmo può causare un'infiammazione dei polmoni grave o pericolosa per la vita durante il trattamento, che può portare alla morte. Informa immediatamente il tuo medico se manifesti sintomi polmonari nuovi o in peggioramento, tra cui:
  • mancanza di respiro
  • tosse
  • febbre
  • Pressione sanguigna alta (ipertensione). La pressione sanguigna alta è comune con Retevmo e talvolta può essere grave. Dovresti controllare regolarmente la pressione sanguigna durante il trattamento. Informa il tuo medico se manifesti uno dei seguenti sintomi:
  • confusione
  • mal di testa
  • mancanza di respiro
  • vertigini
    • Possono verificarsi
  • dolore toracico
  • Cambiamenti del ritmo cardiaco (prolungamento dell'intervallo QT) e possono essere gravi. Retevmo può causare battiti cardiaci molto lenti, molto veloci o irregolari. Informi immediatamente il medico se manifesti uno qualsiasi dei seguenti sintomi:
  • perdita di coscienza
  • svenimento
  • vertigini
  • un cambiamento nella il modo in cui batte il cuore (palpitazioni cardiache)
  • Problemi di sanguinamento. Retevmo può causare sanguinamenti che possono essere gravi e portare alla morte. Informa il tuo medico se presenti segni di sanguinamento durante il trattamento, tra cui:
  • vomitare sangue o se il vomito sembra fondi di caffè
  • urina rosa o marrone
  • feci rosse o nere (sembrano catrame)
  • tosse con sangue o coaguli di sangue
  • sanguinamento insolito o lividi sulla pelle
  • sanguinamento mestruale più intenso di normale
  • sanguinamento vaginale insolito
  • sangue dal naso frequente
  • sonnolenza o difficoltà al risveglio
  • confusione
  • mal di testa
  • cambiamento nel linguaggio
  • Reazioni allergiche. Retevmo può causare febbre, eruzione cutanea, dolori muscolari o articolari, soprattutto nel primo mese di trattamento. Informa il tuo medico se manifesti uno di questi sintomi.
  • Sindrome da lisi tumorale (TLS). La TLS è causata da una rapida degradazione delle cellule tumorali. La TLS può causare insufficienza renale, necessità di trattamento dialitico e battito cardiaco anormale. La TLS può portare al ricovero in ospedale. Il tuo medico può eseguire esami del sangue per verificare la tua presenza di TLS. Dovresti rimanere ben idratato durante il trattamento con Retevmo. Chiama il tuo medico o richiedi immediatamente assistenza medica di emergenza se sviluppi uno qualsiasi di questi sintomi durante il trattamento con Retevmo:
  • nausea
  • mancanza di respiro
  • vomito
  • crampi muscolari
  • debolezza
  • convulsioni
  • gonfiore
  • Rischio di problemi di guarigione delle ferite. Le ferite potrebbero non guarire adeguatamente durante il trattamento con Retevmo. Informa il tuo medico se prevedi di sottoporti a un intervento chirurgico prima o durante il trattamento con Retevmo.
  • Dovresti interrompere l'assunzione di Retevmo almeno 7 giorni prima dell'intervento chirurgico programmato.
  • Il tuo medico dovrebbe dirti quando puoi iniziare nuovamente a prendere Retevmo dopo l'intervento chirurgico.

    • Gli effetti collaterali più comuni includono:

  • gonfiore di braccia, gambe, mani e piedi (edema)
  • diarrea
  • stanchezza
  • secchezza delle fauci
  • pressione alta
  • dolore alla zona dello stomaco (addominale)
  • stitichezza
  • eruzione cutanea
  • nausea
  • mal di testa

    • I risultati anomali gravi più comuni dei test di laboratorio con Retevmo includono una diminuzione della conta dei globuli bianchi , diminuzione dei livelli di sodio nel sangue e diminuzione dei livelli di calcio nel sangue.

    Retevmo può influire sulla fertilità nelle donne e negli uomini, il che può influire sulla capacità di avere figli. Parla con il tuo medico se questo è un problema per te. Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

    Prima di prendere Retevmo

    Prima di iniziare il trattamento, informa il tuo medico di tutte le tue condizioni mediche, incluso se:

  • ha problemi al fegato
  • ha la pressione alta
  • ha problemi cardiaci inclusa una condizione chiamata prolungamento dell'intervallo QT
  • ha problemi di sanguinamento
  • pianificare un intervento chirurgico. Dovresti interrompere l'assunzione di Retevmo almeno 7 giorni prima dell'intervento chirurgico programmato. Vedi Effetti collaterali di Retevmo.
  • sei incinta o stai pianificando una gravidanza. Retevmo può danneggiare il tuo bambino non ancora nato. Non dovresti rimanere incinta durante il trattamento.
  • Se sei in grado di rimanere incinta, il tuo medico eseguirà un test di gravidanza prima di iniziare il trattamento.
  • Le donne che possono rimanere incinte dovrebbero usare un efficace controllo delle nascite (contraccezione) durante il trattamento e per almeno 1 settimana dopo la dose finale. Parla con il tuo medico dei metodi contraccettivi che potrebbero essere adatti a te.
  • Informa immediatamente il tuo medico se rimani incinta o pensi che potresti rimanere incinta durante il trattamento.
  • Gli uomini con partner femminili in grado di rimanere incinte devono utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento e per almeno 1 settimana dopo la dose finale.
  • stanno allattando o intendono allattare. Non è noto se Retevmo passi nel latte materno. Non allattare durante il trattamento e per 1 settimana dopo l'ultima dose.

    • Mettere in relazione i farmaci

    Come usare Retevmo

    Dose abituale per gli adulti per il cancro del polmone non a piccole cellule:

    Meno di 50 kg: 120 mg per via orale 2 volte al giorno (circa ogni 12 ore) fino alla progressione della malattia o al livello inaccettabile tossicità 50 kg o superiore: 160 mg per via orale 2 volte al giorno (circa ogni 12 ore) fino alla progressione della malattia o tossicità inaccettabile Uso: per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) metastatico positivo alla fusione di RET

    Dose abituale per adulti per il cancro della tiroide:

    Meno di 50 kg: 120 mg per via orale 2 volte al giorno (circa ogni 12 ore) fino alla progressione della malattia o alla tossicità inaccettabile 50 kg o superiore: 160 mg per via orale 2 volte al giorno (circa ogni 12 ore) fino alla progressione della malattia o alla tossicità inaccettabile Usi: -Per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma midollare della tiroide (MTC) avanzato o metastatico con mutazione RET che richiedono terapia sistemica. -Per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma tiroideo avanzato o metastatico positivo alla fusione RET che richiedono terapia sistemica e che sono refrattari allo iodio radioattivo (se lo iodio radioattivo è appropriato)

    Dose pediatrica abituale per la tiroide Cancro:

    12 anni e più: meno di 50 kg: 120 mg per via orale 2 volte al giorno (circa ogni 12 ore) fino alla progressione della malattia o tossicità inaccettabile 12 anni e più: 50 kg o più : 160 mg per via orale 2 volte al giorno (circa ogni 12 ore) fino alla progressione della malattia o alla tossicità inaccettabile Usi: -Per il trattamento di pazienti pediatrici di età pari o superiore a 12 anni con carcinoma midollare della tiroide (MTC) avanzato o metastatico con mutazione RET che richiedono terapia sistemica - Per il trattamento di pazienti pediatrici di età pari o superiore a 12 anni con carcinoma tiroideo avanzato o metastatico positivo alla fusione RET che richiedono terapia sistemica e che sono refrattari allo iodio radioattivo (se lo iodio radioattivo è appropriato)

    Adulto abituale Dose per tumori solidi:

    Meno di 50 kg: 120 mg per via orale 2 volte al giorno (circa ogni 12 ore) fino alla progressione della malattia o tossicità inaccettabile

    50 kg o superiore : 160 mg per via orale 2 volte al giorno (circa ogni 12 ore) fino alla progressione della malattia o alla tossicità inaccettabile

    Uso: -Per il trattamento di pazienti adulti con tumori solidi avanzati o metastatici con mutazione RET che sono progrediti o in seguito precedente trattamento sistemico o che non dispongono di opzioni terapeutiche alternative soddisfacenti. Questa indicazione è approvata con approvazione accelerata in base al tasso di risposta globale e alla durata della risposta. Il mantenimento dell'approvazione per questa indicazione può essere subordinato alla verifica e alla descrizione del beneficio clinico negli studi di conferma.

    Quali altri farmaci influenzeranno Retevmo

    Informa il tuo medico di tutti i medicinali che prendi, compresi farmaci da prescrizione e da banco, vitamine e integratori a base di erbe.

    Alcuni altri medicinali possono influenzare il funzionamento di Retevmo.

    Dovresti evitare di assumere i seguenti medicinali durante il trattamento con Retevmo:

  • St. Erba di San Giovanni
  • inibitori della pompa protonica (PPI come dexlansoprazolo, esomeprazolo, lansoprazolo, omeprazolo, pantoprazolo sodico, rabeprazolo)
  • bloccanti H2 (come famotidina, nizatidina e cimetidina) e
  • antiacidi che contengono alluminio, magnesio, calcio, simeticone o medicinali tamponati.

    • Se non puoi evitare di assumere IPP, bloccanti H2 o antiacidi, vedi Come dovrei prendere Retevmo? per ulteriori informazioni su come assumere Retevmo con questi medicinali.

    Conosci i medicinali che prendi. Conservane un elenco da mostrare al tuo medico e al farmacista quando ricevi un nuovo medicinale.

    Disclaimer

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