Retevmo

一般名： Selpercatinib
剤形: カプセル
薬物クラス: マルチキナーゼ阻害剤

の使用法 Retevmo

Retevmo は、異常な RET 遺伝子によって引き起こされる特定のがんの治療に使用される処方薬です。

Retevmo は、局所進行性非小細胞肺がん（NSCLC）または次のような NSCLC の成人に使用されます。

Retevmo は、進行性甲状腺髄様がん（MTC）または転移した MTC を患い、経口または注射による薬の投与（全身療法）を必要とする成人および 12 歳以上の小児に使用されます。

Retevmo は、進行性甲状腺がんまたは転移した甲状腺がんを患い、経口または注射（全身療法）による薬の投与が必要で、放射性ヨウ素および放射性ヨウ素の投与を受けている 12 歳以上の成人および小児に使用されます。機能しなかったか、もう機能しません。

Retevmo は、局所進行性固形腫瘍（がん）、または他の治療中またはその後に転移して悪化（進行）した固形腫瘍を患う成人にも使用されます。または、満足のいく治療選択肢がありません。

医療提供者は、Retevmo があなたに適しているかどうかを確認するために検査を実施します。

次のような場合に Retevmo が安全で有効であるかどうかは不明です。使用:

全身療法を必要とする MTC の治療、および全身療法を必要とし、放射性ヨウ素の投与を受けたが効果がなかった進行性甲状腺がんの治療のために 12 歳未満の小児に使用。効果がなくなった、または

他のがんの治療のために小児に使用された場合。

Retevmo 副作用

Retevmo は、次のような重篤な副作用を引き起こす可能性があります。

肝臓の問題。 肝臓の問題 (肝酵素の増加) は Retevmo ではよく見られ、場合によっては重篤になる場合があります。医療提供者は、肝臓の問題をチェックするために治療前および治療中に血液検査を行います。治療中に肝臓の問題による以下の症状が現れた場合は、すぐに医療従事者に伝えてください:

皮膚または白目の部分が黄色くなる (黄疸)

濃い「お茶」「色のついた」尿

眠気

出血またはあざ

食欲不振

吐き気または嘔吐

痛み胃の右上側

肺の問題。 Retevmo は、治療中に肺に重度または生命を脅かす炎症を引き起こす可能性があります。死に至る可能性があります。次のような新たな肺症状または悪化した肺症状がある場合は、すぐに医療従事者に伝えてください。

息切れ

咳

発熱

高血圧 (高血圧)。 高血圧は Retevmo によく見られ、場合によっては重篤になる場合があります。治療中は定期的に血圧をチェックする必要があります。次の症状のいずれかが発生した場合は、医療提供者に伝えてください:

混乱

頭痛

息切れ

めまい

胸の痛み

心臓のリズムの変化（QT延長）が発生する可能性があり、重篤な場合があります。 Retevmo は、非常に遅い、非常に速い、または不規則な心拍を引き起こす可能性があります。次の症状のいずれかが発生した場合は、すぐに医療従事者に伝えてください:

意識喪失

失神

めまい

気分の変化心臓の鼓動 (動悸)

出血の問題。 Retevmo は出血を引き起こす可能性があり、これは重篤な場合があり、死に至る可能性があります。治療中に次のような出血の兆候がある場合は、医療提供者に伝えてください。

吐血、または嘔吐物がコーヒーかすのように見える場合

ピンク色または茶色の尿

赤または黒（タールのように見える）便

喀血または血栓

異常な出血または皮膚のあざ

より重い月経出血正常

異常な性器出血

頻繁に起こる鼻血

眠気や目覚めの困難

混乱

頭痛

言葉遣いの変化

アレルギー反応 Retevmoは、特に発熱、発疹、筋肉痛や関節痛を引き起こす可能性があります。治療の最初の1ヶ月で。これらの症状のいずれかが発生した場合は、医療提供者に伝えてください。

腫瘍溶解症候群 (TLS) TLS は、がん細胞の急速な分解によって引き起こされます。 TLS は腎不全、透析治療の必要性、心拍異常を引き起こす可能性があります。 TLS は入院を引き起こす可能性があります。医療提供者は、TLS をチェックするために血液検査を行う場合があります。 Retevmoによる治療中は、十分に水分を補給する必要があります。 Retevmo による治療中に次のような症状が現れた場合は、直ちに医療提供者に電話するか、緊急医療を受けてください:

吐き気

息切れ

嘔吐

筋肉のけいれん

脱力感

発作

腫れ

リスク創傷治癒の問題の原因Retevmoによる治療中に創傷が適切に治癒しない可能性があります。 Retevmo による治療前または治療中に手術を受ける予定がある場合は、医療提供者に伝えてください。

手術予定の少なくとも 7 日前までに Retevmo の服用を中止する必要があります。

医療提供者は、手術後に Retevmo の服用を再開できる時期を通知する必要があります。

最も一般的な副作用は次のとおりです。

腕、脚、手、足の腫れ（浮腫）

下痢

疲労感

口渇

高血圧

胃周囲（腹部）の痛み

便秘

発疹

吐き気

頭痛

Retevmoによる最も一般的な重度の異常な臨床検査結果には、白血球数の減少が含まれます

Retevmo は女性と男性の生殖能力に影響を与える可能性があり、子供を産む能力に影響を与える可能性があります。これが懸念される場合は、医療提供者にご相談ください。これらは考えられる副作用のすべてではありません。副作用についての医学的アドバイスについては医師に相談してください。副作用については、FDA（1-800-FDA-1088）に報告してください。

服用する前に Retevmo

治療を開始する前に、次のようなすべての病状について医療提供者に伝えてください。

肝臓に問題がある

高血圧がある

QT延長と呼ばれる症状を含む心臓に問題がある

出血の問題がある

手術を受ける予定。予定されている手術の少なくとも 7 日前までに Retevmo の服用を中止する必要があります。 Retevmo の副作用を参照してください。

妊娠中、または妊娠を計画している。 Retevmo は胎児に害を及ぼす可能性があります。治療中に妊娠してはなりません。

妊娠できる場合、医療提供者は治療を開始する前に妊娠検査を行います。

妊娠可能な女性は妊娠検査を使用する必要があります。治療中および最終投与後少なくとも 1 週間は効果的な避妊（避妊）が必要です。あなたに適した避妊方法については、医療提供者に相談してください。

妊娠した場合、または治療中に妊娠の可能性があると思われる場合は、すぐに医療提供者に伝えてください。

妊娠可能な女性パートナーを持つ男性は、治療中および最終投与後少なくとも 1 週間は効果的な避妊を行う必要があります。

母乳育児中、または母乳育児を計画している。 Retevmo が母乳に移行するかどうかは不明です。治療中および最後の投与後 1 週間は授乳しないでください。

薬物に関連する

使い方 Retevmo

非小細胞肺がんに対する成人の通常用量:

50 kg 未満: 疾患が進行するか許容できなくなるまで、120 mg を 1 日 2 回（約 12 時間ごと）経口投与毒性 50 kg 以上: 疾患進行または許容できない毒性が生じるまで、160 mg を 1 日 2 回 (約 12 時間ごと) 経口投与用途: 転移性 RET 融合陽性非小細胞肺がん (NSCLC) の成人患者の治療

甲状腺がんの成人の通常用量:

50 kg 未満: 疾患が進行するか許容できない毒性が発現するまで、120 mg を 1 日 2 回 (約 12 時間ごと) 経口投与 50 kg以上：疾患進行または許容できない毒性が発現するまで、160mgを1日2回（約12時間ごと）経口投与用途： -全身療法を必要とする進行性または転移性RET変異型甲状腺髄様がん（MTC）の成人患者の治療。 -全身療法を必要とし、放射性ヨウ素不応性（放射性ヨウ素が適切な場合）の進行性または転移性RET融合陽性甲状腺がんの成人患者の治療用

甲状腺に対する通常の小児用量がん:

12 歳以上: 50 kg 未満: 病気の進行または許容できない毒性が発現するまで、120 mg を 1 日 2 回経口投与 (約 12 時間ごと) 12 歳以上: 50 kg 以上: 疾患進行または許容できない毒性が発現するまで、160 mg を 1 日 2 回 (約 12 時間ごと) 経口投与用途: -全身療法を必要とする進行性または転移性 RET 変異型甲状腺髄様がん (MTC) の 12 歳以上の小児患者の治療 -全身療法を必要とし、放射性ヨウ素不応性（放射性ヨウ素が適切な場合）である進行性または転移性RET融合陽性甲状腺がんの12歳以上の小児患者の治療

通常の成人固形腫瘍の用量:

50 kg 未満: 病気の進行または許容できない毒性が発現するまで、120 mg を 1 日 2 回（約 12 時間ごと）経口投与

50 kg 以上: 疾患進行または許容できない毒性が発現するまで、160 mg を 1 日 2 回 (約 12 時間ごと) 経口投与

使用方法: - 進行または転移性 RET 変異固形腫瘍を有する成人患者の治療用。以前に全身治療を受けたことがある方、または満足のいく代替治療の選択肢がない方。この適応症は、全体的な奏効率と奏効期間に基づいた迅速承認の下で承認されています。この適応症の継続承認は、確認試験における臨床上の利点の検証と説明を条件とする場合があります。

他の薬がどのような影響を与えるか Retevmo

処方薬、市販薬、ビタミン、ハーブサプリメントなど、服用しているすべての薬について医療提供者に伝えてください。

他の特定の薬は Retevmo の作用に影響を与える可能性があります。

Retevmo による治療中は、次の薬の服用を避けてください。

St.セントジョーンズワート

プロトンポンプ阻害剤（デクスランソプラゾール、エソメプラゾール、ランソプラゾール、オメプラゾール、パントプラゾールナトリウム、ラベプラゾールなどのPPI）

H2ブロッカー（ファモチジン、ニザチジン、シメチジンなど）、および

アルミニウム、マグネシウム、カルシウム、シメチコン、または緩衝剤を含む制酸剤。

PPI、H2 ブロッカー、または制酸剤の摂取を避けられない場合は、「どうすればよいですか」を参照してください。レテブモを服用しますか？これらの薬と一緒に Retevmo を服用する方法の詳細については、こちらをご覧ください。

服用している薬について知っておいてください。新しい薬を入手するときに医療提供者や薬剤師に提示できるよう、それらのリストを保管してください。

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