Retevmo

일반적인 이름: Selpercatinib
복용 형태: 캡슐
약물 종류: 멀티키나제 억제제

사용법 Retevmo

Retevmo는 비정상적인 RET 유전자로 인해 발생하는 특정 암을 치료하는 데 사용되는 처방약입니다.

Retevmo는 국소 진행성 비소세포폐암(NSCLC) 또는 다음과 같은 NSCLC가 있는 성인에게 사용됩니다.

Retevmo는 진행성 갑상선 수질암(MTC) 또는 전이된 MTC가 있는 성인과 12세 이상의 어린이에게 경구 또는 주사(전신 요법)를 통한 약물 투여가 필요한 환자에게 사용됩니다.

Retevmo는 경구 또는 주사(전신 요법)를 통한 약이 필요하고 방사성 요오드 및 효과가 없거나 더 이상 효과가 없습니다.

Retevmo는 국소적으로 진행된 고형 종양(암) 또는 다른 치료 중 또는 이후에 확산되어 악화된(진행된) 고형 종양이 있는 성인에게도 사용됩니다. 또는 만족스러운 치료 옵션이 없습니다.

귀하의 의료 서비스 제공자는 Retevmo가 귀하에게 적합한지 확인하기 위해 테스트를 실시할 것입니다.

Retevmo가 다음과 같은 경우에 안전하고 효과적인지는 알려지지 않았습니다. 사용:

전신 치료가 필요한 MTC 및 전신 치료가 필요하고 방사성 요오드를 투여받았지만 효과가 없는 진행성 갑상선암 치료를 위한 12세 미만의 어린이 더 이상 효과가 없거나

어린이의 다른 암 치료에 효과가 없습니다.

Retevmo 부작용

Retevmo는 다음을 포함한 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다.

간 문제. 간 문제(간 효소 증가)는 Retevmo에서 흔히 발생하며 때로는 심각할 수도 있습니다. 담당 의료 서비스 제공자는 간 문제를 확인하기 위해 치료 전과 치료 중에 혈액 검사를 실시합니다. 치료 중 간 문제로 인해 다음과 같은 증상이 나타날 경우 즉시 담당 의료인에게 알리십시오.

피부 또는 눈 흰자위 부분이 노랗게 변함(황달)

짙은색의 차 다양한 색상의 소변

졸음

출혈 또는 타박상

식욕 부진

메스꺼움 또는 구토

통증 위 오른쪽 상단에

폐 문제. Retevmo는 치료 중 심각하거나 생명을 위협하는 폐 염증을 일으킬 수 있습니다. 사망에 이를 수 있습니다. 다음을 포함하여 폐 증상이 새로 나타나거나 악화되는 경우 즉시 의료 서비스 제공자에게 알리십시오.

숨가쁨

기침

발열

고혈압(고혈압). 고혈압은 Retevmo에서 흔히 발생하며 때로는 심각할 수도 있습니다. 치료 중에는 정기적으로 혈압을 확인해야 합니다. 다음 증상 중 하나라도 나타나면 담당 의료 서비스 제공자에게 알리십시오.

혼란

두통

숨가쁨

현기증

가슴 통증

심장 박동 변화(QT 연장)가 발생할 수 있으며 심각할 수 있습니다. Retevmo는 매우 느리거나, 매우 빠르거나 불규칙한 심장 박동을 유발할 수 있습니다. 다음 증상 중 하나라도 나타나면 즉시 의료 서비스 제공자에게 알리십시오.

의식 상실

실신

현기증

의식 변화 심장이 뛰는 방식(심장 두근거림)

출혈 문제. Retevmo는 심각한 출혈을 유발하고 사망에 이를 수도 있습니다. 치료 중 다음과 같은 출혈 징후가 있는 경우 담당 의료 서비스 제공자에게 알리십시오.

피를 토하거나 구토물이 커피 찌꺼기처럼 보이는 경우

분홍색 또는 갈색 소변

빨간색 또는 검은색(타르처럼 보이는) 변

기침 시 혈액 또는 혈전

피부의 비정상적인 출혈 또는 멍

보다 심한 월경 출혈 정상

비정상적인 질 출혈

자주 발생하는 코피

졸음 또는 깨어나기 어려움

혼란

두통

말의 변화

알레르기 반응. Retevmo는 특히 발열, 발진, 근육통 또는 관절통을 유발할 수 있습니다. 치료 첫 달에. 이러한 증상 중 하나라도 나타나면 의료 서비스 제공자에게 알리십시오.

종양 용해 증후군(TLS). TLS는 암세포의 빠른 분해로 인해 발생합니다. TLS는 신부전, 투석 치료의 필요성, 비정상적인 심장 박동을 유발할 수 있습니다. TLS는 입원으로 이어질 수 있습니다. 귀하의 의료 서비스 제공자는 TLS를 확인하기 위해 혈액 검사를 실시할 수 있습니다. Retevmo로 치료하는 동안 수분을 충분히 섭취해야 합니다. Retevmo로 치료하는 동안 다음과 같은 증상이 나타나면 즉시 의료 서비스 제공자에게 연락하거나 응급 의료 지원을 받으십시오.

메스꺼움

호흡 곤란

구토

근육 경련

쇠약

발작

부종

위험 상처 치유 문제. Retevmo로 치료하는 동안 상처가 제대로 치유되지 않을 수 있습니다. Retevmo 치료 전이나 치료 중에 수술을 받을 계획이라면 의료 서비스 제공자에게 알리십시오.

Retevmo 복용을 계획된 수술 최소 7일 전에 중단해야 합니다.

의료 서비스 제공자는 수술 후 언제 Retevmo 복용을 다시 시작할 수 있는지 알려주어야 합니다.

가장 흔한 부작용은 다음과 같습니다:

팔, 다리, 손, 발의 붓기(부종)

설사

피로감

구강 건조

고혈압

위부 통증

변비

발진

메스꺼움

두통

Retevmo를 사용한 가장 흔한 심각한 비정상적인 실험실 테스트 결과에는 백혈구 수 감소가 포함됩니다. , 혈중 나트륨 수치 감소, 혈중 칼슘 수치 감소.

Retevmo는 여성과 남성의 생식능력에 영향을 미칠 수 있으며, 이는 출산 능력에 영향을 미칠 수 있습니다. 이것이 우려되는 경우 담당 의료 서비스 제공자와 상담하십시오. 이것이 가능한 모든 부작용은 아닙니다. 부작용에 대한 의학적 조언을 얻으려면 담당 의사에게 문의하십시오. 1-800-FDA-1088번으로 FDA에 부작용을 신고하실 수 있습니다.

복용 전 Retevmo

치료를 시작하기 전에 다음을 포함한 모든 건강 상태에 대해 의료 서비스 제공자에게 알리십시오.

간 문제가 있는 경우

고혈압이 있는 경우

QT 연장이라는 질환을 포함한 심장 문제가 있는 경우

출혈 문제가 있는 경우

수술을 할 계획이다. 계획된 수술을 받기 최소 7일 전에 Retevmo 복용을 중단해야 합니다. Retevmo 부작용을 참조하세요.

임신 중이거나 임신할 계획이 있는 경우. Retevmo는 태아에게 해를 끼칠 수 있습니다. 치료 중에는 임신을 해서는 안 됩니다.

임신할 수 있는 경우, 담당 의료 서비스 제공자는 치료를 시작하기 전에 임신 테스트를 실시할 것입니다.

임신할 수 있는 여성은 다음을 사용해야 합니다. 치료 중 및 최종 투여 후 최소 1주일 동안 효과적인 피임(피임). 귀하에게 적합한 피임 방법에 대해 담당 의료 서비스 제공자와 상담하세요.

임신했거나 치료 중에 임신했을 가능성이 있다고 생각되면 즉시 담당 의료 제공자에게 알리세요.

< Strong>임신할 수 있는 여성 파트너가 있는 남성은 치료 기간과 최종 투여 후 최소 1주일 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

모유 수유 중이거나 모유 수유할 계획입니다. Retevmo가 모유에 전달되는지는 알려지지 않았습니다. 치료 기간 및 마지막 투여 후 1주일 동안은 수유를 하지 마십시오.

사용하는 방법 Retevmo

비소세포폐암에 대한 일반적인 성인 복용량:

50kg 미만: 질병이 진행되거나 허용되지 않을 때까지 120mg을 하루 2회(대략 12시간마다) 경구 투여합니다. 독성 50kg 이상: 질병이 진행되거나 허용할 수 없는 독성이 발생할 때까지 160mg을 매일 2회(대략 12시간마다) 경구 사용: 전이성 RET 융합 양성 비소세포폐암(NSCLC) 성인 환자 치료용

갑상선암의 일반적인 성인 복용량:

50kg 미만: 질병이 진행되거나 허용할 수 없는 독성이 나타날 때까지 120mg을 하루 2회(대략 12시간마다) 경구 투여 50kg 이상: 질병이 진행되거나 허용할 수 없는 독성이 발생할 때까지 160mg을 하루에 2회(대략 12시간마다) 경구 사용합니다. 용도: -전신 치료가 필요한 진행성 또는 전이성 RET 돌연변이 갑상선수질암(MTC) 성인 환자의 치료에 사용됩니다. -전신 치료가 필요하고 방사성 요오드 불응성(방사성 요오드가 적절한 경우)인 진행성 또는 전이성 RET 융합 양성 갑상선암 성인 환자의 치료에 사용

갑상선에 대한 일반적인 소아 투여량 암:

12세 이상: 50kg 미만: 120mg 1일 2회(대략 12시간마다) 질병이 진행되거나 허용되지 않는 독성이 발생할 때까지 12세 이상: 50kg 이상 : 질병이 진행되거나 허용할 수 없는 독성이 나타날 때까지 160mg을 1일 2회(대략 12시간마다) 경구 용도: -전신 치료가 필요한 진행성 또는 전이성 RET 돌연변이 갑상선 수질암(MTC)을 앓고 있는 12세 이상의 소아 환자의 치료 - 전신 치료가 필요하고 방사성 요오드 불응성(방사성 요오드가 적절한 경우)인 진행성 또는 전이성 RET 융합 양성 갑상선암을 앓고 있는 12세 이상의 소아 환자의 치료에 사용

일반 성인 고형 종양의 복용량:

50kg 미만: 질병이 진행되거나 허용할 수 없는 독성이 나타날 때까지 120mg을 하루 2회(대략 12시간마다) 경구 투여

50kg 이상 : 질병이 진행되거나 허용할 수 없는 독성이 나타날 때까지 160mg을 1일 2회(대략 12시간마다) 경구 투여합니다.

용도: -진행성 또는 전이성 RET 돌연변이 고형 종양이 있는 성인 환자의 치료에 사용됩니다. 이전에 전신 치료를 받았거나 만족스러운 대체 치료 옵션이 없는 환자. 이 적응증은 전반적인 반응률과 반응 기간을 토대로 신속 승인을 받아 승인됐다. 이 적응증에 대한 지속적인 승인은 확증 시험에서 임상적 이점에 대한 검증 및 설명에 따라 달라질 수 있습니다.

다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Retevmo

처방약, 일반의약품, 비타민, 약초 보조제 등을 포함하여 귀하가 복용하는 모든 약에 대해 의료 서비스 제공자에게 알리십시오.

특정 기타 의약품은 Retevmo의 작동 방식에 영향을 미칠 수 있습니다.

Retevmo 치료 중에는 다음 약물의 복용을 피해야 합니다:

St. 존스워트

양성자 펌프 억제제(덱스란소프라졸, 에소메프라졸, 란소프라졸, 오메프라졸, 판토프라졸 나트륨, 라베프라졸 등의 PPI)

H2 차단제(파모티딘, 니자티딘, 시메티딘 등) 및

알루미늄, 마그네슘, 칼슘, 시메티콘 또는 완충제를 함유한 제산제.

PPI, H2 차단제 또는 제산제 복용을 피할 수 없는 경우, 어떻게 해야 합니까? Retevmo를 가져갈까요? 이러한 약과 함께 Retevmo를 복용하는 방법에 대한 자세한 내용을 알아보십시오.

복용하는 약을 알아 두십시오. 새로운 약을 받을 때 의료 서비스 제공자와 약사에게 보여줄 수 있도록 목록을 보관하세요.

면책조항

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