Retevmo

Nome genérico: Selpercatinib
Forma farmacêutica: cápsulas
Classe de drogas: Inibidores multiquinase

Uso de Retevmo

Retevmo é um medicamento prescrito usado para tratar certos tipos de câncer causados ​​por genes RET anormais.

Retevmo é usado em adultos com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) localmente avançado ou NSCLC que se espalhou.

Retevmo é usado em adultos e crianças com 12 anos de idade ou mais com câncer medular de tireoide (CMT) avançado ou CMT que se espalhou, que necessitam de um medicamento por via oral ou injeção (terapia sistêmica).

Retevmo é usado em adultos e crianças com 12 anos de idade ou mais com câncer de tireoide avançado ou câncer de tireoide que se espalhou, que necessitam de medicamento por via oral ou injetável (terapia sistêmica) e que receberam iodo radioativo e não funcionou ou não está mais funcionando.

Retevmo também é usado em adultos com tumores sólidos localmente avançados (câncer) ou tumores sólidos que se espalharam e pioraram (progrediram) durante ou após outro tratamento ou não há opções de tratamento satisfatórias.

Seu médico realizará um teste para garantir que Retevmo é adequado para você.

Não se sabe se Retevmo é seguro e eficaz quando usado:

  • em crianças menores de 12 anos de idade para o tratamento de CMT que necessitam de terapia sistêmica e câncer de tireoide avançado que necessitam de terapia sistêmica e que receberam iodo radioativo e não funcionou ou não está mais funcionando, ou
  • em crianças para o tratamento de qualquer outro tipo de câncer.

    • Retevmo efeitos colaterais

    Retevmo pode causar efeitos colaterais graves, incluindo:

  • Problemas hepáticos. Problemas hepáticos (aumento das enzimas hepáticas) são comuns com Retevmo e às vezes podem ser graves. O seu médico fará exames de sangue antes e durante o tratamento para verificar se há problemas no fígado. Informe imediatamente o seu médico se você tiver algum dos seguintes sintomas de problemas hepáticos durante o tratamento:
  • amarelecimento da pele ou da parte branca dos olhos (icterícia)
  • chá "escuro" urina "colorida
  • sonolência
  • sangramento ou hematomas
  • perda de apetite
  • náuseas ou vômitos
  • dor no lado superior direito da área do estômago
  • Problemas pulmonares. Retevmo pode causar inflamação grave ou potencialmente fatal dos pulmões durante o tratamento, que pode levar à morte. Informe imediatamente o seu médico se você tiver quaisquer sintomas pulmonares novos ou agravados, incluindo:
  • falta de ar
  • tosse
  • febre
  • Pressão alta (hipertensão). A pressão alta é comum com Retevmo e às vezes pode ser grave. Você deve verificar sua pressão arterial regularmente durante o tratamento. Informe o seu médico se você tiver algum dos seguintes sintomas:
  • confusão
  • dores de cabeça
  • falta de ar
  • tonturas
  • dor no peito
  • alterações do ritmo cardíaco (prolongamento do intervalo QT) podem ocorrer e podem ser graves. Retevmo pode causar batimentos cardíacos muito lentos, muito rápidos ou irregulares. Informe imediatamente o seu médico se você tiver algum dos seguintes sintomas:
  • perda de consciência
  • desmaios
  • tonturas
  • uma mudança na a forma como o seu coração bate (palpitações cardíacas)
  • Problemas hemorrágicos. Retevmo pode causar hemorragias que podem ser graves e podem levar à morte. Informe o seu médico se você tiver algum sinal de sangramento durante o tratamento, incluindo:
  • vômito de sangue ou se seu vômito parecer borra de café
  • urina rosa ou marrom
  • fezes vermelhas ou pretas (parecidas com alcatrão)
  • tosse com sangue ou coágulos sanguíneos
  • sangramento incomum ou hematomas na pele
  • sangramento menstrual mais intenso que normal
  • sangramento vaginal incomum
  • sangramento nasal que acontece com frequência
  • sonolência ou dificuldade em acordar
  • confusão
  • dor de cabeça
  • alteração na fala
  • Reações alérgicas. Retevmo pode causar febre, erupção na pele, dores musculares ou articulares, especialmente no primeiro mês de tratamento. Informe o seu médico se você tiver algum destes sintomas.
  • Síndrome de lise tumoral (SLT). A SLT é causada por uma rápida degradação das células cancerígenas. A TLS pode causar insuficiência renal, necessidade de tratamento de diálise e batimentos cardíacos anormais. TLS pode levar à hospitalização. Seu médico pode fazer exames de sangue para verificar se há TLS. Você deve manter-se bem hidratado durante o tratamento com Retevmo. Ligue para seu médico ou procure ajuda médica de emergência imediatamente se desenvolver algum destes sintomas durante o tratamento com Retevmo:
  • náuseas
  • falta de ar
  • vômitos
  • cãibras musculares
  • fraqueza
  • convulsões
  • inchaço
  • Risco de problemas de cicatrização de feridas. As feridas podem não cicatrizar adequadamente durante o tratamento com Retevmo. Informe o seu médico se planeja fazer alguma cirurgia antes ou durante o tratamento com Retevmo.
  • Você deve parar de tomar Retevmo pelo menos 7 dias antes da cirurgia planejada.
  • Seu médico deve informar quando você poderá começar a tomar Retevmo novamente após a cirurgia.

    • Os efeitos colaterais mais comuns incluem:

  • inchaço dos braços, pernas, mãos e pés (edema)
  • diarréia
  • cansaço
  • boca seca
  • pressão alta
  • dor na região do estômago (abdominal)
  • constipação
  • erupção cutânea
  • náuseas
  • dor de cabeça

    • Os resultados laboratoriais anormais graves mais comuns com Retevmo incluem diminuição da contagem de glóbulos brancos , diminuição dos níveis de sódio no sangue e diminuição dos níveis de cálcio no sangue.

    Retevmo pode afetar a fertilidade em mulheres e homens, o que pode afetar a sua capacidade de ter filhos. Converse com seu médico se isso for uma preocupação para você. Estes não são todos os efeitos colaterais possíveis. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

    Antes de tomar Retevmo

    Antes de iniciar o tratamento, informe o seu médico sobre todas as suas condições médicas, inclusive se você:

  • tem problemas de fígado
  • tem pressão alta
  • tem problemas cardíacos, incluindo uma condição chamada prolongamento do intervalo QT
  • têm problemas de sangramento
  • planeja fazer uma cirurgia. Você deve parar de tomar Retevmo pelo menos 7 dias antes da cirurgia planejada. Consulte os efeitos colaterais do Retevmo.
  • está grávida ou planeja engravidar. Retevmo pode prejudicar o feto. Você não deve engravidar durante o tratamento.
  • Se você puder engravidar, seu médico fará um teste de gravidez antes de iniciar o tratamento.
  • Mulheres que podem engravidar devem usar controle de natalidade eficaz (contracepção) durante o tratamento e por pelo menos 1 semana após a dose final. Converse com seu médico sobre métodos anticoncepcionais que podem ser adequados para você.
  • Informe seu médico imediatamente se você engravidar ou achar que pode estar grávida durante o tratamento.
  • Homens com parceiras que podem engravidar devem usar métodos anticoncepcionais eficazes durante o tratamento e por pelo menos 1 semana após a dose final.
  • estão amamentando ou planejam amamentar. Não se sabe se Retevmo passa para o leite materno. Não amamente durante o tratamento e por 1 semana após a última dose.

    • Relacionar drogas

    Como usar Retevmo

    Dose habitual em adultos para câncer de pulmão de células não pequenas:

    Menos de 50 kg: 120 mg por via oral 2 vezes ao dia (aproximadamente a cada 12 horas) até progressão da doença ou inaceitável toxicidade 50 kg ou mais: 160 mg por via oral 2 vezes ao dia (aproximadamente a cada 12 horas) até progressão da doença ou toxicidade inaceitável Uso: Para o tratamento de pacientes adultos com câncer de pulmão de células não pequenas metastático RET positivo para fusão (NSCLC)

    Dose habitual em adultos para câncer de tireoide:

    Menos de 50 kg: 120 mg por via oral 2 vezes ao dia (aproximadamente a cada 12 horas) até progressão da doença ou toxicidade inaceitável 50 kg ou superior: 160 mg por via oral 2 vezes ao dia (aproximadamente a cada 12 horas) até progressão da doença ou toxicidade inaceitável Usos: -Para o tratamento de pacientes adultos com câncer medular de tireoide mutante RET (CMT) avançado ou metastático que necessitam de terapia sistêmica. -Para o tratamento de pacientes adultos com câncer de tireoide avançado ou metastático com fusão RET positiva que necessitam de terapia sistêmica e que são refratários ao iodo radioativo (se o iodo radioativo for apropriado)

    Dose pediátrica usual para tireoide Câncer:

    12 anos ou mais: menos de 50 kg: 120 mg por via oral 2 vezes ao dia (aproximadamente a cada 12 horas) até progressão da doença ou toxicidade inaceitável 12 anos ou mais: 50 kg ou mais : 160 mg por via oral 2 vezes ao dia (aproximadamente a cada 12 horas) até progressão da doença ou toxicidade inaceitável Usos: -Para o tratamento de pacientes pediátricos com 12 anos ou mais com câncer medular de tireoide (CMT) mutante RET avançado ou metastático que necessitam de terapia sistêmica - Para o tratamento de pacientes pediátricos com 12 anos ou mais com câncer de tireoide avançado ou metastático com fusão RET positiva que necessitam de terapia sistêmica e que são refratários ao iodo radioativo (se o iodo radioativo for apropriado)

    Usual Adulto Dose para tumores sólidos:

    Menos de 50 kg: 120 mg por via oral 2 vezes ao dia (aproximadamente a cada 12 horas) até progressão da doença ou toxicidade inaceitável

    50 kg ou mais : 160 mg por via oral 2 vezes ao dia (aproximadamente a cada 12 horas) até progressão da doença ou toxicidade inaceitável

    Uso: -Para o tratamento de pacientes adultos com tumores sólidos mutantes RET avançados ou metastáticos que progrediram durante ou após tratamento sistêmico prévio ou que não tenham opções alternativas de tratamento satisfatórias. Esta indicação é aprovada sob aprovação acelerada com base na taxa de resposta global e na duração da resposta. A aprovação contínua desta indicação pode depender da verificação e descrição do benefício clínico em ensaio(s) confirmatório(s).

    Que outras drogas afetarão Retevmo

    Informe ao seu médico sobre todos os medicamentos que você toma, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e suplementos de ervas.

    Certos outros medicamentos podem afetar o funcionamento do Retevmo.

    Você deve evitar tomar os seguintes medicamentos durante o tratamento com Retevmo:

  • St. Erva de São João
  • inibidores da bomba de prótons (IBPs como dexlansoprazol, esomeprazol, lansoprazol, omeprazol, pantoprazol sódico, rabeprazol)
  • bloqueadores H2 (como famotidina, nizatidina e cimetidina) e
  • antiácidos que contenham alumínio, magnésio, cálcio, simeticona ou medicamentos tamponados.

    • Se você não puder evitar tomar IBPs, bloqueadores H2 ou antiácidos, consulte Como devo fazer? tomar Retevmo? para obter mais informações sobre como tomar Retevmo com estes medicamentos.

    Conheça os medicamentos que você toma. Mantenha uma lista deles para mostrar ao seu médico e farmacêutico quando você adquirir um novo medicamento.

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