Revestive

Gattungsbezeichnung: Teduglutide
Medikamentenklasse: Verschiedene GI-Agenten

Benutzung von Revestive

Teduglutid-Injektion wird zur Behandlung des Kurzdarmsyndroms (SBS) bei Patienten eingesetzt, die parenteral ernährt werden. SBS ist eine Erkrankung, die den Darm daran hindert, Nahrung richtig aufzunehmen.

Dieses Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Revestive Nebenwirkungen

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Obwohl möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Häufiger

Verringerung der Urinmenge

überschüssige Luft oder Gase im Magen oder Darm

schneller Herzschlag

Fieber

Völlegefühl oder Völlegefühl

Nesselsucht, Juckreiz, Hautausschlag

Heiserkeit

Reizung

Gelenkschmerzen, Steifheit oder Schwellung

lautes, rasselndes Atmen

Druck im Magen

Rötung der Haut

Bauchschmerzen

Schwellung des Bauch- oder Magenbereichs

Schwellung der Augenlider, des Gesichts, der Lippen, Hände oder Füße

Engegefühl in der Brust

Beschwerden beim Atmen Ruhe

Beschwerden beim Atmen oder Schlucken

Gewichtszunahme

Weniger häufig

Verdauungsstörungen

starke Übelkeit oder Erbrechen

Inzidenz nicht bekannt

Verschwommenes Sehen

Brustschmerzen oder Beschwerden

Erweiterte Halsvenen

extreme Müdigkeit oder Schwäche

Unfähigkeit zu sprechen

unregelmäßige Atmung

unregelmäßiger Herzschlag

Verlust Bewusstlosigkeit

kein Blutdruck oder Puls

Anfälle

starke oder plötzliche Kopfschmerzen

undeutliche Sprache

Stillstand des Herzens

vorübergehende Blindheit

Schwäche im Arm oder Bein auf einer Körperseite, plötzlich und schwerwiegend

Einige Nebenwirkungen können auftreten auftreten, die in der Regel keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Häufiger

Körperschmerzen oder Schmerzen

Appetitveränderungen

Schüttelfrost

Husten

verstopfte Ohren

Kopfschmerzen

Verlust der Stimme

Übelkeit

laufende oder verstopfte Nase

Niesen

Halsschmerzen

Schlafstörungen

ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

Erbrechen

Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.

Vor der Einnahme Revestive

Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel sollte Folgendes berücksichtigt werden:

Allergien

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Nahrungsmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei nicht verschreibungspflichtigen Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

Pädiatrie

Es wurden keine geeigneten Studien zum Zusammenhang zwischen dem Alter und den Auswirkungen der Teduglutid-Injektion bei Kindern unter 1 Jahr durchgeführt. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.

Geriatrie

Entsprechende Studien, die bisher durchgeführt wurden, haben keine geriatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen der Teduglutid-Injektion bei älteren Menschen einschränken würden. Allerdings reagieren ältere Patienten empfindlicher auf die Wirkung dieses Arzneimittels als jüngere Erwachsene.

Stillen

Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Medikaments während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel (OTC) einnehmen.

Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol

Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe der Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Medikamenten kann zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak.

Andere medizinische Probleme

Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Stellen Sie sicher, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:

Darmverschluss oder

Darmpolyp (abnormales Wachstum im Dickdarm) – sollte vor der Anwendung dieses Arzneimittels zuerst behandelt oder entfernt werden.

Krebs (Darm, Magen, Leber, Bauchspeicheldrüse), aktiver oder

Herzinsuffizienz oder

Elektrolyt-Ungleichgewicht oder

Flüssigkeits-Ungleichgewicht oder

Gallenblasenerkrankung oder

Herz- oder Blutgefäßerkrankung oder

Bauchspeicheldrüsenprobleme – mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

Nierenerkrankung, mittelschwer bis schwer (z. B. Nierenerkrankung im Endstadium) – Mit Vorsicht anwenden. Die Wirkung kann durch die langsamere Entfernung des Arzneimittels aus dem Körper verstärkt werden.

Schwere Lebererkrankung – Die Anwendung bei Patienten mit dieser Erkrankung wurde nicht untersucht.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Revestive

Eine Krankenschwester oder eine andere ausgebildete medizinische Fachkraft wird Ihnen dieses Arzneimittel verabreichen. Es wird als Spritze unter die Haut verabreicht, normalerweise in die Arme, den Bauch oder die Oberschenkel. Sie oder Ihr Betreuer können auch darin geschult werden, dieses Arzneimittel zu Hause vorzubereiten und zu injizieren. Stellen Sie sicher, dass Sie die Anwendung des Arzneimittels verstehen.

Vor der Anwendung dieses Arzneimittels möchte Ihr Arzt möglicherweise, dass innerhalb von 6 Monaten vor und 6 Monaten oder 1 Jahr nach der Behandlung bestimmte Blutuntersuchungen und bildgebende Verfahren (z. B. Koloskopie) durchgeführt werden.

Diesem Arzneimittel sollten ein Medikamentenleitfaden und Anweisungen für den Patienten beiliegen. Lesen und befolgen Sie die Anweisungen sorgfältig. Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie dieses Arzneimittel zu Hause anwenden, werden Ihnen die Körperbereiche angezeigt, an denen diese Impfung verabreicht werden kann. Benutzen Sie jedes Mal einen anderen Körperbereich, wenn Sie sich eine Spritze gönnen. Behalten Sie im Auge, wo Sie jeden Schuss abgeben, um sicherzustellen, dass Sie die Körperbereiche wechseln. Dadurch können Hautprobleme durch die Injektionen vermieden werden. Nicht in empfindliche, gequetschte, rote oder harte Hautbereiche injizieren.

So verwenden Sie dieses Arzneimittel:

Injizieren Sie das in der Fertigspritze bereitgestellte Wasser in die Durchstechflasche mit dem Pulver.

Lassen Sie die Durchstechflasche stehen Etwa 30 Sekunden lang auftragen und dann mindestens 15 Sekunden lang sanft zwischen den Handflächen rollen. Nicht schütteln.

Lassen Sie die Mischung etwa 2 Minuten lang stehen.

Überprüfen Sie die Durchstechflasche auf ungelöstes Pulver. Rollen Sie die Durchstechflasche erneut vorsichtig, bis sich das gesamte Pulver aufgelöst hat. Nicht schütteln. Wenn sich das Produkt auch nach dem zweiten Versuch nicht auflöst, verwenden Sie es nicht.

Verbrauchen Sie die Mischung innerhalb von 3 Stunden.

Möglicherweise verbrauchen Sie nicht das gesamte Arzneimittel in der Durchstechflasche. Verwenden Sie jede Durchstechflasche nur einmal. Bewahren Sie eine geöffnete Durchstechflasche nicht auf.

Verwenden Sie bei jeder Injektion Ihres Arzneimittels eine neue Nadel und Spritze.

Dosierung

Die Dosis dieses Arzneimittels ist für jeden Patienten unterschiedlich. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes oder die Anweisungen auf dem Etikett. Die folgenden Informationen umfassen nur die Durchschnittsdosen dieses Arzneimittels. Wenn Ihre Dosis unterschiedlich ist, ändern Sie sie nicht, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf.

Die Menge des Arzneimittels, die Sie einnehmen, hängt von der Stärke des Arzneimittels ab. Außerdem hängen die Anzahl der Dosen, die Sie täglich einnehmen, die zulässige Zeit zwischen den Dosen und die Dauer der Einnahme des Arzneimittels von dem medizinischen Problem ab, für das Sie das Arzneimittel anwenden.

Für Injektionsdosierungsform (Lösung):

Bei Kurzdarmsyndrom:

Erwachsene und Kinder ab 1 Jahr – Die Dosis richtet sich nach dem Körpergewicht und muss von Ihrem Arzt festgelegt werden. Die Dosis beträgt normalerweise 0,05 Milligramm (mg) pro Kilogramm (kg) Körpergewicht und wird einmal täglich unter die Haut injiziert.

Kinder unter 1 Jahr – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Verpasste Dosis

Wenn Sie eine Dosis dieses Arzneimittels vergessen haben, nehmen Sie sie so bald wie möglich ein möglich. Wenn es jedoch fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus und kehren Sie zu Ihrem regulären Dosierungsplan zurück. Dosen nicht verdoppeln.

Aufbewahrung

Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Veraltete oder nicht mehr benötigte Arzneimittel nicht aufbewahren.

Fragen Sie Ihren Arzt, wie Sie nicht verwendete Arzneimittel entsorgen sollen.

Bewahren Sie das Arzneimittel in einem geschlossenen Behälter bei Raumtemperatur auf, fern von Hitze, Feuchtigkeit und direktem Licht. Vor dem Einfrieren schützen.

Die gemischte Lösung nicht schütteln, einfrieren oder aufbewahren. Verwenden Sie es innerhalb von 3 Stunden. Entsorgen Sie nicht verwendete Arzneimittel nach 3 Stunden.

Entsorgen Sie gebrauchte Nadeln in einem festen, geschlossenen Behälter, in den die Nadeln nicht hineinragen können. Halten Sie diesen Behälter von Kindern und Haustieren fern.

Warnungen

Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt regelmäßig die Fortschritte bei Ihnen oder Ihrem Kind während der Anwendung dieses Arzneimittels überprüft, um sicherzustellen, dass dieses Arzneimittel ordnungsgemäß wirkt. Möglicherweise sind Blut- und Urintests, eine Koloskopie sowie eine Bildgebung der Gallenblase, der Gallenwege und der Bauchspeicheldrüse erforderlich, um Ihren Fortschritt zu überprüfen und um festzustellen, ob durch dieses Arzneimittel Probleme auftreten.

Wenn Sie nach der Anwendung dieses Arzneimittels Bauch- oder Magenschmerzen, starke Verstopfung, Übelkeit oder Erbrechen oder einen schweren Ausschlag haben, rufen Sie sofort Ihren Arzt an.

Dieses Arzneimittel kann Ihr Risiko für Tumore und Tumorwachstum erhöhen. Dies ist wahrscheinlicher, wenn Sie einen aktiven Krebs in Ihrem Darm, Ihrer Leber oder Ihrer Bauchspeicheldrüse haben. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Bedenken haben.

Wenn Sie schnell an Gewicht zunehmen, Brustschmerzen oder -beschwerden, extreme Müdigkeit oder Schwäche, unregelmäßige Atmung, unregelmäßigen Herzschlag oder übermäßige Schwellung der Hände, Handgelenke, Knöchel oder Füße haben, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt . Dies können Symptome von Herzproblemen sein oder Ihr Körper speichert zu viel Wasser.

Nehmen Sie keine anderen Arzneimittel ein, es sei denn, Sie haben dies mit Ihrem Arzt besprochen. Dazu gehören verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige (rezeptfreie) Medikamente sowie Kräuter- oder Vitaminpräparate.

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