Revlimid

Nom générique: Lenalidomide

L'utilisation de Revlimid

Revlimid affecte le système immunitaire. Il favorise les réponses immunitaires pour aider à ralentir la croissance tumorale.

Revlimid est utilisé pour traiter le myélome multiple (cancer de la moelle osseuse), soit en association avec un autre médicament, soit après une greffe de cellules souches.

Revlimid est également utilisé pour traiter l'anémie (manque de globules rouges) chez les patients atteints du syndrome myélodysplasique causé par un chromosome anormal. Ce trouble est également appelé délétion 5q MDS, car une partie du chromosome 5 est manquante. Chez les personnes atteintes de ce trouble, la moelle osseuse ne produit pas suffisamment de cellules sanguines saines.

Revlimid est également utilisé pour traiter le lymphome à cellules du manteau (un cancer rare des ganglions lymphatiques), après que d'autres médicaments ont été essayés sans succès.

Revlimid ne doit pas être utilisé pour le traitement de la leucémie lymphoïde chronique (LLC), sauf si vous participez à une étude médicale contrôlée. Le lénalidomide peut augmenter le risque de décès dû à des problèmes cardiaques graves chez les personnes atteintes de LLC.

Ce médicament est disponible uniquement dans une pharmacie certifiée dans le cadre d'un programme spécial appelé Revlimid REMS. Votre médecin doit être inscrit au programme afin de vous prescrire du lénalidomide. Vous devez être inscrit au programme et signer des documents attestant que vous comprenez les dangers de ce médicament et que vous acceptez d'utiliser les mesures contraceptives requises par le programme.

Revlimid Effets secondaires

Obtenez une aide médicale d'urgence si vous présentez des signes d'une réaction allergique à Revlimid : (urticaire, difficultés respiratoires, gonflement du visage ou de la gorge) ou une réaction cutanée grave (fièvre, mal de gorge, yeux brûlants, douleur cutanée, éruption cutanée rouge ou violette avec cloques et desquamation).

Appelez immédiatement votre médecin si vous avez :

  • signes d'un accident vasculaire cérébral ou d'un caillot sanguin - engourdissement ou faiblesse soudaine, maux de tête sévères, problèmes d'élocution ou de vision, essoufflement, gonflement ou rougeur du bras ou de la jambe ;

    symptômes de crise cardiaque - douleur ou pression thoracique, douleur se propageant à la mâchoire ou à l'épaule, transpiration ;
  • problèmes de foie - douleurs dans la partie supérieure de l'estomac, perte d'appétit, urines foncées, selles argileuses, jaunisse (jaunissement de la peau ou des yeux) ;
  • faible nombre de cellules sanguines - fièvre, frissons, symptômes pseudo-grippaux, gencives enflées, plaies dans la bouche, plaies cutanées, ecchymoses faciles, saignements inhabituels ;
  • signes d'aggravation d'une tumeur - ganglions enflés, faible fièvre, éruption cutanée ou douleur ; ou
  • des signes de dégradation des cellules tumorales - des douleurs dans le bas du dos, du sang dans les urines, peu ou pas d'uriner ; un engourdissement ou une sensation de picotement autour de la bouche ; faiblesse ou oppression musculaire ; se sentir essoufflé ; confusion, évanouissement.

    • Les effets secondaires courants de Revlimid peuvent inclure :

  • des symptômes du rhume tels que le nez bouché, les éternuements, les maux de gorge. ;
  • problèmes de sommeil, fatigue;
  • faiblesse;
  • maux de tête;
  • tremblements;
  • saignement de nez;
  • crampes musculaires ;
  • douleurs articulaires;
  • essoufflement;
  • fièvre, toux, fatigue ;
  • démangeaisons, éruption cutanée, gonflement ; ou
  • douleurs d'estomac, nausées, vomissements, diarrhée, constipation.

    • Ceci n'est pas une liste complète des effets secondaires. et d'autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

    Avant de prendre Revlimid

    Vous ne devez pas utiliser Revlimid si vous êtes allergique au lénalidomide.

    Revlimid peut provoquer des malformations congénitales graves, potentiellement mortelles, voire la mort d'un bébé si la mère ou le père prend ce médicament au moment de la conception ou pendant la grossesse. Même une dose de lénalidomide peut provoquer des malformations congénitales majeures au niveau des bras et des jambes, des os, des oreilles, des yeux, du visage et du cœur du bébé. N'utilisez jamais Revlimid si vous êtes enceinte. Informez immédiatement votre médecin si vos règles sont en retard pendant que vous prenez Revlimid.

    Pour les femmes : Si vous n'avez pas subi d'hystérectomie, vous devrez utiliser deux formes de contraception fiables en commençant 4 semaines avant de commencer à prendre Revlimid et en terminant 4 semaines après avoir arrêté de le prendre. . Même les femmes ayant des problèmes de fertilité doivent utiliser une méthode contraceptive pendant qu’elles prennent ce médicament. Vous devez également passer un test de grossesse négatif 10 à 14 jours avant le traitement et à nouveau 24 heures avant. Pendant que vous prenez Revlimid, vous passerez un test de grossesse toutes les 2 à 4 semaines.

    La méthode contraceptive que vous utilisez doit s'être avérée très efficace, comme la pilule contraceptive, un dispositif intra-utérin (DIU), une ligature des trompes ou une vasectomie du partenaire sexuel. La forme supplémentaire de contraception que vous utilisez doit être une méthode barrière telle qu'un préservatif en latex, un diaphragme ou une cape cervicale.

    Arrêtez d'utiliser Revlimid et appelez votre médecin immédiatement si vous arrêtez d'utiliser une méthode contraceptive, si vos règles sont en retard ou si vous pensez être enceinte. Ne pas avoir de rapports sexuels (abstinence) est la meilleure solution. méthode la plus efficace pour prévenir une grossesse.

    Pour les hommes : Si un homme engendre un bébé pendant qu'il utilise Revlimid, le bébé peut avoir des malformations congénitales. Utilisez un préservatif pour éviter une grossesse pendant votre traitement et jusqu'à 4 semaines après la fin de votre traitement. Vous devez accepter par écrit de toujours utiliser des préservatifs en latex lorsque vous avez des relations sexuelles avec une femme susceptible de tomber enceinte. , même si vous avez subi une vasectomie. Contactez votre médecin si vous avez eu des rapports sexuels non protégés, ne serait-ce qu'une seule fois, ou si vous pensez que votre partenaire sexuelle pourrait être enceinte.

    Pour vous assurer que Revlimid est sans danger pour vous, informez votre médecin si vous avez déjà eu :

  • une réaction allergique à la thalidomide ;
  • maladie rénale (ou si vous êtes sous dialyse) ;
  • maladie du foie ;
  • un caillot sanguin ou un accident vasculaire cérébral ;
  • hypertension artérielle, taux de cholestérol ou de triglycérides élevés ;
  • un trouble de la thyroïde ;
  • intolérance au lactose ; ou
  • si vous fumez.

    • L'utilisation de Revlimid peut augmenter votre risque de développer d'autres types de cancer, tels que la leucémie ou le lymphome. Discutez avec votre médecin de votre risque spécifique.

    Vous ne devez pas allaiter pendant que vous utilisez Revlimid.

    Comment utiliser Revlimid

    Dose habituelle chez l'adulte pour le myélome multiple :

    En association avec la dexaméthasone : 25 mg par voie orale une fois par jour les jours 1 à 21 de cycles répétés de 28 jours jusqu'à progression de la maladie ou toxicité inacceptable Traitement d'entretien après auto-HSCT : 10 mg une fois par jour en continu (jours 1 à 28 de cycles répétés de 28 jours) pendant 3 cycles, puis augmenter à 15 mg une fois par jour si toléré jusqu'à progression de la maladie ou toxicité inacceptable Commentaires : - Pour les patients qui ne sont pas éligibles à l'auto-HSCT, le traitement doit se poursuivre jusqu'à progression de la maladie ou toxicité inacceptable. -Pour les patients éligibles à l'auto-HSCT, la mobilisation des cellules souches hématopoïétiques doit avoir lieu dans les 4 cycles. -Après l'auto-HSCT, initier un traitement d'entretien après une récupération hématologique adéquate (ANC 1 000/mcL ou plus ET/OU nombre de plaquettes 75 000/mcL ou plus). -Consultez les informations sur le produit du fabricant pour connaître les recommandations posologiques de la dexaméthasone. Utilisations : -En association avec la dexaméthasone pour le myélome multiple (MM) -Thérapie d'entretien chez les patients atteints de MM après une greffe autologue de cellules souches hématopoïétiques (auto-HSCT)

    Dose habituelle pour adultes pour la maladie myélodysplasique :

    10 mg par voie orale une fois par jour ; le traitement est poursuivi ou modifié en fonction des résultats cliniques et de laboratoire jusqu'à progression de la maladie ou toxicité inacceptable. Utilisation : Traitement de l'anémie transfusionnelle dépendante d'un syndrome myélodysplasique (SMD) à risque faible ou intermédiaire 1 associé à une délétion 5q d'une anomalie cytogénétique avec ou sans anomalies cytogénétiques supplémentaires

    Dose habituelle chez l'adulte pour le lymphome :

    LYMPHOME FOLLICULAIRE OU LYMPHOME DE LA ZONE MARGIALE : 20 mg par voie orale une fois par jour les jours 1 à 21 des traitements répétés Cycles de 28 jours jusqu'à 12 cycles en association avec un produit rituximab LYMPHOME DES CELLULES DU MANTEAU : 25 mg par voie orale une fois par jour les jours 1 à 21 de cycles répétés de 28 jours jusqu'à progression de la maladie ou toxicité inacceptable ; le traitement est poursuivi, modifié ou interrompu en fonction des résultats cliniques et de laboratoire. Utilisations : - Pour le traitement des patients atteints d'un lymphome à cellules du manteau (MCL) dont la maladie a rechuté ou a progressé après 2 traitements antérieurs, dont seulement 1 comprenait le bortézomib. Utilisation : En association avec un produit rituximab pour le traitement du lymphome folliculaire (FL) préalablement traité -En association avec un produit rituximab pour le traitement du lymphome de la zone marginale (MZL) préalablement traité

    Avertissements

    N'utilisez jamais Revlimid si vous êtes enceinte. Même une dose de lénalidomide peut provoquer des malformations congénitales graves, potentiellement mortelles, ou la mort d'un bébé si la mère ou le père prend ce médicament au moment de la conception ou pendant la grossesse.

    Utilisation contraception pour éviter une grossesse, que vous soyez un homme ou une femme. Pour les femmes : utilisez deux formes de contraception en commençant 4 semaines avant de commencer à prendre Revlimid et en terminant 4 semaines après avoir arrêté de le prendre. Pour les hommes : utilisez un préservatif pour éviter une grossesse pendant votre traitement et jusqu'à 4 semaines après la fin de votre traitement.

    Revlimid peut provoquer des caillots sanguins. Arrêtez d'utiliser ce médicament et appelez votre médecin immédiatement si vous présentez des symptômes tels qu'un engourdissement soudain, des maux de tête sévères, des problèmes de vision ou d'élocution, des douleurs thoraciques, un essoufflement, des crachats de sang ou un gonflement du bras ou de la jambe.

    Revlimid peut réduire le nombre de cellules sanguines qui aident votre corps à combattre les infections et à coaguler votre sang. Appelez votre médecin si vous présentez des ecchymoses ou des saignements inhabituels, ou des signes d'infection (fièvre, frissons, courbatures). Vous aurez besoin de tests sanguins fréquents pendant que vous prenez Revlimid.

    Quels autres médicaments affecteront Revlimid

    Informez votre médecin si vous utilisez également du pembrolizumab (Keytruda).

    Si vous utilisez une méthode contraceptive hormonale (pilules, implants, injections) pour éviter une grossesse : Il existe certains médicaments cela peut rendre la contraception hormonale moins efficace dans votre corps. Informez votre médecin de tous les autres médicaments que vous utilisez. Vous devrez peut-être remplacer votre méthode contraceptive hormonale par une autre forme de contraception efficace.

    D'autres médicaments peuvent interagir avec le lénalidomide, notamment les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Informez votre médecin de tous vos médicaments actuels et de tout médicament que vous commencez ou arrêtez d'utiliser.

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