Revlimid

一般名： Lenalidomide

の使用法 Revlimid

レブラミドは免疫システムに影響を与えます。免疫反応を促進して腫瘍の増殖を遅らせます。

レブラミドは、別の薬と組み合わせて、または幹細胞移植後に多発性骨髄腫 (骨髄がん) の治療に使用されます。

レブラミド染色体異常が原因で起こる骨髄異形成症候群の患者の貧血（赤血球の欠乏）の治療にも使用されます。この疾患は、5 番染色体の一部が欠損しているため、5q 欠失 MDS とも呼ばれます。この疾患を持つ人々では、骨髄が十分な健康な血球を生成しません。

レブラミドは、他の薬剤が使用されずに試みられた後、マントル細胞リンパ腫 (リンパ節の稀な癌) の治療にも使用されます。

対照医学研究に参加している場合を除き、レブラミドを慢性リンパ性白血病 (CLL) に使用すべきではありません。レナリドマイドは、CLL 患者の重篤な心臓問題による死亡リスクを高める可能性があります。

この薬は、レブラミド REMS と呼ばれる特別プログラムに基づいて認定された薬局でのみ入手できます。レナリドマイドを処方するには、医師がプログラムに登録されている必要があります。あなたはプログラムに登録し、この薬の危険性を理解し、プログラムの要求に従って避妊措置を講じることに同意することを記載した文書に署名する必要があります。

Revlimid 副作用

レブラミドに対するアレルギー反応の兆候がある場合は、救急医療を受けてください: (じんましん、呼吸困難、顔や喉の腫れ) または重度の皮膚反応 (発熱、喉の痛み、目の灼熱感、皮膚の痛み、水疱や皮むけを伴う赤または紫の皮膚発疹)。

次の症状がある場合は、すぐに医師に連絡してください。

  • 脳卒中や血栓の兆候 - 突然のしびれや脱力感、激しい頭痛、言語や視力の問題、息切れ、腕や脚の腫れや発赤。
  • 心臓発作の症状 - 胸の痛みや圧迫感、顎や肩に広がる痛み、発汗;
  • 肝臓の問題 - 胃上部の痛み、食欲不振、濃い尿、粘土色の便、黄疸（皮膚や目が黄色くなる）;
  • 血球数の低下 - 発熱、悪寒、インフルエンザのような症状、歯ぐきの腫れ、口内炎、皮膚のただれ、あざができやすい、異常な出血;
  • 腫瘍が悪化する兆候 - 腺の腫れ、微熱、発疹、または痛み。または
  • 腫瘍細胞の破壊の兆候 - 腰痛、血尿、ほとんどまたはまったく排尿しない。口の周りのしびれやチクチク感;筋肉の衰弱または緊張。息切れを感じる。

    • レブラミドの一般的な副作用には次のようなものがあります。

  • 鼻づまり、くしゃみ、喉の痛みなどの風邪の症状;
  • 睡眠障害、疲労;
  • 衰弱;
  • 頭痛;
  • 震え;
  • 鼻血;
  • 筋肉のけいれん;
  • 関節痛;
  • 息切れ;
  • 発熱、咳、倦怠感;
  • かゆみ、発疹、腫れ。または
  • 胃痛、吐き気、嘔吐、下痢、便秘。

    • これは副作用の完全なリストではありません。などが発生する可能性があります。副作用についての医学的アドバイスについては医師に相談してください。副作用については、FDA（1-800-FDA-1088）に報告してください。

    服用する前に Revlimid

    レナリドマイドにアレルギーがある場合は、レブラミドを使用しないでください。

    母親または父親が妊娠時または妊娠中にこの薬を服用している場合、レブラミドは重度の生命を脅かす先天性欠損症や乳児の死亡を引き起こす可能性があります。 レナリドマイドは 1 回投与しただけでも危険です。赤ちゃんの腕と脚、骨、耳、目、顔、心臓に重大な先天異常を引き起こします。 妊娠している場合は決してレブラミドを使用しないでください。 レブラミドの服用中に月経が遅れた場合は、すぐに医師に伝えてください。

    女性の場合: 子宮摘出術を受けていない場合は、レブラミドの服用を開始する 4 週間前から服用を中止してから 4 週間後に終了する、2 種類の信頼できる避妊方法を使用する必要があります。 。不妊の問題を抱えている女性であっても、この薬を服用している間は避妊を行う必要があります。また、治療の 10 ～ 14 日前と 24 時間前に再度妊娠検査が陰性である必要があります。レブラミドを服用している間は、2 ～ 4 週間ごとに妊娠検査を受けます。

    経口避妊薬、子宮内避妊具 (IUD)、卵管結紮、性的パートナーの精管切除術など、使用する避妊方法は非常に効果的であることが証明されている必要があります。追加の避妊方法としては、ラテックス コンドーム、ペッサリー、子宮頸管キャップなどのバリア手段を使用する必要があります。

    避妊をやめた場合、生理が遅れている場合、または妊娠の可能性がある場合は、レブラミドの使用を中止し、すぐに医師に連絡してください。 性交をしない（禁欲）ことが最も重要です。妊娠を防ぐ最も効果的な方法。

    男性の場合: 男性がレブラミドを使用中に赤ちゃんを出産した場合、その赤ちゃんに先天異常が生じる可能性があります。 治療中および治療終了後最大 4 週間は、妊娠を防ぐためにコンドームを使用してください。 妊娠の可能性がある女性と性行為をする場合は、常にラテックス コンドームを使用することに書面で同意する必要があります。たとえ精管切除術を受けていたとしても。一度でも避妊をしないセックスをしたことがある場合、または女性の性的パートナーが妊娠している可能性があると思われる場合は、医師に相談してください。

    レブラミドがあなたにとって安全であることを確認するために、以下の症状を経験したことがある場合は医師に伝えてください。

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    サリドマイドに対するアレルギー反応;

  • 腎臓病 (または透析を受けている場合);
  • 肝臓病;
  • 血栓または脳卒中;
  • 高血圧、高コレステロールまたは中性脂肪;
  • 甲状腺疾患;
  • 乳糖不耐症;または
  • 喫煙する場合。

    • レブラミドを使用すると、白血病やリンパ腫などの他の種類のがんを発症するリスクが高まる可能性があります。特定のリスクについては医師に相談してください。

    レブラミドの使用中は授乳しないでください。

    使い方 Revlimid

    多発性骨髄腫の通常の成人用量:

    デキサメタゾンと併用: 25 mg を 1 日 1 回経口投与し、28 日サイクルの 1 日目から 21 日目まで、疾患が進行するまで繰り返し投与します。許容できない毒性 自動 HSCT 後の維持療法: 1 日 1 回 10 mg を 3 サイクル継続 (28 日サイクルの 1 日目から 28 日目)、その後、疾患の進行または許容できない毒性が生じるまで耐えられる場合は 1 日 1 回 15 mg まで増量 コメント: - auto-HSCT の対象とならない患者の場合、疾患が進行するか許容できない毒性が発現するまで治療を継続する必要があります。 -auto-HSCT の対象となる患者の場合、造血幹細胞の動員は 4 サイクル以内に行われる必要があります。 -auto-HSCT後、十分な血液学的回復（ANC 1000/mcL以上、かつ/または血小板数75,000/mcL以上）後に維持療法を開始する。 -デキサメタゾンの推奨用量については、製造元の製品情報を参照してください。用途: -多発性骨髄腫 (MM) に対するデキサメタゾンとの併用 - 自家造血幹細胞移植 (auto-HSCT) 後の MM 患者の維持療法

    骨髄異形成疾患に対する成人の通常用量:

    10 mg を 1 日 1 回経口摂取。治療は、疾患の進行または許容できない毒性が発現するまで、臨床および検査所見に基づいて継続または変更される 用途：5q欠失の細胞遺伝学的異常の有無に関連する低リスクまたは中1リスクの骨髄異形成症候群（MDS）による輸血依存性貧血の治療追加の細胞遺伝学的異常

    リンパ腫の通常の成人用量:

    濾胞性リンパ腫または辺縁帯リンパ腫: 1 日 1 回 20 mg を経口、反復投与 1 日目から 21 日目までリツキシマブ製品との併用で最大12サイクルの28日サイクル マントル細胞リンパ腫：疾患進行または許容できない毒性が現れるまで、28日サイクルの1日目から21日目に1日1回25mg経口投与。治療は、臨床および検査所見に基づいて継続、変更、または中止されます。 用途: - ボルテゾミブを含む 2 つの以前の治療後に疾患が再発または進行したマントル細胞リンパ腫 (MCL) 患者の治療。治療歴のある濾胞性リンパ腫（FL）の治療用リツキシマブ製品 - 治療歴のある辺縁帯リンパ腫（MZL）の治療用リツキシマブ製品との併用

    警告

    妊娠している場合は、絶対にレブラミドを使用しないでください。母親または父親が妊娠時または妊娠中にこの薬を服用している場合、レナリドマイドを 1 回服用しただけでも、重篤で生命を脅かす先天異常や乳児の死亡を引き起こす可能性があります。

    使用男性でも女性でも、妊娠を防ぐための避妊。女性の場合: レブラミドの服用を開始する 4 週間前に開始し、服用を中止した 4 週間後に終了する 2 つの形式の避妊を使用してください。男性の場合: 治療中および治療終了後最大 4 週間は、妊娠を防ぐためにコンドームを使用してください。

    レブラミドは血栓を引き起こす可能性があります。突然のしびれ、激しい頭痛、視覚や言語障害、胸痛、息切れ、咳き込み、腕や脚の腫れなどの症状がある場合は、この薬の使用を中止し、すぐに医師に相談してください。

    レブラミドは、体が感染症と闘い、血液の凝固を助ける血球を減少させることができます。異常なあざや出血、または感染症の兆候（発熱、悪寒、体の痛み）がある場合は、医師に連絡してください。レブラミドの服用中は頻繁に血液検査が必要になります。

    他の薬がどのような影響を与えるか Revlimid

    ペムブロリズマブ (キイトルーダ) も使用している場合は医師に伝えてください。

    妊娠を防ぐためにホルモン避妊薬 (丸薬、インプラント、注射) を使用している場合: 特定の薬剤があります。体内のホルモン避妊効果が低下する可能性があります。あなたが使用している他のすべての薬について医師に伝えてください。ホルモン避妊法を別の効果的な避妊法に置き換える必要がある場合があります。

    処方薬や市販薬、ビタミン、ハーブ製品など、他の薬剤もレナリドマイドと相互作用する可能性があります。現在服用しているすべての薬と、使用を開始または中止する薬について医師に伝えてください。

    免責事項

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