Rezvoglar KwikPen (Insulin glargine, recombinant Subcutaneous)

Nome genérico: Insulin Glargine, Recombinant
Classe de drogas: Insulina

Uso de Rezvoglar KwikPen (Insulin glargine, recombinant Subcutaneous)

A insulina glargina é um tipo de insulina de ação prolongada que atua lentamente, durante cerca de 24 horas. A insulina é um dos muitos hormônios que ajudam o corpo a transformar os alimentos que ingerimos em energia. Isso é feito usando a glicose (açúcar) do sangue como energia rápida. Além disso, a insulina nos ajuda a armazenar energia que podemos usar mais tarde. Quando você tem diabetes mellitus, seu corpo não consegue produzir insulina suficiente ou não a utiliza adequadamente. Isso faz com que você tenha muito açúcar no sangue. Como outros tipos de insulina, a insulina glargina é usada para manter o nível de açúcar no sangue próximo do normal. Você pode ter que usar insulina glargina em combinação com outro tipo de insulina ou com um tipo de medicamento oral para diabetes para manter o açúcar no sangue sob controle.

Este medicamento está disponível apenas mediante receita médica.

Rezvoglar KwikPen (Insulin glargine, recombinant Subcutaneous) efeitos colaterais

Juntamente com os efeitos necessários, um medicamento pode causar alguns efeitos indesejados. Embora nem todos esses efeitos colaterais possam ocorrer, se ocorrerem, podem precisar de atenção médica.

Consulte seu médico imediatamente se ocorrer algum dos seguintes efeitos colaterais:

Mais comuns

Ansiedade

mudança de comportamento semelhante a estar bêbado

visão turva

calafrios

suores frios

confusão

pele fria e pálida

dificuldade de pensar

tonturas ou desmaios

sonolência

fome excessiva

batimento cardíaco acelerado

dor de cabeça

náuseas

nervosismo

pesadelos

sono agitado

convulsões

tremores

fala arrastada

formigamento nas mãos, pés, lábios ou língua

cansaço ou fraqueza incomum

Menos comum ou raro

Depressão ou espessamento da pele no local da injeção

pulso rápido

coceira, dor, vermelhidão ou inchaço no local da injeção

erupção cutânea ou coceira em todo o corpo

sudorese

dificuldade em respirar

Incidência desconhecida

Inchaço ou inchaço da face, mãos, parte inferior das pernas ou pés

tosse

diminuição da urina

dificuldade em engolir

boca seca

urticária

aumento da sede

batimento cardíaco irregular

dores musculares ou cãibras

dormência ou formigamento nas mãos, pés ou lábios

inchaço ou inchaço das pálpebras ou ao redor das pálpebras olhos, rosto, lábios ou língua

ganho rápido de peso

vômitos

Podem ocorrer alguns efeitos colaterais que geralmente não requerem atenção médica. Estes efeitos secundários podem desaparecer durante o tratamento à medida que o seu corpo se adapta ao medicamento. Além disso, o seu profissional de saúde poderá informá-lo sobre maneiras de prevenir ou reduzir alguns desses efeitos colaterais. Verifique com seu profissional de saúde se algum dos seguintes efeitos colaterais persistir ou for incômodo ou se você tiver alguma dúvida sobre eles:

Mais comuns

Febre

dor de garganta

nariz entupido ou coriza

Outros efeitos colaterais não listados também podem ocorrer em alguns pacientes. Se notar quaisquer outros efeitos, consulte o seu profissional de saúde.

Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos secundários. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar Rezvoglar KwikPen (Insulin glargine, recombinant Subcutaneous)

Ao decidir usar um medicamento, os riscos de tomá-lo devem ser avaliados em relação ao benefício que ele trará. Esta é uma decisão que você e seu médico tomarão. Para este medicamento, deve-se considerar o seguinte:

Alergias

Informe o seu médico se você já teve alguma reação alérgica ou incomum a este medicamento ou a qualquer outro medicamento. Informe também o seu profissional de saúde se você tiver algum outro tipo de alergia, como alimentos, corantes, conservantes ou animais. Para produtos sem receita médica, leia atentamente o rótulo ou os ingredientes da embalagem.

Pediátrico

Estudos apropriados realizados até o momento não demonstraram problemas pediátricos específicos que limitariam a utilidade de Basaglar®, Lantus® ou Toujeo® no tratamento do diabetes tipo 1 em crianças com 6 anos de idade ou mais. Contudo, a segurança e eficácia de Lantus® não foram estabelecidas em crianças menores de 6 anos de idade com diabetes tipo 1 e em crianças com diabetes tipo 2.

Geriátrica

Estudos apropriados realizados até o momento não demonstraram problemas específicos da geriatria que limitariam a utilidade da insulina glargina em idosos. No entanto, os pacientes idosos são mais propensos a apresentar efeitos indesejáveis, o que pode exigir cautela nos pacientes que recebem este medicamento.

Amamentação

Não existem estudos adequados em mulheres para determinar o risco infantil ao usar este medicamento durante a amamentação. Avalie os benefícios potenciais contra os riscos potenciais antes de tomar este medicamento durante a amamentação.

Interações com medicamentos

Embora certos medicamentos não devam ser usados juntos, em outros casos, dois medicamentos diferentes podem ser usados juntos, mesmo que possa ocorrer uma interação. Nestes casos, o seu médico pode querer alterar a dose ou podem ser necessárias outras precauções. Quando estiver a tomar este medicamento, é especialmente importante que o seu profissional de saúde saiba se está a tomar algum dos medicamentos listados abaixo. As interações a seguir foram selecionadas com base em seu significado potencial e não são necessariamente inclusivas.

O uso deste medicamento com qualquer um dos seguintes medicamentos geralmente não é recomendado, mas pode ser necessário em alguns casos. Se os dois medicamentos forem prescritos juntos, seu médico poderá alterar a dose ou a frequência com que você usa um ou ambos os medicamentos.

Acarbose

Alogliptina

Bromocriptina

Canagliflozina

Clorpropamida

Dapagliflozina

Empagliflozina

Ertugliflozina

Glimepirida

Glipizida

Glibenclamida

Lanreotida

Linagliptina

Liraglutida

Metformina

Metoclopramida

Metreleptina

Miglitol

Nateglinida

Octreotida

Pasireotida

Pioglitazona

Pramlintida

Repaglinida

Rosiglitazona

Sitagliptina

Ácido tioctico

Tolazamida

Tolbutamida

Vildagliptina

O uso deste medicamento com qualquer um dos seguintes medicamentos pode causar um risco aumentado de certos efeitos colaterais, mas o uso de ambos os medicamentos pode ser o melhor tratamento para você. Se os dois medicamentos forem prescritos juntos, seu médico poderá alterar a dose ou a frequência com que você usa um ou ambos os medicamentos.

Acebutolol

Albiglutida

Atenolol

Betaxolol

Bisoprolol

Carteolol

Carvedilol

Celiprolol

Dulaglutida

Esmolol

Exenatida

Isocarboxazida

Labetalol

Levobunolol

Linezolida

Lixisenatida

Azul de metileno

Metipranolol

Metoprolol

Nadolol

Nebivolol

Oxprenolol

Ozanimod

Penbutolol

Fenelzina

Pindolol

Practolol

Procarbazina

Propranolol

Rasagilina

Safinamida

Selegilina

Sotalol

Timolol

Tranilcipromina

Interações com alimentos/tabaco/álcool

Certos medicamentos não devem ser usados durante ou próximo ao momento da ingestão de alimentos ou de certos tipos de alimentos, pois podem ocorrer interações. O uso de álcool ou tabaco com certos medicamentos também pode causar a ocorrência de interações. Discuta com seu profissional de saúde o uso do seu medicamento com alimentos, álcool ou tabaco.

Outros problemas médicos

A presença de outros problemas médicos pode afetar o uso deste medicamento. Certifique-se de informar o seu médico se tiver quaisquer outros problemas médicos, especialmente:

Insuficiência cardíaca congestiva ou

Hipocalemia (baixo teor de potássio no sangue) — Use com cautela. Pode piorar essas condições.

Distúrbios emocionais ou

Doença ou

Infecção ou

Estresse - Essas condições podem alterar os níveis de açúcar no sangue e a quantidade de insulina que você precisa.

Hipoglicemia (baixo nível de açúcar no sangue) – Não deve ser usado durante episódios de hipoglicemia. Se você tem níveis baixos de açúcar no sangue e toma insulina, o açúcar no sangue pode atingir níveis perigosamente baixos.

Doença renal ou

Doença hepática — Use com cautela. Os efeitos podem ser aumentados devido à remoção mais lenta do medicamento do corpo.

Relacionar drogas

Como usar Rezvoglar KwikPen (Insulin glargine, recombinant Subcutaneous)

Um enfermeiro ou outro profissional de saúde qualificado poderá administrar-lhe este medicamento. Você também pode aprender como administrar seu remédio em casa. Este medicamento é administrado como uma injeção sob a pele do estômago, coxa, nádegas ou braço.

Sempre verifique o rótulo antes de usar, para ter certeza de que você tem o tipo correto de insulina. Não altere a marca, tipo ou concentração, a menos que seu médico lhe diga para fazer isso. Se você usa uma bomba ou outro dispositivo, certifique-se de que a insulina seja feita para esse dispositivo.

Sempre verifique a concentração (força) da sua insulina e a sua dose. A concentração e a dose não são iguais. A dose é quantas unidades de insulina você usará. A concentração indica quantas unidades de insulina existem em cada mililitro (mL), como 100 unidades/mL (U-100), mas isso não significa que você usará 100 unidades de cada vez.

Cada a embalagem de insulina glargina contém uma ficha de informações do paciente. Leia esta ficha com atenção e certifique-se de que compreende:

Como preparar o medicamento.

Como injetar o medicamento.

Como eliminar seringas, agulhas e dispositivos de injeção.

Se você usar este medicamento em casa, serão mostradas as áreas do corpo onde esta injeção pode ser aplicada. Use uma área corporal diferente cada vez que você tentar. Acompanhe onde você dá cada injeção para ter certeza de girar as áreas do corpo. Não use exatamente o mesmo local para cada injeção. Isso ajudará a prevenir problemas de pele causados pelas injeções.

A injeção de Toujeo® está disponível em 2 canetas pré-cheias: Max SoloStar® e SoloStar®.

Como a insulina glargina reduz a glicemia durante 24 horas, ela deve ser injetada uma vez ao dia ao deitar.

Verifique o líquido na caneta pré-cheia. Deve ser claro e incolor. Não o use se parecer turvo ou espesso, ou se contiver partículas.

Siga cuidadosamente o plano alimentar especial que seu médico lhe deu. Esta é a parte mais importante do controle da sua condição e é necessária para que o medicamento funcione corretamente. Além disso, faça exercícios regularmente e teste o açúcar no sangue ou na urina conforme as instruções.

Dosagem

A dose deste medicamento será diferente para pacientes diferentes. Siga as ordens do seu médico ou as instruções do rótulo. As informações a seguir incluem apenas as doses médias deste medicamento. Se a sua dose for diferente, não a altere, a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.

A quantidade de medicamento que você toma depende da dosagem do medicamento. Além disso, o número de doses que você toma por dia, o tempo permitido entre as doses e o tempo que você toma o medicamento dependem do problema médico para o qual você está usando o medicamento.

Para forma farmacêutica injetável (solução):

Basaglar® ou Lantus®:

Para diabetes mellitus tipo 1:

Adultos e crianças com 6 anos de idade ou mais—A dose é baseada depende do açúcar no sangue e deve ser determinado pelo seu médico.

Crianças com menos de 6 anos de idade — O uso e a dose devem ser determinados pelo seu médico.

Para diabetes mellitus tipo 2:

Adultos — a dose é baseada no açúcar no sangue e deve ser determinada pelo seu médico.

Crianças – O uso e a dose devem ser determinados pelo seu médico.

Toujeo®:

Para diabetes mellitus tipo 1:

Adultos e crianças com 6 anos de idade idade ou mais — A dose é baseada no açúcar no sangue e deve ser determinada pelo seu médico.

Crianças com menos de 6 anos de idade — O uso e a dose devem ser determinados pelo seu médico.

Para diabetes mellitus tipo 2:

Adultos e crianças com 6 anos de idade ou mais—A dose é baseada no açúcar no sangue e deve ser determinada pelo seu médico.

Crianças com menos de 6 anos de idade ou mais—O uso e a dose devem ser determinados pelo seu médico.

Armazenamento

Manter fora do alcance das crianças .

Não guarde medicamentos desatualizados ou que não sejam mais necessários.

Pergunte ao seu profissional de saúde como você deve descartar qualquer medicamento que não usa.

Guarde frascos para injectáveis, cartuchos, Max SoloStar® ou canetas pré-cheias SoloStar® não utilizados no frigorífico. Proteja da luz. Não congele.

Você pode armazenar os frascos abertos que estiver usando na geladeira ou em temperatura ambiente em local fresco, longe da luz solar e do calor. Use dentro de 28 dias.

A caneta pré-cheia Max SoloStar® ou SoloStar® que você está usando atualmente não deve ser refrigerada. Deve guardar a caneta à temperatura ambiente, longe do calor e da luz diretos. Deite fora qualquer caneta Lantus® SoloStar® aberta após 28 dias ou caneta Toujeo® Max SoloStar® ou SoloStar® após 56 dias.

Depois que um cartucho for inserido em uma caneta, guarde o cartucho e a caneta em temperatura ambiente e não na geladeira.

Descarte as agulhas usadas em um recipiente rígido e fechado, onde as agulhas não possam penetrar. Mantenha este recipiente longe do alcance de crianças e animais de estimação.

Avisos

Nunca compartilhe canetas ou cartuchos de insulina com outras pessoas em nenhuma circunstância. Não é seguro que uma caneta seja usada por mais de uma pessoa. Compartilhar agulhas ou canetas pode resultar na transmissão de vírus da hepatite, HIV ou outras doenças transmitidas pelo sangue.

Seu médico desejará verificar seu progresso em consultas regulares, especialmente durante as primeiras semanas de uso deste medicamento. Podem ser necessários exames de sangue para verificar efeitos indesejados.

É muito importante seguir cuidadosamente todas as instruções da sua equipe de saúde sobre:

Álcool – Beber álcool pode causar níveis baixos graves de açúcar no sangue. Discuta isso com sua equipe de saúde.

Outros medicamentos – Não tome outros medicamentos enquanto estiver usando insulina glargina, a menos que tenham sido discutidos com seu médico. Isto inclui especialmente medicamentos sem receita médica, como aspirina, e medicamentos para controle do apetite, asma, resfriados, tosse, febre do feno ou problemas de sinusite.

Aconselhamento – Outros membros da família precisam aprender como prevenir efeitos colaterais ou ajudar. com efeitos colaterais se ocorrerem. Além disso, os pacientes com diabetes podem precisar de aconselhamento especial sobre alterações na dosagem de medicamentos para diabetes que podem ocorrer devido a mudanças no estilo de vida, como mudanças nos exercícios e na dieta. Além disso, é necessário aconselhamento sobre contracepção e gravidez devido aos problemas que podem ocorrer em pacientes com diabetes durante a gravidez.

Viagem – Mantenha consigo uma receita recente e o seu histórico médico. Esteja preparado para uma emergência como faria normalmente. Leve em consideração a mudança de fuso horário e mantenha os horários das refeições o mais próximo possível dos horários habituais das refeições.

Em caso de emergência — Pode haver um momento em que você precise de ajuda de emergência para um problema causado por seu diabetes. Você precisa estar preparado para essas emergências. É uma boa ideia:

Usar sempre uma pulseira de identificação médica (ID) ou uma corrente no pescoço. Além disso, leve em sua carteira ou bolsa um cartão de identificação que indique que você tem diabetes e uma lista de todos os seus medicamentos.

Mantenha um suprimento extra de insulina glargina e seringas com agulhas ou dispositivos de injeção à mão. caso ocorra níveis elevados de açúcar no sangue.

Tenha algum tipo de açúcar de ação rápida à mão para tratar níveis baixos de açúcar no sangue.

Tenha um kit de glucagon e uma seringa e agulha disponíveis em caso de níveis graves de açúcar no sangue. ocorre açúcar. Verifique e substitua regularmente quaisquer kits expirados.

O excesso de insulina glargina pode causar hipoglicemia (baixo nível de açúcar no sangue). Baixo nível de açúcar no sangue também pode ocorrer se você usar insulina glargina com outro medicamento antidiabético, alterações no regime de insulina (por exemplo, dosagem da insulina, tipo de insulina, local da injeção), atrasar ou pular uma refeição ou lanche, fazer mais exercícios do que o normal ou beber álcool . Os sintomas de baixo nível de açúcar no sangue devem ser tratados antes que levem à inconsciência (desmaio). Pessoas diferentes podem sentir sintomas diferentes de baixo nível de açúcar no sangue. É importante que você saiba quais sintomas de baixo nível de açúcar no sangue você costuma ter para que possa tratá-los rapidamente.

Os sintomas de baixo nível de açúcar no sangue incluem ansiedade, mudança de comportamento semelhante a estar bêbado, visão turva, suores frios, confusão, dificuldade de raciocínio, tontura ou desmaio, sonolência, fome excessiva, batimentos cardíacos acelerados, dor de cabeça, irritabilidade ou comportamento anormal, nervosismo, pesadelos, sono agitado, tremores, fala arrastada e formigamento nas mãos, pés, lábios ou língua.

Se ocorrerem sintomas de baixo nível de açúcar no sangue, coma comprimidos ou gel de glicose, xarope de milho, mel ou cubos de açúcar, ou beba suco de frutas, refrigerante não dietético ou açúcar dissolvido em água para aliviar os sintomas. Além disso, verifique se há baixo nível de açúcar no sangue. Procure um médico ou hospital imediatamente se os sintomas não melhorarem. Alguém deve pedir ajuda de emergência imediatamente se ocorrerem sintomas graves, como convulsões (convulsões) ou inconsciência. Tenha em mãos um kit de glucagon, junto com seringa e agulha, e saiba como usá-lo. Os membros da sua família também devem saber como usá-lo.

Pode ocorrer hiperglicemia (nível elevado de açúcar no sangue) se você não tomar o suficiente ou pular uma dose do seu medicamento antidiabético, alterar o regime de insulina, comer demais ou não seguir seu plano alimentar, tiver febre ou infecção, ou não se exercite tanto como de costume.

Os sintomas de açúcar elevado no sangue incluem visão turva, sonolência, boca seca, rubor, pele seca, hálito frutado, aumento da micção, cetonas na urina, perda de apetite, dor de estômago, náusea ou vômito. , cansaço, dificuldade para respirar (rápida e profunda), inconsciência e sede incomum.

Se ocorrerem sintomas de açúcar elevado no sangue, verifique seu nível de açúcar no sangue e ligue para seu médico para obter instruções.

Este medicamento pode causar tonturas ou sonolência. Não conduza nem faça qualquer outra coisa que possa ser perigosa até saber como este medicamento o afeta.

Este medicamento pode causar reações alérgicas graves, incluindo anafilaxia, que pode ser fatal e requer atenção médica imediata. Ligue para o seu médico imediatamente se tiver erupção na pele, coceira, dificuldade para respirar, dificuldade para engolir ou qualquer inchaço nas mãos, rosto ou boca enquanto estiver usando este medicamento.

Este medicamento pode causar níveis baixos de potássio no sangue. Não use medicamentos, suplementos ou substitutos do sal que contenham potássio, a menos que tenha discutido isso com seu médico.

O uso deste medicamento junto com outros medicamentos para diabetes (por exemplo, pioglitazona, rosiglitazona, Actos®, Actoplus Met®, Avandia®) pode causar problemas cardíacos graves ou edema (retenção de líquidos). Consulte o seu médico imediatamente se você estiver ganhando peso rapidamente, sentindo dor ou desconforto no peito, cansaço ou fraqueza extremos, dificuldade para respirar, batimentos cardíacos irregulares ou inchaço excessivo das mãos, pulsos, tornozelos ou pés.

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