Riabni (Rituximab-arrx Intravenous)

Gattungsbezeichnung: Rituximab-arrx
Medikamentenklasse: Monoklonale CD20-Antikörper

Benutzung von Riabni (Rituximab-arrx Intravenous)

Rituximab-arrx-Injektion wird allein oder zusammen mit anderen Arzneimitteln (z. B. Cyclophosphamid, Doxorubicin, Vincristin, Prednison oder Anthracyclin-Arzneimitteln) zur Behandlung von Rückfällen (Krebs, der wieder aufgetreten ist) und refraktären (Krebs, der nicht angesprochen hat) angewendet bis zur Behandlung), zuvor unbehandeltes oder nicht fortschreitendes Non-Hodgkin-Lymphom (NHL). Es hilft dem Immunsystem, Krebszellen zu zerstören. Rituximab-arrx ist ein monoklonaler Antikörper.

Rituximab-arrx-Injektion wird auch zusammen mit anderen Arzneimitteln (z. B. Fludarabin und Cyclophosphamid) zur Behandlung chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) angewendet.

Rituximab-arrx-Injektion wird zusammen mit Steroiden zur Behandlung von Granulomatose mit Polyangiitis (GPA) und mikroskopischer Polyangiitis (MPA) eingesetzt. Hierbei handelt es sich um Immunstörungen, die zu einer Entzündung der Blutgefäße führen.

Rituximab-arrx-Injektion wird auch zusammen mit anderen Arzneimitteln (z. B. Methotrexat) angewendet, um die Symptome mittelschwerer bis schwerer rheumatoider Arthritis bei Patienten zu lindern, die zuvor mit anderen Arzneimitteln (z. B. Tumornekrosefaktor) behandelt wurden [ TNF]-Antagonist), funktionierte jedoch nicht gut.

Dieses Arzneimittel darf nur von Ihrem Arzt oder unter dessen unmittelbarer Aufsicht verabreicht werden.

Riabni (Rituximab-arrx Intravenous) Nebenwirkungen

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Obwohl möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Häufiger

Schwarzer, teeriger Stuhl

Zahnfleischbluten

Blähungen oder Schwellungen im Gesicht, an Armen, Händen, Unterschenkeln oder Füßen

blutiger Urin

verschwommenes Sehen

Körperschmerzen oder Schmerzen

Schmerzen oder Engegefühl in der Brust

Schüttelfrost

lehmfarbener Stuhl

Verwirrtheit

dunkler Urin

Durchfall

Atembeschwerden

Schwierigkeiten beim Einatmen Bewegung

Schwindel

Schwindel, Ohnmacht oder Benommenheit beim plötzlichen Aufstehen aus dem Liegen oder Sitzen

Mundtrockenheit

verstopfte Ohren

Fieber

gerötete, trockene Haut

fruchtiger Atemgeruch

Kopfschmerzen

Heiserkeit

verstärkter Husten

verstärkter Hunger

verstärkter Durst

verstärkter Harndrang

Juckreiz, Hautausschlag

große, bienenstockartige Schwellung im Gesicht, an Augenlidern, Lippen, Zunge, Hals, Händen, Beinen, Füßen oder Genitalien

Appetitverlust

Stimmverlust

Schmerzen im unteren Rücken oder in den Seiten

Muskelschmerzen oder Steifheit

Übelkeit

Nervosität

lautes Atmen

Nasenbluten

Gelenkschmerzen

Schmerzen oder Druckempfindlichkeit um die Augen und Wangenknochen

schmerzhaftes oder erschwertes Wasserlassen

blasse Haut

punktuelle rote Flecken auf der Haut

Posieren in den Ohren

schnelle Gewichtszunahme

langsamer oder schneller Herzschlag

Niesen

Halsschmerzen

Wunden, Geschwüre oder weiße Flecken auf den Lippen oder im Mund

Bauchschmerzen

verstopfte oder laufende Nase

geschwollene Drüsen

Kribbeln in den Händen oder Füßen

Atembeschwerden

unerklärlicher Gewichtsverlust

unangenehmer Atemgeruch

ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse

ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

ungewöhnliche Gewichtszunahme oder -abnahme

Erbrechen

Erbrechen von Blut

gelbe Augen oder Haut

Weniger häufig

Angst

Kopfschmerzen, stark und Pochen

Mangel oder Verlust der Kraft

Vorkommen nicht bekannt

Rückenschmerzen

Blindheit

Blasenbildung, Abschälen oder Erschlaffen der Haut

Blau-Gelb-Farbenblindheit

Brustbeschwerden

Husten, der Schleim produziert

verminderte Sehkraft

erweiterte Halsvenen

Schläfrigkeit

trockener Husten

Augenschmerzen

Unwohlsein

allgemeines Gefühl von Unwohlsein, Krankheit oder Schwäche

hohes Fieber

unregelmäßige Atmung

unregelmäßiger Herzschlag

Gelenkschwellung

rote Hautläsionen, oft mit violettem Zentrum

rote, gereizte Augen

Rötung, Schmerzen oder juckende Haut

Krampfanfälle

Wunden, Striemen oder Blasen

Bauchschmerzen oder Krämpfe

Schwellungen im Gesicht, an den Fingern, Füßen oder Unterschenkeln

Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Häufiger

Nachtschweiß

Halsreizung

Weniger häufig

Saurer oder saurer Magen

Aufstoßen

Brennen, Krabbeln, Juckreiz, Taubheitsgefühl, Kribbeln, Kribbeln oder Kribbeln

Wärmegefühl

Sodbrennen

Verdauungsstörungen

Muskelkrämpfe

Rötung von Gesicht, Hals, Armen und gelegentlich der oberen Brust

Magenbeschwerden oder -verstimmung

Andere Nebenwirkungen, die nicht aufgeführt sind kann bei manchen Patienten auch auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Vor der Einnahme Riabni (Rituximab-arrx Intravenous)

Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel sollte Folgendes berücksichtigt werden:

Allergien

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Nahrungsmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei nicht verschreibungspflichtigen Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

Pädiatrie

Es wurden keine geeigneten Studien zum Zusammenhang zwischen dem Alter und den Auswirkungen der Rituximab-arrx-Injektion zur Behandlung von NHL, RA oder CLL bei Kindern und zur Behandlung von GPA und MPA bei Kindern unter 2 Jahren durchgeführt. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.

Geriatrie

Entsprechende Studien, die bisher durchgeführt wurden, haben keine geriatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen der Rituximab-arrx-Injektion bei älteren Menschen einschränken würden. Bei älteren Patienten besteht jedoch ein höheres Risiko für altersbedingte Herz- und Lungenprobleme, weshalb bei Patienten, die dieses Arzneimittel erhalten, möglicherweise Vorsicht geboten ist.

Stillen

Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Medikaments während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Wenn Sie dieses Arzneimittel erhalten, ist es besonders wichtig, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie eines der unten aufgeführten Arzneimittel einnehmen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird nicht empfohlen. Ihr Arzt wird möglicherweise entscheiden, Sie nicht mit diesem Medikament zu behandeln oder einige der anderen Medikamente, die Sie einnehmen, zu ändern.

Masernvirus-Lebendimpfstoff

Mumpsvirus-Lebendimpfstoff

Rotavirus-Lebendimpfstoff

Rötelnvirus-Lebendimpfstoff

Varicella-Virus-Lebendimpfstoff

Zoster-Lebendimpfstoff

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird normalerweise nicht empfohlen, kann jedoch in einigen Fällen erforderlich sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

Abatacept

Adenovirus-Impfstoff

Anifrolumab-fnia

Bacillus of Calmette and Guerin-Impfstoff, lebend

Baricitinib

Belimumab

Cholera-Lebendimpfstoff

Cisplatin

Tetravalenter Dengue-Lebendimpfstoff

Infliximab

Influenzavirus-Impfstoff, lebend

Poliovirus-Impfstoff, lebend

SARS-COV-2 (COVID-19)-Impfstoff, Adenovirus 26 Vektor (Janssen)

SARS-COV-2 (COVID-19)-Impfstoff, mRNA (Moderna)

SARS-COV-2 (COVID-19)-Impfstoff, mRNA (Pfizer)

Pockenimpfstoff

Typhus-Lebendimpfstoff

Gelbfieber-Impfstoff

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel kann zu einem erhöhten Risiko für bestimmte Nebenwirkungen führen, die Verwendung beider Arzneimittel kann jedoch die beste Behandlung für Sie sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

Influenzavirus-Impfstoff (Subvirion)

Pneumokokken-Impfstoff Polyvalent

Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol

Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe der Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Medikamenten kann zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak.

Andere medizinische Probleme

Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Stellen Sie sicher, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:

Angina pectoris (Brustschmerzen), Vorgeschichte von oder

Herzkrankheit oder

Herzrhythmusstörungen (z. B. Arrhythmie), Vorgeschichte von oder

Hepatitis B oder Vorgeschichte oder

Infektion (z. B. Bakterien, Pilze oder Viren) oder

Nierenerkrankung oder

Lungenprobleme oder

Magen- oder Darmprobleme (z. B. Darmverschluss, Perforation, Geschwüre) – mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

Hypogammaglobulinämie (Störung des Immunsystems), längeranhaltend – mit Vorsicht anwenden. Kann das Infektionsrisiko erhöhen.

Infektion, schwer und aktiv – sollte bei Patienten mit dieser Erkrankung nicht angewendet werden.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Riabni (Rituximab-arrx Intravenous)

Bevor Sie dieses Arzneimittel erhalten, stellen Sie sicher, dass Sie alle Risiken und Vorteile der Einnahme des Arzneimittels verstanden haben. Es ist wichtig, dass Sie während der Behandlung eng mit Ihrem Arzt zusammenarbeiten.

Eine Krankenschwester oder eine andere ausgebildete medizinische Fachkraft wird Ihnen dieses Arzneimittel in einer medizinischen Einrichtung verabreichen. Es wird durch eine Nadel verabreicht, die in eine Ihrer Venen eingeführt wird. Das Arzneimittel muss langsam verabreicht werden, sodass die Nadel mindestens 90 Minuten lang an Ort und Stelle bleiben muss.

Möglicherweise erhalten Sie vor Beginn der Behandlung mit diesem Arzneimittel andere Arzneimittel (z. B. Arzneimittel gegen Fieber, Arzneimittel gegen Allergien), um unerwünschte Nebenwirkungen zu verhindern.

Sie können während der Behandlung mit Rituximab-arrx und für mindestens 6 Monate nach der letzten Dosis bei Granulomatose mit Polyangiitis und mikroskopischer Polyangiitis oder für bis zu 12 Monate auch andere Arzneimittel zur Vorbeugung von Lungenentzündung und Herpesvirusinfektion erhalten chronischer lymphatischer Leukämie.

Diesem Arzneimittel sollte ein Medikamentenleitfaden beiliegen. Lesen und befolgen Sie die Anweisungen sorgfältig. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen haben.

Warnungen

Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt Ihre Fortschritte genau und bei regelmäßigen Besuchen überprüft, um sicherzustellen, dass dieses Arzneimittel ordnungsgemäß wirkt. Möglicherweise sind Blut- und Urintests erforderlich, um unerwünschte Wirkungen festzustellen.

Die Einnahme dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft kann Ihrem ungeborenen Kind schaden. Wenden Sie während der Behandlung mit diesem Arzneimittel und für mindestens 12 Monate nach der letzten Dosis eine wirksame Form der Empfängnisverhütung an, um eine Schwangerschaft zu verhindern. Wenn Sie vermuten, dass Sie während der Einnahme dieses Arzneimittels schwanger geworden sind, informieren Sie sofort Ihren Arzt.

Dieses Arzneimittel kann infusionsbedingte Reaktionen hervorrufen, die lebensbedrohlich sein können und sofortige ärztliche Hilfe erfordern. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie nach der Einnahme dieses Arzneimittels Fieber, Schüttelfrost oder Zittern, Schwindel, Atembeschwerden, Juckreiz oder Hautausschlag, Benommenheit oder Ohnmacht verspüren.

Während der Behandlung mit diesem Arzneimittel können schwerwiegende Hautreaktionen (z. B. paraneoplastischer Pemphigus, Stevens-Johnson-Syndrom, lichenoide Dermatitis, vesikulobullöse Dermatitis und toxische epidermale Nekrolyse) auftreten. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn bei Ihnen während der Behandlung mit diesem Arzneimittel Blasenbildung, Abblättern oder Erschlaffen der Haut, rote Hautläsionen, schwere Akne oder Hautausschlag, Wunden oder Geschwüre auf der Haut oder Fieber oder Schüttelfrost auftreten.

Dieses Arzneimittel kann dazu führen, dass eine Hepatitis-B-Infektion erneut auftritt. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Symptome einer Lebererkrankung auftreten, darunter Gelbfärbung der Haut und Augen, dunkelbrauner Urin, rechtsseitige Bauch- oder Magenschmerzen, Fieber oder starke Müdigkeit.

Dieses Arzneimittel kann eine seltene und schwere Gehirninfektion verursachen, die als progressive multifokale Leukoenzephalopathie (PML) bezeichnet wird. Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Sehstörungen, Koordinationsverlust, Unbeholfenheit, Gedächtnisverlust, Schwierigkeiten beim Sprechen oder Verstehen, was andere sagen, und Schwäche in den Beinen auftreten.

Dieses Arzneimittel kann eine schwerwiegende Reaktion hervorrufen, die als Tumorlysesyndrom (TLS) bezeichnet wird. Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise ein Arzneimittel verschreiben, um dies zu verhindern. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn bei Ihnen eine Abnahme oder Veränderung der Urinmenge, Gelenkschmerzen, Steifheit oder Schwellung, Schmerzen im unteren Rücken, an der Seite oder im Bauch, eine schnelle Gewichtszunahme, Schwellungen der Füße oder Unterschenkel oder ungewöhnliche Symptome auftreten Müdigkeit oder Schwäche.

Dieses Arzneimittel kann Ihr Risiko erhöhen, während oder nach der Behandlung mit diesem Arzneimittel Infektionen (z. B. virale, bakterielle oder Pilzinfektionen) zu entwickeln. Vermeiden Sie den Aufenthalt in der Nähe von erkrankten oder infizierten Menschen, während Sie dieses Arzneimittel erhalten. Waschen Sie Ihre Hände oft. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an Lupus leiden oder an einer anderen Infektion leiden, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie jemals eine Infektion hatten, die nicht abheilte, oder eine Infektion, die immer wieder auftrat.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn bei Ihnen Husten auftritt, der nicht verschwindet, Gewichtsverlust, Nachtschweiß, Fieber, Schüttelfrost, grippeähnliche Symptome (z. B. laufende oder verstopfte Nase, Kopfschmerzen, verschwommene Nase). Sehstörungen oder allgemeines Krankheitsgefühl), schmerzhaftes oder erschwertes Wasserlassen oder Wunden, Geschwüre oder weiße Flecken im Mund oder auf den Lippen. Dies können Anzeichen dafür sein, dass Sie eine Infektion haben.

Dieses Arzneimittel kann Herz- und Herzrhythmusstörungen (z. B. Herzinfarkt, Herzrhythmusstörungen, kardiogener Schock) verursachen. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Schmerzen oder Beschwerden in der Brust, Schmerzen oder Beschwerden in den Armen, im Kiefer, im Rücken oder im Nacken, Schwindel, Ohnmacht, schnellen, langsamen oder unregelmäßigen Herzschlag, kühle, verschwitzte Haut oder Atembeschwerden haben.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie blutigen Urin, eine Abnahme der Häufigkeit oder Menge des Urins, einen Anstieg des Blutdrucks, erhöhten Durst, Appetitlosigkeit, Schmerzen im unteren Rücken oder in den Seiten, Übelkeit oder Schwellung haben des Gesichts, der Finger oder der Unterschenkel, Atembeschwerden, ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche, Erbrechen oder Gewichtszunahme. Dies könnten Symptome einer schwerwiegenden Nierenerkrankung sein.

Dieses Arzneimittel kann schwere Magen- und Darmprobleme verursachen, insbesondere wenn es zusammen mit anderen Krebsmedikamenten angewendet wird. Sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt, wenn Sie während der Behandlung mit diesem Arzneimittel Magenschmerzen verspüren.

Nichtlebendimpfstoffe können mindestens 4 Wochen vor Beginn der Behandlung mit Rituximab-arrx verabreicht werden. Lassen Sie sich jedoch während der Behandlung mit Rituximab-arrx und nach Beendigung der Behandlung ohne Zustimmung Ihres Arztes nicht impfen. Rituximab-arrx kann die Widerstandskraft Ihres Körpers verringern und es besteht die Möglichkeit, dass Sie die Infektion bekommen, die durch die Impfung verhindert werden soll. Darüber hinaus sollten andere in Ihrem Haushalt lebende Personen keine Lebendimpfstoffe (z. B. Nasengrippevirus-Impfung) erhalten. Versuchen Sie, Personen zu meiden, die Lebendimpfstoffe erhalten haben. Kommen Sie ihnen nicht zu nahe und bleiben Sie nicht zu lange mit ihnen im selben Raum. Wenn Sie diese Vorsichtsmaßnahmen nicht treffen können, sollten Sie eine schützende Gesichtsmaske tragen, die Nase und Mund bedeckt.

Nehmen Sie keine anderen Arzneimittel ein, es sei denn, Sie haben dies mit Ihrem Arzt besprochen. Dazu gehören verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige (rezeptfreie) Medikamente sowie Kräuter- oder Vitaminpräparate.

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