Riabni (Rituximab-arrx Intravenous)

Nome generico: Rituximab-arrx
Classe del farmaco: Anticorpi monoclonali CD20

Utilizzo di Riabni (Rituximab-arrx Intravenous)

L'iniezione di Rituximab-arrx viene utilizzata da sola o insieme ad altri medicinali (ad esempio, ciclofosfamide, doxorubicina, vincristina, prednisone o antracicline) per trattare il cancro recidivante (cancro che si è ripresentato), refrattario (cancro che non ha risposto al trattamento), linfoma non Hodgkin (NHL) precedentemente non trattato o non in progressione. Aiuta il sistema immunitario a distruggere le cellule tumorali. Rituximab-arrx è un anticorpo monoclonale.

L'iniezione di Rituximab-arrx viene utilizzata anche insieme ad altri medicinali (ad esempio fludarabina e ciclofosfamide) per trattare la leucemia linfocitica cronica (LLC).

L'iniezione di Rituximab-arrx viene utilizzata insieme agli steroidi per trattare la granulomatosi con poliangite (GPA) e la poliangite microscopica (MPA). Questi sono disturbi immunitari che causano l’infiammazione dei vasi sanguigni.

L'iniezione di Rituximab-arrx viene utilizzata anche insieme ad altri medicinali (ad esempio metotrexato) per ridurre i sintomi dell'artrite reumatoide da moderata a grave in pazienti che sono stati precedentemente trattati con altri medicinali (ad esempio, fattore di necrosi tumorale [ TNF] antagonista) ma non ha funzionato bene.

Questo medicinale deve essere somministrato solo da o sotto la diretta supervisione del medico.

Riabni (Rituximab-arrx Intravenous) effetti collaterali

Oltre agli effetti necessari, un medicinale può causare alcuni effetti indesiderati. Sebbene non tutti questi effetti collaterali possano verificarsi, se si verificano potrebbero richiedere cure mediche.

Verifica immediatamente con il medico o l'infermiere se si verifica uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali:

Più comune

Feci nere e catramose

gengive sanguinanti

gonfiore o gonfiore del viso, delle braccia, delle mani, della parte inferiore delle gambe o dei piedi

sanguinamento nelle urine

visione offuscata

dolori o dolori muscolari

dolore o oppressione al petto

brividi

feci color argilla

confusione

urine scure

diarrea

difficoltà di respirazione

difficoltà a respirare movimento

vertigini

vertigini, svenimento o stordimento quando ci si alza improvvisamente da una posizione sdraiata o seduta

secchezza delle fauci

congestione delle orecchie

febbre

pelle arrossata e secca

alito con odore di frutta

mal di testa

raucedine

aumento della tosse

aumento della fame

aumento della sete

aumento della minzione

prurito, eruzione cutanea

grande gonfiore simile a un'orticaria su viso, palpebre, labbra, lingua, gola, mani, gambe, piedi o genitali

perdita di appetito

perdita della voce

dolore lombare o laterale

dolore o rigidità muscolare

nausea

nervosismo

respiro rumoroso

sangue dal naso

dolore alle articolazioni

dolore o dolorabilità intorno agli occhi e agli zigomi

minzione dolorosa o difficile

pelle pallida

individuare macchie rosse sulla pelle

martellamento nelle orecchie

rapido aumento di peso

battito cardiaco lento o veloce

starnuti

mal di gola

piaghe, ulcere o macchie bianche sulle labbra o nella bocca

mal di stomaco

soffocamento o naso che cola

ghiandole gonfie

formicolio alle mani o ai piedi

difficoltà a respirare

perdita di peso inspiegabile

odore sgradevole dell'alito

sanguinamento o lividi insoliti

stanchezza o debolezza insoliti

aumento o perdita di peso insoliti

vomito

vomito di sangue

occhi o pelle gialli

Meno comune

Paura

mal di testa, grave e pulsazioni

mancanza o perdita di forza

Incidenza non nota

Mal di schiena

Cecità

vesciche, desquamazione o allentamento della pelle

daltonismo blu-giallo

fastidio al torace

tosse con produzione di muco

diminuzione della vista

vene del collo dilatate

sonnolenza

tosse secca

dolore agli occhi

sensazione di disagio

sensazione generale di malessere, malattia o debolezza

febbre alta

respirazione irregolare

battito cardiaco irregolare

gonfiore articolare

lesioni cutanee rosse, spesso con un centro viola

occhi rossi e irritati

arrossamento, dolore o prurito cutaneo

convulsioni

piaghe, lividi o vesciche

mal di stomaco o crampi

gonfiore del viso, delle dita, dei piedi o della parte inferiore delle gambe

Potrebbero verificarsi alcuni effetti collaterali che di solito non richiedono cure mediche. Questi effetti indesiderati possono scomparire durante il trattamento man mano che il corpo si abitua al medicinale. Inoltre, il tuo medico potrebbe essere in grado di indicarti come prevenire o ridurre alcuni di questi effetti collaterali. Rivolgiti al tuo medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali persiste o è fastidioso o se hai domande al riguardo:

Più comuni

Sudorazione notturna

irritazione della gola

meno comune

stomaco acido o acido

eruttazione

bruciore, sensazione di gattonare, prurito, intorpidimento, formicolio, "spilli e aghi" o formicolio

sensazione di calore

bruciore di stomaco

indigestione

crampi muscolari

arrossamento del viso, del collo, delle braccia e, occasionalmente, della parte superiore del torace

fastidio o disturbi allo stomaco

Altri effetti collaterali non elencati può verificarsi anche in alcuni pazienti. Se noti altri effetti, consulta il tuo medico.

Chiama il tuo medico per un consiglio medico sugli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Riabni (Rituximab-arrx Intravenous)

Nel decidere di utilizzare un medicinale, è necessario valutare i rischi derivanti dall'assunzione rispetto ai benefici che apporta. Questa è una decisione che prenderete tu e il tuo medico. Per questo medicinale è necessario considerare quanto segue:

Allergie

Informi il medico se ha mai avuto reazioni insolite o allergiche a questo medicinale o ad altri medicinali. Informa anche il tuo medico se soffri di altri tipi di allergie, come alimenti, coloranti, conservanti o animali. Per i prodotti non soggetti a prescrizione, leggere attentamente l'etichetta o gli ingredienti della confezione.

Pediatrico

Non sono stati condotti studi adeguati sulla relazione tra età e effetti dell'iniezione di rituximab-arrx per il trattamento di NHL, AR o CLL nei bambini e per il trattamento di GPA e MPA nei bambini di età inferiore a 2 anni. La sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite.

Geriatrico

Studi appropriati condotti fino ad oggi non hanno dimostrato problemi geriatrici specifici che limiterebbero l'utilità dell'iniezione di rituximab-arrx negli anziani. Tuttavia, i pazienti anziani hanno maggiori probabilità di avere problemi cardiaci e polmonari legati all’età, il che può richiedere cautela nei pazienti che assumono questo medicinale.

Allattamento al seno

Non esistono studi adeguati sulle donne per determinare il rischio infantile quando si utilizza questo farmaco durante l'allattamento al seno. Valutare i potenziali benefici rispetto ai potenziali rischi prima di assumere questo farmaco durante l'allattamento.

Interazioni con i medicinali

Sebbene alcuni medicinali non debbano assolutamente essere usati insieme, in altri casi è possibile usare insieme due medicinali diversi anche se potrebbe verificarsi un'interazione. In questi casi, il medico potrebbe voler modificare la dose o potrebbero essere necessarie altre precauzioni. Quando stai ricevendo questo medicinale, è particolarmente importante che il tuo medico sappia se stai assumendo uno dei medicinali elencati di seguito. Le seguenti interazioni sono state selezionate in base al loro potenziale significato e non sono necessariamente onnicomprensive.

Si sconsiglia l'uso di questo medicinale con uno qualsiasi dei seguenti medicinali. Il tuo medico potrebbe decidere di non trattarti con questo farmaco o di cambiare alcuni degli altri medicinali che prendi.

Vaccino contro il virus del morbillo, in diretta

Vaccino contro il virus della parotite, in diretta

Vaccino contro il virus del rotavirus, in diretta

Vaccino contro il virus della rosolia, in diretta

Vaccino contro il virus della varicella, dal vivo

Vaccino Zoster, dal vivo

L'uso di questo medicinale con uno qualsiasi dei seguenti medicinali non è generalmente raccomandato, ma in alcuni casi può essere necessario. Se entrambi i medicinali vengono prescritti insieme, il medico può modificare la dose o la frequenza con cui usi uno o entrambi i medicinali.

Abatacept

Vaccino contro l'adenovirus

Anifrolumab-fnia

Vaccino vivo con bacillo di Calmette e Guerin

Baricitinib

Belimumab

Vaccino del colera vivo

Cisplatino

Vaccino tetravalente contro la dengue, vivo

Infliximab

Vaccino contro il virus dell'influenza, vivo

Vaccino contro il poliovirus, vivo

Vaccino contro la SARS-COV-2 (COVID-19), vettore dell'adenovirus 26 (Janssen)

Vaccino contro la SARS-COV-2 (COVID-19), mRNA (Moderna)

Vaccino contro la SARS-COV-2 (COVID-19), mRNA (Pfizer)

Vaccino contro il vaiolo

Vaccino contro il tifo, vivo

Vaccino contro la febbre gialla

L'uso di questo medicinale con uno qualsiasi dei seguenti medicinali può causare un aumento del rischio di alcuni effetti collaterali, ma l'uso di entrambi i farmaci potrebbe essere il trattamento migliore per te. Se entrambi i medicinali vengono prescritti insieme, il medico può modificare la dose o la frequenza con cui usi uno o entrambi i medicinali.

Vaccino contro il virus dell'influenza (Subvirion)

Vaccino pneumococcico polivalente

Interazioni con alimenti/tabacco/alcol

Alcuni medicinali non devono essere utilizzati durante o in prossimità del consumo di cibo o del consumo di determinati tipi di alimenti poiché potrebbero verificarsi interazioni. Anche l'uso di alcol o tabacco con determinati medicinali può causare interazioni. Discuti con il tuo medico l'uso del medicinale con cibo, alcol o tabacco.

Altri problemi medici

La presenza di altri problemi medici può influenzare l'uso di questo medicinale. Assicurati di informare il tuo medico se hai altri problemi medici, in particolare:

Angina (dolore toracico), storia di o

Malattia cardiaca o

Problemi del ritmo cardiaco (ad es. aritmia), storia di o

Epatite B o storia di o

Infezione (ad esempio batteri, funghi o virus) o

Malattia renale o

Problemi polmonari o

Problemi di stomaco o intestino (ad es. blocco intestinale, perforazione, ulcere): utilizzare con cautela. Potrebbe peggiorare queste condizioni.

Ipogammaglobulinemia (disturbo del sistema immunitario), prolungata: da usare con cautela. Può aumentare il rischio di infezioni.

Infezione grave e attiva: non deve essere utilizzato in pazienti affetti da questa condizione.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Riabni (Rituximab-arrx Intravenous)

Prima di ricevere questo medicinale, assicurati di comprendere tutti i rischi e i benefici derivanti dal ricevimento del medicinale. È importante che tu lavori a stretto contatto con il tuo medico durante il trattamento.

Un'infermiera o un altro professionista sanitario qualificato ti somministrerà questo medicinale in una struttura medica. Viene somministrato attraverso un ago inserito in una delle vene. Il medicinale deve essere somministrato lentamente, quindi l'ago dovrà rimanere in sede per almeno 90 minuti.

Potresti ricevere altri medicinali (ad esempio medicinali per la febbre, medicinali per l'allergia) prima di iniziare il trattamento con questo medicinale per aiutare a prevenire effetti collaterali indesiderati.

Potrebbe anche ricevere altri medicinali per prevenire la polmonite e l'infezione da virus dell'herpes durante il trattamento con rituximab-arrx e per almeno 6 mesi dopo l'ultima dose per la granulomatosi con poliangite e poliangite microscopica o fino a 12 mesi per leucemia linfatica cronica.

Questo medicinale dovrebbe essere accompagnato da una guida ai farmaci. Leggere e seguire attentamente le istruzioni. Chiedi al tuo medico se hai domande.

Avvertenze

È molto importante che il medico controlli attentamente i tuoi progressi e durante visite regolari per assicurarsi che questo medicinale funzioni correttamente. Potrebbero essere necessari esami del sangue e delle urine per verificare la presenza di effetti indesiderati.

Ricevere questo medicinale durante la gravidanza può danneggiare il feto. Utilizzare una forma efficace di controllo delle nascite per evitare di rimanere incinta durante il trattamento con questo medicinale e per almeno 12 mesi dopo l'ultima dose. Se pensi di essere rimasta incinta mentre stai assumendo questo medicinale, informi immediatamente il medico.

Questo medicinale può causare reazioni correlate all'infusione, che possono essere pericolose per la vita e richiedere cure mediche immediate. Informi immediatamente il medico se inizia ad avere febbre, brividi o tremore, vertigini, difficoltà a respirare, prurito o eruzione cutanea, vertigini o svenimento dopo aver ricevuto questo medicinale.

Durante il trattamento con questo medicinale possono verificarsi gravi reazioni cutanee (ad esempio pemfigo paraneoplastico, sindrome di Stevens-Johnson, dermatite lichenoide, dermatite vescicolobollosa e necrolisi epidermica tossica). Consulti immediatamente il medico se presenta vesciche, desquamazione o allentamento della pelle, lesioni cutanee rosse, acne grave o eruzione cutanea, piaghe o ulcere sulla pelle, o febbre o brividi mentre sta ricevendo questo medicinale.

Questo medicinale può causare la ricomparsa dell'infezione da epatite B. Consulta immediatamente il tuo medico se manifesti sintomi di problemi al fegato, inclusi ingiallimento della pelle e degli occhi, urine di colore marrone scuro, dolore addominale o allo stomaco del lato destro, febbre o grave stanchezza.

Questo medicinale può causare una rara e grave infezione cerebrale chiamata leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML). Consulta immediatamente il tuo medico se manifesti cambiamenti della vista, perdita di coordinazione, goffaggine, perdita di memoria, difficoltà a parlare o a comprendere ciò che dicono gli altri e debolezza alle gambe.

Questo medicinale può causare un tipo grave di reazione chiamata sindrome da lisi tumorale (TLS). Il medico potrebbe darti un medicinale per prevenire questo problema. Chiama immediatamente il medico se noti una diminuzione o un cambiamento nella quantità di urina, dolore articolare, rigidità o gonfiore, dolore alla parte bassa della schiena, ai fianchi o allo stomaco, un rapido aumento di peso, gonfiore dei piedi o della parte inferiore delle gambe o sintomi insoliti stanchezza o debolezza.

Questo medicinale può aumentare il rischio di sviluppare infezioni (ad esempio virali, batteriche o fungine) durante o dopo il trattamento con questo medicinale. Eviti di stare vicino a persone malate o infette mentre sta assumendo questo medicinale. Lavati spesso le mani. Informi il medico se ha il lupus o se ha qualsiasi tipo di infezione prima di iniziare a ricevere questo medicinale. Informi inoltre il medico se ha mai avuto un'infezione che non scompariva o un'infezione che continuava a ripresentarsi.

Chiama immediatamente il medico se inizi ad avere una tosse persistente, perdita di peso, sudorazione notturna, febbre, brividi, sintomi simil-influenzali (ad esempio, naso che cola o chiuso, mal di testa, vista, o sensazione di malessere generale), minzione dolorosa o difficile, o piaghe, ulcere o macchie bianche nella bocca o sulle labbra. Questi potrebbero essere segni di un'infezione.

Questo medicinale può causare problemi al cuore e al ritmo cardiaco (ad esempio infarto, aritmia, shock cardiogeno). Consulta il tuo medico se avverti dolore o fastidio al torace, dolore o fastidio alle braccia, alla mascella, alla schiena o al collo, vertigini, svenimento, battito cardiaco veloce, lento o irregolare, pelle fresca, sudata o difficoltà a respirare.

Verifica immediatamente con il medico se hai sangue nelle urine, una diminuzione della frequenza o della quantità di urina, un aumento della pressione sanguigna, aumento della sete, perdita di appetito, dolore lombare o laterale, nausea, gonfiore del viso, delle dita o della parte inferiore delle gambe, difficoltà a respirare, stanchezza o debolezza insolite, vomito o aumento di peso. Questi potrebbero essere sintomi di un grave problema ai reni.

Questo medicinale può causare gravi problemi allo stomaco e all'intestino, soprattutto se usato con altri medicinali antitumorali. Consulti immediatamente il medico se inizia ad avere mal di stomaco durante il trattamento con questo medicinale.

I vaccini non vivi possono essere somministrati almeno 4 settimane prima di iniziare rituximab-arrx. Tuttavia, non si sottoponga ad alcuna immunizzazione (vaccinazione) durante il trattamento con rituximab-arrx e dopo aver interrotto il trattamento con esso, senza l'approvazione del medico. Rituximab-arrx può abbassare la resistenza del tuo corpo e c'è la possibilità che tu possa contrarre l'infezione che l'immunizzazione dovrebbe prevenire. Inoltre, le altre persone che vivono nella tua famiglia non dovrebbero ricevere vaccini vivi (ad esempio, il vaccino contro il virus dell'influenza nasale). Cercare di evitare le persone che hanno assunto vaccini vivi. Non avvicinarti a loro e non restare a lungo nella stessa stanza con loro. Se non puoi adottare queste precauzioni, dovresti indossare una maschera protettiva che copra naso e bocca.

Non assumere altri medicinali a meno che non siano stati discussi con il medico. Ciò include medicinali soggetti a prescrizione o senza prescrizione medica (da banco [OTC]) e integratori a base di erbe o vitamine.

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