Riabni (Rituximab-arrx Intravenous)

일반적인 이름: Rituximab-arrx
약물 종류: CD20 단클론항체

사용법 Riabni (Rituximab-arrx Intravenous)

리툭시맙-아릭스 주사는 재발성(재발된 암), 불응성(반응하지 않은 암)을 치료하기 위해 단독으로 또는 다른 약물(예: 시클로포스파미드, 독소루비신, 빈크리스틴, 프레드니손 또는 안트라사이클린 약물)과 함께 사용됩니다. 치료), 이전에 치료받지 않았거나 진행되지 않는 비호지킨 림프종(NHL). 이는 면역 체계가 암세포를 파괴하는 데 도움이 됩니다. Rituximab-arrx는 단클론 항체입니다.

리툭시맙-아렉스 주사는 만성 림프구성 백혈병(CLL) 치료를 위해 다른 약물(예: 플루다라빈, 시클로포스파미드)과 함께 사용되기도 합니다.

리툭시맙-아렉스 주사제는 다발혈관염(GPA)과 현미경적 다발혈관염(MPA)을 동반한 육아종증을 치료하기 위해 스테로이드와 함께 사용됩니다. 이는 혈관에 염증을 일으키는 면역 장애입니다.

리툭시맙-아렉스 주사는 이전에 다른 약물(예: 종양괴사인자)로 치료받은 환자의 중등도~중증 류마티스 관절염 증상을 감소시키기 위해 다른 약물(예: 메토트렉세이트)과 함께 사용되기도 합니다. TNF] 길항제) 잘 작동하지 않았습니다.

이 약은 담당 의사에 의해서만 또는 의사의 직접적인 감독 하에 투여되어야 합니다.

Riabni (Rituximab-arrx Intravenous) 부작용

약물은 필요한 효과 외에도 원치 않는 효과를 유발할 수도 있습니다. 이러한 부작용이 모두 발생하는 것은 아니지만 발생하는 경우 치료가 필요할 수 있습니다.

다음과 같은 부작용이 발생하면 즉시 의사나 간호사에게 문의하세요.

더 흔함

검은색의 타르빛 변

잇몸 출혈

얼굴, 팔, 손, 다리 또는 발의 부종 또는 부기

혈뇨

시력 흐림

몸살이나 통증

가슴 통증이나 압박감

오한

점토색 변

혼란

진한 소변

설사

호흡 곤란

어려움 움직임

현기증

눕거나 앉은 자세에서 갑자기 일어날 때 현기증, 실신 또는 현기증

입마름

귀 충혈

발열

붉어지고 건조한 피부

과일 같은 숨 냄새

두통

쉰 목소리

기침 증가

배고픔 증가

갈증 증가

배뇨 증가

가려움증, 피부 발진

얼굴, 눈꺼풀, 입술, 혀, 목, 손, 다리, 발 또는 성기에 벌집 모양의 큰 부기

식욕 상실

목소리 상실

허리 통증 또는 옆구리 통증

근육통 또는 경직

메스꺼움

신경과민

시끄러운 호흡

코피

관절 통증

눈과 광대뼈 주변의 통증이나 압통

배뇨가 아프거나 어렵습니다

창백한 피부

피부의 붉은 반점을 찾아냅니다.

귀가 쿵쾅쿵쾅

빠른 체중 증가

느리거나 빠른 심장 박동

재채기

인후통

입술이나 입의 염증, 궤양 또는 흰 반점

위통

막힘 또는 콧물

땀샘 부종

손발 따끔거림

호흡 곤란

설명할 수 없는 체중 감소

불쾌한 호흡 냄새

비정상적인 출혈이나 타박상

비정상적인 피로 또는 허약

비정상적인 체중 증가 또는 감소

구토

피 구토

노란 눈이나 피부

드물게

공포

두통, 심한 그리고 욱신거림

기력 부족 또는 상실

발생률 알 수 없음

허리 통증

실명

피부 물집, 벗겨짐 또는 느슨해짐

청황 색맹

가슴 불편함

가래가 나오는 기침

시력 감소

목 정맥 확장

졸음

마른 기침

눈 통증

불쾌감

불편함, 질병 또는 허약감

고열

불규칙한 호흡

불규칙한 심장 박동

관절 부기

붉은 피부 병변, 종종 중앙에 보라색이 있음

눈이 붉어지고 자극을 받음

피부가 붉어지거나 쓰라림 또는 가려움증

발작

궤양, 부어오름 또는 물집

복통 또는 경련

얼굴, 손가락, 발 또는 다리의 붓기

일반적으로 치료가 필요하지 않은 일부 부작용이 발생할 수 있습니다. 이러한 부작용은 신체가 약에 적응하면서 치료 중에 사라질 수 있습니다. 또한 담당 의료 전문가가 이러한 부작용 중 일부를 예방하거나 줄이는 방법에 대해 알려줄 수도 있습니다. 다음과 같은 부작용이 계속되거나 귀찮은 경우 또는 이에 대해 질문이 있는 경우 의료 전문가에게 문의하세요.

더 일반적임

식은땀

목 자극

드물게

위가 산성이거나 신맛

트림

화끈거림, 기어가는 느낌, 가려움증, 무감각, 따끔거림, 저림, 저림

따뜻한 느낌

속쓰림

소화불량

근육 경련

얼굴, 목, 팔, 때로는 가슴 윗부분의 발적

위 불편감 또는 속상함

기재되지 않은 기타 부작용 일부 환자에서도 발생할 수 있습니다. 다른 효과가 발견되면 담당 의료 전문가에게 문의하세요.

부작용에 대한 의학적 조언을 얻으려면 담당 의사에게 문의하세요. 1-800-FDA-1088번으로 FDA에 부작용을 신고하실 수 있습니다.

복용 전 Riabni (Rituximab-arrx Intravenous)

약을 사용하기로 결정할 때 약을 복용하는 데 따른 위험과 그로 인해 얻을 수 있는 유익을 비교 평가해야 합니다. 이는 귀하와 담당 의사가 내리는 결정입니다. 이 약의 경우 다음 사항을 고려해야 합니다:

알레르기

이 약이나 다른 약에 대해 이상하거나 알레르기 반응을 일으킨 적이 있는 경우 의사에게 알리십시오. 또한 식품, 염료, 방부제 또는 동물과 같은 다른 유형의 알레르기가 있는 경우 의료 전문가에게 알리십시오. 비처방 제품의 경우 라벨이나 포장 성분을 주의 깊게 읽어보세요.

소아

소아의 NHL, RA 또는 CLL 치료와 2세 미만 소아의 GPA 및 MPA 치료를 위한 리툭시맙-arrx 주사 효과와 연령의 관계에 대한 적절한 연구가 수행되지 않았습니다. 안전성과 유효성은 확립되지 않았습니다.

노인

현재까지 수행된 적절한 연구에서는 노인에서 리툭시맙-arrx 주사의 유용성을 제한하는 노인 특유의 문제가 입증되지 않았습니다. 그러나 노인 환자는 연령 관련 심장 및 폐 문제가 있을 가능성이 더 높으므로 이 약을 투여받는 환자에게는 주의가 필요할 수 있습니다.

모유 수유

모유수유 중 이 약을 사용할 때 유아의 위험을 판단하기 위한 여성에 대한 적절한 연구는 없습니다. 모유 수유 중에 이 약을 복용하기 전에 잠재적인 위험과 잠재적인 이점을 비교 평가해 보세요.

약물과의 상호 작용

특정 의약품은 전혀 함께 사용해서는 안 되지만, 상호작용이 발생하더라도 두 가지 다른 의약품을 함께 사용할 수 있는 경우도 있습니다. 이러한 경우 의사는 복용량을 변경하거나 다른 예방 조치가 필요할 수 있습니다. 이 약을 투여받을 때 귀하가 아래 나열된 약 중 하나를 복용하고 있는지 담당 의료 전문가에게 알리는 것이 특히 중요합니다. 다음 상호작용은 잠재적인 중요성을 기준으로 선택되었으며 반드시 모든 것을 포괄하는 것은 아닙니다.

이 약을 다음 의약품과 함께 사용하는 것은 권장되지 않습니다. 귀하의 의사는 귀하를 이 약으로 치료하지 않기로 결정하거나 귀하가 복용하는 다른 약의 일부를 변경할 수도 있습니다.

살아있는 홍역 바이러스 백신

살아있는 볼거리 바이러스 백신

살아있는 로타바이러스 백신

살아있는 풍진 바이러스 백신

수두 바이러스 백신, 생

대상포진 백신, 생

이 약을 다음 의약품과 함께 사용하는 것은 일반적으로 권장되지 않지만 어떤 경우에는 필요할 수 있습니다. 두 약을 함께 처방하는 경우 의사는 두 약 중 하나 또는 두 가지를 모두 사용하는 빈도나 복용량을 변경할 수 있습니다.

아바타셉트

아데노바이러스 백신

아니프롤루맙

칼메트 바실러스 및 게린 백신, 생균

바리시티닙

벨리무맙

콜레라 백신, 생균

시스플라틴

뎅기열 4가 백신, 생균

인플릭시맙

인플루엔자 바이러스 백신, 생

소아마비 바이러스 백신, 생

SARS-COV-2(COVID-19) 백신, 아데노바이러스 26 벡터(Janssen)

SARS-COV-2(COVID-19) 백신, mRNA(Moderna)

SARS-COV-2(COVID-19) 백신, mRNA(화이자)

천연두 백신

장티푸스 백신, 생균

황열병 백신

이 약을 다음 약물과 함께 사용하면 특정 부작용의 위험이 높아질 수 있지만 두 약물을 모두 사용하는 것이 최선의 치료법일 수 있습니다. 두 약을 함께 처방하는 경우 의사는 두 약 중 하나 또는 두 가지를 모두 사용하는 빈도나 복용량을 변경할 수 있습니다.

인플루엔자 바이러스 백신(Subvirion)

폐렴구균 다가 백신

음식/담배/알코올과의 상호작용

특정 의약품은 상호 작용이 발생할 수 있으므로 음식을 먹을 때 또는 특정 유형의 음식을 먹을 때 사용해서는 안 됩니다. 술이나 담배를 특정 의약품과 함께 사용하면 상호작용이 발생할 수도 있습니다. 음식, 술 또는 담배와 함께 약을 사용하는 것에 대해 담당 의료 전문가와 상의하십시오.

기타 의학적 문제

다른 의학적 문제가 있으면 이 약의 사용에 영향을 미칠 수 있습니다. 특히 다음과 같은 다른 의학적 문제가 있는 경우 의사에게 알리십시오.

협심증(흉통), 또는 병력

심장 질환 또는

심장 리듬 문제(예: 부정맥), 또는 병력

B형 간염 또는 병력

감염(예: 박테리아, 곰팡이 또는 바이러스)

신장 질환

폐 문제 또는

위 또는 장 문제(예: 장 막힘, 천공, 궤양)—주의해서 사용하세요. 이러한 상태를 더욱 악화시킬 수 있습니다.

저감마글로불린혈증(면역체계 장애), 장기간—주의해서 사용하세요. 감염 위험이 높아질 수 있습니다.

중증 및 활동성 감염 - 이 상태의 환자에게 사용해서는 안 됩니다.

사용하는 방법 Riabni (Rituximab-arrx Intravenous)

이 약을 받기 전에 약 복용으로 인한 모든 위험과 이점을 이해했는지 확인하세요. 치료 중에 담당 의사와 긴밀히 협력하는 것이 중요합니다.

의료 시설에서 간호사나 기타 교육을 받은 의료 전문가가 귀하에게 이 약을 제공할 것입니다. 이는 정맥 중 하나에 삽입된 바늘을 통해 투여됩니다. 약은 천천히 투여해야 하므로 바늘은 최소 90분 동안 제자리에 있어야 합니다.

원치 않는 부작용을 예방하기 위해 이 약으로 치료를 시작하기 전에 다른 약(예: 해열제, 알레르기 약)을 투여받을 수도 있습니다.

리툭시맙 치료 중 폐렴 및 헤르페스 바이러스 감염을 예방하기 위해 다른 약품을 투여받을 수도 있으며, 다발혈관염 및 현미경적 다발혈관염을 동반한 육아종증의 경우 마지막 투여 후 최소 6개월 동안, 만성 림프구성 백혈병.

이 약은 Medication Guide와 함께 제공되어야 합니다. 지침을 주의 깊게 읽고 따르십시오. 궁금한 점이 있으면 의사에게 문의하세요.

경고

의사가 귀하의 진행 상황을 면밀히 확인하고 정기적으로 방문하여 이 약이 제대로 효과가 있는지 확인하는 것이 매우 중요합니다. 원치 않는 영향을 확인하려면 혈액 및 소변 검사가 필요할 수 있습니다.

임신 중에 이 약을 복용하면 태아에게 해를 끼칠 수 있습니다. 이 약으로 치료하는 동안과 마지막 복용 후 최소 12개월 동안 임신을 방지하기 위해 효과적인 피임 방법을 사용하십시오. 이 약을 복용하는 동안 임신했다고 생각되면 즉시 의사에게 알리십시오.

이 약은 주입 관련 반응을 일으킬 수 있으며, 이는 생명을 위협할 수 있으며 즉각적인 치료가 필요할 수 있습니다. 이 약을 받은 후 발열, 오한 또는 떨림, 현기증, 호흡 곤란, 가려움증 또는 발진, 현기증 또는 실신이 시작되면 즉시 의사에게 알리십시오.

이 약으로 치료하는 동안 심각한 피부 반응(예: 부신생물성 천포창, 스티븐스-존슨 증후군, 태선성 피부염, 수포수포성 피부염, 독성 표피 괴사용해)이 발생할 수 있습니다. 이 약을 투여받는 동안 피부에 물집이 생기거나 벗겨지거나 헐거워지는 현상, 붉은 피부 병변, 심한 여드름이나 피부 발진, 피부에 궤양이나 궤양이 있거나 발열이나 오한이 있는 경우 즉시 의사에게 확인하세요.

이 약은 B형 간염의 재발을 일으킬 수 있습니다. 피부와 눈이 노랗게 변하거나, 소변이 짙은 갈색으로 변하거나, 오른쪽 복부 또는 복통, 발열, 심한 피로 등 간 문제의 증상이 있으면 즉시 의사에게 확인하십시오.

이 약은 진행성 다초점 백질뇌병증(PML)이라는 드물고 심각한 뇌 감염을 일으킬 수 있습니다. 시력 변화, 조정력 상실, 서투름, 기억 상실, 말하기 어려움, 다른 사람의 말을 이해하기 어려움, 다리 약화 등이 있는 경우 즉시 의사에게 확인하십시오.

이 약은 종양용해증후군(TLS)이라는 심각한 유형의 반응을 일으킬 수 있습니다. 의사는 이를 예방하는 데 도움이 되는 약을 줄 수도 있습니다. 소변량의 감소 또는 변화, 관절통, 뻣뻣함 또는 부기, 허리, 옆구리 또는 복통, 급격한 체중 증가, 발 또는 다리 아래의 붓기 또는 비정상적인 증상이 있는 경우 즉시 의사에게 연락하십시오. 피곤함이나 약점.

이 약은 이 약으로 치료하는 동안이나 치료 후에 감염(예: 바이러스, 박테리아 또는 곰팡이)이 발생할 위험을 증가시킬 수 있습니다. 이 약을 복용하는 동안 아프거나 감염된 사람 근처에 있지 마십시오. 손을 자주 씻으십시오. 루푸스가 있거나 어떤 종류의 감염이 있는 경우 이 약을 받기 시작하기 전에 의사에게 알리십시오. 또한, 감염이 사라지지 않거나 계속 재발하는 경우에도 의사에게 알리십시오.

가벼워지지 않는 기침, 체중 감소, 야간 발한, 발열, 오한, 독감과 유사한 증상(예: 콧물 또는 코 막힘, 두통, 시야 흐려짐)이 나타나기 시작하면 즉시 의사에게 연락하세요. 시력 또는 일반적으로 아픈 느낌), 고통스럽거나 어려운 배뇨, 또는 입이나 입술의 상처, 궤양 또는 흰 반점. 이는 감염이 있다는 징후일 수 있습니다.

이 약은 심장 및 심장 박동 문제(예: 심장마비, 부정맥, 심인성 쇼크)를 일으킬 수 있습니다. 가슴 통증이나 불편함, 팔, 턱, 등, 목에 통증이나 불편함, 현기증, 실신, 빠르거나 느리거나 불규칙한 심장 박동, 차갑고 땀이 나는 피부 또는 호흡 곤란이 있는 경우 의사에게 확인하십시오.

혈뇨, 소변 횟수나 양의 감소, 혈압 상승, 갈증 증가, 식욕 부진, 허리 또는 옆구리 통증, 메스꺼움, 부종 등이 있는 경우 즉시 의사에게 확인하십시오. 얼굴, 손가락 또는 다리 아래쪽, 호흡 곤란, 비정상적인 피로 또는 허약, 구토 또는 체중 증가. 이는 심각한 신장 문제의 증상일 수 있습니다.

이 약은 특히 다른 암 치료제와 함께 사용할 경우 심각한 위와 장 문제를 일으킬 수 있습니다. 이 약으로 치료를 받는 동안 복통이 시작되면 즉시 의사에게 확인하십시오.

비생백신은 rituximab-arrx를 시작하기 최소 4주 전에 접종할 수 있습니다. 그러나 리툭시맙-아렉스로 치료를 받는 동안과 치료를 중단한 후에는 의사의 승인 없이 예방접종(백신 접종)을 받지 마세요. Rituximab-arrx는 신체의 저항력을 낮출 수 있으며, 예방접종으로 예방해야 하는 감염에 걸릴 가능성이 있습니다. 또한, 귀하의 가구에 거주하는 다른 사람은 생백신(예: 비강 독감 바이러스 백신)을 접종받아서는 안 됩니다. 생백신을 접종한 사람은 피하십시오. 그들에게 가까이 다가가지 말고 오랫동안 같은 방에 머물지 마십시오. 이러한 예방 조치를 취할 수 없는 경우 코와 입을 가리는 안면 보호 마스크를 착용해야 합니다.

의사와 상의하지 않은 한 다른 약은 복용하지 마십시오. 여기에는 처방약이나 비처방약(일반의약품[OTC]), 약초 또는 비타민 보충제가 포함됩니다.

면책조항

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