Riabni (Rituximab-arrx Intravenous)

Nome genérico: Rituximab-arrx
Classe de drogas: Anticorpos monoclonais CD20

Uso de Riabni (Rituximab-arrx Intravenous)

A injeção de rituximabe-arrx é usada isoladamente ou em conjunto com outros medicamentos (por exemplo, ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina, prednisona ou medicamento antraciclina) para tratar recidiva (câncer que voltou), refratário (câncer que não respondeu ao tratamento), linfoma não-Hodgkin (NHL) não tratado anteriormente ou sem progressão. Ajuda o sistema imunológico a destruir as células cancerígenas. Rituximab-arrx é um anticorpo monoclonal.

A injeção de rituximabe-arrx também é usada em conjunto com outros medicamentos (por exemplo, fludarabina e ciclofosfamida) para tratar a leucemia linfocítica crônica (LLC).

A injeção de rituximabe-arrx é usada junto com esteróides para tratar granulomatose com poliangeíte (GPA) e poliangeíte microscópica (MPA). Esses são distúrbios imunológicos que causam inflamação dos vasos sanguíneos.

A injeção de rituximabe-arrx também é usada junto com outros medicamentos (por exemplo, metotrexato) para reduzir os sintomas de artrite reumatóide moderada a grave em pacientes que foram previamente tratados com outros medicamentos (por exemplo, fator de necrose tumoral [ antagonista do TNF], mas não funcionou bem.

Este medicamento deve ser administrado apenas por ou sob a supervisão direta do seu médico.

Riabni (Rituximab-arrx Intravenous) efeitos colaterais

Juntamente com os efeitos necessários, um medicamento pode causar alguns efeitos indesejados. Embora nem todos esses efeitos colaterais possam ocorrer, se ocorrerem, podem precisar de atenção médica.

Consulte seu médico ou enfermeiro imediatamente se ocorrer algum dos seguintes efeitos colaterais:

Mais comum

Fezes pretas e alcatroadas

sangramento nas gengivas

inchaço ou inchaço da face, braços, mãos, pernas ou pés

urina com sangue

visão turva

dores no corpo

dor ou aperto no peito

calafrios

fezes cor de barro

confusão

urina escura

diarréia

dificuldade em respirar

dificuldade em movimento

tontura

tontura, desmaio ou vertigens ao levantar-se repentinamente de uma posição deitada ou sentada

boca seca

congestão de ouvido

febre

pele vermelha e seca

hálito frutado

dor de cabeça

rouquidão

aumento da tosse

aumento da fome

aumento da sede

aumento da micção

comichão, erupção cutânea

grande inchaço semelhante a uma colmeia no rosto, pálpebras, lábios, língua, garganta, mãos, pernas, pés ou órgãos genitais

perda de apetite

perda de voz

dor lombar ou lateral

dor ou rigidez muscular

náuseas

nervosismo

respiração ruidosa

hemorragia nasal

dor nas articulações

dor ou sensibilidade ao redor dos olhos e maçãs do rosto

dor ou dificuldade para urinar

pele pálida

identificar manchas vermelhas na pele

palpitações nos ouvidos

ganho rápido de peso

batimento cardíaco lento ou rápido

espirros

dor de garganta

feridas, úlceras ou manchas brancas nos lábios ou na boca

dor de estômago

entupimento ou coriza

glândulas inchadas

formigamento nas mãos ou pés

dificuldade em respirar

perda de peso inexplicável

odor de hálito desagradável

sangramento ou hematomas incomuns

cansaço ou fraqueza incomum

ganho ou perda de peso incomum

vômitos

vômito de sangue

olhos ou pele amarelados

Menos comum

Medo

dor de cabeça intensa e latejante

falta ou perda de força

Incidência desconhecida

Dor nas costas

cegueira

bolhas, descamação ou afrouxamento da pele

daltonismo azul-amarelo

desconforto no peito

tosse produzindo muco

diminuição da visão

veias dilatadas do pescoço

sonolência

tosse seca

dor nos olhos

sensação de desconforto

sensação geral de desconforto, doença ou fraqueza

febre alta

respiração irregular

batimento cardíaco irregular

inchaço das articulações

lesões vermelhas na pele, geralmente com centro roxo

olhos vermelhos e irritados

vermelhidão, dor ou coceira na pele

convulsões

feridas, vergões ou bolhas

dor de estômago ou cólicas

inchaço da face, dedos, pés ou parte inferior das pernas

Podem ocorrer alguns efeitos colaterais que geralmente não requerem atenção médica. Estes efeitos secundários podem desaparecer durante o tratamento à medida que o seu corpo se adapta ao medicamento. Além disso, o seu profissional de saúde poderá informá-lo sobre maneiras de prevenir ou reduzir alguns desses efeitos colaterais. Verifique com seu profissional de saúde se algum dos seguintes efeitos colaterais persistir ou for incômodo ou se você tiver alguma dúvida sobre eles:

Mais comuns

Suores noturnos

irritação na garganta

Menos comum

Ácido ou acidez no estômago

arrotos

queimação, rastejamento, coceira, dormência, formigamento, "alfinetes e agulhas" ou sensação de formigamento

sensação de calor

azia

indigestão

cãibras musculares

vermelhidão no rosto, pescoço, braços e, ocasionalmente, na parte superior do tórax

desconforto ou desconforto no estômago

Outros efeitos colaterais não listados também pode ocorrer em alguns pacientes. Se notar quaisquer outros efeitos, consulte o seu profissional de saúde.

Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos secundários. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar Riabni (Rituximab-arrx Intravenous)

Ao decidir usar um medicamento, os riscos de tomá-lo devem ser avaliados em relação ao benefício que ele trará. Esta é uma decisão que você e seu médico tomarão. Para este medicamento, deve-se considerar o seguinte:

Alergias

Informe o seu médico se você já teve alguma reação alérgica ou incomum a este medicamento ou a qualquer outro medicamento. Informe também o seu profissional de saúde se você tiver algum outro tipo de alergia, como alimentos, corantes, conservantes ou animais. Para produtos sem receita médica, leia atentamente o rótulo ou os ingredientes da embalagem.

Pediátrico

Não foram realizados estudos apropriados sobre a relação entre a idade e os efeitos da injeção de rituximabe-arrx para tratar LNH, AR ou LLC em crianças e para tratar GPA e PAM em crianças menores de 2 anos de idade. Segurança e eficácia não foram estabelecidas.

Geriátrica

Estudos apropriados realizados até o momento não demonstraram problemas específicos da geriatria que limitariam a utilidade da injeção de rituximabe-arrx em idosos. No entanto, os doentes idosos são mais propensos a ter problemas cardíacos e pulmonares relacionados com a idade, o que pode exigir cautela nos doentes que recebem este medicamento.

Amamentação

Não existem estudos adequados em mulheres para determinar o risco infantil ao usar este medicamento durante a amamentação. Avalie os benefícios potenciais contra os riscos potenciais antes de tomar este medicamento durante a amamentação.

Interações com medicamentos

Embora certos medicamentos não devam ser usados juntos, em outros casos, dois medicamentos diferentes podem ser usados juntos, mesmo que possa ocorrer uma interação. Nestes casos, o seu médico pode querer alterar a dose ou podem ser necessárias outras precauções. Quando estiver a receber este medicamento, é especialmente importante que o seu profissional de saúde saiba se está a tomar algum dos medicamentos listados abaixo. As interações a seguir foram selecionadas com base em seu significado potencial e não são necessariamente inclusivas.

Não é recomendado o uso deste medicamento com qualquer um dos seguintes medicamentos. O seu médico pode decidir não tratá-lo com este medicamento ou alterar alguns dos outros medicamentos que você toma.

Vacina viva contra o vírus do sarampo

Vacina viva contra o vírus da caxumba

Vacina viva contra o rotavírus

Vacina viva contra o vírus da rubéola

Vacina contra vírus varicela, viva

Vacina contra zoster, viva

O uso deste medicamento com qualquer um dos seguintes medicamentos geralmente não é recomendado, mas pode ser necessário em alguns casos. Se os dois medicamentos forem prescritos juntos, seu médico poderá alterar a dose ou a frequência com que você usa um ou ambos os medicamentos.

Abatacept

Vacina contra adenovírus

Anifrolumabe-fnia

Vacina contra bacilo de Calmette e Guerin, viva

Baricitinibe

Belimumabe

Vacina contra cólera, viva

Cisplatina

Vacina tetravalente contra dengue, viva

Infliximabe

Vacina contra vírus influenza, viva

Vacina contra poliovírus, viva

Vacina contra SARS-COV-2 (COVID-19), vetor de adenovírus 26 (Janssen)

SARS-COV-2 (COVID-19) Vacina, mRNA (Moderna)

SARS-COV-2 (COVID-19) Vacina, mRNA (Pfizer)

Vacina contra varíola

Vacina contra febre tifóide, viva

Vacina contra febre amarela

O uso deste medicamento com qualquer um dos seguintes medicamentos pode causar um risco aumentado de certos efeitos colaterais, mas o uso de ambos os medicamentos pode ser o melhor tratamento para você. Se os dois medicamentos forem prescritos juntos, seu médico poderá alterar a dose ou a frequência com que você usa um ou ambos os medicamentos.

Vacina contra o vírus da gripe (Subvirion)

Vacina pneumocócica polivalente

Interações com alimentos/tabaco/álcool

Certos medicamentos não devem ser usados durante ou próximo ao momento da ingestão de alimentos ou de certos tipos de alimentos, pois podem ocorrer interações. O uso de álcool ou tabaco com certos medicamentos também pode causar a ocorrência de interações. Discuta com seu profissional de saúde o uso do seu medicamento com alimentos, álcool ou tabaco.

Outros problemas médicos

A presença de outros problemas médicos pode afetar o uso deste medicamento. Certifique-se de informar o seu médico se tiver quaisquer outros problemas médicos, especialmente:

Angina (dor no peito), história de ou

doença cardíaca ou

problemas de ritmo cardíaco (por exemplo, arritmia), história de ou

Hepatite B, ou história de ou

Infecção (por exemplo, bactérias, fungos ou vírus) ou

Doença renal ou

Problemas pulmonares ou

Problemas estomacais ou intestinais (por exemplo, obstrução intestinal, perfuração, úlceras)—Use com cautela. Pode piorar essas condições.

Hipogamaglobulinemia (distúrbio do sistema imunológico), prolongada – Use com cautela. Pode aumentar o risco de infecções.

Infecção grave e ativa – Não deve ser usado em pacientes com esta condição.

Relacionar drogas

Como usar Riabni (Rituximab-arrx Intravenous)

Antes de receber este medicamento, certifique-se de compreender todos os riscos e benefícios de recebê-lo. É importante que você trabalhe em estreita colaboração com seu médico durante o tratamento.

Uma enfermeira ou outro profissional de saúde treinado administrará este medicamento em um centro médico. É administrado através de uma agulha colocada em uma de suas veias. O medicamento deve ser administrado lentamente, portanto a agulha deverá permanecer no lugar por pelo menos 90 minutos.

Você pode receber outros medicamentos (por exemplo, remédios para febre, remédios para alergia) antes de iniciar o tratamento com este medicamento para ajudar a prevenir efeitos colaterais indesejados.

Você também pode receber outros medicamentos para prevenir pneumonia e infecção pelo vírus do herpes durante o tratamento com rituximabe-arrx e por pelo menos 6 meses após a última dose para granulomatose com poliangeíte e poliangeíte microscópica ou por até 12 meses para Leucemia linfocítica crônica.

Este medicamento deve vir acompanhado de um Guia de Medicamentos. Leia e siga as instruções cuidadosamente. Pergunte ao seu médico se tiver dúvidas.

Avisos

É muito importante que o seu médico acompanhe atentamente o seu progresso e em consultas regulares para se certificar de que este medicamento está a funcionar corretamente. Podem ser necessários exames de sangue e urina para verificar efeitos indesejados.

Receber este medicamento durante a gravidez pode prejudicar o feto. Use uma forma eficaz de controle de natalidade para evitar engravidar durante o tratamento com este medicamento e por pelo menos 12 meses após a última dose. Se pensa que engravidou enquanto estava a receber este medicamento, informe imediatamente o seu médico.

Este medicamento pode causar reações relacionadas à infusão, que podem ser fatais e requerem atenção médica imediata. Informe imediatamente o seu médico se começar a ter febre, arrepios ou tremores, tonturas, dificuldade em respirar, comichão ou erupção na pele, vertigens ou desmaios após receber este medicamento.

Reações cutâneas graves (por exemplo, pênfigo paraneoplásico, síndrome de Stevens-Johnson, dermatite liquenóide, dermatite vesiculobolhosa e necrólise epidérmica tóxica) podem ocorrer durante o tratamento com este medicamento. Consulte o seu médico imediatamente se tiver bolhas, descamação ou afrouxamento da pele, lesões vermelhas na pele, acne grave ou erupção cutânea, feridas ou úlceras na pele, ou febre ou calafrios enquanto estiver recebendo este medicamento.

Este medicamento pode causar o reaparecimento da infecção por hepatite B. Consulte imediatamente o seu médico se tiver quaisquer sintomas de problemas de fígado, incluindo pele e olhos amarelados, urina de cor castanha escura, dor abdominal ou de estômago no lado direito, febre ou cansaço intenso.

Este medicamento pode causar uma infecção cerebral rara e grave chamada leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP). Consulte imediatamente o seu médico se tiver alterações na visão, perda de coordenação, falta de jeito, perda de memória, dificuldade em falar ou compreender o que os outros dizem e fraqueza nas pernas.

Este medicamento pode causar um tipo grave de reação chamada síndrome de lise tumoral (SLT). O seu médico pode prescrever-lhe um medicamento para ajudar a prevenir esta situação. Ligue para o seu médico imediatamente se você tiver uma diminuição ou alteração na quantidade de urina, dor nas articulações, rigidez ou inchaço, dor na parte inferior das costas, nas laterais ou no estômago, ganho rápido de peso, inchaço nos pés ou na parte inferior das pernas ou incomum cansaço ou fraqueza.

Este medicamento pode aumentar o risco de desenvolver infecções (por exemplo, virais, bacterianas ou fúngicas) durante ou após o tratamento com este medicamento. Evite estar perto de pessoas doentes ou com infecções enquanto estiver recebendo este medicamento. Lave as mãos com frequência. Informe o seu médico se você tem lúpus ou qualquer tipo de infecção antes de começar a receber este medicamento. Informe também o seu médico se você já teve uma infecção que não desaparecia ou uma infecção que voltava continuamente.

Chame seu médico imediatamente se você começar a ter tosse persistente, perda de peso, suores noturnos, febre, calafrios, sintomas semelhantes aos da gripe (por exemplo, nariz escorrendo ou entupido, dor de cabeça, turvação visão ou sensação de mal-estar geral), dor ou dificuldade ao urinar, ou feridas, úlceras ou manchas brancas na boca ou nos lábios. Estes podem ser sinais de que você tem uma infecção.

Este medicamento pode causar problemas cardíacos e de ritmo cardíaco (por exemplo, ataque cardíaco, arritmia, choque cardiogênico). Verifique com seu médico se você tiver dor ou desconforto no peito, dor ou desconforto nos braços, mandíbula, costas ou pescoço, tontura, desmaio, batimento cardíaco rápido, lento ou irregular, pele fria e suada ou dificuldade para respirar.

Consulte seu médico imediatamente se você tiver sangue na urina, diminuição na frequência ou quantidade de urina, aumento na pressão arterial, aumento da sede, perda de apetite, dor lombar ou lateral, náusea, inchaço da face, dedos ou parte inferior das pernas, dificuldade em respirar, cansaço ou fraqueza invulgares, vómitos ou aumento de peso. Estes podem ser sintomas de um problema renal grave.

Este medicamento pode causar problemas graves de estômago e intestino, especialmente quando usado com outros medicamentos contra o câncer. Consulte imediatamente o seu médico se começar a sentir dores de estômago durante o tratamento com este medicamento.

Vacinas não vivas podem ser administradas pelo menos 4 semanas antes do início do rituximabe-arrx. No entanto, não tome nenhuma imunização (vacinação) enquanto estiver sendo tratado com rituximab-arrx e depois de interromper o tratamento, sem a aprovação do seu médico. Rituximab-arrx pode diminuir a resistência do seu corpo e há uma chance de você pegar a infecção que a imunização pretende prevenir. Além disso, outras pessoas que moram na sua casa não devem receber vacinas vivas (por exemplo, vacina contra o vírus da gripe nasal). Tente evitar pessoas que tomaram vacinas vivas. Não se aproxime deles e não fique muito tempo no mesmo cômodo que eles. Se você não puder tomar essas precauções, deverá usar uma máscara facial protetora que cubra o nariz e a boca.

Não tome outros medicamentos, a menos que tenham sido discutidos com o seu médico. Isso inclui medicamentos prescritos ou não (de venda livre [OTC]) e suplementos fitoterápicos ou vitamínicos.

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