Riabni (Rituximab Intravenous)

Nom générique: Rituximab
Classe de médicament : Anticorps monoclonaux CD20

L'utilisation de Riabni (Rituximab Intravenous)

Le rituximab injectable est utilisé seul ou en association avec d'autres médicaments pour traiter un type de cancer appelé lymphome non hodgkinien (LNH). Il est également utilisé en association avec d'autres médicaments anticancéreux pour traiter le lymphome non hodgkinien (LNH) mature à cellules B et la leucémie aiguë à cellules B matures (B-AL). Il aide le système immunitaire à détruire les cellules cancéreuses. Le rituximab injectable est un anticorps monoclonal.

Le rituximab injectable est utilisé avec d'autres médicaments (par exemple, fludarabine cyclophosphamide) pour traiter la leucémie lymphoïde chronique (LLC).

Le rituximab injectable est utilisé avec le méthotrexate pour traiter les symptômes de la polyarthrite rhumatoïde. Il aide à empêcher les lésions articulaires de s'aggraver après l'échec d'autres médicaments (par exemple, l'adalimumab, l'étanercept ou l'infliximab).

Le rituximab injectable est utilisé avec des stéroïdes pour traiter la granulomatose avec polyangéite (GPA) et la polyangéite microscopique (MPA). Ce sont des troubles immunitaires qui provoquent une inflammation des vaisseaux sanguins.

Le rituximab injectable est également utilisé pour traiter le pemphigus vulgaire (PV) modéré à sévère, un trouble immunitaire qui provoque des cloques douloureuses sur la peau et les muqueuses.

Ce médicament doit être administré uniquement par ou sous la surveillance directe de votre médecin.

Riabni (Rituximab Intravenous) Effets secondaires

En plus de ses effets nécessaires, un médicament peut provoquer des effets indésirables. Bien que tous ces effets secondaires ne puissent pas survenir, s'ils surviennent, ils peuvent nécessiter des soins médicaux.

Consultez immédiatement votre médecin ou votre infirmière si l'un des effets secondaires suivants se produit :

Plus fréquent

Maux de dos

selles noires et goudronneuses

saignement des gencives

ballonnements ou gonflement du visage, des bras, mains, bas des jambes ou pieds

sang dans les urines ou les selles

vision floue

courbatures ou douleurs

brûlures ou picotements de la peau

douleur ou oppression thoracique

frissons

confusion

toux

difficulté à respirer

étourdissements, malaises ou étourdissements lorsque vous vous levez brusquement d'une position couchée ou assise

somnolence

bouche sèche

congestion des oreilles

fièvre

peau rouge et sèche

odeur d'haleine de fruit

maux de tête

urticaire ou marques, démangeaisons, éruption cutanée

augmentation de la faim

augmentation de la soif

augmentation de la miction

gros gonflement semblable à une ruche sur le visage, les paupières, les lèvres, la langue, gorge, mains, jambes, pieds ou organes génitaux

douleurs dans le bas du dos ou sur les côtés

nausées

nervosité

respiration bruyante

douleur ou sensibilité autour des yeux et des pommettes

boutons de fièvre douloureux ou cloques sur les lèvres, le nez, les yeux ou les organes génitaux

miction douloureuse ou difficile

peau pâle

taches rouges localisées sur la peau

battements dans les oreilles

convulsions

battement cardiaque lent ou rapide

éternuements

mal de gorge

plaies, ulcères ou taches blanches dans la bouche ou sur les lèvres

douleurs au ventre

nez bouché ou qui coule

transpiration

gonflement de la langue ou de la gorge

glandes enflées

picotements dans les mains ou les pieds

difficultés à respirer

saignements ou ecchymoses inhabituels

fatigue ou faiblesse inhabituelle

prise ou perte de poids inhabituelle

vomissements

Moins fréquents

Cloches, desquamation ou relâchement de la peau

cloques sur le tronc, le cuir chevelu ou d'autres zones

brûlures, rampements, démangeaisons, engourdissements, picotements, sensations de fourmillements ou de picotements

diminution de la fréquence et de la quantité d'urine

diarrhée

difficulté à bouger

découragement

se sentir triste ou vide

battement cardiaque irrégulier

irritabilité

articulation ou douleur musculaire

perte d'appétit

perte d'intérêt ou de plaisir

grosse ou excroissance sur la peau

crampe musculaire, douleur ou raideur

engourdissement ou picotement dans les mains, les pieds ou les lèvres

cloques douloureuses sur le tronc du corps

douleur ou rougeur au site d'injectiondouleur, gonflement ou rougeur des articulations

battements cardiaques ou pouls palpitants ou irréguliers

lésions cutanées rouges, souvent avec un centre violet

doublure rouge et prurigineuse de l'œil

rougeur du visage, du cou, des bras et, occasionnellement, du haut de la poitrine

douleur lancinante

difficultés de concentration

troubles du sommeil

Incidence inconnue

Daltonisme bleu-jaune

vision floue ou autre changement de visionbrûlure ou picotement de la peau

diminution de la vision

veines du cou dilatées

toux sèche

fatigue ou faiblesse extrême

douleur oculaire, larmoiement

sensation d'inconfort, de maladie ou de faiblesse

respiration irrégulière

saignement de nez

boutons de fièvre douloureux ou cloques sur les lèvres, le nez, les yeux ou les organes génitaux

sensibilité de l'œil à la lumière

douleurs d'estomac sévères

vomissements sévères, parfois accompagnés sang

plaies, marques ou ampoules

crampes d'estomac

gonflement, raideur, rougeur ou chaleur autour de nombreuses articulations

lymphe enflée glandes

perte de vision

Certains effets secondaires peuvent survenir et ne nécessitent généralement pas de soins médicaux. Ces effets secondaires peuvent disparaître pendant le traitement à mesure que votre corps s'adapte au médicament. De plus, votre professionnel de la santé pourra peut-être vous indiquer des moyens de prévenir ou de réduire certains de ces effets secondaires. Vérifiez auprès de votre professionnel de la santé si l'un des effets secondaires suivants persiste ou est gênant ou si vous avez des questions à leur sujet :

Plus fréquent

Peur

manque ou perte de force

perte ou amincissement des cheveux

sueurs nocturnes

irritation de la gorge

Moins fréquent

Agitation ou anxiété

douleurs osseuses

yeux brûlants, secs ou démangeaisons

changement de goûtécoulement, larmoiement excessif

sécheresse des yeux

tonus musculaire excessif

sensation de mouvement constant de soi ou de son environnement

brûlures d'estomac

augmentation des mouvements du corps

étourdissements

tension musculaire

rougeur, douleur ou gonflement de l'œil, de la paupière ou de l'intérieur doublure de la paupière

sensation de rotation

somnolence

gonflement de l'estomac

D'autres effets secondaires non répertoriés peuvent surviennent également chez certains patients. Si vous remarquez d'autres effets, consultez votre professionnel de la santé.

Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Avant de prendre Riabni (Rituximab Intravenous)

En décidant d'utiliser un médicament, les risques liés à sa prise doivent être mis en balance avec le bien qu'il apportera. C'est une décision que vous et votre médecin prendrez. Pour ce médicament, les éléments suivants doivent être pris en compte :

Allergies

Informez votre médecin si vous avez déjà eu une réaction inhabituelle ou allergique à ce médicament ou à tout autre médicament. Informez également votre professionnel de la santé si vous avez d'autres types d'allergies, comme aux aliments, aux colorants, aux conservateurs ou aux animaux. Pour les produits sans ordonnance, lisez attentivement l'étiquette ou les ingrédients de l'emballage.

Pédiatrique

Les études appropriées réalisées à ce jour n'ont pas mis en évidence de problèmes spécifiques à l'enfant qui limiteraient l'utilité de l'injection de rituximab chez les enfants. Cependant, l'utilisation du rituximab injectable n'est pas indiquée chez les enfants de moins de 2 ans atteints de GPA ou de MPA, chez les enfants de moins de 6 mois atteints de LNH à cellules B matures et de B-AL, ou chez les enfants atteints d'autres affections.

Gériatrique

Les études appropriées réalisées à ce jour n'ont pas mis en évidence de problèmes gériatriques spécifiques qui limiteraient l'utilité de l'injection de rituximab chez les personnes âgées. Cependant, les patients âgés sont plus susceptibles de souffrir d'infections et de problèmes cardiaques et pulmonaires liés à l'âge, ce qui peut nécessiter une certaine prudence chez les patients recevant une injection de rituximab.

Allaitement maternel

Il n'existe aucune étude adéquate chez les femmes permettant de déterminer le risque chez le nourrisson lors de l'utilisation de ce médicament pendant l'allaitement. Pesez les bénéfices potentiels par rapport aux risques potentiels avant de prendre ce médicament pendant l'allaitement.

Interactions avec les médicaments

Bien que certains médicaments ne doivent pas du tout être utilisés ensemble, dans d'autres cas, deux médicaments différents peuvent être utilisés ensemble même si une interaction peut se produire. Dans ces cas, votre médecin souhaitera peut-être modifier la dose ou d'autres précautions peuvent être nécessaires. Lorsque vous recevez ce médicament, il est particulièrement important que votre professionnel de la santé sache si vous prenez l'un des médicaments répertoriés ci-dessous. Les interactions suivantes ont été sélectionnées en fonction de leur importance potentielle et ne sont pas nécessairement exhaustives.

L'utilisation de ce médicament avec l'un des médicaments suivants n'est pas recommandée. Votre médecin peut décider de ne pas vous traiter avec ce médicament ou de modifier certains des autres médicaments que vous prenez.

Vaccin contre le virus de la rougeole, vivant

Vaccin contre le virus des oreillons, vivant

Vaccin contre le rotavirus, vivant

Vaccin contre le virus de la rubéole, vivant

Vaccin contre le virus de la varicelle, vivant

Vaccin contre le zona, vivant

L'utilisation de ce médicament avec l'un des médicaments suivants n'est généralement pas recommandée, mais peut être nécessaire dans certains cas. Si les deux médicaments sont prescrits ensemble, votre médecin pourra modifier la dose ou la fréquence à laquelle vous utilisez l'un ou les deux médicaments.

Abatacept

Vaccin contre l'adénovirus

Anifrolumab-fnia

Vaccin Bacille de Calmette et Guérin, vivant

Baricitinib

Belimumab

Vaccin contre le choléra, vivant

Cisplatine

Vaccin tétravalent contre la dengue, vivant

Infliximab

Vaccin contre le virus de la grippe, vivant

Vaccin contre le poliovirus, vivant

Vaccin contre le SRAS-COV-2 (COVID-19), vecteur adénovirus 26 (Janssen)

Vaccin contre le SRAS-COV-2 (COVID-19), ARNm (Moderna)

Vaccin contre le SRAS-COV-2 (COVID-19), ARNm (Pfizer)

Vaccin contre la variole

Vaccin vivant contre la typhoïde

Vaccin contre la fièvre jaune

L'utilisation de ce médicament avec l'un des médicaments suivants peut entraîner un risque accru de certains effets secondaires, mais l'utilisation des deux médicaments peut être le meilleur traitement pour vous. Si les deux médicaments sont prescrits ensemble, votre médecin pourra modifier la dose ou la fréquence à laquelle vous utilisez l'un ou les deux médicaments.

Vaccin contre le virus de la grippe (sous-virion)

Vaccin contre le pneumocoque polyvalent

Interactions avec les aliments/tabac/alcool

Certains médicaments ne doivent pas être utilisés au moment ou à peu près au moment de manger des aliments ou de manger certains types d'aliments, car des interactions peuvent survenir. La consommation d'alcool ou de tabac avec certains médicaments peut également provoquer des interactions. Discutez avec votre professionnel de la santé de l'utilisation de votre médicament avec de la nourriture, de l'alcool ou du tabac.

Autres problèmes médicaux

La présence d'autres problèmes médicaux peut affecter l'utilisation de ce médicament. Assurez-vous d'informer votre médecin si vous avez d'autres problèmes médicaux, notamment :

Angine de poitrine (douleur thoracique), antécédents de ou

Maladie cardiaque ou

Problèmes de rythme cardiaque (par exemple, arythmie), antécédents de ou

Hépatite B, ou antécédents de ou

Infection (par exemple, bactérie, champignon ou virus) ou

Maladie rénale ou

Problèmes pulmonaires (par exemple, asthme , bronchite), antécédents de ou

Problèmes d'estomac ou d'intestins (par exemple, blocage intestinal, perforation, ulcères)—À utiliser avec prudence. Peut aggraver ces conditions.

Hypogammaglobulinémie (trouble du système immunitaire), prolongée – À utiliser avec prudence. Peut augmenter le risque d’infections.

Infection, grave et active – Ne doit pas être utilisé chez les patients atteints de cette maladie.

Relier les médicaments

Comment utiliser Riabni (Rituximab Intravenous)

Avant de recevoir ce médicament, assurez-vous de bien comprendre tous les risques et avantages liés à la réception du médicament. Il est important que vous travailliez en étroite collaboration avec votre médecin pendant votre traitement.

Une infirmière ou un autre professionnel de la santé qualifié vous administrera ce médicament dans un établissement médical. Il est administré par une aiguille placée dans l’une de vos veines. Le médicament doit être administré lentement, l’aiguille devra donc rester en place pendant 90 minutes.

Vous pouvez également recevoir d'autres médicaments (par exemple, des médicaments contre la fièvre, des médicaments contre les allergies ou des stéroïdes) au moins 30 minutes à 60 minutes avant de commencer le traitement avec ce médicament pour aider à prévenir les effets secondaires indésirables.

Ce médicament doit être accompagné d'un guide des médicaments. Lisez et suivez attentivement les instructions. Demandez à votre médecin si vous avez des questions.

Avertissements

Il est très important que votre médecin vérifie vos progrès lors de visites régulières pour s'assurer que ce médicament agit correctement. Des analyses de sang et d’urine peuvent être nécessaires pour vérifier les effets indésirables.

Recevoir ce médicament pendant que vous êtes enceinte peut nuire à votre bébé à naître. Si vous êtes une femme susceptible de tomber enceinte, votre médecin pourra effectuer des tests pour s'assurer que vous n'êtes pas enceinte avant de vous administrer ce médicament. Utilisez une forme efficace de contraception pour éviter de tomber enceinte pendant le traitement par ce médicament et pendant au moins 12 mois après la dernière dose. Si vous pensez être tombée enceinte pendant que vous prenez ce médicament, informez-en immédiatement votre médecin.

Ce médicament peut provoquer des réactions liées à la perfusion, qui peuvent mettre la vie en danger et nécessiter des soins médicaux immédiats. Informez immédiatement votre médecin si vous commencez à avoir de la fièvre, des frissons ou des tremblements, des étourdissements, des difficultés respiratoires, des démangeaisons ou une éruption cutanée, des étourdissements ou des évanouissements après avoir reçu ce médicament.

Ce médicament peut provoquer la réapparition d'une infection par l'hépatite B. Vérifiez immédiatement auprès de votre médecin si vous présentez des symptômes de problèmes hépatiques, notamment une peau et des yeux jaunissants, une urine de couleur brun foncé, des douleurs abdominales ou abdominales du côté droit, de la fièvre ou une fatigue intense.

Des réactions cutanées et buccales graves (par exemple, pemphigus paranéoplasique, syndrome de Stevens-Johnson, dermatite lichénoïde, dermatite vésiculobulleuse et nécrolyse épidermique toxique) peuvent survenir pendant le traitement par ce médicament. Consultez immédiatement votre médecin si vous présentez des cloques, une desquamation ou un relâchement de la peau, des frissons, de la toux, de la diarrhée, des démangeaisons, des douleurs articulaires ou musculaires, des yeux rouges et irrités, des lésions cutanées rouges, souvent avec un centre violet, un mal de gorge, des plaies. , des ulcères ou des taches blanches dans la bouche ou sur les lèvres, ou une fatigue ou une faiblesse inhabituelle pendant que vous recevez ce médicament.

Ce médicament peut provoquer une infection cérébrale rare et grave appelée leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP). Le risque de contracter cette infection est plus élevé si vous souffrez de polyarthrite rhumatoïde. Discutez avec votre médecin des avantages de ce médicament et du risque de cette infection. Consultez immédiatement votre médecin si vous présentez des changements de vision, une perte de coordination, une maladresse, une perte de mémoire, des difficultés à parler ou à comprendre ce que disent les autres et une faiblesse dans les jambes.

Ce médicament peut provoquer un type de réaction grave appelé syndrome de lyse tumorale (TLS). Votre médecin peut vous prescrire un médicament pour vous aider à prévenir cela. Appelez immédiatement votre médecin si vous ressentez une diminution ou un changement de la quantité d'urine, des douleurs articulaires, une raideur ou un gonflement, des douleurs au bas du dos, sur les côtés ou à l'estomac, une prise de poids rapide, un gonflement des pieds ou du bas des jambes ou une fatigue inhabituelle ou faiblesse.

Ce médicament peut augmenter votre risque de développer des infections (par exemple virales, bactériennes ou fongiques) pendant ou après le traitement par ce médicament. Évitez d'être à proximité de personnes malades ou infectées pendant que vous utilisez ce médicament. Lavez-vous souvent les mains. Informez votre médecin si vous souffrez de lupus ou si vous avez une infection quelconque avant de commencer à utiliser ce médicament. Informez également votre médecin si vous avez déjà eu une infection qui ne voulait pas disparaître ou une infection qui revenait sans cesse.

Appelez immédiatement votre médecin si vous commencez à avoir une toux persistante, une perte de poids, des sueurs nocturnes, de la fièvre, des frissons, des symptômes pseudo-grippaux (par exemple, nez qui coule ou bouché, maux de tête, vision floue ou sensation de malaise général), miction douloureuse ou difficile, ou plaies, ulcères ou taches blanches dans la bouche ou sur les lèvres. Cela peut indiquer que vous avez une infection.

Pendant que vous êtes traité par rituximab et après avoir arrêté le traitement, ne recevez aucun vaccin (vaccination) sans l'accord de votre médecin. Vous pouvez recevoir des vaccins non vivants au moins 4 semaines avant de commencer le traitement par ce médicament. Le rituximab peut réduire la résistance de votre corps et il est possible que vous contractiez l'infection que la vaccination est censée prévenir. De plus, les autres personnes vivant dans votre foyer ne devraient pas recevoir de vaccins vivants (par exemple, le vaccin nasal contre le virus de la grippe). Essayez d'éviter les personnes qui ont reçu des vaccins vivants. Ne vous approchez pas d’eux et ne restez pas très longtemps dans la même pièce qu’eux. Si vous ne pouvez pas prendre ces précautions, vous devez porter un masque de protection couvrant le nez et la bouche.

Ce médicament peut provoquer des problèmes cardiaques et du rythme cardiaque (par exemple, crise cardiaque, arythmie, choc cardiogénique). Consultez votre médecin si vous ressentez une douleur ou un inconfort dans la poitrine, une douleur ou un inconfort dans les bras, la mâchoire, le dos ou le cou, des étourdissements, des évanouissements, un rythme cardiaque rapide, lent ou irrégulier, une peau fraîche et moite ou des difficultés à respirer.

Vérifiez immédiatement auprès de votre médecin si vous avez des urines sanglantes, une diminution de la fréquence ou de la quantité d'urine, une augmentation de la tension artérielle, une soif accrue, une perte d'appétit, des douleurs dans le bas du dos ou sur les côtés, des nausées, un gonflement. du visage, des doigts ou du bas des jambes, des difficultés respiratoires, une fatigue ou une faiblesse inhabituelle, des vomissements ou une prise de poids. Ceux-ci pourraient être les symptômes d’un problème rénal grave.

Ce médicament peut provoquer de graves problèmes d'estomac et d'intestin, en particulier lorsqu'il est utilisé avec d'autres médicaments anticancéreux. Vérifiez immédiatement auprès de votre médecin si vous commencez à ressentir des douleurs à l'estomac pendant que vous êtes traité par ce médicament.

Ne prenez pas d'autres médicaments à moins d'en avoir discuté avec votre médecin. Cela comprend les médicaments sur ordonnance ou en vente libre (en vente libre [OTC]) et les suppléments à base de plantes ou de vitamines.

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