Ribavirin (Oral)

Nome generico: Ribavirin

Utilizzo di Ribavirin (Oral)

La ribavirina è utilizzata in combinazione con interferone alfa-2b iniettabile, peginterferone alfa-2a o peginterferone alfa-2b per trattare l'infezione cronica da epatite C.

Questo medicinale è disponibile solo con la prescrizione del medico.

Ribavirin (Oral) effetti collaterali

Oltre agli effetti necessari, un medicinale può causare alcuni effetti indesiderati. Sebbene non tutti questi effetti collaterali possano verificarsi, se si verificano potrebbero richiedere cure mediche.

Verifichi immediatamente con il medico se si verifica uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali:

Più comuni

Ansia

feci nere e catramose

dolori o dolori muscolari

dolore o oppressione al petto

congestione

tosse o raucedine

pianto

depersonalizzazione

diarrea

respiro difficile o affannoso

scoraggiamento

secchezza delle fauci

secchezza della gola

disforia

euforia

tristezza o vuoto

sensazione insolitamente fredda

febbre o brividi

sensazione generale di disagio o malattia

mal di testa

battito cardiaco irregolare

irritabilità

dolore articolare

mancanza di appetito

perdita di interesse o piacere

parte bassa della schiena o dolore laterale

depressione mentale

dolori muscolari

nausea

nervosismo

minzione dolorosa o difficile

pelle pallida

paranoia

scarsa concentrazione

reazione rapida o eccessiva emotivamente

cambiamenti d'umore rapidi

irrequietezza

naso che cola

tremori

brividi

insonnia

mal di gola

piaghe, ulcere o macchie bianche sulle labbra o nella bocca

sudorazione

ghiandole doloranti e gonfie del collo

disturbi respirazione

difficoltà a concentrarsi

difficoltà a dormire

difficoltà a deglutire

incapacità di dormire

addome superiore o mal di stomaco

sanguinamento o lividi insoliti

stanchezza o debolezza insolite

cambiamenti di voce

vomito

Meno comune

Gengive sanguinanti

sangue nelle urine o nelle feci

stitichezza

umore depresso

pelle e capelli secchi

sensazione di freddo

perdita di capelli

voce roca

crampi muscolari e rigidità

individuare macchie rosse sulla pelle

addome superiore destro o pienezza dello stomaco

battito cardiaco rallentato

aumento di peso

Incidenza non nota

Vesciche, desquamazione o desquamazione della pelle

Possono verificarsi alcuni effetti collaterali che di solito non richiedono cure mediche. Questi effetti indesiderati possono scomparire durante il trattamento man mano che il corpo si abitua al medicinale. Inoltre, il tuo medico potrebbe essere in grado di indicarti come prevenire o ridurre alcuni di questi effetti collaterali. Rivolgiti al tuo medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali persiste o è fastidioso o se hai domande al riguardo:

Più comune

Acido o acido di stomaco

smemoratezza

eruttazione

visione offuscata

dolore osseo

cambiamento del gusto o cattivo, insolito, o (dopo) sapore sgradevole

pelle screpolata e squamosa

croste, irritazione, prurito o arrossamento della pelle

difficoltà a muoversi

vertigini o stordimento

sensazione di movimento costante di sé o dell'ambiente circostante

perdita o assottigliamento dei capelli

bruciore di stomaco

indigestione

mancanza o perdita di forza

cambiamenti mestruali

dolore o dolorabilità intorno agli occhi e agli zigomi

eruzione cutanea

sensazione di giramento

starnuto

fastidio, disturbi o dolore allo stomaco

naso chiuso

gonfiore

gonfiore articolazioni

perdita di peso

Meno comune

Mal di schiena

bruciore, secchezza o prurito agli occhi

secrezione, lacrimazione eccessiva

sensazione di calore

arrossamento del viso, del collo, delle braccia e, occasionalmente, parte superiore del torace

arrossamento, dolore, gonfiore dell'occhio, della palpebra o del rivestimento interno della palpebra

eruzione cutanea, incrostazioni, squame e secrezione

Incidenza non nota

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Cambiamento dell'udito

perdita dell'udito

In alcuni pazienti possono verificarsi anche altri effetti collaterali non elencati. Se noti altri effetti, consulta il tuo medico.

Chiama il tuo medico per un consiglio medico sugli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Ribavirin (Oral)

Nel decidere di utilizzare un medicinale, è necessario valutare i rischi derivanti dall'assunzione rispetto ai benefici che apporta. Questa è una decisione che prenderete tu e il tuo medico. Per questo medicinale è necessario considerare quanto segue:

Allergie

Informi il medico se ha mai avuto reazioni insolite o allergiche a questo medicinale o ad altri medicinali. Informa anche il tuo medico se soffri di altri tipi di allergie, come alimenti, coloranti, conservanti o animali. Per i prodotti non soggetti a prescrizione, leggere attentamente l'etichetta o gli ingredienti della confezione.

Pediatrico

Non sono stati condotti studi adeguati sulla relazione tra l'età e gli effetti delle compresse di ribavirina nei bambini di età inferiore ai 5 anni, delle capsule di ribavirina e del liquido orale nei bambini di età inferiore ai 3 anni. La sicurezza e l’efficacia della ribavirina non sono state stabilite.

Geriatrico

Studi appropriati condotti fino ad oggi non hanno dimostrato problemi geriatrici specifici che limiterebbero l'utilità della ribavirina negli anziani. Tuttavia, i pazienti anziani hanno maggiori probabilità di avere problemi al fegato, ai reni o al cuore legati all’età, che potrebbero richiedere un aggiustamento della dose per i pazienti che ricevono ribavirina.

Allattamento al seno

Non esistono studi adeguati sulle donne per determinare il rischio infantile quando si utilizza questo farmaco durante l'allattamento al seno. Valutare i potenziali benefici rispetto ai potenziali rischi prima di assumere questo farmaco durante l'allattamento.

Interazioni con i medicinali

Sebbene alcuni medicinali non debbano assolutamente essere usati insieme, in altri casi è possibile usare insieme due medicinali diversi anche se potrebbe verificarsi un'interazione. In questi casi, il medico potrebbe voler modificare la dose o potrebbero essere necessarie altre precauzioni. Quando stai assumendo questo medicinale, è particolarmente importante che il tuo medico sappia se stai assumendo uno dei medicinali elencati di seguito. Le seguenti interazioni sono state selezionate in base al loro potenziale significato e non sono necessariamente onnicomprensive.

Si sconsiglia l'uso di questo medicinale con uno qualsiasi dei seguenti medicinali. Il tuo medico potrebbe decidere di non trattarti con questo farmaco o di cambiare alcuni degli altri medicinali che prendi.

Didanosina

L'uso di questo medicinale con uno qualsiasi dei seguenti medicinali non è generalmente raccomandato, ma in alcuni casi può essere necessario. Se entrambi i medicinali vengono prescritti insieme, il medico può modificare la dose o la frequenza con cui usi uno o entrambi i medicinali.

Abacavir

Azatioprina

Levoketoconazolo

Mercaptopurina

Metotrexato

Stavudina

Warfarin

Zalcitabina

Zidovudina

L'uso di questo medicinale con uno qualsiasi dei seguenti medicinali può causare un aumento del rischio di alcuni effetti collaterali, ma l'uso di entrambi i farmaci potrebbe essere il trattamento migliore per te. Se entrambi i medicinali vengono prescritti insieme, il medico può modificare la dose o la frequenza con cui usi uno o entrambi i medicinali.

Interferone Alfa-2b

Interazioni con alimenti/tabacco/alcol

Alcuni medicinali non devono essere utilizzati durante o in prossimità del consumo di cibo o del consumo di determinati tipi di alimenti poiché potrebbero verificarsi interazioni. Anche l'uso di alcol o tabacco con determinati medicinali può causare interazioni. Discuti con il tuo medico l'uso del medicinale con cibo, alcol o tabacco.

Altri problemi medici

La presenza di altri problemi medici può influenzare l'uso di questo medicinale. Assicurati di informare il tuo medico se hai altri problemi medici, in particolare:

Epatite autoimmune (infiammazione del fegato) o

Malattia cardiaca (instabile) o storia di o

Malattia renale, grave o

Figato (compresa la cirrosi), grave o

anemia falciforme (disturbo dei globuli rossi) o

talassemia major (disturbo genetico del sangue): non deve essere utilizzato in pazienti affetti da queste condizioni.

Problemi del sangue o del midollo osseo (ad esempio anemia, pancitopenia) o

Problemi respiratori e malattie polmonari (ad esempio polmonite, infiltrati polmonari, ipertensione polmonare) o

Colite (infiammazione del colon) o

Depressione o

Diabete o

Abuso di farmaci, storia di o

Problemi agli occhi o alla vista (ad esempio, perdita della vista, retinopatia) o

Attacco cardiaco, storia di o

Ipertensione (pressione sanguigna alta) o

Pancreatite (infiammazione del pancreas ) o

Sarcoidosi (malattia polmonare) o

Malattia della tiroide o

Sistema immunitario indebolito: utilizzare con cautela. Potrebbe peggiorare queste condizioni.

Problemi del sangue (ad esempio sferocitosi) o

Malattia cardiaca o dei vasi sanguigni, storia di o

Problemi di stomaco (ad esempio sanguinamento), storia di—Utilizzare con attenzione. Può aumentare il rischio di anemia grave.

Infezione (ad esempio, adenovirus, RSV) o

Influenza o parainfluenza: non deve essere utilizzato in pazienti affetti da queste condizioni. Il medico potrebbe prescriverti ribavirina per via inalatoria.

Malattie renali: usare con cautela. Gli effetti possono essere aumentati a causa della più lenta eliminazione del medicinale dall’organismo.

Malattia epatica, scompensata o

Trapianto di organi (ad es. fegato, rene): l'uso della combinazione di ribavirina e peginterferone alfa-2a non è stato stabilito in pazienti con queste condizioni.

Come usare Ribavirin (Oral)

Per contribuire a risolvere completamente l'infezione, la ribavirina deve essere somministrata per l'intero periodo del trattamento, anche se tu o tuo figlio cominciate a sentirvi meglio dopo pochi giorni. Inoltre, è importante mantenere la quantità di medicinale nel corpo a un livello costante. Per contribuire a mantenere la quantità costante, la ribavirina deve essere somministrata a intervalli regolari.

Questo medicinale dovrebbe essere accompagnato da una guida ai farmaci. Leggere e seguire attentamente le informazioni. Chiedi al tuo medico se hai domande.

Puoi prendere questo medicinale con il cibo.

Deglutire la capsula intera. Non schiacciarlo, romperlo o aprirlo.

Misurare il liquido orale con un misurino o un cucchiaio contrassegnato. Lavare la tazza o il cucchiaio dopo ogni utilizzo.

Dosaggio

La dose di questo medicinale sarà diversa a seconda dei pazienti. Segui gli ordini del tuo medico o le indicazioni sull'etichetta. Le seguenti informazioni includono solo le dosi medie di questo medicinale. Se la dose è diversa, non modificarla a meno che il medico non ti dica di farlo.

La quantità di medicinale che prendi dipende dalla forza del medicinale. Inoltre, il numero di dosi che prendi ogni giorno, il tempo concesso tra le dosi e il periodo di tempo in cui prendi il medicinale dipendono dal problema medico per il quale stai utilizzando il medicinale.

Per Infezione da virus dell'epatite C, in combinazione con interferone alfa-2b:

Per la forma di dosaggio orale (capsule):

Adulti: la dose si basa sul peso corporeo e deve essere determinata dal medico. La dose è solitamente compresa tra 1.000 e 1.200 milligrammi (mg) al giorno, somministrata in 2 dosi frazionate e assunte al mattino e alla sera. Ogni capsula contiene 200 mg di ribavirina.

Con peso superiore a 75 chilogrammi (kg): 3 capsule al mattino e 3 capsule la sera.

Con peso pari ad almeno 75 kg: 2 capsule al mattino e 3 capsule alla sera.

Bambini di età pari o superiore a 3 anni: la dose si basa sul peso corporeo e deve essere determinata dal medico. La dose è solitamente di 15 milligrammi (mg) per chilogrammo (kg) di peso corporeo al giorno, somministrata in 2 dosi frazionate e assunte al mattino e alla sera. Ogni capsula contiene 200 mg di ribavirina.

Bambini di età inferiore a 3 anni: l'uso e la dose devono essere determinati dal medico.

Per la forma di dosaggio orale (soluzione):

Adulti: la dose si basa sul peso corporeo e deve essere determinata dal medico. La forma di soluzione orale di questo medicinale non è solitamente prescritta per adulti e adolescenti.

Bambini di età inferiore a 3 anni: uso e la dose deve essere determinata dal medico.

Per l'infezione da virus dell'epatite C, in combinazione con peginterferone alfa-2b:

Per forma farmaceutica orale (capsule) :

Adulti: la dose si basa sul peso corporeo e deve essere determinata dal medico. La dose è solitamente compresa tra 800 e 1400 milligrammi (mg) al giorno, somministrata in 2 dosi suddivise e assunte al mattino e alla sera. Ogni capsula contiene 200 mg di ribavirina.

Peso superiore a 105 chilogrammi (kg) —3 capsule al mattino e 4 capsule alla sera.

Peso da 81 a 105 kg: 3 capsule al mattino e 3 capsule alla sera.

Peso da 66 a 80 kg —2 capsule al mattino e 3 capsule alla sera.

Con peso inferiore a 66 kg—2 capsule al mattino e 2 capsule alla sera.

Con peso superiore a 73 chilogrammi (kg): 3 capsule al mattino e 3 capsule alla sera.

Con peso compreso tra 60 e 73 kg: 2 capsule al mattino e 3 capsule alla sera.

Peso compreso tra 47 e 59 kg: 2 capsule al mattino e 2 capsule alla sera.

Peso inferiore a 47 kg: utilizzo di si consiglia la soluzione orale.

Bambini di età inferiore a 3 anni: l'uso e la dose devono essere determinati dal medico.

Per la forma di dosaggio orale (soluzione):

Adulti: la dose si basa sul peso corporeo e deve essere determinata dal medico. La forma di soluzione orale di questo medicinale non è solitamente prescritta per adulti e adolescenti.

Bambini di età pari o superiore a 3 anni: la dose si basa sul peso corporeo e deve essere determinata dal medico. La dose è solitamente di 15 milligrammi (mg) per chilogrammo (kg) di peso corporeo al giorno, somministrata in due dosi frazionate e assunta al mattino e alla sera.

Bambini di età inferiore a 3 anni: uso e la dose deve essere determinata dal medico.

Per l'infezione da virus dell'epatite C, in combinazione con peginterferone alfa-2a:

Per forma di dosaggio orale (compresse) :

Adulti: la dose si basa sul peso corporeo e deve essere determinata dal medico. La dose è solitamente compresa tra 800 e 1200 milligrammi (mg) al giorno, somministrata in 2 dosi suddivise e assunte al mattino e alla sera.

Bambini di età pari o superiore a 5 anni: la dose si basa sul peso corporeo e deve essere determinato dal medico. La dose è solitamente compresa tra 400 e 1200 mg al giorno, somministrata in 2 dosi suddivise e assunta al mattino e alla sera.

Bambini di età inferiore a 5 anni: l'uso e la dose devono essere determinati dal medico.

Per l'epatite C con coinfezione da virus HIV, in combinazione con peginterferone alfa-2a:

Per la forma di dosaggio orale ( compresse):

Adulti: 800 milligrammi (mg) al giorno.

Bambini: l'uso e la dose devono essere determinati dal medico.

Dose mancata

Se dimentica una dose di questo medicinale, la prenda non appena possibile. Tuttavia, se è quasi l'ora della dose successiva, salti la dose dimenticata e torni al normale programma di dosaggio. Non raddoppiare le dosi.

Conservazione

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Non conservare medicinali scaduti o non più necessari.

Chiedi al tuo medico come smaltire i medicinali che non usi.

Conserva le capsule e le compresse in un contenitore chiuso a temperatura ambiente, lontano da fonti di calore, umidità e luce diretta.

Conservare il liquido orale in frigorifero o a temperatura ambiente, lontano dal calore e dalla luce diretta. Non congelare.

Avvertenze

È molto importante che il medico controlli i progressi tuoi o di tuo figlio durante visite regolari per assicurarsi che questo medicinale funzioni correttamente. Potrebbero essere necessari esami del sangue per verificare la presenza di effetti indesiderati.

L'uso di questo medicinale durante la gravidanza può danneggiare il feto. Se sei una donna in grado di avere figli, il tuo medico potrebbe prescriverti un test di gravidanza prima di iniziare a usare questo medicinale per assicurarti che non sia incinta. Questo medicinale può anche causare difetti alla nascita se il padre lo usa quando la sua partner sessuale rimane incinta. Le pazienti di sesso femminile devono utilizzare una forma efficace di controllo delle nascite durante il trattamento con questo medicinale e per almeno 9 mesi dopo l'ultima dose. I pazienti di sesso maschile che hanno partner femminili devono utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento con questo medicinale e per almeno 6 mesi dopo l'ultima dose. Se pensi di essere rimasta incinta o che la tua partner sia rimasta incinta mentre usa questo medicinale, informi immediatamente il medico.

Non utilizzare Copegus® in combinazione con didanosina (Videx®, Videx® EC). L'uso combinato di questi medicinali può causare seri problemi medici.

La ribavirina può causare agitazione, irritabilità o altri comportamenti anomali in alcune persone. Può anche indurre alcune persone ad avere pensieri e tendenze suicide o a diventare più depresse. Se tu, tuo figlio o chi si prende cura di voi notate uno qualsiasi di questi effetti collaterali, informi immediatamente il medico o il medico di tuo figlio.

Verifica immediatamente con il medico se tu o tuo figlio avete dolori alla schiena, alle gambe o allo stomaco, gengive sanguinanti, brividi, urine scure, difficoltà di respirazione, febbre, gonfiore generale del corpo, mal di testa, perdita di appetito, nausea o vomito, sangue dal naso, pallore, mal di gola, stanchezza o debolezza insolite o ingiallimento degli occhi o della pelle. Questi potrebbero essere sintomi di una malattia del sangue chiamata anemia.

Questo medicinale può causare gravi tipi di reazioni allergiche, inclusa l'anafilassi, che possono essere pericolose per la vita e richiedere cure mediche immediate. Chiama immediatamente il medico se tu o tuo figlio avete prurito, orticaria, raucedine, problemi di respirazione, problemi di deglutizione o qualsiasi gonfiore delle mani, del viso o della bocca mentre state usando questo medicinale.

Con questo medicinale possono verificarsi gravi reazioni cutanee. Consulti immediatamente il medico se lei o il suo bambino presentate vesciche, desquamazione o allentamento della pelle, febbre o brividi, orticaria, lesioni cutanee rosse, grave eruzione cutanea o acne, oppure piaghe o ulcere sulla pelle durante l'utilizzo. questa medicina.

Durante l'uso di questo medicinale può verificarsi pancreatite. Consulta immediatamente il tuo medico se tu o tuo figlio avete dolori di stomaco improvvisi e gravi, brividi, stitichezza, nausea, vomito, febbre o vertigini.

Questo medicinale può causare problemi ai polmoni o alla respirazione (ad esempio infiltrati polmonari, polmonite, ipertensione polmonare e polmonite). Consulta immediatamente il tuo medico se avverti dolore o senso di oppressione al petto, brividi, tosse, febbre, sensazione generale di disagio o malattia, starnuti, ispessimento delle secrezioni bronchiali, difficoltà di respirazione, stanchezza o debolezza insolite.

Non dovresti bere bevande alcoliche (inclusi birra, vino o liquori) mentre stai assumendo questo medicinale.

Questo medicinale può causare vertigini, sonnolenza o meno attenzione in alcune persone rispetto al normale. Assicurati di sapere come reagisci a questo medicinale prima che tu o tuo figlio adolescente guidiate, utilizziate macchinari o facciate qualsiasi altra cosa che potrebbe essere pericolosa se non siete vigili.

Verifica con il tuo medico se si verifica una visione offuscata, una diminuzione della vista o qualsiasi altro cambiamento nella vista mentre tu o tuo figlio state usando questo medicinale. Il tuo medico potrebbe volerti far controllare la vista da un oftalmologo (oculista).

L'iniezione di peginterferone combinata con ribavirina può ridurre temporaneamente il numero di globuli bianchi nel sangue, aumentando la possibilità di contrarre un'infezione. Può anche abbassare il numero delle piastrine nel sangue, necessarie per una corretta coagulazione del sangue. In questo caso, ci sono alcune precauzioni che tu o tuo figlio potete adottare, soprattutto quando l'emocromo è basso, per ridurre il rischio di infezione o sanguinamento:

Se puoi, evita le persone con infezioni . Consulta immediatamente il tuo medico se pensi di avere un'infezione o se hai febbre o brividi, tosse o raucedine, dolore alla parte bassa della schiena o ai fianchi, oppure minzione dolorosa o difficile.

Consulta immediatamente il tuo medico se noti sanguinamenti o lividi insoliti, feci nere e catramose, sangue nelle urine o nelle feci o macchie rosse sulla pelle.

Fai attenzione quando usi un normale spazzolino da denti, un filo interdentale o uno stuzzicadenti. Il tuo medico, dentista o infermiere può consigliarti altri modi per pulire i denti e le gengive. Consulta il tuo medico prima di sottoporti a qualsiasi intervento dentale.

Non toccarti gli occhi o l'interno del naso a meno che non ti sia appena lavato le mani e non abbia toccato nient'altro nel frattempo.

Fai attenzione a non tagliarti quando usi oggetti appuntiti come un rasoio di sicurezza o un tagliaunghie per unghie o piedi.

Evita sport di contatto o altre situazioni in cui potrebbero verificarsi lividi o lesioni.

Questo medicinale può causare problemi ai denti e alle gengive. Questo medicinale può causare secchezza delle fauci e una bocca secca può danneggiare i denti e le gengive se assume il medicinale per un lungo periodo. Per aiutare a prevenire questa condizione, lavati accuratamente i denti almeno due volte al giorno e visita regolarmente il tuo dentista. Per un sollievo temporaneo della secchezza della bocca, usa caramelle o gomme da masticare senza zucchero, sciogli pezzetti di ghiaccio in bocca o usa un sostituto della saliva.

Alcuni pazienti che hanno utilizzato questo medicinale hanno avuto vomito. Se vomiti durante il trattamento, sciacquare la bocca con acqua. Questo può anche aiutare a prevenire danni ai denti e alle gengive.

La ribavirina usata insieme al peginterferone alfa-2a o al peginterferone alfa-2b iniettabile può influenzare la crescita del bambino. Il medico potrebbe dover controllare l'altezza e il peso del bambino durante e dopo il trattamento con questi medicinali.

Questo medicinale potrebbe causare infertilità negli uomini. Parlate con il vostro medico prima di usare questo medicinale se avete intenzione di avere figli.

Non assumere altri medicinali a meno che non siano stati discussi con il medico. Ciò include medicinali soggetti a prescrizione o senza prescrizione medica (da banco [OTC]) e integratori a base di erbe o vitamine.

Disclaimer

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