Ribavirin (Oral)

Nome genérico: Ribavirin

Uso de Ribavirin (Oral)

A ribavirina é usada em combinação com interferon alfa-2b injetável, peginterferon alfa-2a ou peginterferon alfa-2b para tratar a infecção crônica por hepatite C.

Este medicamento está disponível apenas mediante receita médica.

Ribavirin (Oral) efeitos colaterais

Juntamente com os efeitos necessários, um medicamento pode causar alguns efeitos indesejados. Embora nem todos esses efeitos colaterais possam ocorrer, se ocorrerem, podem precisar de atenção médica.

Consulte seu médico imediatamente se ocorrer algum dos seguintes efeitos colaterais:

Mais comuns

Ansiedade

fezes pretas e alcatroadas

dores ou dores no corpo

dor ou aperto no peito

congestão

tosse ou rouquidão

choro

despersonalização

diarreia

respiração difícil ou difícil

desânimo

boca seca

garganta seca

disforia

euforia

sentir-se triste ou vazio

sensação de frio incomum

febre ou calafrios

sensação geral de desconforto ou doença

dor de cabeça

batimentos cardíacos irregulares

irritabilidade

dor nas articulações

falta de apetite

perda de interesse ou prazer

parte inferior das costas ou dor lateral

depressão mental

dores musculares

náuseas

nervosismo

dor ou dificuldade para urinar

pele pálida

paranóia

falta de concentração

reação rápida ou reação emocional exagerada

mudança rápida de humor

inquietação

coriza

tremores

insônia

dor de garganta

feridas, úlceras ou manchas brancas nos lábios ou na boca

sudorese

glândulas sensíveis e inchadas no pescoço

problemas respiração

dificuldade de concentração

dificuldade para dormir

dificuldade para engolir

incapaz de dormir

abdômen superior ou dor de estômago

sangramento ou hematomas incomuns

cansaço ou fraqueza incomum

alterações na voz

vômitos

Menos comum

Sangramento nas gengivas

sangue na urina ou nas fezes

constipação

humor deprimido

pele e cabelo secos

sensação de frio

queda de cabelo

voz rouca

cãibras e rigidez muscular

identificar manchas vermelhas na pele

plenitude abdominal superior direita ou estômago

batimento cardíaco lento

ganho de peso

Incidência desconhecida

Bolhas, descamação ou descamação da pele

Podem ocorrer alguns efeitos colaterais que geralmente não requerem atenção médica. Estes efeitos secundários podem desaparecer durante o tratamento à medida que o seu corpo se adapta ao medicamento. Além disso, o seu profissional de saúde poderá informá-lo sobre maneiras de prevenir ou reduzir alguns desses efeitos colaterais. Verifique com seu profissional de saúde se algum dos seguintes efeitos colaterais persistir ou for incômodo ou se você tiver alguma dúvida sobre eles:

Mais comuns

Ácido ou estômago azedo

estar esquecido

arrotos

visão turva

dor nos ossos

mudança no paladar ou ruim, incomum ou sabor desagradável (depois)

pele rachada e escamosa

crostas, irritação, coceira ou vermelhidão da pele

dificuldade de movimentação

tontura ou vertigens

sensação de movimento constante de si mesmo ou do ambiente

perda ou queda de cabelo

azia

indigestão

falta ou perda de força

alterações menstruais

dor ou sensibilidade ao redor dos olhos e maçãs do rosto

erupção cutânea

sensação de tontura

espirros

desconforto, desconforto ou dor no estômago

nariz entupido

inchaço

inchado articulações

perda de peso

Menos comum

Dor nas costas

ardor, ressecamento ou coceira nos olhos

corrimento, lacrimejamento excessivo

sensação de calor

vermelhidão na face, pescoço, braços e, ocasionalmente, na parte superior do tórax

vermelhidão, dor, inchaço do olho, pálpebra ou revestimento interno da pálpebra

erupção cutânea, incrustada, escamosa e com secreção

Incidência desconhecida

Alteração na audição

perda de audição

Outros efeitos colaterais não listados também podem ocorrer em alguns pacientes. Se notar quaisquer outros efeitos, consulte o seu profissional de saúde.

Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos secundários. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar Ribavirin (Oral)

Ao decidir usar um medicamento, os riscos de tomá-lo devem ser avaliados em relação ao benefício que ele trará. Esta é uma decisão que você e seu médico tomarão. Para este medicamento, deve-se considerar o seguinte:

Alergias

Informe o seu médico se você já teve alguma reação alérgica ou incomum a este medicamento ou a qualquer outro medicamento. Informe também o seu profissional de saúde se você tiver algum outro tipo de alergia, como alimentos, corantes, conservantes ou animais. Para produtos sem receita médica, leia atentamente o rótulo ou os ingredientes da embalagem.

Pediátrico

Não foram realizados estudos apropriados sobre a relação entre a idade e os efeitos dos comprimidos de ribavirina em crianças com menos de 5 anos de idade, das cápsulas de ribavirina e do líquido oral em crianças com menos de 3 anos de idade. A segurança e eficácia da ribavirina não foram estabelecidas.

Geriátrica

Estudos apropriados realizados até o momento não demonstraram problemas específicos da geriatria que limitariam a utilidade da ribavirina em idosos. No entanto, os pacientes idosos são mais propensos a ter problemas hepáticos, renais ou cardíacos relacionados à idade, o que pode exigir um ajuste na dose para pacientes que recebem ribavirina.

Amamentação

Não existem estudos adequados em mulheres para determinar o risco infantil ao usar este medicamento durante a amamentação. Avalie os benefícios potenciais contra os riscos potenciais antes de tomar este medicamento durante a amamentação.

Interações com medicamentos

Embora certos medicamentos não devam ser usados juntos, em outros casos, dois medicamentos diferentes podem ser usados juntos, mesmo que possa ocorrer uma interação. Nestes casos, o seu médico pode querer alterar a dose ou podem ser necessárias outras precauções. Quando estiver a tomar este medicamento, é especialmente importante que o seu profissional de saúde saiba se está a tomar algum dos medicamentos listados abaixo. As interações a seguir foram selecionadas com base em seu significado potencial e não são necessariamente inclusivas.

Não é recomendado o uso deste medicamento com qualquer um dos seguintes medicamentos. O seu médico pode decidir não tratá-lo com este medicamento ou alterar alguns dos outros medicamentos que você toma.

Didanosina

O uso deste medicamento com qualquer um dos seguintes medicamentos geralmente não é recomendado, mas pode ser necessário em alguns casos. Se os dois medicamentos forem prescritos juntos, seu médico poderá alterar a dose ou a frequência com que você usa um ou ambos os medicamentos.

Abacavir

Azatioprina

Levocetoconazol

Mercaptopurina

Metotrexato

Estavudina

Varfarina

Zalcitabina

Zidovudina

O uso deste medicamento com qualquer um dos seguintes medicamentos pode causar um risco aumentado de certos efeitos colaterais, mas o uso de ambos os medicamentos pode ser o melhor tratamento para você. Se os dois medicamentos forem prescritos juntos, seu médico poderá alterar a dose ou a frequência com que você usa um ou ambos os medicamentos.

Interferon Alfa-2b

Interações com alimentos/tabaco/álcool

Certos medicamentos não devem ser usados durante ou próximo ao momento da ingestão de alimentos ou de certos tipos de alimentos, pois podem ocorrer interações. O uso de álcool ou tabaco com certos medicamentos também pode causar a ocorrência de interações. Discuta com seu profissional de saúde o uso do seu medicamento com alimentos, álcool ou tabaco.

Outros problemas médicos

A presença de outros problemas médicos pode afetar o uso deste medicamento. Certifique-se de informar o seu médico se tiver quaisquer outros problemas médicos, especialmente:

Hepatite autoimune (inflamação do fígado) ou

Doença cardíaca (instável) ou história de ou

Doença renal grave ou

Fígado doença (incluindo cirrose), grave ou

Anemia falciforme (distúrbio dos glóbulos vermelhos) ou

Talassémia major (distúrbio genético do sangue) – Não deve ser utilizado em pacientes com estas condições.

Problemas no sangue ou na medula óssea (por exemplo, anemia, pancitopenia) ou

Problemas respiratórios e doenças pulmonares (por exemplo, pneumonia, infiltrados pulmonares, hipertensão pulmonar) ou

Colite (inflamação do cólon) ou

Depressão ou

Diabetes ou

Abuso de drogas, história de ou

Problemas oculares ou de visão (por exemplo, perda de visão, retinopatia) ou

Ataque cardíaco, história de ou

Hipertensão (pressão alta) ou

Pancreatite (inflamação do pâncreas ) ou

Sarcoidose (doença pulmonar) ou

Doença da tireoide ou

Sistema imunológico enfraquecido — Use com cautela. Pode piorar essas condições.

Problemas sanguíneos (por exemplo, esferocitose) ou

Doenças cardíacas ou dos vasos sanguíneos, histórico de ou

Problemas estomacais (por exemplo, sangramento), histórico de—Uso com Cuidado. Pode aumentar o risco de anemia grave.

Infecção (por exemplo, adenovírus, RSV) ou

Influenza ou parainfluenza – Não deve ser usado em pacientes com essas condições. O seu médico pode administrar-lhe ribavirina inalada.

Doença renal – Use com cautela. Os efeitos podem ser aumentados devido à remoção mais lenta do medicamento do corpo.

Doença hepática descompensada ou

Transplante de órgãos (por exemplo, fígado, rim) — O uso da combinação de ribavirina e peginterferon alfa-2a não foi estabelecido em pacientes com essas condições.

Como usar Ribavirin (Oral)

Para ajudar a eliminar completamente a infecção, a ribavirina deve ser administrada durante todo o período de tratamento, mesmo que você ou o seu filho comecem a sentir-se melhor após alguns dias. Além disso, é importante manter a quantidade de medicamento no seu corpo num nível constante. Para ajudar a manter a quantidade constante, a ribavirina deve ser administrada regularmente.

Este medicamento deve vir acompanhado de um Guia de Medicamentos. Leia e siga as informações com atenção. Pergunte ao seu médico se tiver alguma dúvida.

Você pode tomar este medicamento com alimentos.

Engula a cápsula inteira. Não esmague, quebre ou abra.

Meça o líquido oral com um copo medidor ou colher marcado. Lave o copo ou colher após cada utilização.

Dosagem

A dose deste medicamento será diferente para pacientes diferentes. Siga as ordens do seu médico ou as instruções do rótulo. As informações a seguir incluem apenas as doses médias deste medicamento. Se a sua dose for diferente, não a altere a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.

A quantidade de medicamento que toma depende da dosagem do medicamento. Além disso, o número de doses que você toma por dia, o tempo permitido entre as doses e o tempo que você toma o medicamento dependem do problema médico para o qual você está usando o medicamento.

Para infecção pelo vírus da hepatite C, em combinação com interferon alfa-2b:

Para forma farmacêutica oral (cápsulas):

Adultos — A dose é baseada no peso corporal e deve ser determinada pelo seu médico. A dose é geralmente de 1.000 a 1.200 miligramas (mg) por dia, administrada em 2 doses divididas e tomada de manhã e à noite. Cada cápsula contém 200 mg de ribavirina.

Pesar mais de 75 kg (kg) — 3 cápsulas de manhã e 3 cápsulas à noite.

Pesar pelo menos 75 kg — 2 cápsulas de manhã e 3 cápsulas à noite.

Crianças com 3 anos de idade ou mais—A dose é baseada no peso corporal e deve ser determinada pelo seu médico. A dose é geralmente de 15 miligramas (mg) por quilograma (kg) de peso corporal por dia, administrada em 2 doses divididas e tomada de manhã e à noite. Cada cápsula contém 200 mg de ribavirina.

Crianças menores de 3 anos de idade – O uso e a dose devem ser determinados pelo seu médico.

Para forma farmacêutica oral (solução):

Adultos — A dose é baseada no peso corporal e deve ser determinada pelo seu médico. A forma de solução oral deste medicamento geralmente não é prescrita para adultos e adolescentes.

Crianças menores de 3 anos de idade—Use e a dose deve ser determinada pelo seu médico.

Para infecção pelo vírus da hepatite C, em combinação com peginterferon alfa-2b:

Para forma farmacêutica oral (cápsulas) :

Adultos — A dose é baseada no peso corporal e deve ser determinada pelo seu médico. A dose é geralmente de 800 a 1.400 miligramas (mg) por dia, administrada em 2 doses divididas e tomada de manhã e à noite. Cada cápsula contém 200 mg de ribavirina.

Pesando mais de 105 quilogramas (kg) —3 cápsulas pela manhã e 4 cápsulas à noite.

Pesando 81 a 105 kg—3 cápsulas pela manhã e 3 cápsulas à noite.

Pesando 66 a 80 kg —2 cápsulas pela manhã e 3 cápsulas à noite.

Peso inferior a 66 kg—2 cápsulas pela manhã e 2 cápsulas à noite.

Pesando mais de 73 kg (kg) — 3 cápsulas pela manhã e 3 cápsulas à noite.

Pesando 60 a 73 kg — 2 cápsulas pela manhã e 3 cápsulas à noite.

Pesando 47 a 59 kg—2 cápsulas pela manhã e 2 cápsulas à noite.

Pesando menos de 47 kg—Uso de solução oral é recomendada.

Crianças menores de 3 anos de idade – O uso e a dose devem ser determinados pelo seu médico.

Para forma farmacêutica oral (solução):

Adultos — A dose é baseada no peso corporal e deve ser determinada pelo seu médico. A forma de solução oral deste medicamento geralmente não é prescrita para adultos e adolescentes.

Crianças com 3 anos de idade ou mais—A dose é baseada no peso corporal e deve ser determinada pelo seu médico. A dose é geralmente de 15 miligramas (mg) por quilograma (kg) de peso corporal por dia, administrada em duas doses divididas e tomada de manhã e à noite.

Crianças menores de 3 anos de idade—Use e a dose deve ser determinada pelo seu médico.

Para infecção pelo vírus da hepatite C, em combinação com peginterferon alfa-2a:

Para forma farmacêutica oral (comprimidos) :

Adultos — A dose é baseada no peso corporal e deve ser determinada pelo seu médico. A dose é geralmente de 800 a 1.200 miligramas (mg) por dia, administrada em 2 doses divididas e tomada de manhã e à noite.

Crianças com 5 anos de idade ou mais – a dose é baseada no peso corporal e deve ser ser determinado pelo seu médico. A dose é geralmente de 400 a 1.200 mg por dia, administrada em 2 doses divididas e tomada de manhã e à noite.

Crianças menores de 5 anos de idade – O uso e a dose devem ser determinados pelo seu médico.

Para coinfecção por hepatite C com vírus HIV, em combinação com peginterferon alfa-2a:

Para forma farmacêutica oral ( comprimidos):

Adultos — 800 miligramas (mg) por dia.

Crianças — O uso e a dose devem ser determinados pelo seu médico.

Dose perdida

Se você esquecer de uma dose deste medicamento, tome-a assim que possível. possível. No entanto, se estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose esquecida e volte ao seu esquema posológico regular. Não duplique as doses.

Armazenamento

Mantenha fora do alcance das crianças.

Não guarde medicamentos desatualizados ou que não sejam mais necessários.

Pergunte ao seu profissional de saúde como você deve descartar qualquer medicamento que não utiliza.

Conserve as cápsulas e comprimidos em um recipiente fechado em temperatura ambiente, longe do calor, umidade e luz direta.

Guarde o líquido oral na geladeira ou em temperatura ambiente, longe do calor e da luz direta. Não congele.

Avisos

É muito importante que o seu médico verifique o seu progresso ou o do seu filho em consultas regulares para se certificar de que este medicamento está a funcionar corretamente. Podem ser necessários exames de sangue para verificar efeitos indesejados.

Usar este medicamento durante a gravidez pode prejudicar o feto. Se você é uma mulher que pode ter filhos, seu médico poderá fazer um teste de gravidez antes de começar a usar este medicamento para ter certeza de que não está grávida. Este medicamento também pode causar defeitos congênitos se o pai o estiver usando quando sua parceira sexual engravidar. Pacientes do sexo feminino devem usar uma forma eficaz de controle de natalidade durante o tratamento com este medicamento e por pelo menos 9 meses após a última dose. Pacientes do sexo masculino que têm parceiras femininas devem usar métodos anticoncepcionais eficazes durante o tratamento com este medicamento e por pelo menos 6 meses após a última dose. Se pensa que engravidou ou que a sua parceira engravidou enquanto utilizava este medicamento, informe imediatamente o seu médico.

Não use Copegus® em combinação com didanosina (Videx®, Videx® EC). O uso conjunto desses medicamentos pode causar sérios problemas médicos.

A ribavirina pode fazer com que algumas pessoas fiquem agitadas, irritadas ou apresentem outros comportamentos anormais. Também pode fazer com que algumas pessoas tenham pensamentos e tendências suicidas ou fiquem mais deprimidas. Se você, seu filho ou seu cuidador notar algum desses efeitos colaterais, informe imediatamente o seu médico ou o médico do seu filho.

Consulte seu médico imediatamente se você ou seu filho tiver dores nas costas, nas pernas ou no estômago, sangramento nas gengivas, calafrios, urina escura, dificuldade em respirar, febre, inchaço geral do corpo, dor de cabeça, perda de apetite, náuseas ou vómitos, hemorragias nasais, pele pálida, dor de garganta, cansaço ou fraqueza invulgares ou amarelecimento dos olhos ou da pele. Estes podem ser sintomas de uma doença sanguínea chamada anemia.

Este medicamento pode causar tipos graves de reações alérgicas, incluindo anafilaxia, que podem ser fatais e requerem atenção médica imediata. Ligue para o seu médico imediatamente se você ou seu filho tiver coceira, urticária, rouquidão, dificuldade para respirar, dificuldade para engolir ou qualquer inchaço nas mãos, rosto ou boca enquanto estiver usando este medicamento.

Podem ocorrer reações cutâneas graves com este medicamento. Verifique com seu médico imediatamente se você ou seu filho apresentarem bolhas, descamação ou afrouxamento da pele, febre ou calafrios, urticária, lesões vermelhas na pele, erupção cutânea grave ou acne, ou feridas ou úlceras na pele enquanto estiver usando este medicamento.

Pode ocorrer pancreatite enquanto você estiver usando este medicamento. Verifique com seu médico imediatamente se você ou seu filho tiver dor de estômago súbita e intensa, calafrios, prisão de ventre, náusea, vômito, febre ou tontura.

Este medicamento pode causar problemas pulmonares ou respiratórios (por exemplo, infiltrados pulmonares, pneumonite, hipertensão pulmonar e pneumonia). Consulte imediatamente o seu médico se tiver dor ou aperto no peito, calafrios, tosse, febre, sensação geral de desconforto ou doença, espirros, espessamento das secreções brônquicas, dificuldade em respirar, cansaço ou fraqueza incomum.

Você não deve beber bebidas alcoólicas (incluindo cerveja, vinho ou licor) enquanto estiver tomando este medicamento.

Este medicamento pode fazer com que algumas pessoas fiquem tontas, sonolentas ou menos alertas do que normalmente. Certifique-se de saber como reage a este medicamento antes de você ou seu filho adolescente dirigir, operar máquinas ou fazer qualquer outra coisa que possa ser perigosa se não estiver alerta.

Verifique com seu médico se ocorrer visão turva, diminuição da visão ou qualquer outra alteração na visão enquanto você ou seu filho estiverem usando este medicamento. O seu médico pode querer que você leve seus olhos a um oftalmologista (oftalmologista).

A injeção de peginterferon combinada com ribavirina pode diminuir temporariamente o número de glóbulos brancos no sangue, aumentando a chance de contrair uma infecção. Também pode diminuir o número de plaquetas no sangue, que são necessárias para a coagulação sanguínea adequada. Se isso ocorrer, existem certas precauções que você ou seu filho podem tomar, especialmente quando seu hemograma estiver baixo, para reduzir o risco de infecção ou sangramento:

Se puder, evite pessoas com infecções . Consulte seu médico imediatamente se achar que está contraindo uma infecção ou se tiver febre ou calafrios, tosse ou rouquidão, dor lombar ou lateral, ou dor ou dificuldade para urinar.

Consulte seu médico imediatamente. se você notar algum sangramento ou hematoma incomum, fezes pretas e alcatroadas, sangue na urina ou nas fezes ou manchas vermelhas na pele.

Tenha cuidado ao usar uma escova de dentes comum, fio dental ou palito de dente. O seu médico, dentista ou enfermeiro pode recomendar outras maneiras de limpar os dentes e gengivas. Consulte seu médico antes de realizar qualquer tratamento odontológico.

Não toque nos olhos ou na parte interna do nariz, a menos que tenha acabado de lavar as mãos e não tenha tocado em mais nada nesse meio tempo.

Tenha cuidado para não se cortar ao usar objetos pontiagudos, como um aparelho de barbear ou um cortador de unhas ou de pés.

Evite esportes de contato ou outras situações em que possam ocorrer hematomas ou lesões.

Este medicamento pode causar problemas nos dentes e nas gengivas. Este medicamento pode causar secura na boca e a boca seca pode danificar os dentes e as gengivas se tomar o medicamento durante muito tempo. Para ajudar a prevenir essa condição, escove cuidadosamente os dentes pelo menos duas vezes ao dia e faça visitas regulares ao dentista. Para alívio temporário da secura na boca, use balas ou chicletes sem açúcar, derreta pedaços de gelo na boca ou use um substituto de saliva.

Alguns pacientes que usaram este medicamento tiveram vômitos. Se vomitar durante o tratamento, lave a boca com água. Isso também pode ajudar a prevenir danos aos dentes e gengivas.

A ribavirina usada junto com peginterferon alfa-2a ou peginterferon alfa-2b injetável pode afetar o crescimento do seu filho. O seu médico pode necessitar de verificar a altura e o peso do seu filho durante e após o tratamento com estes medicamentos.

Este medicamento pode causar infertilidade em homens. Converse com seu médico antes de usar este medicamento se planeja ter filhos.

Não tome outros medicamentos, a menos que tenham sido discutidos com o seu médico. Isso inclui medicamentos prescritos ou não (de venda livre [OTC]) e suplementos fitoterápicos ou vitamínicos.

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