Ribociclib and letrozole

Gattungsbezeichnung: Ribociclib And Letrozole
Medikamentenklasse: Antineoplastische Kombinationen

Benutzung von Ribociclib and letrozole

Die Kombination aus Ribociclib und Letrozol wird zur Behandlung von Hormonrezeptor (HR)-positivem, HER2-negativem, fortgeschrittenem oder metastasiertem (Krebs, der sich ausgebreitet hat) Brustkrebs bei prä-/perimenopausalen Frauen, postmenopausalen Frauen oder Männern angewendet.

Ribociclib gehört zur Gruppe der Arzneimittel, die als Antineoplastika bezeichnet werden. Es beeinträchtigt das Wachstum von Krebszellen, die schließlich zerstört werden. Da durch das Arzneimittel auch das Wachstum normaler Zellen beeinträchtigt werden kann, können auch andere unerwünschte Wirkungen auftreten. Einige davon können schwerwiegend sein und müssen Ihrem Arzt gemeldet werden.

Einige Hormone, die natürlicherweise im Körper vorkommen, können das Wachstum einiger Brustkrebsarten fördern. Letrozol wirkt, indem es die Menge dieser Hormone im Körper verringert.

Dieses Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Ribociclib and letrozole Nebenwirkungen

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Obwohl möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Häufiger

Schwarzer, teeriger Stuhl

Blasenschmerzen

Zahnfleischbluten

Blähungen oder Schwellungen im Gesicht, an den Armen, Händen, Unterschenkel oder Füße

blutiger oder trüber Urin

Engegefühl in der Brust

Schüttelfrost

Husten

Abnahme Körpergröße

schwieriges, brennendes oder schmerzhaftes Wasserlassen

Fieber

häufiger Harndrang

Schmerzen im unteren Rücken oder in der Seite

Schmerzen im Rücken, in den Rippen, in den Armen oder Beinen

blasse Haut

punktförmige rote Flecken auf der Haut

Halsschmerzen

Kribbeln in den Händen oder Füßen

Atembeschwerden

Geschwüre, wunde Stellen oder weiße Flecken im Mund

ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse

ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

ungewöhnliche Gewichtszunahme oder -abnahme

Weniger häufig

Brustschmerzen

Verwirrtheit

dunkler Urin

Ohnmacht

allgemeines Unwohlsein oder Unwohlsein

unregelmäßiger Herzschlag

Appetitlosigkeit

Stimmungs- oder Geistesveränderungen

Muskelkrämpfe in den Händen, Armen, Füßen, Beinen oder im Gesicht

Übelkeit

Taubheitsgefühl und Kribbeln um den Mund, die Fingerspitzen oder die Füße

Schmerzen oder Druckempfindlichkeit im Oberbauch

blasser Stuhl

Anfälle

Magenkrämpfe

Verdickung der Bronchialsekrete

Tremor

Erbrechen

gelbe Augen oder Haut

Vorkommen nicht bekannt

Blasenbildung, Peeling, Ablösung der Haut

Durchfall

Gelenk- oder Muskelschmerzen

Hautausschlag oder juckende Haut

rote, gereizte Augen

rote Hautläsionen, oft mit violettem Zentrum

geschwollene Drüsen

Einige Nebenwirkungen können normalerweise auftreten brauchen keine ärztliche Hilfe. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Häufiger

Rückenschmerzen

Verstopfung

trockene Haut

Kopfschmerzen

Mangel oder Verlust der Kraft

Verlust oder Ausdünnung der Haare

Mund- oder Rachenschmerzen

Schwellung oder Entzündung des Mundes

Schlafstörungen

Weniger häufig

Aufstoßen

trockenes Auge

Sodbrennen

verstärkter Tränenfluss

Verdauungsstörung

fleckiger Verlust der Hautfarbe

Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Vor der Einnahme Ribociclib and letrozole

Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel sollte Folgendes berücksichtigt werden:

Allergien

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Lebensmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei nicht verschreibungspflichtigen Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

Pädiatrie

Es wurden keine geeigneten Studien zum Zusammenhang zwischen Alter und den Auswirkungen der Kombination aus Ribociclib und Letrozol bei Kindern und Jugendlichen durchgeführt. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.

Geriatrie

Entsprechende Studien, die bisher durchgeführt wurden, haben keine geriatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen der Kombination von Ribociclib und Letrozol bei älteren Menschen einschränken würden.

Stillen

Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Medikaments während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, ist es besonders wichtig, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie eines der unten aufgeführten Arzneimittel einnehmen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird nicht empfohlen. Ihr Arzt wird möglicherweise entscheiden, Sie nicht mit diesem Medikament zu behandeln oder einige der anderen Medikamente, die Sie einnehmen, zu ändern.

Bepridil

Cisaprid

Colchicin

Dronedaron

Fluconazol

Gepiron

Ketoconazol

Levoketoconazol

Mavacamten

Mesoridazin

Pimozid

Piperaquin

Posaconazol

Saquinavir

Sparfloxacin

Terfenadin

Thioridazin

Ziprasidon

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird normalerweise nicht empfohlen, kann jedoch in einigen Fällen erforderlich sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

Abametapir

Adagrasib

Alfentanil

Alfuzosin

Amiodaron

Amisulprid

Amitriptylin

Anagrelide

Apomorphin

Aprepitant

Aripiprazol

Aripiprazol Lauroxil

Arsentrioxid

Asenapin

Astemizol

Atazanavir

Azithromycin

Bedaquilin

Boceprevir

Bosutinib

Buprenorphin

Buserelin

Carbamazepin

Ceritinib

Chloroquin

Chlorpromazin

Cilostazol

Ciprofloxacin

Citalopram

Clarithromycin

Clofazimin

Clomipramin

Clothiapin

Clozapin

Cobicistat

Conivaptan

Crizotinib

Cyclobenzaprin

Cyclosporin

Dabrafenib

Daridorexant

Dasatinib

Degarelix

Delamanid

Desipramin

Deslorelin

Dexmedetomidin

Dihydroergotamin

Disopyramid

Dofetilid

Dolasetron

Domperidon

Donepezil

Doxepin

Droperidol

Ebastin

Efavirenz

Elexacaftor

Encorafenib

Entrectinib

Enzalutamid

Ergotamin

Eribulin

Erythromycin

Escitalopram

Etrasimod

Everolimus

Famotidin

Fedratinib

Felbamat

Fentanyl

Fexinidazol

Fingolimod

Flecainid

Flibanserin

Fluoxetin

Fluticason

Formoterol

Fosaprepitant

Foscarnet

Fosphenytoin

Fostemsavir

Galantamine

Gatifloxacin

Gemifloxacin

Glasdegib

Gonadorelin

Goserelin

Granisetron

Halofantrin

Haloperidol

Histrelin

Hydroquinidin

Hydroxychloroquin

Hydroxyzin

Ibutilid

Idelalisib

Iloperidon

Imipramin

Indinavir

Inotuzumab Ozogamicin

Itraconazol

Ivabradin

Ivacaftor

Ivosidenib

Lapatinib

Lefamulin

Lenvatinib

Leuprolid

Levofloxacin

Levomilnacipran

Lofexidin

Lopinavir

Lumacaftor

Lumefantrin

Lurbinectedin

Macimorelin

Mefloquin

Methadon

Methotrimeprazin

Metronidazol

Midazolam

Mifepriston

Mirtazapin

Mitotan

Mizolastin

Mobocertinib

Moricizine

Moxifloxacin

Nafarelin

Nefazodon

Nelfinavir

Nifedipin

Nilotinib

Norfloxacin

Octreotid

Ofloxacin

Olanzapin

Omaveloxolon

Ondansetron

Osilodrostat

Osimertinib

Oxaliplatin

Oxycodon

Ozanimod

Pacritinib

Paliperidon

Palovaroten

Panobinostat

Papaverin

Paroxetin

Pasireotid

Pazopanib

Pentamidin

Perphenazin

Phenobarbital

Phenytoin

Pimavanserin

Pipamperon

Pitolisant

Ponesimod

Pralsetinib

Primidon

Probucol

Procainamid

Prochlorperazin

Promethazin

Propafenon

Protriptylin

Quetiapin

Chinidin

Chinin

Quizartinib

Ranolazin

Relugolix

Rifampin

Risperidon

Ritonavir

Selpercatinib

Sertindol

Sertralin

Sevofluran

Simvastatin

Siponimod

Sirolimus

Natriumphosphat

Natriumphosphat, zweibasig

Natriumphosphat, einbasisch

Solifenacin

Sorafenib

Sotalol

Johanniskraut

Sultoprid

Sunitinib

Tacrolimus

Tamoxifen

Tegafur

Telaprevir

Telavancin

Telithromycin

Temsirolimus

Tetrabenazin

Tezacaftor

Tocilizumab

Tolterodin

Toremifen

Trazodon

Triclabendazol

Trimipramin

Triptorelin

Valbenazin

Vamorolone

Vandetanib

Vardenafil

Vemurafenib

Venlafaxin

Vilanterol

Vilazodon

Vinflunin

Voclosporin

Voriconazol

Vorinostat

Zolpidem

Zotepin

Zuclopenthixol

Zuranolon

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel kann zu einem erhöhten Risiko für bestimmte Nebenwirkungen führen, die Verwendung beider Arzneimittel kann jedoch die beste Behandlung für Sie sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

Amlodipin

Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol

Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe der Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Medikamenten kann zu Wechselwirkungen führen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.

Die Anwendung dieses Arzneimittels bei einer der folgenden Erkrankungen wird normalerweise nicht empfohlen, kann jedoch in einigen Fällen unvermeidbar sein. Bei gleichzeitiger Anwendung kann Ihr Arzt die Dosis oder Häufigkeit der Anwendung dieses Arzneimittels ändern oder Ihnen spezielle Anweisungen zum Konsum von Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak geben.

Grapefruitsaft

Andere medizinische Probleme

Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Stellen Sie sicher, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:

Angina pectoris (starke Schmerzen in der Brust), instabil oder

Herzinsuffizienz oder

Elektrolyt-Ungleichgewicht (z. B. hoher oder niedriger Kalium-, Kalzium-, Phosphor- und Magnesiumspiegel). Blut) oder

Herzinfarkt, kürzlich aufgetretene oder

Herzrhythmusstörungen (z. B. langes QT-Syndrom, langsamer, schneller oder unregelmäßiger Herzschlag) – Vermeiden Sie die Anwendung. Kann dazu führen, dass sich die Nebenwirkungen verschlimmern.

Infektion oder

Neutropenie (niedrige weiße Blutkörperchen) – kann die Fähigkeit Ihres Körpers, Infektionen zu bekämpfen, beeinträchtigen.

Nierenerkrankung, schwer oder

Lebererkrankung, schwer – mit Vorsicht anwenden. Die Wirkung kann durch die langsamere Entfernung des Arzneimittels aus dem Körper verstärkt werden.

Lungenprobleme (z. B. interstitielle Lungenerkrankung, Pneumonitis) – mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Ribociclib and letrozole

Medikamente zur Behandlung von Krebs sind sehr stark und können viele Nebenwirkungen haben. Stellen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels sicher, dass Sie alle Risiken und Vorteile verstanden haben. Es ist wichtig, dass Sie während der Behandlung eng mit Ihrem Arzt zusammenarbeiten.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel genau nach Anweisung Ihres Arztes ein. Nehmen Sie nicht mehr davon ein, nehmen Sie es nicht häufiger ein und nehmen Sie es nicht länger ein, als Ihr Arzt es verordnet hat.

Diesem Arzneimittel liegt eine Patienteninformationsbeilage bei. Lesen und befolgen Sie die Anweisungen sorgfältig. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen haben.

Es ist wichtig, dass Sie beide Arzneimittel jeden Tag zur gleichen Zeit einnehmen, vorzugsweise morgens.

Ihr Arzt kann Ihnen zusammen mit diesem Arzneimittel auch ein Arzneimittel verschreiben, das das luteinisierende Hormon freisetzt.

Schlucken Sie die Tablette im Ganzen. Zerdrücken, brechen oder kauen Sie es nicht. Sie können dieses Arzneimittel mit oder ohne Nahrung einnehmen.

Essen Sie keine Grapefruit und trinken Sie keinen Grapefruitsaft, während Sie dieses Arzneimittel anwenden.

Dosierung

Die Dosis dieses Arzneimittels ist für jeden Patienten unterschiedlich. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes oder die Anweisungen auf dem Etikett. Die folgenden Informationen umfassen nur die Durchschnittsdosen dieses Arzneimittels. Wenn Ihre Dosis unterschiedlich ist, ändern Sie sie nicht, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf.

Die Menge des Arzneimittels, die Sie einnehmen, hängt von der Stärke des Arzneimittels ab. Außerdem hängen die Anzahl der Dosen, die Sie täglich einnehmen, die zulässige Zeit zwischen den Dosen und die Dauer der Einnahme des Arzneimittels von dem medizinischen Problem ab, für das Sie das Arzneimittel anwenden.

Für orale Darreichungsform (Tabletten):

Bei metastasiertem Brustkrebs:

Erwachsene –

Ribociclib: 600 Milligramm (mg) (drei 200-mg-Tabletten) als Einzeldosis eingenommen einmal täglich für 21 Tage hintereinander, gefolgt von 7 Tagen ohne Medikamente. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf und Verträglichkeit anpassen.

Letrozol: 2,5 Milligramm (mg) einmal täglich für 28 Tage.

Kinder – Anwendung Die Dosierung muss von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Verpasste Dosis

Wenn Sie eine Dosis dieses Arzneimittels vergessen haben, lassen Sie die vergessene Dosis aus und Kehren Sie zu Ihrem regulären Dosierungsplan zurück. Verdoppeln Sie nicht die Dosis.

Wenn Sie nach der Einnahme dieses Arzneimittels erbrechen, nehmen Sie am selben Tag keine weitere Dosis ein. Warten Sie und nehmen Sie die nächste Dosis wie gewohnt ein.

Aufbewahrung

Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Veraltete oder nicht mehr benötigte Arzneimittel nicht aufbewahren.

Fragen Sie Ihren Arzt Informieren Sie Ihren Arzt darüber, wie Sie nicht verwendete Arzneimittel entsorgen sollten.

Lagern Sie das Arzneimittel in einem geschlossenen Behälter bei Raumtemperatur, geschützt vor Hitze, Feuchtigkeit und direktem Licht. Vor dem Einfrieren schützen.

Bewahren Sie das Arzneimittel in der Originalverpackung auf.

Warnungen

Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt bei regelmäßigen Besuchen Ihre Fortschritte überprüft, um sicherzustellen, dass dieses Arzneimittel ordnungsgemäß wirkt. Möglicherweise sind Blutuntersuchungen erforderlich, um unerwünschte Wirkungen festzustellen.

Es ist unwahrscheinlich, dass eine Frau nach der Menopause schwanger wird. Die Anwendung dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft kann jedoch Ihrem ungeborenen Kind schaden. Wenn Sie eine Frau sind, die Kinder gebären kann, führt Ihr Arzt möglicherweise einen Schwangerschaftstest durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, um sicherzustellen, dass Sie nicht schwanger sind. Wenden Sie eine wirksame Form der Empfängnisverhütung an, um während der Behandlung und für mindestens 3 Wochen nach der letzten Dosis eine Schwangerschaft zu verhindern. Wenn Sie glauben, während der Anwendung des Arzneimittels schwanger geworden zu sein, informieren Sie sofort Ihren Arzt.

Wenn Sie planen, Kinder zu bekommen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden. Einige Männer und Frauen, die dieses Arzneimittel anwenden, sind unfruchtbar geworden (unfähig, Kinder zu bekommen).

Bei der Anwendung dieses Arzneimittels kann es zu einer interstitiellen Lungenerkrankung oder Pneumonitis kommen. Dies kann lebensbedrohlich sein und erfordert sofortige ärztliche Hilfe. Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Brustschmerzen, Husten, Atembeschwerden, Fieber oder Schüttelfrost haben.

Schwerwiegende Hautreaktionen, einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse oder Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS), können bei diesem Arzneimittel auftreten. Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie schwarzen, teerigen Stuhl, Blasenbildung, Abblättern oder Erschlaffen der Haut, Brustschmerzen, Schüttelfrost, Husten, Fieber, schmerzhaftes oder erschwertes Wasserlassen, rote Hautveränderungen, Halsschmerzen, wunde Stellen, Geschwüre usw. haben Weiße Flecken auf den Lippen oder im Mund, geschwollene Drüsen, ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse oder ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche.

Kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn sich Ihr Herzrhythmus verändert. Es kann sein, dass Ihnen schwindelig oder ohnmächtig wird oder Sie einen schnellen, klopfenden oder unregelmäßigen Herzschlag haben. Stellen Sie sicher, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie oder jemand in Ihrer Familie jemals eine Herzrhythmusstörung einschließlich QT-Verlängerung hatte.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Schmerzen oder Druckempfindlichkeit im Oberbauch, blassen Stuhl, dunklen Urin, Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen oder gelbe Augen oder Haut haben. Dies könnten Symptome eines schwerwiegenden Leberproblems sein.

Die Kombination von Ribociclib und Letrozol kann die Anzahl einiger Arten von Blutzellen in Ihrem Blut vorübergehend verringern. Dadurch kann es leichter zu Blutungen oder Infektionen kommen. Um diese Probleme zu lindern, vermeiden Sie den Aufenthalt in der Nähe von kranken oder infizierten Menschen. Waschen Sie Ihre Hände oft. Vermeiden Sie harte Sportarten oder andere Situationen, in denen Sie Prellungen, Schnitte oder Verletzungen erleiden könnten. Putzen Sie Ihre Zähne sanft und verwenden Sie Zahnseide. Seien Sie vorsichtig, wenn Sie scharfe Gegenstände wie Rasierer und Fingernagelknipser verwenden.

Nehmen Sie keine anderen Arzneimittel ein, es sei denn, Sie haben dies mit Ihrem Arzt besprochen. Dazu gehören verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige (rezeptfreie) Arzneimittel sowie pflanzliche (z. B. Johanniskraut) oder Vitaminpräparate.

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