Ribociclib and letrozole

Nom générique: Ribociclib And Letrozole
Classe de médicament : Combinaisons antinéoplasiques

L'utilisation de Ribociclib and letrozole

L'association ribociclib et létrozole est utilisée pour traiter le cancer du sein avancé ou métastatique (cancer qui s'est propagé) positif aux récepteurs hormonaux (HR) positifs, HER-2 négatif chez les femmes en pré/périménopause, les femmes ménopausées ou les hommes.

Le Ribociclib appartient au groupe de médicaments appelés antinéoplasiques. Il interfère avec la croissance des cellules cancéreuses, qui finissent par être détruites. Étant donné que la croissance des cellules normales peut également être affectée par le médicament, d’autres effets indésirables peuvent également survenir. Certains d'entre eux peuvent être graves et doivent être signalés à votre médecin.

Certaines hormones naturellement présentes dans le corps peuvent augmenter la croissance de certains cancers du sein. Le létrozole agit en diminuant les quantités de ces hormones dans le corps.

Ce médicament est disponible uniquement sur ordonnance de votre médecin.

Ribociclib and letrozole Effets secondaires

En plus de ses effets nécessaires, un médicament peut provoquer des effets indésirables. Bien que tous ces effets secondaires ne puissent pas survenir, s'ils surviennent, ils peuvent nécessiter des soins médicaux.

Consultez immédiatement votre médecin si l'un des effets secondaires suivants se produit :

Plus fréquent

Selles noires et goudronneuses

douleurs à la vessie

saignement des gencives

ballonnements ou gonflement du visage, des bras, des mains, bas des jambes ou des pieds

urine sanglante ou trouble

oppression thoracique

frissons

toux

diminution taille

miction difficile, brûlante ou douloureuse

fièvre

envie fréquente d'uriner

douleurs au bas du dos ou sur les côtés

douleurs dans le dos, les côtes, les bras ou les jambes

peau pâle

points rouges localisés sur la peau

mal de gorge

picotements dans les mains ou les pieds

difficultés à respirer

ulcères, plaies ou taches blanches dans la bouche

saignements ou ecchymoses inhabituels

fatigue ou faiblesse inhabituelle

prise ou perte de poids inhabituelle

Moins fréquent

Douleur thoracique

confusion

urine foncée

évanouissement

sensation générale d'inconfort ou de maladie

battement cardiaque irrégulier

perte d'appétit

changements d'humeur ou mentaux

crampes musculaires dans les mains, les bras, les pieds, les jambes ou le visage

nausées

engourdissements et picotements autour de la bouche, du bout des doigts ou des pieds

douleur ou sensibilité dans la partie supérieure de l'estomac

selles pâles

convulsions

crampes d'estomacépaississement des sécrétions bronchiques

tremblements

vomissements

yeux ou peau jaunes

Incidence inconnue

ampoules, desquamation, relâchement de la peau

diarrhée

douleurs articulaires ou musculaires

éruption cutanée ou démangeaisons cutanées

Yeux rouges irrités

Lésions cutanées rouges, souvent avec un centre violet

Glandes enflées

Certains effets secondaires peuvent survenir, généralement n'ont pas besoin de soins médicaux. Ces effets secondaires peuvent disparaître pendant le traitement à mesure que votre corps s'adapte au médicament. De plus, votre professionnel de la santé pourra peut-être vous indiquer des moyens de prévenir ou de réduire certains de ces effets secondaires. Vérifiez auprès de votre professionnel de la santé si l'un des effets secondaires suivants persiste ou est gênant ou si vous avez des questions à leur sujet :

Plus fréquent

Mal de dos

constipation

peau sèche

maux de tête

manque ou perte de force

perte ou amincissement des cheveux

douleurs à la bouche ou à la gorge

gonflement ou inflammation de la bouche

troubles du sommeil

Moins fréquents

Éructations

sécheresse oculaire

brûlures d'estomac

augmentation des larmoiements

indigestion

perte inégale de la couleur de la peau

D'autres effets secondaires non répertoriés peuvent également survenir chez certains patients. Si vous remarquez d'autres effets, consultez votre professionnel de la santé.

Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Avant de prendre Ribociclib and letrozole

En décidant d'utiliser un médicament, les risques liés à sa prise doivent être mis en balance avec le bien qu'il apportera. C'est une décision que vous et votre médecin prendrez. Pour ce médicament, les éléments suivants doivent être pris en compte :

Allergies

Informez votre médecin si vous avez déjà eu une réaction inhabituelle ou allergique à ce médicament ou à tout autre médicament. Informez également votre professionnel de la santé si vous avez d'autres types d'allergies, comme aux aliments, aux colorants, aux conservateurs ou aux animaux. Pour les produits sans ordonnance, lisez attentivement l'étiquette ou les ingrédients de l'emballage.

Pédiatrique

Aucune étude appropriée n'a été réalisée sur le lien entre l'âge et les effets de l'association ribociclib et létrozole dans la population pédiatrique. Sécurité et efficacité n'a pas été établie.

Gériatrique

Les études appropriées réalisées à ce jour n'ont pas mis en évidence de problèmes gériatriques spécifiques qui limiteraient l'utilité de l'association ribociclib et létrozole chez les personnes âgées.

Allaitement maternel

Il n'existe aucune étude adéquate chez les femmes permettant de déterminer le risque chez le nourrisson lors de l'utilisation de ce médicament pendant l'allaitement. Pesez les bénéfices potentiels par rapport aux risques potentiels avant de prendre ce médicament pendant l'allaitement.

Interactions avec les médicaments

Bien que certains médicaments ne doivent pas du tout être utilisés ensemble, dans d'autres cas, deux médicaments différents peuvent être utilisés ensemble même si une interaction peut se produire. Dans ces cas, votre médecin souhaitera peut-être modifier la dose ou d'autres précautions peuvent être nécessaires. Lorsque vous prenez ce médicament, il est particulièrement important que votre professionnel de la santé sache si vous prenez l'un des médicaments répertoriés ci-dessous. Les interactions suivantes ont été sélectionnées en fonction de leur importance potentielle et ne sont pas nécessairement exhaustives.

L'utilisation de ce médicament avec l'un des médicaments suivants n'est pas recommandée. Votre médecin peut décider de ne pas vous traiter avec ce médicament ou de modifier certains des autres médicaments que vous prenez.

Bépridil

Cisapride

Colchicine

Dronédarone

Fluconazole

Gépirone

Kétoconazole

Lévokétoconazole

Mavacamten

Mésoridazine

Pimozide

Pipéraquine

Posaconazole

Saquinavir

Sparfloxacine

Terfénadine

Thioridazine

Ziprasidone

L'utilisation de ce médicament avec l'un des médicaments suivants n'est généralement pas recommandée, mais peut être nécessaire dans certains cas. Si les deux médicaments sont prescrits ensemble, votre médecin pourra modifier la dose ou la fréquence à laquelle vous utilisez l'un ou les deux médicaments.

Abamétapir

Adagrasib

Alfentanil

Alfuzosine

Amiodarone

Amisulpride

Amitriptyline

Anagrélide

Apomorphine

Aprépitant

Aripiprazole

Aripiprazole Lauroxil

Trioxyde d'arsenic

Asénapine

Astémizole

Atazanavir

Azithromycine

Bédaquiline

Bocéprévir

Bosutinib

Buprénorphine

Buséréline

Carbamazépine

Céritinib

Chloroquine

Chlorpromazine

Cilostazol

Ciprofloxacine

Citalopram

Clarithromycine

Clofazimine

Clomipramine

Clothiapine

Clozapine

Cobistat

Conivaptan

Crizotinib

Cyclobenzaprine

Cyclosporine

Dabrafenib

Daridorexant

Dasatinib

Degarelix

Delamanid

Désipramine

Deslorelin

Dexmédétomidine

Dihydroergotamine

Disopyramide

Dofétilide

Dolasétron

Dompéridone

Donépézil

Doxépine

Dropéridol

Ébastine

Éfavirenz

Elexacaftor

Encorafenib

Entrectinib

Enzalutamide

Ergotamine

Éribuline

Érythromycine

Escitalopram

Étrasimod

Évérolimus

Famotidine

Fédratinib

Felbamate

Fentanyl

Fexinidazole

Fingolimod

Flécaïnide

Flibansérine

Fluoxétine

Fluticasone

Formotérol

Fosaprépitant

Foscarnet

Fosphénytoïne

Fostemsavir

Galantamine

Gatifloxacine

Gémifloxacine

Glasdegib

Gonadorelin

Goseréline

Granisétron

Halofantrine

Halopéridol

Histréline

Hydroquinidine

Hydroxychloroquine

Hydroxyzine

Ibutilide

Idélalisib

Ilopéridone

Imipramine

Indinavir

Inotuzumab Ozogamicine

Itraconazole

Ivabradine

Ivacaftor

Ivosidenib

Lapatinib

Léfamuline

Lenvatinib

Leuprolide

Lévofloxacine

Lévomilnacipran

Lofexidine

Lopinavir

Lumacaftor

Luméfantrine

Lurbinectédine

Macimoreline

Méfloquine

Méthadone

Méthotriméprazine

Métronidazole

Midazolam

Mifépristone

Mirtazapine

Mitotane

Mizolastine

Mobocertinib

Moricizine

Moxifloxacine

Nafarelin

Néfazodone

Nelfinavir

Nifédipine

Nilotinib

Norfloxacine

Octréotide

Ofloxacine

Olanzapine

Omaveloxolone

Ondansétron

Osilodrostat

Osimertinib

Oxaliplatine

Oxycodone

Ozanimod

Pacritinib

Palipéridone

Palovarotène

Panobinostat

Papaverine

Paroxétine

Pasiréotide

Pazopanib

Pentamidine

Perphénazine

Phénobarbital

Phénytoïne

Pimavansérine

Pipampérone

Pitolisant

Ponésimod

Pralsetinib

Primidone

Probucol

Procaïnamide

Prochlorpérazine

Prométhazine

Propafénone

Protriptyline

Quétiapine

Quinidine

Quinine

Quizartinib

Ranolazine

Relugolix

Rifampine

Rispéridone

Ritonavir

Selpercatinib

Sertindole

Sertraline

Sévoflurane

Simvastatine

Siponimod

Sirolimus

Phosphate de sodium

Phosphate de sodium dibasique

Phosphate de sodium monobasique

Solifenacin

Sorafenib

Sotalol

Moût de Saint-Jean

Sultopride

Sunitinib

Tacrolimus

Tamoxifène

Tégafur

Télaprévir

Télavancine

Télithromycine

Temsirolimus

Tétrabénazine

Tézacaftor

Tocilizumab

Toltérodine

Torémifène

Trazodone

Triclabendazole

Trimipramine

Triptoréline

Valbénazine

Vamorolone

Vandétanib

Vardénafil

Vemurafenib

Venlafaxine

Vilanterol

Vilazodone

Vinflunine

Voclosporine

Voriconazole

Vorinostat

Zolpidem

Zotépine

Zuclopenthixol

Zuranolone

L'utilisation de ce médicament avec l'un des médicaments suivants peut entraîner un risque accru de certains effets secondaires, mais l'utilisation des deux médicaments peut être le meilleur traitement pour vous. Si les deux médicaments sont prescrits ensemble, votre médecin pourra modifier la dose ou la fréquence à laquelle vous utilisez l'un ou les deux médicaments.

Amlodipine

Interactions avec les aliments/tabac/alcool

Certains médicaments ne doivent pas être utilisés au moment ou à peu près au moment de manger des aliments ou de manger certains types d'aliments, car des interactions peuvent survenir. La consommation d'alcool ou de tabac avec certains médicaments peut également provoquer des interactions. Les interactions suivantes ont été sélectionnées en fonction de leur importance potentielle et ne sont pas nécessairement exhaustives.

L'utilisation de ce médicament avec l'un des produits suivants n'est généralement pas recommandée, mais peut être inévitable dans certains cas. En cas d'utilisation concomitante, votre médecin pourra modifier la dose ou la fréquence d'utilisation de ce médicament, ou vous donner des instructions spéciales concernant la consommation d'aliments, d'alcool ou de tabac.

Jus de pamplemousse

Autres problèmes médicaux

La présence d'autres problèmes médicaux peut affecter l'utilisation de ce médicament. Assurez-vous d'informer votre médecin si vous avez d'autres problèmes médicaux, notamment :

Angine de poitrine (douleur thoracique sévère), instable ou

Insuffisance cardiaque congestive ou

Déséquilibre électrolytique (par exemple, potassium, calcium, phosphore, magnésium élevés ou faibles dans le sang) ou

Crise cardiaque récente ou

Problèmes de rythme cardiaque (par exemple, syndrome du QT long, rythme cardiaque lent, rapide ou irrégulier)—Évitez d'utiliser. Peut aggraver les effets secondaires.

Infection ou

Neutropénie (faible nombre de globules blancs) : peut diminuer la capacité de votre corps à combattre les infections.

Maladie rénale grave ou

Maladie hépatique grave – À utiliser avec prudence. Les effets peuvent être accrus en raison de l’élimination plus lente du médicament de l’organisme.

Problèmes pulmonaires (par exemple, maladie pulmonaire interstitielle, pneumopathie) : à utiliser avec prudence. Peut aggraver ces conditions.

Relier les médicaments

Comment utiliser Ribociclib and letrozole

Les médicaments utilisés pour traiter le cancer sont très puissants et peuvent avoir de nombreux effets secondaires. Avant de prendre ce médicament, assurez-vous de bien comprendre tous les risques et avantages. Il est important que vous travailliez en étroite collaboration avec votre médecin pendant votre traitement.

Prenez ce médicament exactement comme indiqué par votre médecin. N'en prenez pas plus, ne le prenez pas plus souvent et ne le prenez pas plus longtemps que ce que votre médecin vous a prescrit.

Ce médicament est accompagné d'une notice d'information destinée au patient. Lisez et suivez attentivement les instructions. Demandez à votre médecin si vous avez des questions.

Il est important que vous preniez les deux médicaments à la même heure chaque jour, de préférence le matin.

Votre médecin peut également vous administrer un médicament à base d'hormone de libération de l'hormone lutéinisante en même temps que ce médicament.

Avalez le comprimé en entier. Ne l’écrasez pas, ne le cassez pas et ne le mâchez pas. Vous pouvez prendre ce médicament avec ou sans nourriture.

Ne mangez pas de pamplemousse et ne buvez pas de jus de pamplemousse pendant que vous utilisez ce médicament.

Posologie

La dose de ce médicament sera différente selon les patients. Suivez les prescriptions de votre médecin ou les instructions figurant sur l'étiquette. Les informations suivantes incluent uniquement les doses moyennes de ce médicament. Si votre dose est différente, ne la modifiez pas à moins que votre médecin ne vous le demande.

La quantité de médicament que vous prenez dépend de la concentration du médicament. De plus, le nombre de doses que vous prenez chaque jour, le temps imparti entre les doses et la durée pendant laquelle vous prenez le médicament dépendent du problème médical pour lequel vous utilisez le médicament.

Pour Forme posologique orale (comprimés) :

Pour le cancer du sein métastatique :

Adultes –

Ribociclib : 600 milligrammes (mg) (trois comprimés de 200 mg) en dose unique , une fois par jour pendant 21 jours consécutifs, suivis de 7 jours sans médicament. Votre médecin pourra ajuster votre dose si nécessaire et si tolérée.

Létrozole : 2,5 milligrammes (mg) une fois par jour pendant 28 jours.

Enfants : utiliser et la dose doivent être déterminées par votre médecin.

Dose oubliée

Si vous oubliez une dose de ce médicament, sautez la dose oubliée et revenez à votre programme de dosage habituel. Ne doublez pas les doses.

Si vous vomissez après avoir pris ce médicament, ne prenez pas une autre dose le même jour. Attendez et prenez votre prochaine dose comme vous le feriez normalement.

Conservation

Conserver hors de la portée des enfants.

Ne conservez pas les médicaments périmés ou les médicaments dont vous n'avez plus besoin.

Demandez à votre professionnel de la santé comment vous débarrasser de tout médicament que vous n'utilisez pas.

Conservez le médicament dans un récipient fermé à température ambiante, à l'abri de la chaleur, de l'humidité et de la lumière directe. Conserver à l'abri du gel.

Conservez le médicament dans son emballage d'origine.

Avertissements

Il est très important que votre médecin vérifie vos progrès lors de visites régulières pour s'assurer que ce médicament agit correctement. Des analyses de sang peuvent être nécessaires pour vérifier les effets indésirables.

Il est peu probable qu'une femme ménopausée tombe enceinte. Mais l’utilisation de ce médicament pendant que vous êtes enceinte peut nuire à votre bébé à naître. Si vous êtes une femme en âge d'avoir des enfants, votre médecin pourra vous faire passer un test de grossesse avant de commencer à utiliser ce médicament afin de vous assurer que vous n'êtes pas enceinte. Utilisez une forme efficace de contraception pour éviter de tomber enceinte pendant le traitement et pendant au moins 3 semaines après votre dernière dose. Si vous pensez être tombée enceinte pendant que vous utilisez ce médicament, informez-en immédiatement votre médecin.

Si vous envisagez d'avoir des enfants, parlez-en à votre médecin avant d'utiliser ce médicament. Certains hommes et femmes utilisant ce médicament sont devenus stériles (incapables d’avoir des enfants).

Une maladie pulmonaire interstitielle ou une pneumopathie peut survenir lors de l'utilisation de ce médicament. Cela peut mettre la vie en danger et nécessite des soins médicaux immédiats. Consultez immédiatement votre médecin si vous ressentez des douleurs thoraciques, de la toux, des difficultés respiratoires, de la fièvre ou des frissons.

Des réactions cutanées graves, notamment le syndrome de Stevens-Johnson, une nécrolyse épidermique toxique ou une réaction médicamenteuse accompagnée d'éosinophilie et de symptômes systémiques (DRESS), peuvent survenir avec ce médicament. Consultez immédiatement votre médecin si vous avez des selles noires et goudronneuses, des cloques, une desquamation ou un relâchement de la peau, des douleurs thoraciques, des frissons, de la toux, de la fièvre, une miction douloureuse ou difficile, des lésions cutanées rouges, un mal de gorge, des plaies, des ulcères ou des taches blanches sur les lèvres ou dans la bouche, des ganglions enflés, des saignements ou des ecchymoses inhabituels, ou une fatigue ou une faiblesse inhabituelle avec ce médicament.

Contactez immédiatement votre médecin si vous constatez des changements dans votre rythme cardiaque. Vous pourriez vous sentir étourdi ou vous évanouir, ou avoir un rythme cardiaque rapide, rapide ou irrégulier. Assurez-vous que votre médecin sache si vous ou un membre de votre famille avez déjà eu un problème de rythme cardiaque, notamment un allongement de l'intervalle QT.

Vérifiez immédiatement auprès de votre médecin si vous ressentez des douleurs ou une sensibilité dans la partie supérieure de l'estomac, des selles pâles, des urines foncées, une perte d'appétit, des nausées, des vomissements ou des yeux ou une peau jaune. Ceux-ci pourraient être les symptômes d'un problème hépatique grave.

L'association de ribociclib et de létrozole peut réduire temporairement le nombre de certains types de cellules sanguines dans votre sang. Pour cette raison, vous pourriez saigner ou contracter des infections plus facilement. Pour résoudre ces problèmes, évitez d’être à proximité de personnes malades ou infectées. Lavez-vous souvent les mains. Éloignez-vous des sports violents ou de toute autre situation dans laquelle vous pourriez être contusionné, coupé ou blessé. Brossez-vous doucement les dents et passez la soie dentaire. Soyez prudent lorsque vous utilisez des objets pointus, notamment des rasoirs et des coupe-ongles.

Ne prenez pas d'autres médicaments à moins d'en avoir discuté avec votre médecin. Cela comprend les médicaments sur ordonnance ou en vente libre (en vente libre [OTC]) et les suppléments à base de plantes (par exemple, le millepertuis) ou de vitamines.

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