Ribociclib and letrozole

Nome generico: Ribociclib And Letrozole
Classe del farmaco: Combinazioni antineoplastiche

Utilizzo di Ribociclib and letrozole

La combinazione di ribociclib e letrozolo è usata per trattare il cancro al seno avanzato o metastatico (cancro che si è diffuso) positivo per i recettori ormonali (HR), HER-2 negativo nelle donne in pre/perimenopausa, nelle donne in postmenopausa o negli uomini.

Ribociclib appartiene al gruppo di medicinali chiamati antineoplastici. Interferisce con la crescita delle cellule tumorali, che alla fine vengono distrutte. Poiché il medicinale può influenzare anche la crescita delle cellule normali, si verificheranno anche altri effetti indesiderati. Alcuni di questi possono essere gravi e devono essere segnalati al medico.

Alcuni ormoni presenti naturalmente nel corpo possono aumentare la crescita di alcuni tumori al seno. Il letrozolo agisce diminuendo la quantità di questi ormoni nel corpo.

Questo medicinale è disponibile solo con la prescrizione del medico.

Ribociclib and letrozole effetti collaterali

Oltre agli effetti necessari, un medicinale può causare alcuni effetti indesiderati. Sebbene non tutti questi effetti collaterali possano verificarsi, se si verificano potrebbero richiedere cure mediche.

Verifichi immediatamente con il medico se si verifica uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali:

Più comuni

Feci nere e catramose

dolore alla vescica

gengive sanguinanti

gonfiore o gonfiore del viso, delle braccia, delle mani, parte inferiore delle gambe o dei piedi

sanguinante o urina torbida

costrizione toracica

brividi

tosse

diminuzione della altezza

minzione difficile, bruciore o dolorosa

febbre

bisogno frequente di urinare

dolore lombare o laterale

dolore alla schiena, alle costole, alle braccia o alle gambe

pelle pallida

macchie rosse localizzate sulla pelle

mal di gola

formicolio alle mani o ai piedi

difficoltà a respirare

ulcere, piaghe o macchie bianche nella bocca

sanguinamento o lividi insoliti

stanchezza o debolezza insoliti

aumento o perdita di peso insoliti

Meno comune

Dolore al petto

confusione

urina scura

svenimento

sensazione generale di malessere o malessere

battito cardiaco irregolare

perdita di appetito

cambiamenti dell'umore o mentali

crampi muscolari alle mani, alle braccia, ai piedi, alle gambe o al viso

nausea

intorpidimento e formicolio attorno alla bocca, alla punta delle dita o ai piedi

dolore o dolorabilità nella parte superiore dello stomaco

feci pallide

convulsioni

crampi allo stomaco

ispessimento delle secrezioni bronchiali

tremore

vomito

occhi o pelle gialli

Incidenza non nota

Vesciche, desquamazione, rilassamento della pelle

diarrea

dolore articolare o muscolare

eruzione cutanea o prurito cutaneo

occhi rossi e irritati

lesioni cutanee rosse, spesso con un centro viola

ghiandole gonfie

Possono verificarsi alcuni effetti collaterali che di solito non necessitano di cure mediche. Questi effetti indesiderati possono scomparire durante il trattamento man mano che il corpo si abitua al medicinale. Inoltre, il tuo medico potrebbe essere in grado di indicarti come prevenire o ridurre alcuni di questi effetti collaterali. Rivolgiti al tuo medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali persiste o è fastidioso o se hai domande al riguardo:

Più comuni

Mal di schiena

stitichezza

pelle secca

mal di testa

mancanza o perdita di forza

perdita o assottigliamento dei capelli

dolore alla bocca o alla gola

gonfiore o infiammazione della bocca

difficoltà a dormire

Meno comune

Eruttazione

secchezza oculare

bruciore di stomaco

aumento della lacrimazione

indigestione

perdita a chiazze del colore della pelle

In alcuni pazienti possono verificarsi anche altri effetti collaterali non elencati. Se noti altri effetti, consulta il tuo medico.

Chiama il tuo medico per un consiglio medico sugli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Ribociclib and letrozole

Nel decidere di utilizzare un medicinale, è necessario valutare i rischi derivanti dall'assunzione rispetto ai benefici che apporta. Questa è una decisione che prenderete tu e il tuo medico. Per questo medicinale è necessario considerare quanto segue:

Allergie

Informi il medico se ha mai avuto reazioni insolite o allergiche a questo medicinale o ad altri medicinali. Informa anche il tuo medico se soffri di altri tipi di allergie, come alimenti, coloranti, conservanti o animali. Per i prodotti non soggetti a prescrizione, leggere attentamente l'etichetta o gli ingredienti della confezione.

Pediatrico

Non sono stati condotti studi adeguati sulla relazione tra età e effetti della combinazione di ribociclib e letrozolo nella popolazione pediatrica. La sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite.

Geriatrico

Studi appropriati condotti fino ad oggi non hanno dimostrato problemi geriatrici specifici che limiterebbero l'utilità della combinazione ribociclib e letrozolo negli anziani.

Allattamento al seno

Non esistono studi adeguati sulle donne per determinare il rischio infantile quando si utilizza questo farmaco durante l'allattamento al seno. Valutare i potenziali benefici rispetto ai potenziali rischi prima di assumere questo farmaco durante l'allattamento.

Interazioni con i medicinali

Sebbene alcuni medicinali non debbano assolutamente essere usati insieme, in altri casi è possibile usare insieme due medicinali diversi anche se potrebbe verificarsi un'interazione. In questi casi, il medico potrebbe voler modificare la dose o potrebbero essere necessarie altre precauzioni. Quando stai assumendo questo medicinale, è particolarmente importante che il tuo medico sappia se stai assumendo uno dei medicinali elencati di seguito. Le seguenti interazioni sono state selezionate in base al loro potenziale significato e non sono necessariamente onnicomprensive.

Si sconsiglia l'uso di questo medicinale con uno qualsiasi dei seguenti medicinali. Il tuo medico potrebbe decidere di non trattarti con questo farmaco o di cambiare alcuni degli altri medicinali che prendi.

Bepridil

Cisapride

Colchicina

Dronedarone

Fluconazolo

Gepirone

Ketoconazolo

Levoketoconazolo

Mavacamten

Mesoridazina

Pimozide

Piperachina

Posaconazolo

Saquinavir

Sparfloxacina

Terfenadina

Tioridazina

Ziprasidone

L'uso di questo medicinale con uno qualsiasi dei seguenti medicinali non è generalmente raccomandato, ma in alcuni casi può essere necessario. Se entrambi i medicinali vengono prescritti insieme, il medico può modificare la dose o la frequenza con cui usi uno o entrambi i medicinali.

Abametapir

Adagrasib

Alfentanil

Alfuzosina

Amiodarone

Amisulpride

Amitriptilina

Anagrelide

Apomorfina

Aprepitant

Aripiprazolo

Aripiprazolo Lauroxil

Triossido di arsenico

Asenapina

Astemizolo

Atazanavir

Azitromicina

Bedaquilina

Boceprevir

Bosutinib

Buprenorfina

Buserelina

Carbamazepina

Ceritinib

Clorochina

Clorpromazina

Cilostazolo

Ciprofloxacina

Citalopram

Claritromicina

Clofazimina

Clomipramina

Clotiapina

Clozapina

Cobicistat

Conivaptan

Crizotinib

Ciclobenzaprina

Ciclosporina

Dabrafenib

Daridorexant

Dasatinib

Degarelix

Delamanid

Desipramina

Deslorelina

Dexmedetomidina

Diidroergotamina

Disopiramide

Dofetilide

Dolasetron

Domperidone

Donepezil

Doxepina

Droperidolo

Ebastina

Efavirenz

Elexacaftor

Encorafenib

Entrectinib

Enzalutamide

Ergotamina

Eribulina

Eritromicina

Escitalopram

Etrasimod

Everolimus

Famotidina

Fedratinib

Felbamato

Fentanil

Fexinidazolo

Fingolimod

Flecainide

Flibanserin

Fluoxetina

Fluticasone

Formoterolo

Fosaprepitant

Foscarnet

Fosfenitoina

Fostemsavir

Galantammina

Gatifloxacina

Gemifloxacina

Glasdegib

Gonadorelina

Goserelina

Granisetron

Alofantrina

Aloperidolo

Istrelina

Idrochinidina

Idrossiclorochina

Idrossizina

Ibutilide

Idelalisib

Iloperidone

Imipramina

Indinavir

Inotuzumab Ozogamicin

Itraconazolo

Ivabradina

Ivacaftor

Ivosidenib

Lapatinib

Lefamulina

Lenvatinib

Leuprolide

Levofloxacina

Levomilnacipran

Lofexidina

Lopinavir

Lumacaftor

Lumefantrina

Lurbinectedina

Macimorelina

Meflochina

Metadone

Metotrimeprazina

Metronidazolo

Midazolam

Mifepristone

Mirtazapina

Mitotano

Mizolastina

Mobocertinib

Moricizina

Moxifloxacina

Nafarelina

Nefazodone

Nelfinavir

Nifedipina

Nilotinib

Norfloxacina

Octreotide

Ofloxacina

Olanzapina

Omaveloxolone

Ondansetron

Osilodrostat

Osimertinib

Oxaliplatino

Ossicodone

Ozanimod

Pacritinib

Paliperidone

Palovarotene

Panobinostat

Papaverina

Paroxetina

Pasireotide

Pazopanib

Pentamidina

Perfenazina

Fenobarbital

Fenitoina

Pimavanserina

Pipamperone

Pitolisant

Ponesimod

Pralsetinib

Primidone

Probucol

Procainamide

Proclorperazina

Prometazina

Propafenone

Protriptilina

Quetiapina

Chinidina

Chinina

Quizartinib

Ranolazina

Relugolix

Rifampicina

Risperidone

Ritonavir

Selpercatinib

Sertindolo

Sertralina

Sevoflurano

Simvastatina

Siponimod

Sirolimus

Sodio fosfato

Sodio fosfato bibasico

Sodio fosfato monobasico

Solifenacina

Sorafenib

Sotalolo

Erba di San Giovanni

Sultopride

Sunitinib

Tacrolimus

Tamoxifene

Tegafur

Telaprevir

Telavancina

Telitromicina

Temsirolimus

Tetrabenazina

Tezacaftor

Tocilizumab

Tolterodina

Toremifene

Trazodone

Triclabendazolo

Trimipramina

Triptorelina

Valbenazina

Vamorolone

Vandetanib

Vardenafil

Vemurafenib

Venlafaxina

Vilanterolo

Vilazodone

Vinflunina

Voclosporina

Voriconazolo

Vorinostat

Zolpidem

Zotepina

Zuclopentixolo

Zuranolone

L'uso di questo medicinale con uno qualsiasi dei seguenti medicinali può causare un aumento del rischio di alcuni effetti collaterali, ma l'uso di entrambi i farmaci potrebbe essere il trattamento migliore per te. Se entrambi i medicinali vengono prescritti insieme, il medico può modificare la dose o la frequenza con cui usi uno o entrambi i medicinali.

Amlodipina

Interazioni con alimenti/tabacco/alcol

Alcuni medicinali non devono essere utilizzati durante o in prossimità del consumo di cibo o del consumo di determinati tipi di alimenti poiché potrebbero verificarsi interazioni. Anche l'uso di alcol o tabacco con determinati medicinali può causare interazioni. Le seguenti interazioni sono state selezionate in base al loro potenziale significato e non sono necessariamente onnicomprensive.

L'uso di questo medicinale con uno qualsiasi dei seguenti medicinali non è generalmente raccomandato, ma in alcuni casi può essere inevitabile. Se usati insieme, il medico può modificare la dose o la frequenza con cui usi questo medicinale oppure fornirti istruzioni speciali sull'uso di cibo, alcol o tabacco.

Succo di pompelmo

Altri problemi medici

La presenza di altri problemi medici può influenzare l'uso di questo medicinale. Assicurati di informare il tuo medico se hai altri problemi medici, in particolare:

Angina (forte dolore al petto), instabile o

Insufficienza cardiaca congestizia o

Squilibrio elettrolitico (ad es. potassio, calcio, fosforo, magnesio alti o bassi nel sangue) o

Attacco cardiaco, recenti o

problemi del ritmo cardiaco (ad es. sindrome del QT lungo, battito cardiaco lento, veloce o irregolare): evitare l'uso. Può causare un peggioramento degli effetti collaterali.

Infezione o

Neutropenia (basso numero di globuli bianchi): può ridurre la capacità dell'organismo di combattere le infezioni.

Malattia renale grave o

Malattia epatica grave: usare con cautela. Gli effetti possono essere aumentati a causa della più lenta eliminazione del medicinale dall’organismo.

Problemi polmonari (ad es. malattia polmonare interstiziale, polmonite): utilizzare con cautela. Potrebbe peggiorare queste condizioni.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Ribociclib and letrozole

I medicinali usati per curare il cancro sono molto potenti e possono avere molti effetti collaterali. Prima di prendere questo medicinale, assicurati di comprendere tutti i rischi e i benefici. È importante che tu lavori a stretto contatto con il tuo medico durante il trattamento.

Prendi questo medicinale esattamente come indicato dal tuo medico. Non prenderne una quantità maggiore, non prenderlo più spesso e non prenderlo per un periodo più lungo di quello prescritto dal medico.

Questo medicinale viene fornito con un inserto informativo per il paziente. Leggere e seguire attentamente le istruzioni. Chiedi al tuo medico se hai domande.

È importante assumere entrambi i medicinali ogni giorno alla stessa ora, preferibilmente al mattino.

Il medico può anche prescriverle un medicinale contenente ormone di rilascio dell'ormone luteinizzante insieme a questo medicinale.

Deglutisca la compressa intera. Non schiacciarlo, romperlo o masticarlo. Puoi prendere questo medicinale con o senza cibo.

Non mangiare pompelmo o bere succo di pompelmo mentre sta usando questo medicinale.

Dosaggio

La dose di questo medicinale sarà diversa a seconda dei pazienti. Seguire gli ordini del medico o le indicazioni sull'etichetta. Le seguenti informazioni includono solo le dosi medie di questo medicinale. Se la dose è diversa, non modificarla a meno che il medico non ti dica di farlo.

La quantità di medicinale che prendi dipende dalla forza del medicinale. Inoltre, il numero di dosi che prendi ogni giorno, il tempo concesso tra le dosi e il periodo di tempo in cui prendi il medicinale dipendono dal problema medico per il quale stai utilizzando il medicinale.

Per forma di dosaggio orale (compresse):

Per cancro al seno metastatico:

Adulti—

Ribociclib: 600 milligrammi (mg) (tre compresse da 200 mg) assunti in dose singola , una volta al giorno per 21 giorni consecutivi, seguiti da 7 giorni senza medicinali. Il medico può aggiustare la dose in base alle necessità e alla tolleranza.

Letrozolo: 2,5 milligrammi (mg) una volta al giorno per 28 giorni.

Bambini—Uso e la dose deve essere determinata dal medico.

Dose dimenticata

Se si dimentica una dose di questo medicinale, salti la dose dimenticata e tornare al normale programma di dosaggio. Non raddoppiare le dosi.

Se vomiti dopo aver preso questo medicinale, non prenda un'altra dose nello stesso giorno. Aspetti e prenda la dose successiva quando lo faresti normalmente.

Conservazione

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Non conservare medicinali scaduti o medicinali non più necessari.

Chiedi al tuo operatore sanitario come smaltire i medicinali che non si utilizzano.

Conservare il medicinale in un contenitore chiuso a temperatura ambiente, lontano da fonti di calore, umidità e luce diretta. Evitare il congelamento.

Conservare il medicinale nella sua confezione originale.

Avvertenze

È molto importante che il medico controlli i tuoi progressi durante visite regolari per assicurarsi che questo medicinale funzioni correttamente. Potrebbero essere necessari esami del sangue per verificare la presenza di effetti indesiderati.

È improbabile che una donna in postmenopausa possa rimanere incinta. Ma l'uso di questo medicinale durante la gravidanza può danneggiare il feto. Se sei una donna in grado di avere figli, il tuo medico potrebbe prescriverti un test di gravidanza prima di iniziare a usare questo medicinale per assicurarti che non sia incinta. Utilizzare una forma efficace di controllo delle nascite per evitare di rimanere incinta durante il trattamento e per almeno 3 settimane dopo l'ultima dose. Se pensi di essere rimasta incinta mentre usi il medicinale, informi immediatamente il medico.

Se hai intenzione di avere figli, parla con il tuo medico prima di usare questo medicinale. Alcuni uomini e donne che usano questo medicinale sono diventati sterili (impossibili da avere figli).

Durante l'uso di questo medicinale può verificarsi una malattia polmonare interstiziale o una polmonite. Questo può essere pericoloso per la vita e richiede cure mediche immediate. Consulta immediatamente il tuo medico se avverti dolore al petto, tosse, difficoltà di respirazione, febbre o brividi.

Con questo medicinale possono verificarsi reazioni cutanee gravi, inclusa la sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica o reazione al farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS). Consulta immediatamente il tuo medico se hai feci nere, catramose, vesciche, desquamazione o rilassamento della pelle, dolore al torace, brividi, tosse, febbre, minzione dolorosa o difficile, lesioni cutanee rosse, mal di gola, piaghe, ulcere o macchie bianche sulle labbra o nella bocca, ghiandole gonfie, sanguinamento o lividi insoliti, oppure stanchezza o debolezza insolite con questo medicinale.

Contatta immediatamente il tuo medico se noti cambiamenti nel ritmo cardiaco. Potresti avere vertigini o svenire, oppure potresti avere un battito cardiaco veloce, martellante o irregolare. Assicurati che il tuo medico sappia se tu o qualcuno nella tua famiglia avete mai avuto problemi del ritmo cardiaco, incluso il prolungamento dell'intervallo QT.

Verifica immediatamente con il medico se avverti dolore o dolorabilità nella parte superiore dello stomaco, feci pallide, urine scure, perdita di appetito, nausea, vomito o occhi o pelle gialli. Questi potrebbero essere sintomi di un grave problema al fegato.

La combinazione di ribociclib e letrozolo può ridurre temporaneamente il numero di alcuni tipi di cellule nel sangue. Per questo motivo potresti sanguinare o contrarre infezioni più facilmente. Per aiutare con questi problemi, evitare di stare vicino a persone malate o infette. Lavati spesso le mani. Stai lontano dagli sport violenti o da altre situazioni in cui potresti subire contusioni, tagli o lesioni. Lavati i denti e usa il filo interdentale delicatamente. Fai attenzione quando usi oggetti appuntiti, inclusi rasoi e tagliaunghie.

Non assumere altri medicinali a meno che non siano stati discussi con il medico. Ciò include medicinali soggetti a prescrizione o senza prescrizione medica (da banco [OTC]) e integratori a base di erbe (ad esempio erba di San Giovanni) o vitaminici.

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