RifAXIMin (Systemic)

Názvy značek: Xifaxan
Třída drog: Antineoplastická činidla

Použití RifAXIMin (Systemic)

Jaterní encefalopatie

Snížení rizika recidivy zjevné jaterní encefalopatie u dospělých.

Pokyny obecně doporučují rifaximin jako doplněk k laktulóze pro prevenci recidivy jaterní encefalopatie u pacientů, kteří měli alespoň 1 epizodu zjevné jaterní encefalopatie při podávání samotné laktulózy.

Bylo použito. při léčbě jaterní encefalopatie† [off-label] ke snížení koncentrací amoniaku v krvi a snížení závažnosti neurologických projevů; označila FDA za lék na vzácná onemocnění pro léčbu tohoto stavu.

Informace Americké asociace pro studium jaterních onemocnění (AASLD) a Evropské asociace pro studium jater (EASL) týkající se léčby jaterních onemocnění encefalopatie včetně doporučení pro léčbu a prevenci recidivy je k dispozici na [Web]. Léčba zjevné jaterní encefalopatie nejprve zahrnuje laktulózu, zatímco rifaximin se doporučuje jako přídavná léčba k prevenci recidivy.

Syndrom dráždivého tračníku s průjmem

Léčba syndromu dráždivého tračníku (IBS) s průjmem u dospělých. Pokyny pro IBS s převládajícím průjmem obecně zahrnují použití rifaximinu k léčbě globálních symptomů. Rifaximin se také doporučuje k přeléčení u těch, kteří reagovali na rifaximin a rozvinuli se u nich opakující se příznaky.

Travelers' Diarrhea

Léčba cestovatelského průjmu způsobeného neinvazivními kmeny Escherichia coli u dospělých a dospívajících ve věku ≥ 12 let.

Není účinný a neměl by být používán k léčbě průjmu komplikovaného horečkou nebo krvavou stolicí.

Není účinný a neměl by být používán k léčbě průjmu, o kterém je známo nebo existuje podezření, že je způsobené jinými patogeny než E. coli (např. Campylobacter jejuni, Shigella, Salmonella).

Cestovatelský průjem způsobený bakteriemi může sám odeznít a často odezní během 3–7 dnů bez protiinfekční léčby . Pokyny obecně považují rifaximin za alternativu k fluorochinolonům nebo azithromycinu u neinvazivního středně těžkého až těžkého cestovatelského průjmu.

Bylo použito k prevenci cestovatelského průjmu† [off-label]. CDC a další uvádějí, že protiinfekční profylaxe pro prevenci cestovatelského průjmu se většině cestovatelů nedoporučuje.

Další použití

Byl použit u některých dospělých jako léčba k prevenci recidivy po standardní léčbě infekce Clostridioides difficile (CDI) u pacientů s mnohočetnými recidivami† [off-label].

Byl použit v kombinované terapii u pacientů s refrakterní akutní pouchitidou,† [off-label], ačkoli bezpečnost a účinnost nebyla stanovena.

Bylo použito k léčbě přemnožení bakterií v tenkém střevě† [off-label], ačkoli bezpečnost a účinnost nebyla stanovena.

Související drogy

Jak používat RifAXIMin (Systemic)

Obecné

Monitorování pacienta

  • Sledujte známky a příznaky reakcí přecitlivělosti na rifaximin.
  • Sledujte zhoršení nebo přetrvávání cestovatelského průjmu déle než 24–48 hodin po zahájení léčby rifaximinem. Přerušte podávání rifaximinu, pokud se vyskytne kterýkoli z nich, a zvažte léčbu alternativním antiinfekčním přípravkem.

    • Podávání

    Perorální podání

    Podávejte perorálně bez ohledu na jídlo.

    Dávkování

    Pediatričtí pacienti

    Léčba cestovatelského průjmu Orální

    Adolescenti ≥12 let: 200 mg třikrát denně po dobu 3 dnů.

    Pokud se průjem zhorší nebo přetrvává >24–48 hodin po zahájení léčby, přerušte léčbu a zvažte alternativní antiinfekční léčbu.

    Dospělí

    Jaterní encefalopatie Snížení rizika recidivy zjevného Jaterní encefalopatie perorálně

    550 mg dvakrát denně.

    Léčba jaterní encefalopatie† perorálně

    600–1200 mg denně (obvykle ve 3 dílčích dávkách) po dobu 7–21 dnů.

    Syndrom dráždivého tračníku s průjmem perorálně

    550 mg třikrát denně po dobu 14 dnů.

    Pokud se příznaky opakují, lze podat až 2 další cykly za použití stejného 14denního režimu.

    Léčba cestovatelského průjmu perorálně

    200 mg třikrát denně po dobu 3 dnů.

    Pokud se průjem zhorší nebo přetrvává >24–48 hodin po zahájení léčby, přerušte léčbu a zvažte alternativní antiinfekční léčbu.

    Prevence† Perorální

    200–1100 mg denně, rozděleno do 1–3 dávek.

    p> Infekce Clostridioides difficile – pacienti s vícenásobnými recidivami† Orální

    400 mg třikrát denně po dobu 20 dnů nebo 400 mg třikrát denně po dobu 14 dnů, poté 200 mg třikrát denně po dobu dalších 14 dnů.

    Refrakterní akutní pouchitida† Orální

    400 mg třikrát denně po dobu 4 týdnů nebo 1 gram dvakrát denně po dobu 15 dnů.

    Bakteriální přerůstání tenkého střeva† Perorálně

    400 mg třikrát denně po dobu 10 dnů.

    Zvláštní populace

    Poškození jater

    Není úprava dávkování potřeboval; používat opatrně u pacientů s těžkou poruchou funkce jater (Child-Pugh třída C).

    Poškození ledvin

    V tuto chvíli nejsou žádná konkrétní doporučení ohledně dávkování.

    Geriatrické použití

    V tuto chvíli nejsou žádná konkrétní doporučení ohledně dávkování.

    Varování

    Kontraindikace
  • Přecitlivělost na rifaximin, jiná rifamycinová antiinfektiva nebo jakoukoli složku přípravku. Byly hlášeny reakce z přecitlivělosti, jako je exfoliativní dermatitida, angioedém a anafylaxe, některé se objevily do 15 minut po dávce rifaximinu.
    • Varování/Opatření

    Cestovatelský průjem nezpůsobený Escherichia Coli

    Nepoužívat k léčbě průjmu komplikovaného horečkou nebo krvavou stolicí.

    Nepoužívat k léčbě cestovatelského průjmu známého popř. podezření, že je způsobena C. jejuni, Shigella nebo Salmonella. Rifaximin nebyl účinný u průjmu způsobeného jinými patogeny než E. coli.

    Pokud se průjem zhorší nebo přetrvává >24–48 hodin po zahájení léčby rifaximinem, přerušte a zvažte použití jiného antiinfekčního přípravku.

    Průjem související s Clostridium difficile (CDAD)

    Léčba antiinfekčními látkami mění normální flóru tlustého střeva a může umožnit přerůstání Clostridium difficile. CDI a CDAD (také známé jako průjem a kolitida související s antibiotiky nebo pseudomembranózní kolitida) jsou hlášeny u téměř všech antiinfektiv, včetně rifaximinu, a mohou se pohybovat v rozsahu závažnosti od mírného průjmu až po fatální kolitidu. C. difficile produkuje toxiny A a B, které přispívají k rozvoji CDAD; Kmeny C. difficile produkující hypertoxin jsou spojeny se zvýšenou morbiditou a mortalitou, protože mohou být refrakterní na antiinfektiva a může být vyžadována kolektomie.

    Zvažte CDAD, pokud se během léčby nebo po ní rozvine průjem a podle toho se řiďte. Zjistěte si pečlivou anamnézu, protože CDAD se může objevit až ≥ 2 měsíce po ukončení antiinfekční terapie.

    Pokud je podezření na CDAD nebo je potvrzeno, přestaňte užívat antiinfekční přípravky, které nejsou namířeny proti C. difficile, kdykoli je to možné. Zahajte vhodnou podpůrnou terapii, protiinfekční terapii zaměřenou proti C. difficile a chirurgické vyšetření, jak je klinicky indikováno.

    Vývoj bakterií rezistentních vůči lékům

    Je nepravděpodobné, že by použití u cestovatelského průjmu v nepřítomnosti bakteriální infekce nebo profylaktické indikace přineslo prospěch a zvýšilo riziko bakterií rezistentních vůči lékům.

    Těžké (Child-Pugh třída C) jaterní poškození

    Systémová expozice se zvyšuje u těžkého jaterního poškození. Při podávání rifaximinu pacientům s těžkou poruchou funkce jater (Child-Pugh třída C) buďte opatrní.

    Současné užívání s inhibitory P-glykoproteinu

    Současné užívání s inhibitory transportu P-glykoproteinu (P-gp) (např. cyklosporinem) může podstatně zvýšit systémovou expozici rifaximinu. U pacientů s poruchou funkce jater může potenciální aditivní účinek sníženého metabolismu v játrech a současné užívání s inhibitory P-gp dále zvýšit expozici rifaximinu. Buďte opatrní.

    Specifické populace

    Těhotenství

    Údaje týkající se použití u těhotných žen nejsou k dispozici. Teratogenní účinky (např. oční, orální a maxilofaciální, srdeční a bederní malformace páteře) pozorované v reprodukčních studiích na zvířatech u potkanů ​​a králíků.

    Kojení

    Není známo, zda je distribuován do lidského mléka; účinky na produkci mateřského mléka nebo účinky na kojené dítě nejsou známy.

    Zvažte přínosy kojení a význam rifaximinu pro ženu; také zvážit možné nežádoucí účinky léku nebo základního onemocnění matky na kojené dítě.

    Použití u dětí

    Jaterní encefalopatie: Bezpečnost a účinnost nebyla stanovena u dětí a dospívajících <18 let.

    p>

    IBS s průjmem: Bezpečnost a účinnost nebyla stanovena u dětí a dospívajících <18 let.

    Cestovatelský průjem: Bezpečnost a účinnost nebyla stanovena u dětí <12 let.

    Cestovatelský průjem: Bezpečnost a účinnost nebyla stanovena.

    p> Geriatrické použití

    Jaterní encefalopatie: Nebyly pozorovány žádné celkové rozdíly v bezpečnosti nebo účinnosti mezi pacienty ve věku ≥ 65 let a mladšími dospělými.

    IBS s průjmem: Mezi pacienty nebyly pozorovány žádné celkové rozdíly v bezpečnosti nebo účinnosti ≥65 let a mladší dospělí.

    Cestovatelský průjem: Zkušenosti u osob ve věku ≥65 let nedostačují k určení, zda reagují jinak než mladší pacienti.

    Poškození jater

    I když dávkování úpravy nejsou nutné u pacientů s poruchou funkce jater, těžká porucha funkce jater (Child-Pugh třída C) má za následek zvýšenou systémovou expozici rifaximinu a bylo by navrženo další povědomí a sledování nežádoucích účinků souvisejících s rifaximinem.

    Jaterní encefalopatie: Klinické studie nezahrnovaly pacienty se skóre MELD >25.

    Renální poškození

    Nebylo specificky studováno u renálního poškození.

    Časté nežádoucí účinky

    Jaterní encefalopatie: Nežádoucí účinky (≥10 %): periferní edém, nevolnost, závratě, únava, ascites.

    IBS s průjmem: Nežádoucí účinky (≥2 %): nevolnost, zvýšená koncentrace ALT.

    Cestovatelský průjem: Nežádoucí účinky (≥2 %): bolest hlavy.

    Co ovlivní další léky RifAXIMin (Systemic)

    Substrát CYP3A4. Neinhibuje CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 nebo 3A4 in vitro. Indukoval CYP3A4 in vitro, ale klinicky významné účinky na střevní nebo jaterní CYP3A4 jsou nepravděpodobné.

    Substrát transportu P-gp in vitro. Inhibuje P-gp in vitro, ale účinek in vivo není znám.

    Substrát transportních polypeptidů pro organické anionty (OATP) 1A2, 1B1 a 1B3, ale účinek in vivo není znám. Není substrátem OATP2B1. Inhibuje OATP1B1, 1A2 a 1B3 in vitro, ale účinek in vivo není znám.

    Léky ovlivněné jaterními mikrozomálními enzymy

    substráty CYP3A4: Farmakokinetické interakce se neočekávají u pacientů s normální funkcí jater ; není známo, zda u pacientů s poruchou funkce jater dochází k interakcím vedoucím ke zvýšené systémové expozici rifaximinu.

    substráty CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6 a 2E1: Farmakokinetické interakce se neočekávají.

    Léky ovlivňující nebo ovlivněné transportními systémy

    Inhibitory P-gp: Může dojít k podstatně zvýšené expozici rifaximinu. Při současném užívání buďte opatrní; zhoršená funkce jater může dále zvýšit expozici rifaximinu.

    Substráty P-gp: Možné účinky in vivo nejsou známy.

    Specifické léky

    Léčivo

    Interakce

    Komentáře

    Cyklosporin

    Podstatně zvýšené koncentrace rifaximinu a AUC

    Zhoršená funkce jater může vést k aditivní expozici rifaximinu

    Klinický význam není znám; buďte opatrní

    Hormonální antikoncepce (ethinylestradiol a norgestimát)

    Snížené koncentrace ethinylestradiolu a norgestimátu

    Klinický význam neznámý

    Midazolam

    Žádné podstatné změny ve farmakokinetice midazolamu nebo jeho hlavního metabolitu (1′-hydroxymidazolamu)

    Stupeň interakce není klinicky významný

    Warfarin

    Změny INR

    Monitorujte PT a INR; může být nutné upravit dávkování warfarinu

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova