RifAXIMin (Systemic)

ΜΑΡΚΕΣ: Xifaxan
Κατηγορία φαρμάκων: Αντινεοπλασματικοί παράγοντες

Χρήση του RifAXIMin (Systemic)

Ηπατική εγκεφαλοπάθεια

Μείωση του κινδύνου υποτροπής της έκδηλης ηπατικής εγκεφαλοπάθειας σε ενήλικες.

Οι κατευθυντήριες γραμμές συνιστούν γενικά τη ριφαξιμίνη ως πρόσθετο στη λακτουλόζη για την πρόληψη της υποτροπής της ηπατικής εγκεφαλοπάθειας σε ασθενείς που είχαν τουλάχιστον 1 επεισόδιο έκδηλης ηπατικής εγκεφαλοπάθειας ενώ λάμβαναν μόνη της λακτουλόζη.

Έχει χρησιμοποιηθεί μόνο. στη θεραπεία της ηπατικής εγκεφαλοπάθειας† [εκτός ετικέτας] για τη μείωση των συγκεντρώσεων αμμωνίας στο αίμα και τη μείωση της σοβαρότητας των νευρολογικών εκδηλώσεων. έχει οριστεί ως ορφανό φάρμακο από τον FDA για τη θεραπεία αυτής της πάθησης.

Πληροφορίες από την Αμερικανική Ένωση για τη Μελέτη των Νοσημάτων του Ήπατος (AASLD) και την Ευρωπαϊκή Ένωση για τη Μελέτη του Ήπατος (EASL) σχετικά με τη διαχείριση της ηπατικής η εγκεφαλοπάθεια, συμπεριλαμβανομένων των συστάσεων για τη θεραπεία και την πρόληψη της υποτροπής, είναι διαθέσιμη στο [Web]. Η θεραπεία της έκδηλης ηπατικής εγκεφαλοπάθειας περιλαμβάνει πρώτα τη λακτουλόζη, ενώ η ριφαξιμίνη συνιστάται ως συμπληρωματική θεραπεία για την πρόληψη της υποτροπής.

Σύνδρομο ευερέθιστου εντέρου με διάρροια

Θεραπεία του συνδρόμου ευερέθιστου εντέρου (IBS) με διάρροια σε ενήλικες. Οι κατευθυντήριες γραμμές για το IBS που κυριαρχεί στη διάρροια περιλαμβάνουν γενικά τη χρήση της ριφαξιμίνης για τη θεραπεία των παγκόσμιων συμπτωμάτων. Η ριφαξιμίνη συνιστάται επίσης για επανάληψη θεραπείας σε όσους είχαν ανταπόκριση στη ριφαξιμίνη και ανέπτυξαν υποτροπιάζοντα συμπτώματα.

Διάρροια ταξιδιωτών

Θεραπεία της διάρροιας των ταξιδιωτών που προκαλείται από μη επεμβατικά στελέχη Escherichia coli σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας ≥12 ετών.

Δεν είναι αποτελεσματικό και δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της διάρροιας που επιπλέκεται από πυρετό ή αιματηρά κόπρανα.

Δεν είναι αποτελεσματικό και δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της διάρροιας που είναι γνωστή ή υπάρχει υπόνοια ότι είναι που προκαλείται από παθογόνα άλλα από το E. coli (π.χ. Campylobacter jejuni, Shigella, Salmonella).

Η διάρροια των ταξιδιωτών που προκαλείται από βακτήρια μπορεί να είναι αυτοπεριοριζόμενη και συχνά υποχωρεί εντός 3-7 ημερών χωρίς αντιμολυσματική θεραπεία . Οι κατευθυντήριες γραμμές θεωρούν γενικά τη ριφαξιμίνη ως εναλλακτική λύση στις φθοριοκινολόνες ή την αζιθρομυκίνη για μη επεμβατική μέτρια έως σοβαρή διάρροια ταξιδιωτών.

Έχει χρησιμοποιηθεί για την πρόληψη της διάρροιας των ταξιδιωτών† [off-label]. Το CDC και άλλοι δηλώνουν ότι η αντι-λοιμώδης προφύλαξη για την πρόληψη της διάρροιας των ταξιδιωτών δεν συνιστάται για τους περισσότερους ταξιδιώτες.

Άλλες χρήσεις

Έχει χρησιμοποιηθεί σε ορισμένους ενήλικες ως θεραπεία για την πρόληψη της υποτροπής μετά την τυπική θεραπεία για τη λοίμωξη από Clostridioides difficile (CDI) σε ασθενείς με πολλαπλές υποτροπές† [εκτός ετικέτας].

Χρησιμοποιήθηκε σε συνδυαστική θεραπεία για ασθενείς με ανθεκτική οξεία θυλακίτιδα,† [εκτός ετικέτας] αν και η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί.

Έχει χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία της βακτηριακής υπερανάπτυξης του λεπτού εντέρου,† [εκτός ετικέτας] αν και η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί.

Συσχετίστε τα ναρκωτικά

Τρόπος χρήσης RifAXIMin (Systemic)

Γενικά

Παρακολούθηση ασθενούς

  • Παρακολουθήστε για σημεία και συμπτώματα αντιδράσεων υπερευαισθησίας στη ριφαξιμίνη.
  • Παρακολουθήστε για επιδείνωση ή επιμονή της διάρροιας των ταξιδιωτών για περισσότερες από 24–48 ώρες μετά την έναρξη της ριφαξιμίνης. Διακόψτε τη ριφαξιμίνη εάν εμφανιστεί κάποιο από τα δύο και εξετάστε το ενδεχόμενο θεραπείας με ένα εναλλακτικό αντι-λοιμογόνο.

    • Χορήγηση

    Από του στόματος χορήγηση

    Χορήγηση από του στόματος. ανεξάρτητα από τα γεύματα.

    Δοσολογία

    Παιδιατρικοί ασθενείς

    Θεραπεία διάρροιας ταξιδιωτών Από του στόματος

    Έφηβοι ηλικίας ≥12 ετών: 200 mg τρεις φορές την ημέρα για 3 ημέρες.

    Εάν η διάρροια επιδεινωθεί ή επιμείνει >24–48 ώρες μετά την έναρξη του φαρμάκου, διακόψτε το και εξετάστε εναλλακτικά αντιλοιμώδη.

    Ενήλικες

    Ηπατική εγκεφαλοπάθεια Μείωση του κινδύνου υποτροπής της έκδηλης Ηπατική Εγκεφαλοπάθεια Από του στόματος

    550 mg δύο φορές την ημέρα.

    Θεραπεία της Ηπατικής Εγκεφαλοπάθειας† Από του στόματος

    600–1200 mg ημερησίως (συνήθως σε 3 διηρημένες δόσεις) για 7–21 ημέρες.

    Σύνδρομο ευερέθιστου εντέρου με διάρροια Από του στόματος

    550 mg τρεις φορές την ημέρα για 14 ημέρες.

    Εάν τα συμπτώματα επανεμφανιστούν, μπορούν να δοθούν έως και 2 επιπλέον κύκλοι με το ίδιο σχήμα 14 ημερών.

    Από του στόματος θεραπεία διάρροιας ταξιδιωτών

    200 mg τρεις φορές την ημέρα για 3 ημέρες.

    Εάν η διάρροια επιδεινωθεί ή επιμείνει >24–48 ώρες μετά την έναρξη του φαρμάκου, διακόψτε τη λήψη και εξετάστε το ενδεχόμενο εναλλακτικής αντιμολυσματικής.

    Πρόληψη† Από του στόματος

    200–1100 mg ημερησίως, διαιρεμένα σε 1–3 δόσεις.

    p> Λοίμωξη Clostridioides difficile - Ασθενείς με πολλαπλές υποτροπές† Από του στόματος

    400 mg τρεις φορές την ημέρα για 20 ημέρες ή 400 mg τρεις φορές την ημέρα για 14 ημέρες, ακολουθούμενα από 200 mg τρεις φορές την ημέρα για επιπλέον 14 ημέρες.

    Ανθεκτική Οξεία Πουχίτιδα† Από του στόματος

    400 mg τρεις φορές την ημέρα για 4 εβδομάδες ή 1 γραμμάριο δύο φορές την ημέρα για 15 ημέρες.

    Βακτηριακή υπερανάπτυξη λεπτού εντέρου† Από του στόματος

    400 mg τρεις φορές ημερησίως για 10 ημέρες.

    Ειδικοί πληθυσμοί

    Ηπατική δυσλειτουργία

    Δεν προσαρμόζεται η δόση απαιτείται; χρησιμοποιήστε με προσοχή σε άτομα με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (κατηγορία C Child-Pugh).

    Νεφρική δυσλειτουργία

    Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες συστάσεις δοσολογίας αυτήν τη στιγμή.

    Γηριατρική χρήση

    Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες συστάσεις δοσολογίας αυτήν τη στιγμή.

    Προειδοποιήσεις

    Αντενδείξεις
  • Υπερευαισθησία στη ριφαξιμίνη, σε άλλα αντι-μολυσματικά ριφαμυκίνη ή σε οποιοδήποτε συστατικό του σκευάσματος. Έχουν αναφερθεί αντιδράσεις υπερευαισθησίας, όπως αποφολιδωτική δερματίτιδα, αγγειοοίδημα και αναφυλαξία, μερικές από τις οποίες εμφανίζονται εντός 15 λεπτών από τη δόση της ριφαξιμίνης.
    • Προειδοποιήσεις/Προφυλάξεις

    Η διάρροια των ταξιδιωτών δεν προκαλείται από το Escherichia Coli

    Μην χρησιμοποιείτε για τη θεραπεία της διάρροιας που επιπλέκεται από πυρετό ή αιματηρά κόπρανα.

    Μην χρησιμοποιείτε για τη θεραπεία της διάρροιας των ταξιδιωτών γνωστής ή γνωστής ή διάρροιας των ταξιδιωτών. υποψία ότι προκαλείται από C. jejuni, Shigella ή Salmonella. Η ριφαξιμίνη δεν ήταν αποτελεσματική για τη διάρροια που οφείλεται σε άλλα παθογόνα εκτός από το E. coli.

    Εάν η διάρροια επιδεινωθεί ή επιμείνει >24–48 ώρες μετά την έναρξη της ριφαξιμίνης, διακόψτε και εξετάστε το ενδεχόμενο χρήσης άλλου αντι-λοιμογόνου.

    Διάρροια που σχετίζεται με το Clostridium difficile (CDAD)

    Η θεραπεία με αντι-λοιμώδη φάρμακα μεταβάλλει τη φυσιολογική χλωρίδα του παχέος εντέρου και μπορεί να επιτρέψει την υπερανάπτυξη του Clostridium difficile. Τα CDI και CDAD (γνωστά και ως διάρροια και κολίτιδα που σχετίζεται με αντιβιοτικά ή ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα) αναφέρονται σχεδόν με όλα τα αντι-λοιμώδη, συμπεριλαμβανομένης της ριφαξιμίνης, και μπορεί να ποικίλλουν σε βαρύτητα από ήπια διάρροια έως θανατηφόρα κολίτιδα. Το C. difficile παράγει τις τοξίνες Α και Β, οι οποίες συμβάλλουν στην ανάπτυξη του CDAD. Τα στελέχη του C. difficile που παράγουν υπερτοξίνες σχετίζονται με αυξημένη νοσηρότητα και θνησιμότητα, καθώς μπορεί να είναι ανθεκτικά σε αντι-λοιμώδη και μπορεί να απαιτείται κολεκτομή.

    Σκεφτείτε το CDAD εάν εμφανιστεί διάρροια κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία και αντιμετωπίστε ανάλογα. Λάβετε προσεκτικό ιατρικό ιστορικό, καθώς το CDAD μπορεί να εμφανιστεί έως και ≥2 μήνες μετά τη διακοπή της αντιμολυσματικής θεραπείας.

    Εάν υπάρχει υποψία ή επιβεβαίωση του CDAD, διακόψτε τα αντιλοιμώδη που δεν απευθύνονται κατά του C. difficile όποτε είναι δυνατόν. Ξεκινήστε την κατάλληλη υποστηρικτική θεραπεία, αντι-λοιμώδη θεραπεία κατά του C. difficile και χειρουργική αξιολόγηση όπως ενδείκνυται κλινικά.

    Ανάπτυξη ανθεκτικών στα φάρμακα βακτηρίων

    Η χρήση για διάρροια ταξιδιωτών απουσία βακτηριακής λοίμωξης ή προφυλακτικής ένδειξης είναι απίθανο να προσφέρει όφελος και αυξάνει τον κίνδυνο εμφάνισης ανθεκτικών στα φάρμακα βακτηρίων.

    Σοβαρή (Child-Pugh Κατηγορία Γ) ηπατική δυσλειτουργία

    Η συστηματική έκθεση αυξήθηκε σε σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία. Να είστε προσεκτικοί όταν χορηγείτε ριφαξιμίνη σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (Τάξη C Child-Pugh).

    Ταυτόχρονη χρήση με αναστολείς P-γλυκοπρωτεΐνης

    Η ταυτόχρονη χρήση με αναστολείς μεταφοράς P-γλυκοπρωτεΐνης (P-gp) (π.χ. κυκλοσπορίνη) μπορεί να αυξήσει σημαντικά τη συστηματική έκθεση στη ριφαξιμίνη. Σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία, μια πιθανή αθροιστική επίδραση του μειωμένου ηπατικού μεταβολισμού και της ταυτόχρονης χρήσης με αναστολείς της P-gp μπορεί να αυξήσει περαιτέρω την έκθεση στη ριφαξιμίνη. Να είστε προσεκτικοί.

    Συγκεκριμένοι πληθυσμοί

    Εγκυμοσύνη

    Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τη χρήση σε έγκυες γυναίκες. Τερατογόνες επιδράσεις (π.χ. οφθαλμικές, στοματικές και γναθοπροσωπικές, καρδιακές και οσφυϊκές δυσπλασίες της σπονδυλικής στήλης) που παρατηρήθηκαν σε μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα σε αρουραίους και κουνέλια.

    Γαλουχία

    Δεν είναι γνωστό εάν κατανέμεται στο ανθρώπινο γάλα. Οι επιδράσεις στην παραγωγή ανθρώπινου γάλακτος ή οι επιδράσεις στο βρέφος που θηλάζει δεν είναι γνωστές.

    Σκεφτείτε τα οφέλη του θηλασμού και τη σημασία της ριφαξιμίνης για το θηλυκό. εξετάστε επίσης πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες στο θηλάζον παιδί από το φάρμακο ή από την υποκείμενη μητρική πάθηση.

    Παιδιατρική χρήση

    Ηπατική εγκεφαλοπάθεια: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί σε παιδιά και εφήβους <18 ετών.

    p>

    IBS με διάρροια: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί σε παιδιά και εφήβους <18 ετών.

    Διάρροια ταξιδιωτών: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί σε παιδιά <12 ετών.

    p> Γηριατρική χρήση

    Ηπατική εγκεφαλοπάθεια: Δεν παρατηρήθηκαν γενικές διαφορές στην ασφάλεια ή την αποτελεσματικότητα μεταξύ ασθενών ηλικίας ≥ 65 ετών και νεότερων ενηλίκων.

    IBS με διάρροια: Δεν παρατηρήθηκαν γενικές διαφορές στην ασφάλεια ή την αποτελεσματικότητα μεταξύ των ασθενών ≥65 ετών και νεότεροι ενήλικες.

    Διάρροια ταξιδιωτών: Η εμπειρία σε άτομα ηλικίας ≥ 65 ετών ανεπαρκής για να καθοριστεί εάν ανταποκρίνονται διαφορετικά από τους νεότερους ασθενείς.

    Ηπατική δυσλειτουργία

    Αν και η δοσολογία δεν χρειάζονται προσαρμογές σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια, η σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (κατηγορία C Child-Pugh) έχει ως αποτέλεσμα αυξημένη συστηματική έκθεση στη ριφαξιμίνη και θα προτείνεται πρόσθετη ενημέρωση και παρακολούθηση για ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη ριφαξιμίνη.

    Ηπατική εγκεφαλοπάθεια: Οι κλινικές δοκιμές δεν περιλάμβαναν ασθενείς με βαθμολογία MELD >25.

    Νεφρική δυσλειτουργία

    Δεν έχει μελετηθεί ειδικά για τη νεφρική δυσλειτουργία.

    Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

    Ηπατική εγκεφαλοπάθεια: Ανεπιθύμητες ενέργειες (≥10%): περιφερικό οίδημα, ναυτία, ζάλη, κόπωση, ασκίτης.

    IBS με διάρροια: Ανεπιθύμητες ενέργειες: (≥2%): ναυτία, αυξημένη συγκέντρωση ALT.

    Διάρροια ταξιδιωτών: Ανεπιθύμητες ενέργειες (≥2%): πονοκέφαλος.

    Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν RifAXIMin (Systemic)

    Υπόστρωμα του CYP3A4. Δεν αναστέλλει τα CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ή 3A4 in vitro. Έχει προκαλέσει το CYP3A4 in vitro, αλλά κλινικά σημαντικές επιδράσεις στο εντερικό ή ηπατικό CYP3A4 είναι απίθανο.

    Υπόστρωμα μεταφοράς P-gp in vitro. Αναστέλλει την P-gp in vitro, αλλά η επίδραση in vivo είναι άγνωστη.

    Υπόστρωμα πολυπεπτιδίων μεταφοράς οργανικών ανιόντων (OATP) 1A2, 1B1 και 1B3, αλλά η in vivo επίδραση είναι άγνωστη. Δεν είναι υπόστρωμα του OATP2B1. Αναστέλλει τα OATP1B1, 1A2 και 1B3 in vitro, αλλά η επίδραση in vivo είναι άγνωστη.

    Φάρμακα που επηρεάζονται από ηπατικά μικροσωμικά ένζυμα

    Υποστρώματα του CYP3A4: Δεν αναμένονται φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις σε ασθενείς με φυσιολογική ηπατική λειτουργία ; δεν είναι γνωστό εάν εμφανίζονται αλληλεπιδράσεις σε άτομα με ηπατική ανεπάρκεια με αποτέλεσμα αυξημένη συστηματική έκθεση στη ριφαξιμίνη.

    Υποστρώματα CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6 και 2E1: Φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις δεν αναμένονται.

    h3>Φάρμακα που επηρεάζουν ή επηρεάζονται από συστήματα μεταφοράς

    Αναστολείς της P-gp: Μπορεί να εμφανιστούν σημαντικά αυξημένες εκθέσεις στη ριφαξιμίνη. Να είστε προσεκτικοί με την ταυτόχρονη χρήση. Η εξασθενημένη ηπατική λειτουργία μπορεί να αυξήσει περαιτέρω την έκθεση στη ριφαξιμίνη.

    Υποστρώματα P-gp: Οι πιθανές επιδράσεις in vivo είναι άγνωστες.

    Ειδικά φάρμακα

    Φάρμακο

    Αλληλεπίδραση

    Σχόλια

    Κυκλοσπορίνη

    Ουσιαστικά αυξημένες συγκεντρώσεις ριφαξιμίνης και AUC

    Η διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας μπορεί να οδηγήσει σε αθροιστική έκθεση στη ριφαξιμίνη

    Άγνωστη κλινική σημασία. προσοχή

    Ορμονικά αντισυλληπτικά (αιθινυλοιστραδιόλη και νοργεστιμάτη)

    Μειωμένες συγκεντρώσεις αιθινυλοιστραδιόλης και νοργεστιμάτης

    Άγνωστη κλινική σημασία

    Μιδαζολάμη

    p>

    Δεν υπάρχουν ουσιαστικές αλλαγές στη φαρμακοκινητική της μιδαζολάμης ή του κύριου μεταβολίτη της (1'-υδροξυμιδαζολάμη)

    Ο βαθμός αλληλεπίδρασης δεν είναι κλινικά σημαντικός

    Βαρφαρίνη

    Αλλαγές στο INR

    Παρακολούθηση PT και INR. Μπορεί να απαιτούνται προσαρμογές της δόσης της βαρφαρίνης

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά