Risankizumab-rzaa

Gattungsbezeichnung: Risankizumab-rzaa
Medikamentenklasse: Interleukin-Inhibitoren

Benutzung von Risankizumab-rzaa

Risankizumab-rzaa-Injektion wird zur Behandlung mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis bei Patienten angewendet, die von einer Phototherapie (Behandlung mit ultraviolettem Licht) oder anderen Behandlungen profitieren könnten. Plaque-Psoriasis ist eine Hauterkrankung mit roten Flecken und weißen Schuppen, die nicht verschwinden. Es wird auch allein oder zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der aktiven Psoriasis-Arthritis eingesetzt.

Risankuzumab-rzaa-Injektion wird auch zur Behandlung von mittelschwerem bis schwerem aktivem Morbus Crohn eingesetzt.

Dieses Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Risankizumab-rzaa Nebenwirkungen

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Obwohl möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Häufiger

Körperschmerzen oder Schmerzen

Schmerzen oder Engegefühl in der Brust

Schüttelfrost

Verwirrtheit

Husten

Schwierigkeiten beim Atmen

Schwierigkeiten beim Bewegen

Schwindelgefühle

Verstopfte Ohren

Ohnmacht

schneller Herzschlag

Fieber

Kopfschmerzen

Verstärkung der Knochenschmerzen

Juckreiz, Schmerzen, Rötung, Schwellung, Empfindlichkeit oder Wärmegefühl der Haut

Benommenheit

Stimmverlust

Muskelschmerzen oder -steifheit

Schmerzen in den Gelenken

schmerzhaft Blasen am Rumpf

schnelles, flaches Atmen

laufende oder verstopfte Nase

Niesen

Halsschmerzen

ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

Weniger häufig

Blasenschmerzen

blutiger oder trüber Urin

erschwertes, brennendes oder schmerzhaftes Wasserlassen

häufiger Harndrang

Juckreiz der Genitalien oder anderer Hautbereiche

Schmerzen im unteren Rücken oder an den Seiten

blasse Haut

Schuppung der Haut

ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse

Selten

Brennen, Juckreiz und Schmerzen in behaarten Bereichen, Eiter an der Haarwurzel

Nesselsucht oder Quaddeln, Hautausschlag

Vorkommen nicht bekannt

Tonfarbener Stuhl

dunkler Urin

Schluckbeschwerden

Appetitlosigkeit

Übelkeit und Erbrechen

Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge

Bauchschmerzen oder Druckempfindlichkeit

Schwellungen der Füße oder Unterschenkel

Gelb Augen oder Haut

Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Weniger häufig

Blutungen, Blasenbildung, Brennen , Kälte, Verfärbung der Haut, Druckgefühl, Nesselsucht, Infektion, Entzündung, Juckreiz, Knoten, Taubheitsgefühl, Schmerzen, Hautausschlag, Rötung, Narbenbildung, Schmerzen, Stechen, Schwellung, Empfindlichkeit, Kribbeln, Geschwüre oder Wärme an der Injektionsstelle

Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Vor der Einnahme Risankizumab-rzaa

Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel sollte Folgendes berücksichtigt werden:

Allergien

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Lebensmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei nicht verschreibungspflichtigen Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

Pädiatrie

Es wurden keine geeigneten Studien zum Zusammenhang zwischen Alter und den Auswirkungen der Risankizumab-Rzaa-Injektion bei Kindern und Jugendlichen durchgeführt. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.

Geriatrie

Entsprechende Studien, die bisher durchgeführt wurden, haben keine geriatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen der Risankizumab-Rzaa-Injektion bei älteren Menschen einschränken würden.

Stillen

Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Medikaments während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, ist es besonders wichtig, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie eines der unten aufgeführten Arzneimittel einnehmen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird normalerweise nicht empfohlen, kann jedoch in einigen Fällen erforderlich sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

Adenovirus-Impfstoff

Anifrolumab-fnia

Bacillus of Calmette and Guerin-Impfstoff, lebend

Cholera-Impfstoff, lebend

Dengue-Tetravalenter Impfstoff, lebend

Influenzavirus-Impfstoff, lebend

Masernvirus-Impfstoff, lebend

Mumpsvirus-Impfstoff, lebend

Poliovirus Lebendimpfstoff

Lebendimpfstoff gegen Rotavirus

Lebendimpfstoff gegen Rötelnvirus

Lebendimpfstoff gegen Pocken

Lebendimpfstoff gegen Typhus

Varicella-Virus-Lebendimpfstoff

Gelbfieber-Impfstoff

Zoster-Lebendimpfstoff

Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln/Tabak/Alkohol

Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe der Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Medikamenten kann zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak.

Andere medizinische Probleme

Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Stellen Sie sicher, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:

Infektion oder Vorgeschichte: Die Anwendung wird bei Patienten mit einer aktiven Infektion, einschließlich Tuberkulose, nicht empfohlen. Vorsicht ist geboten, wenn Sie an einer chronischen Infektion leiden oder in der Vergangenheit eine wiederkehrende Infektion hatte.

Lebererkrankung – Mit Vorsicht verwenden. Kann diesen Zustand verschlimmern.

Tuberkulose-Infektion, inaktiv – sollte zuerst behandelt werden, bevor mit der Behandlung mit diesem Arzneimittel begonnen wird.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Risankizumab-rzaa

Eine Krankenschwester oder eine andere ausgebildete medizinische Fachkraft wird Ihnen dieses Arzneimittel verabreichen. Es wird durch eine Nadel in eine Ihrer Venen oder als Injektion unter die Haut verabreicht, normalerweise in den Bauch, die Oberschenkel oder die Oberarme.

Möglicherweise werden Sie oder Ihre Pflegekraft darin geschult, das Arzneimittel zu Hause vorzubereiten und zu injizieren. Stellen Sie sicher, dass Sie die Anwendung des Arzneimittels verstehen. Nehmen Sie nicht mehr Arzneimittel ein und wenden Sie es nicht häufiger an, als Ihr Arzt Ihnen verordnet hat.

Diesem Arzneimittel liegen ein Medikamentenleitfaden und Patientenanweisungen bei. Lesen und befolgen Sie diese Anweisungen sorgfältig. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen haben.

Risankizumab-rzaa gibt es in vier Formen: als Fertigpen, als Fertigspritze, als Fertigpatrone mit On-Body-Injektor und als Durchstechflasche. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, welche Darreichungsform Sie verwenden sollen. Die Durchstechflasche wird von einer Krankenschwester oder einer anderen ausgebildeten medizinischen Fachkraft verabreicht.

Lassen Sie das Arzneimittel beim Fertigpen 30 bis 90 Minuten, bei der Fertigspritze 15 bis 30 Minuten und bei der Fertigpatrone mit On-Body-Injektor ohne 45 bis 90 Minuten auf Raumtemperatur erwärmen Entfernen Sie das Arzneimittel aus der Packung, bevor Sie es verwenden. Erwärmen Sie das Arzneimittel nicht auf andere Weise.

So verwenden Sie den Fertigpen, die Fertigspritze oder die Fertigpatrone mit On-Body-Injektor:

Ihnen werden die Körperbereiche angezeigt, in denen diese Injektion verabreicht werden kann. Benutzen Sie jedes Mal einen anderen Körperbereich, wenn Sie sich eine Spritze gönnen. Behalten Sie im Auge, wo Sie jeden Schuss abgeben, um sicherzustellen, dass Sie die Körperbereiche wechseln. Dadurch können Hautprobleme durch die Injektionen vermieden werden. Injizieren Sie nicht in Bereiche, in denen die Haut empfindlich, gequetscht, rot, hart, dick oder schuppig ist, oder in Bereiche mit Narben, Dehnungsstreifen oder in Bereichen, in denen Psoriasis vorliegt.

Überprüfen Sie die Flüssigkeit im Fertigpen , Spritze oder Patrone. Es sollte klar und farblos bis gelb oder leicht gelb sein und kann kleine Partikel enthalten. Verwenden Sie das Arzneimittel nicht, wenn es trüb oder verfärbt ist oder Flocken oder große Partikel enthält. Nicht schütteln.

Verwenden Sie jedes Mal, wenn Sie Ihr Arzneimittel injizieren, eine neue Nadel und einen neuen Pen, eine neue Spritze oder eine neue Patrone. Möglicherweise verwenden Sie nicht das gesamte Arzneimittel in jedem Fertigpen, jeder Fertigspritze oder jeder Patrone. Verwenden Sie jedes Arzneimittel nur einmal. Bewahren Sie ein geöffnetes Arzneimittel nicht auf.

Verwenden Sie den Stift, die Spritze oder die Patrone nicht, wenn sie heruntergefallen oder beschädigt sind. Entfernen Sie die Nadelabdeckung erst, wenn Sie sie verwenden möchten.

Dosierung

Die Dosis dieses Arzneimittels ist für jeden Patienten unterschiedlich. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes oder die Anweisungen auf dem Etikett. Die folgenden Informationen umfassen nur die Durchschnittsdosen dieses Arzneimittels. Wenn Ihre Dosis unterschiedlich ist, ändern Sie sie nicht, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf.

Die Menge des Arzneimittels, die Sie einnehmen, hängt von der Stärke des Arzneimittels ab. Außerdem hängen die Anzahl der Dosen, die Sie täglich einnehmen, die zulässige Zeit zwischen den Dosen und die Dauer der Einnahme des Arzneimittels von dem medizinischen Problem ab, für das Sie das Arzneimittel anwenden.

Für injizierbare Dosierungsform (Fertigstift, Fertigspritze oder Fertigpatrone mit On-Body-Injektor):

Für mittelschweren bis schweren aktiven Morbus Crohn:

Erwachsene – zunächst. Eine Krankenschwester oder eine andere ausgebildete medizinische Fachkraft wird Ihnen dieses Arzneimittel in Woche 0, 4 und 8 durch eine Nadel in eine Ihrer Venen verabreichen. Anschließend wird eine vorgefüllte Patrone mit 180 oder 360 Milligramm (mg) mit einem On-Body-Injektor unter Ihren Körper injiziert Haut an verschiedenen Körperstellen in Woche 12 und alle 8 Wochen danach.

Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Bei mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis und aktiver Psoriasis-Arthritis:

Erwachsene – Zwei 75 Milligramm (mg) Fertigspritzen oder ein 150 mg Fertigpen oder Wird in den Wochen 0 und 4 und danach alle 12 Wochen mit einer Spritze an verschiedenen Körperstellen unter die Haut injiziert.

Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Verpasste Dosis

Wenn Sie eine Dosis dieses Arzneimittels vergessen haben, nehmen Sie sie so bald wie möglich ein möglich. Wenn es jedoch fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus und kehren Sie zu Ihrem regulären Dosierungsplan zurück. Dosen nicht verdoppeln.

Aufbewahrung

Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Bewahren Sie keine veralteten oder nicht mehr benötigten Arzneimittel auf.

Fragen Sie Ihren Arzt, wie Sie nicht verwendete Arzneimittel entsorgen sollen.

Im Kühlschrank aufbewahren. Nicht einfrieren.

Bewahren Sie das Arzneimittel in der Originalverpackung auf, bis Sie es verwenden möchten. Vor Licht schützen. Verwenden Sie das Arzneimittel nicht, wenn es eingefroren ist, auch wenn es aufgetaut ist.

Entsorgen Sie gebrauchte Nadeln in einem festen, geschlossenen Behälter, durch den die Nadeln nicht hindurchstechen können. Halten Sie diesen Behälter von Kindern und Haustieren fern.

Warnungen

Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt Ihre Fortschritte bei regelmäßigen Besuchen überprüft, um sicherzustellen, dass dieses Arzneimittel ordnungsgemäß wirkt. Möglicherweise sind Blutuntersuchungen erforderlich, um unerwünschte Wirkungen festzustellen.

Sie müssen einen Hauttest auf Tuberkulose durchführen lassen, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen oder jemandem in Ihrem Zuhause jemals eine positive Reaktion auf einen Tuberkulose-Hauttest aufgetreten ist.

Es ist wichtig, Ihren Arzt zu konsultieren, wenn Sie Symptome einer Infektion haben, einschließlich Fieber oder Schüttelfrost, Husten oder Heiserkeit, Schmerzen im unteren Rücken oder in den Seiten, schmerzhaftes oder erschwertes Wasserlassen.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Schmerzen oder Druckempfindlichkeit im Oberbauch, blassen Stuhl, dunklen Urin, Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen oder gelbe Augen oder Haut haben. Dies könnten Symptome einer schwerwiegenden Lebererkrankung sein.

Dieses Arzneimittel kann schwere allergische Reaktionen, einschließlich Anaphylaxie, hervorrufen, die lebensbedrohlich sein können und sofortige ärztliche Hilfe erfordern. Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihr Kind nach der Einnahme des Arzneimittels Husten, Schluckbeschwerden, Schwindel, Herzrasen, Hautausschlag, Juckreiz, Atembeschwerden oder ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche verspüren.

Verwenden Sie keine Lebendimpfstoffe (Impfungen), während Sie mit der Risankizumab-Rzaa-Injektion behandelt werden. Fragen Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie hierzu Fragen haben.

Nehmen Sie keine anderen Arzneimittel ein, es sei denn, Sie haben dies mit Ihrem Arzt besprochen. Dazu gehören verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige (rezeptfreie) Medikamente sowie Kräuter- oder Vitaminpräparate.

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