RisperiDONE M-Tab

Nome genérico: Risperidone
Classe de drogas: Antipsicóticos atípicos

Uso de RisperiDONE M-Tab

A risperidona é usada para tratar esquizofrenia, transtorno bipolar ou irritabilidade associada ao transtorno autista. Este medicamento não deve ser utilizado para tratar problemas comportamentais em idosos com demência.

Este medicamento está disponível apenas mediante receita médica.

RisperiDONE M-Tab efeitos colaterais

Juntamente com os efeitos necessários, um medicamento pode causar alguns efeitos indesejados. Embora nem todos esses efeitos colaterais possam ocorrer, se ocorrerem, podem precisar de atenção médica.

Consulte seu médico imediatamente se ocorrer algum dos seguintes efeitos colaterais:

Mais comuns

Comportamento agressivo

agitação

ansiedade

mudanças na visão, incluindo visão turva

dificuldade concentração

dificuldade para falar ou engolir

incapacidade de mover os olhos

aumento da quantidade de urina

perda de controle do equilíbrio

rosto semelhante a uma máscara

problemas de memória

espasmos musculares na face, pescoço e costas

problemas para urinar

inquietação ou necessidade de continuar se movendo (grave)

andar arrastado

erupção cutânea ou coceira

rigidez ou fraqueza dos braços ou pernas

< movimentos semelhantes a tiques ou espasmos

tremores e tremores dos dedos e das mãos

dificuldade para dormir

movimentos de torção do corpo

Menos comum

Dor nas costas

dor no peito

problemas de fala ou visão

fraqueza repentina ou dormência no rosto, braços ou pernas

Raro

Confusão

tontura

sonolência

sede extrema

respiração rápida e superficial

batimento cardíaco rápido e fraco

dor de cabeça

sede aumentada

estalar ou franzir os lábios

perda de apetite

cãibras musculares

pele pálida e úmida

má coordenação

ereção prolongada, dolorosa e inadequada do pênis

inchaço das bochechas

movimentos rápidos ou semelhantes a vermes da língua

tremores

falar, sentir e agir com excitação e atividade que não podem ser controladas

movimentos descontrolados de mastigação

movimentos descontrolados de torção do pescoço, tronco, braços ou pernas

sangramento ou hematomas incomuns

expressões faciais ou posições corporais incomuns

Incidência desconhecida

Ações que estão fora de controle

sangramento nas gengivas

inchaço

sangue na urina ou nas fezes

lábios ou pele azulados

mudança no estado mental

calafrios

fezes cor de barro

desajeitamento

suores frios

constipação

pele fria e pálida

tosse

urina escura ou com sangue

diminuição na frequência de micção

diminuição no volume de urina

diminuição da consciência ou capacidade de resposta

depressão

dificuldade em urinar (drible)

boca seca

desmaios

batimento cardíaco rápido ou irregular

febre

pele vermelha e seca

hálito com odor de fruta

urticária

hostilidade

aumento da fome

aumento da micção

indigestão

batimento cardíaco irregular, recorrente

irritabilidade

grande inchaço semelhante a uma colmeia no rosto, pálpebras, lábios, língua, garganta, mãos, pernas, pés ou órgãos genitais

perda de consciência

temperatura corporal baixa, dores musculares, espasmos ou fraqueza

náuseas

nervosismo

pesadelos

dor ao urinar

dores no estômago, nas laterais ou no abdômen, possivelmente irradiando para as costas

identificar manchas vermelhas na pele

inchaço ou inchaço das pálpebras ou ao redor dos olhos, rosto, lábios, ou língua

ganho rápido de peso

convulsões

prisão de ventre grave

sonolência intensa

tremores

fala arrastada

dor de estômago

inchaço da face, tornozelos ou mãos

aperto no peito

dificuldade para respirar

perda de peso inexplicável

hálito desagradável

sonolência incomum, embotamento, cansaço, fraqueza ou sensação de lentidão

vômitos

vômito de sangue

pulso fraco ou fraco

olhos ou pele amarelados

Podem ocorrer alguns efeitos colaterais que geralmente não ocorrem precisa de atenção médica. Estes efeitos secundários podem desaparecer durante o tratamento à medida que o seu corpo se adapta ao medicamento. Além disso, o seu profissional de saúde poderá informá-lo sobre maneiras de prevenir ou reduzir alguns desses efeitos colaterais. Verifique com seu profissional de saúde se algum dos seguintes efeitos colaterais persistir ou for incômodo ou se você tiver alguma dúvida sobre eles:

Mais comuns

Diarréia

azia

aumento da atividade dos sonhos

aumento da duração do sono

dor de garganta

nariz entupido ou escorrendo

Menos comum

Períodos menstruais ausentes, perdidos ou irregulares

dores no corpo ou dor

inchaço ou dor nos seios

caspa

escurecimento da cor da pele

diminuição do interesse em relações sexuais

pele seca

congestão de ouvido

incapacidade de ter ou manter uma ereção

aumento dos movimentos do corpo

aumento da lacrimejamento

dor nas articulações

perda de capacidade, desejo, impulso ou desempenho sexual

perda de voz

pele oleosa

dor ou sensibilidade ao redor dos olhos e maçãs do rosto

espirros

interrupção do sangramento menstrual

dor de dente

produção incomum de leite materno

perda de peso

Incidência desconhecida

Acne

alteração no paladar

aumento do pênis ou testículos

crescimento do púbis cabelo

perda do paladar

aumento rápido da altura

sonambulismo

afinamento ou perda de cabelo

Outros efeitos colaterais não listados também podem ocorrer em alguns pacientes. Se notar quaisquer outros efeitos, consulte o seu profissional de saúde.

Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos secundários. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar RisperiDONE M-Tab

Ao decidir usar um medicamento, os riscos de tomá-lo devem ser avaliados em relação ao benefício que ele trará. Esta é uma decisão que você e seu médico tomarão. Para este medicamento, deve-se considerar o seguinte:

Alergias

Informe o seu médico se você já teve alguma reação alérgica ou incomum a este medicamento ou a qualquer outro medicamento. Informe também o seu profissional de saúde se você tiver algum outro tipo de alergia, como alimentos, corantes, conservantes ou animais. Para produtos sem receita médica, leia atentamente o rótulo ou os ingredientes da embalagem.

Pediátrico

Não foram realizados estudos apropriados sobre a relação entre a idade e os efeitos da risperidona em crianças com menos de 13 anos de idade com esquizofrenia, em crianças com menos de 10 anos de idade com perturbação bipolar ou em crianças com menos de 5 anos de idade. idade com transtorno autista. Segurança e eficácia não foram estabelecidas.

Geriátrica

Embora não tenham sido realizados estudos apropriados sobre a relação entre a idade e os efeitos da risperidona na população geriátrica, não se espera que problemas específicos da geriatria limitem a utilidade da risperidona nos idosos. No entanto, os pacientes idosos são mais propensos a ter problemas hepáticos, renais ou cardíacos relacionados à idade, o que pode exigir cautela e um ajuste na dose para pacientes que recebem risperidona.

Amamentação

Não existem estudos adequados em mulheres para determinar o risco infantil ao usar este medicamento durante a amamentação. Avalie os benefícios potenciais contra os riscos potenciais antes de tomar este medicamento durante a amamentação.

Interações com medicamentos

Embora certos medicamentos não devam ser usados juntos, em outros casos, dois medicamentos diferentes podem ser usados juntos, mesmo que possa ocorrer uma interação. Nestes casos, o seu médico pode querer alterar a dose ou podem ser necessárias outras precauções. Quando estiver a tomar este medicamento, é especialmente importante que o seu profissional de saúde saiba se está a tomar algum dos medicamentos listados abaixo. As interações a seguir foram selecionadas com base em seu significado potencial e não são necessariamente inclusivas.

Não é recomendado o uso deste medicamento com qualquer um dos seguintes medicamentos. O seu médico pode decidir não tratá-lo com este medicamento ou alterar alguns dos outros medicamentos que você toma.

Bepridil

Bromoprida

Cisaprida

Dronedarona

Levocetoconazol

Levometadil

Mesoridazina

Metoclopramida

Pimozida

Piperaquina

Saquinavir

Esparfloxacina

Terfenadina

Tioridazina

Ziprasidona

O uso deste medicamento com qualquer um dos seguintes medicamentos geralmente não é recomendado, mas pode ser necessário em alguns casos. Se os dois medicamentos forem prescritos juntos, seu médico poderá alterar a dose ou a frequência com que você usa um ou ambos os medicamentos.

Acetato de Abiraterona

Acecainida

Adagrasibe

Ajmalina

Amiodarona

Amisulprida

Amitriptilina

Anagrelida

Apalutamida

Apomorfina

Cloridrato de apomorfina

Aprindina

Aripiprazol

Aripiprazol Lauroxil

Tróxido de arsênico

Asenapina

Astemizol

Atazanavir

Azimilida

Azitromicina

Bretílio

Mesilato de bromocriptina

Buprenorfina

Bupropiona

Buserelina

Carbamazepina

Ceritinibe

Hidrato de cloral

Cloroquina

Clorpromazina

Citalopram

Claritromicina

Clofazimina

Clotiapina

Clozapina

Crizotinibe

Dabrafenibe

Darunavir

Dasatinibe

Degarelix

Delamanida

Desipramina

Deslorelina

Desvenlafaxina

Deutetrabenazina

Dexmedetomidina

Dexmetilfenidato

Dibenzepina

Disopiramida

Dofetilida

Dolasetrona

Domperidona

Donepezila

Doxepina

Droperidol

Duloxetina

Efavirenz

Encainida

Encorafenibe

Enflurano

Entrectinibe

Enzalutamida

Eritromicina

Escitalopram

Etrasimod

Fedratinibe

Mesilato de Fenoldopam

Fexinidazol

Fingolimod

Flecainida

Fluconazol

Fluoxetina

Formoterol

Foscarnet

Fosfenitoína

Fostemsavir

Gemifloxacina

Gepirona

Ginkgo Biloba

Glasdegibe

Gonadorelina

Goserelina

Halofantrina

Haloperidol

Histrelina

Hidroquinidina

Hidroxicloroquina

Hidroxizina

Ibutilida

Imipramina

Inotuzumabe Ozogamicina

Itraconazol

Ivabradina

Ivosidenibe

Cetoconazol

Lefamulina

Lenvatinibe

Leuprolida

Levofloxacina

Linezolida

Lítio

Lofexidina

Lorcainida

Lumacaftor

Macimorelina

Mefloquina

Metadona

Metilfenidato

Metronidazol

Mirtazapina

Mitotano

Mobocertinibe

Moxifloxacina

Nafarelina

Nilotinibe

Nortriptilina

Octreotida

Olanzapina

Ondansetrona

Osilodrostat

Osimertinibe

Oxaliplatina

Ozanimod

Pacritinibe

Panobinostat

Paroxetina

Pasireotida

Pazopanibe

Pentamidina

Fenobarbital

Fenitoína

Pimavanserina

Pitolisant

Ponesimod

Posaconazol

Dicloridrato de pramipexol

Primidona

Probucol

Procainamida

Proclorperazina

Propafenona

Protriptilina

Quetiapina

Quinidina

Quizartinib

Relugolix

Remifentanil

Ribociclib

Rifampicina

Rifapentina

Cloridrato de ropinirol

Rotigotina

Selpercatinib

Sematilida

Serdexmetilfenidato

Sertindol

Sertralina

Sevoflurano

Sinvastatina

Siponimod

Solifenacina

Sotalol

Espiramicina

Erva de São João

Sulfametoxazol

Sulpirida

Sultoprida

Sunitinib

Tacrolimo

Tedisamil

Telitromicina

Terbinafina

Tetrabenazina

Tocilizumabe

Trazodona

Triclabendazol

Trifluoperazina

Trimetoprima

Trimipramina

Triptorelina

Vandetanibe

Vardenafil

Vemurafenibe

Venlafaxina

Vilanterol

Vinflunina

Voclosporina

Zotepina

Zuclopentixol

O uso deste medicamento com qualquer um dos seguintes medicamentos pode causar um risco aumentado de certos efeitos colaterais, mas o uso de ambos os medicamentos pode ser o melhor tratamento para você. Se os dois medicamentos forem prescritos juntos, seu médico poderá alterar a dose ou a frequência com que você usa um ou ambos os medicamentos.

Cimetidina

Lamotrigina

Levorfanol

Midodrina

Ranitidina

Ritonavir

Ácido valpróico

Interações com alimentos/tabaco/álcool

Certos medicamentos não devem ser usados durante ou próximo ao momento da ingestão de alimentos ou de certos tipos de alimentos, pois podem ocorrer interações. O uso de álcool ou tabaco com certos medicamentos também pode causar a ocorrência de interações. As interações a seguir foram selecionadas com base em seu significado potencial e não são necessariamente inclusivas.

O uso deste medicamento com qualquer um dos seguintes sintomas geralmente não é recomendado, mas pode ser inevitável em alguns casos. Se usados em conjunto, o seu médico poderá alterar a dose ou a frequência de utilização deste medicamento, ou dar-lhe instruções especiais sobre o uso de alimentos, álcool ou tabaco.

Etanol

Outros problemas médicos

A presença de outros problemas médicos pode afetar o uso deste medicamento. Certifique-se de informar o seu médico se tiver quaisquer outros problemas médicos, especialmente:

Reação alérgica à paliperidona (Invega®), história de – Não deve ser usado em pacientes com esta condição.

Doença de Alzheimer ou

Desidratação ou

Ataque cardíaco recente ou histórico de ou

Doença cardíaca ou dos vasos sanguíneos ou

Insuficiência cardíaca, história de ou

problema de ritmo cardíaco ou história de ou

hipotensão (pressão arterial baixa) ou

hipovolemia (baixa quantidade de sangue) ou

Acidente vascular cerebral, histórico de

Dificuldade para engolir — Pode piorar os efeitos colaterais.

Problemas de sangue ou medula óssea ou

Câncer de mama, dependência de prolactina ou

Diabetes ou

Hiperglicemia (nível elevado de açúcar no sangue) ou

Hiperprolactinemia (prolactina elevada no sangue) ou

Síndrome maligna dos neurolépticos (SNM), história de ou

doença de Parkinson ou

Priapismo (ereção dolorosa ou prolongada do pênis) ou

Convulsões, histórico de—Use com cautela. Pode piorar essas condições.

Doença renal moderada a grave ou

Doença hepática — Use com cautela. Os efeitos podem ser aumentados devido à remoção mais lenta do medicamento do corpo.

Fenilcetonúria (PKU) – Os comprimidos desintegrantes orais podem conter aspartame, o que pode piorar esta condição.

Relacionar drogas

Como usar RisperiDONE M-Tab

Tome este medicamento apenas conforme indicado pelo seu médico. Não use mais, não use com mais frequência e não use por mais tempo do que o prescrito pelo seu médico.

Você pode tomar este medicamento com ou sem alimentos.

Ao usar o líquido oral:

Meça a dose com o dispositivo medidor fornecido com o recipiente.

Tome o medicamento diretamente do dispositivo medidor ou misture o líquido com uma bebida (por exemplo, água, café, suco de laranja ou leite desnatado). Não misture o líquido com cola ou chá. Beba toda a mistura.

Enxágue o medidor vazio com água. Coloque-o de volta em seu estojo de armazenamento. Coloque a tampa plástica de volta no frasco do remédio.

Ao usar o comprimido de desintegração oral:

Não abra a embalagem até estar pronto para tomar o medicamento. Para remover um comprimido, separe um dos 4 comprimidos rasgando-o nas perfurações.

Dobre o canto conforme mostrado na embalagem. Retire o papel alumínio. Não empurre o comprimido através da folha, pois isso pode danificá-lo.

Com as mãos secas, retire o comprimido da embalagem. Coloque-o imediatamente na língua. Não guarde o comprimido depois de retirado da embalagem.

O comprimido se desintegrará segundos após ser colocado na língua.

Você pode engolir o comprimido com ou sem líquido. . Não divida nem mastigue o comprimido.

Dosagem

A dose deste medicamento será diferente para pacientes diferentes. Siga as ordens do seu médico ou as instruções do rótulo. As informações a seguir incluem apenas as doses médias deste medicamento. Se a sua dose for diferente, não a altere a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.

A quantidade de medicamento que toma depende da dosagem do medicamento. Além disso, o número de doses que você toma por dia, o tempo permitido entre as doses e o tempo que você toma o medicamento dependem do problema médico para o qual você está usando o medicamento.

Para formas farmacêuticas orais (solução, comprimidos ou comprimidos de desintegração oral):

Para transtorno bipolar:

Adultos — Inicialmente, 2 a 3 miligramas (mg) uma vez ao dia. O seu médico pode ajustar a sua dose conforme necessário. No entanto, a dose geralmente não é superior a 6 mg por dia.

Idosos – Inicialmente, 0,5 mg 2 vezes ao dia. O seu médico pode ajustar a sua dose conforme necessário. No entanto, a dose geralmente não é superior a 6 mg por dia.

Crianças de 10 a 17 anos de idade – Inicialmente, 0,5 mg uma vez ao dia, de manhã ou à noite. O seu médico pode ajustar a sua dose conforme necessário. No entanto, a dose geralmente não é superior a 6 mg por dia.

Crianças com menos de 10 anos de idade – O uso e a dose devem ser determinados pelo seu médico.

Para irritabilidade associada ao transtorno autista:

Crianças de 5 a 16 anos de idade com peso igual ou superior a 20 quilogramas (kg) — No início, 0,5 miligramas ( mg) por dia. O seu médico pode ajustar a sua dose conforme necessário.

Crianças dos 5 aos 16 anos com peso inferior a 20 kg – Inicialmente, 0,25 mg por dia. O seu médico pode ajustar a sua dose conforme necessário.

Crianças com menos de 5 anos de idade – O uso e a dose devem ser determinados pelo seu médico.

Para esquizofrenia:

Adultos — Inicialmente, 2 miligramas (mg) por dia. O seu médico pode ajustar a sua dose conforme necessário. No entanto, a dose geralmente não é superior a 16 mg por dia.

Idosos – Inicialmente, 0,5 mg 2 vezes ao dia. O seu médico pode ajustar a sua dose conforme necessário.

Crianças de 13 a 17 anos de idade — Inicialmente, 0,5 mg uma vez ao dia, de manhã ou à noite. O seu médico pode ajustar a sua dose conforme necessário. No entanto, a dose geralmente não é superior a 6 mg por dia.

Crianças com menos de 13 anos de idade – O uso e a dose devem ser determinados pelo seu médico.

Dose perdida

Se você esquecer de uma dose deste medicamento, tome-a assim que possível. possível. No entanto, se estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose esquecida e volte ao seu esquema posológico regular. Não duplique as doses.

Armazenamento

Armazene o medicamento em recipiente fechado em temperatura ambiente, longe do calor, umidade e luz direta. Evite congelar.

Mantenha fora do alcance das crianças.

Não guarde medicamentos desatualizados ou que não sejam mais necessários.

Pergunte ao seu profissional de saúde como você deve descartar qualquer medicamento que não usa.

Avisos

É muito importante que o seu médico verifique o seu progresso ou o do seu filho em consultas regulares para se certificar de que este medicamento está a funcionar corretamente. Podem ser necessários exames de sangue para verificar efeitos indesejados.

Consulte seu médico imediatamente se você ou seu filho apresentar algum dos seguintes sintomas enquanto estiver usando este medicamento: convulsões (convulsões), dificuldade em respirar, batimento cardíaco acelerado, febre alta, sangue alto ou baixo pressão arterial, aumento da transpiração, perda de controlo da bexiga, rigidez muscular grave, pele invulgarmente pálida ou cansaço. Estes podem ser sintomas de uma doença grave chamada síndrome maligna dos neurolépticos (SNM).

Este medicamento pode causar discinesia tardia (um distúrbio do movimento). Verifique com seu médico imediatamente se você ou seu filho apresentar algum dos seguintes sintomas enquanto estiver usando este medicamento: estalar ou franzir os lábios, inchar nas bochechas, movimentos rápidos ou semelhantes a vermes da língua, movimentos de mastigação descontrolados ou movimentos descontrolados de os braços e as pernas.

Este medicamento pode aumentar a quantidade de açúcar no sangue. Verifique com seu médico imediatamente se você ou seu filho aumentaram a sede ou a micção. Se você tem diabetes, poderá notar uma alteração nos resultados dos seus exames de urina ou de açúcar no sangue. Se você tiver alguma dúvida, consulte seu médico.

Podem ocorrer tonturas, desmaios ou desmaios, especialmente quando você se levanta repentinamente de uma posição deitada ou sentada. Levantar-se lentamente pode ajudar. Se o problema persistir ou piorar, consulte o seu médico.

A risperidona pode diminuir temporariamente o número de glóbulos brancos no sangue, aumentando a chance de contrair uma infecção. Se puder, evite pessoas com infecções. Consulte o seu médico imediatamente se achar que está contraindo uma infecção ou se tiver febre ou calafrios, tosse ou rouquidão, dor lombar ou lateral, ou dor ou dificuldade ao urinar.

Este medicamento pode causar sonolência, dificuldade de raciocínio ou dificuldade de controle dos movimentos do corpo, o que pode causar quedas, fraturas ou outras lesões. Não conduza nem faça qualquer outra coisa que possa ser perigosa até saber como este medicamento o afeta.

Este medicamento pode dificultar o resfriamento do seu corpo. Tenha cuidado para não ficar superaquecido durante exercícios ou clima quente, pois o superaquecimento pode resultar em insolação. Além disso, tenha cuidado extra para não sentir muito frio enquanto estiver tomando risperidona. Se sentir muito frio, você pode se sentir sonolento, confuso ou desajeitado.

Este medicamento pode aumentar o seu peso ou o do seu filho. O seu médico pode necessitar de verificar regularmente o seu peso ou o do seu filho enquanto utiliza este medicamento.

Não pare de tomar este medicamento sem primeiro consultar o seu médico. O seu médico pode querer que você reduza gradualmente a quantidade que está tomando antes de interrompê-la completamente. Isso evita efeitos colaterais e evita que sua condição piore.

Consulte seu médico antes de usar este medicamento com álcool ou outros medicamentos que afetam o sistema nervoso central (SNC). O uso de álcool ou outros medicamentos que afetam o SNC com risperidona pode piorar os efeitos colaterais deste medicamento, como tonturas, falta de concentração, sonolência, sonhos incomuns e dificuldade para dormir. Alguns exemplos de medicamentos que afetam o SNC são anti-histamínicos ou remédios para alergias ou resfriados, sedativos, tranquilizantes ou remédios para dormir, remédios para depressão, remédios para ansiedade, remédios prescritos para dor ou narcóticos, remédios para déficit de atenção e transtorno de hiperatividade, remédios para convulsões ou barbitúricos, relaxantes musculares ou anestésicos, incluindo alguns anestésicos dentários.

Este medicamento pode aumentar os níveis sanguíneos de prolactina se usado por um longo período. Verifique com seu médico se você tiver inchaço ou dor nos seios, produção incomum de leite materno, períodos menstruais ausentes, perdidos ou irregulares, interrupção do sangramento menstrual, perda de capacidade sexual, desejo, impulso ou desempenho, diminuição do interesse em relações sexuais ou incapacidade de ter ou manter uma ereção.

Se você planeja ter filhos, converse com seu médico antes de usar este medicamento. Algumas mulheres que utilizam este medicamento tornaram-se inférteis (incapazes de ter filhos).

Não tome outros medicamentos, a menos que tenham sido discutidos com o seu médico. Isso inclui medicamentos prescritos ou não (de venda livre [OTC]) e suplementos fitoterápicos ou vitamínicos.

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