Ritlecitinib

Gattungsbezeichnung: Ritlecitinib
Medikamentenklasse: Multikinase-Inhibitoren

Benutzung von Ritlecitinib

Ritlecitinib wird zur Behandlung schwerer Alopecia areata (Autoimmunerkrankung, die fleckigen Haarausfall verursacht) angewendet. Bei diesem Arzneimittel handelt es sich um einen Janus-Kinase-3- (JAK3) und Tyrosinkinase-Inhibitor, der auf das Immunsystem wirkt.

Dieses Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Ritlecitinib Nebenwirkungen

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Obwohl möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Weniger häufig

Brennen, Juckreiz und Schmerzen in behaarten Bereichen, Eiter an der Haarwurzel

schmerzhafte Blasen am Körperstamm

Inzidenz nicht bekannt

Angst

schwarzer, teeriger Stuhl

Brustschmerzen, Unwohlsein oder Engegefühl

Verwirrung

Husten oder Heiserkeit

Husten oder Blutspucken

Schwierigkeiten beim Atmen

Schwierigkeiten beim Sprechen

Schwindel oder Benommenheit

Doppeltsehen

Ohnmacht

schneller Herzschlag

Fieber oder Schüttelfrost

allgemeines Krankheitsgefühl

Kopfschmerzen

Nesselsucht, Juckreiz, Hautausschlag

Unfähigkeit, Arme, Beine oder Gesichtsmuskeln zu bewegen

Unfähigkeit zu sprechen

Schmerzen im unteren Rücken oder an den Seiten

Muskelschmerzen

Übelkeit

Nachtschweiß

Schmerzen, Rötungen oder Schwellungen im Arm oder im Bein

Schmerzen oder Beschwerden in den Armen, im Kiefer, im Rücken oder im Nacken

schmerzhaftes oder erschwertes Wasserlassen

anhaltende, nicht heilende Wunde

Rosa Wachstum

Schwellungen oder Schwellung der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge

rötlicher Fleck oder gereizter Bereich

glänzende Beule

langsames Sprechen

Halsschmerzen

plötzlich hohes oder leichtes Fieber über Monate hinweg

Schwitzen

geschwollene Drüsen

Druckempfindlichkeit, Schmerzen, Schwellung, Wärme, Hautverfärbung und hervorstehende oberflächliche Venen über dem betroffenen Bereich

ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

Erbrechen

Gewichtsverlust

weißer, gelber oder wachsartiger, narbenartiger Bereich

gelbe Haut und Augen

Einige Nebenwirkungen können normalerweise auftreten brauchen keine ärztliche Hilfe. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Häufiger

Durchfall

Weniger häufig

Unreinheiten auf der Haut

Pickel

Schwellungen oder Entzündungen im Mund

Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Vor der Einnahme Ritlecitinib

Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel sollte Folgendes berücksichtigt werden:

Allergien

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Nahrungsmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei nicht verschreibungspflichtigen Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

Pädiatrie

Es wurden keine entsprechenden Studien zum Zusammenhang des Alters mit den Wirkungen von Ritlecitinib bei Kindern unter 12 Jahren durchgeführt. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.

Geriatrie

Entsprechende Studien, die bisher durchgeführt wurden, haben keine geriatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen von Ritlecitinib bei älteren Menschen einschränken würden. Bei älteren Patienten besteht jedoch ein höheres Risiko für unerwünschte Wirkungen (z. B. Infektionen), was möglicherweise Vorsicht und eine Anpassung der Dosis bei Patienten, die Ritlecitinib erhalten, erforderlich machen kann.

Stillen

Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Medikaments während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, ist es besonders wichtig, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie eines der unten aufgeführten Arzneimittel einnehmen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird normalerweise nicht empfohlen, kann jedoch in einigen Fällen erforderlich sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

Abemaciclib

Acalabrutinib

Adenovirus-Impfstoff, lebend

Alfentanil

Alosetron

Apalutamid

Aprepitant

Atazanavir

Atorvastatin

Avanafil

Avapritinib

Bazillus von Calmette und Guerin-Impfstoff, lebend

Bosutinib

Brotizolam

Budesonid

Buspiron

Koffein

Carbamazepin

Cholera-Impfstoff, Lebend

Cobimetinib

Conivaptan

Cyclosporin

Daridorexant

Darifenacin

Darunavir

Dasatinib

Tetravalenter Dengue-Impfstoff, Lebend

Dihydroergotamin

Dofetilid

Dronedaron

Duloxetin

Ebastin

Ebola-Zaire-Impfstoff, lebend

Eletriptan

Elvitegravir

Entrectinib

Enzalutamid

Eplerenon

Ergotamin

Everolimus

Felodipin

Fentanyl

Finerenon

Flibanserin

Fluticason

Fosaprepitant

Fosphenytoin

Ibrexafungerp

Ibrutinib

Indinavir

Influenzavirus-Impfstoff, lebend

Isavuconazol

Ivabradin

Ivacaftor

Ivosidenib

Levomethadyl

Lomitapid

Lopinavir

Lovastatin

Lumacaftor

Lurasidon

Maraviroc

Masernvirus-Impfstoff, lebend

Melatonin

Midazolam

Midostaurin

Mitotan

Mobocertinib

Mumpsvirus-Impfstoff, Lebend

Naloxegol

Nisoldipin

Oxycodon

Paritaprevir

Phenytoin

Pimavanserin

Pimozid

Poliovirus-Lebendimpfstoff

Quetiapin

Chinidin

Ramelteon

Rifampin

Rifapentin

Rotavirus-Lebendimpfstoff

Rötelnvirus-Impfstoff, lebend

Sildenafil

Simvastatin

Sirolimus

Pocken-Affenpocken-Impfstoff, lebend, nicht replizierend

Pockenimpfstoff

Johanniskraut

Tacrine

Tacrolimus

Tasimelteon

Temsirolimus

Terfenadin

Theophyllin

Ticagrelor

Tilidine

Tipranavir

Tizanidin

Tolvaptan

Triazolam

Typhus-Impfstoff, lebend

Ubrogepant

Ulipristal

Vardenafil

Varicella-Virus-Impfstoff, lebend

Venetoclax

Voclosporin

Gelbfieber-Impfstoff

Zoster-Impfstoff, lebend

Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln/Tabak/Alkohol

Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe der Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Medikamenten kann zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak.

Andere medizinische Probleme

Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Stellen Sie sicher, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:

Diabetes oder

Herz- oder Blutgefäßerkrankung oder

Hepatitis B, Vorgeschichte von oder

Hepatitis C, Vorgeschichte von oder

Herpes-Zoster-Infektion oder

Tuberkulose, Vorgeschichte oder

Geschwächtes Immunsystem – kann dazu führen, dass sich die Nebenwirkungen verschlimmern.

Infektion, aktiv oder

Lebererkrankung, schwer oder

Tuberkulose, aktiv – Die Anwendung wird bei Patienten mit diesen Erkrankungen nicht empfohlen.

Raucher, aktuell oder früher – Kann das Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen erhöhen.

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Wie benutzt man Ritlecitinib

Nehmen Sie dieses Arzneimittel genau nach Anweisung Ihres Arztes ein. Nehmen Sie nicht mehr oder weniger davon ein, nehmen Sie es nicht häufiger ein und nehmen Sie es nicht länger ein, als Ihr Arzt es verordnet hat.

Diesem Arzneimittel liegt ein Medikamentenleitfaden bei. Lesen und befolgen Sie diese Anweisungen sorgfältig. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen haben.

Sie können dieses Arzneimittel mit oder ohne Nahrung einnehmen.

Schlucken Sie die Kapsel im Ganzen. Kauen, zerdrücken oder spalten Sie es nicht.

Dosierung

Die Dosis dieses Arzneimittels ist für jeden Patienten unterschiedlich. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes oder die Anweisungen auf dem Etikett. Die folgenden Informationen umfassen nur die Durchschnittsdosen dieses Arzneimittels. Wenn Ihre Dosis unterschiedlich ist, ändern Sie sie nicht, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf.

Die Menge des Arzneimittels, die Sie einnehmen, hängt von der Stärke des Arzneimittels ab. Außerdem hängen die Anzahl der Dosen, die Sie täglich einnehmen, die zulässige Zeit zwischen den Dosen und die Dauer der Einnahme des Arzneimittels von dem medizinischen Problem ab, für das Sie das Arzneimittel anwenden.

Für orale Darreichungsform (Kapsel):

Bei Alopecia areata:

Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren – 50 Milligramm (mg) einmal täglich.

Kinder jünger als 12 Jahre – Anwendung und Dosierung müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Verpasste Dosis

Wenn Sie eine Dosis dieses Arzneimittels vergessen haben, nehmen Sie sie so bald wie möglich ein möglich. Wenn es jedoch fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus und kehren Sie zu Ihrem regulären Dosierungsplan zurück. Verdoppeln Sie nicht die Dosis.

Wenn weniger als 8 Stunden bis zur nächsten Dosis vergehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und kehren Sie zu Ihrem regulären Dosierungsplan zurück.

Lagerung

Lagern Sie das Arzneimittel in einem geschlossenen Behälter bei Raumtemperatur, geschützt vor Hitze, Feuchtigkeit und direktem Licht. Vor Frost schützen.

Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Bewahren Sie keine veralteten oder nicht mehr benötigten Arzneimittel auf.

Fragen Sie Ihren Arzt, wie Sie nicht verwendete Arzneimittel entsorgen sollen.

Warnungen

Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt Ihre Fortschritte bei regelmäßigen Besuchen überprüft. Dadurch kann Ihr Arzt feststellen, ob dieses Arzneimittel ordnungsgemäß wirkt, und entscheiden, ob Sie es weiterhin anwenden sollten. Zur Überprüfung auf unerwünschte Wirkungen sind Blutuntersuchungen erforderlich.

Sie müssen einen Hauttest auf Tuberkulose durchführen lassen, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen oder jemandem in Ihrem Haushalt jemals eine positive Reaktion auf einen Tuberkulose-Hauttest aufgetreten ist.

Die Fähigkeit Ihres Körpers, Infektionen zu bekämpfen, kann während der Anwendung von Ritlecitinib verringert sein. Es ist sehr wichtig, dass Sie beim ersten Anzeichen einer Infektion Ihren Arzt anrufen. Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Fieber, Schüttelfrost, Husten, grippeähnliche Symptome oder ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche haben.

Dieses Arzneimittel kann Ihr Risiko für schwere Herz- oder Blutgefäßprobleme (z. B. Herzinfarkt, Schlaganfall) erhöhen, insbesondere bei Patienten mit rheumatoider Arthritis, die 50 Jahre oder älter sind und ein Herz oder ein Blutgefäß haben Krankheit. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Brustschmerzen oder -beschwerden, Verwirrtheit, Schwierigkeiten beim Sprechen, Doppeltsehen, Kopfschmerzen, Unfähigkeit, Arme, Beine oder Gesichtsmuskeln zu bewegen, Übelkeit, Schmerzen oder Beschwerden in den Armen, im Kiefer, im Rücken oder im Nacken haben , Schwitzen, Atembeschwerden oder Erbrechen.

Dieses Arzneimittel kann Ihr Krebsrisiko erhöhen (z. B. Lymphom, Lungenkrebs, nicht-melanozytärer Hautkrebs). Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie schwarzen, teerigen Stuhl, ein allgemeines Krankheitsgefühl, geschwollene Drüsen, Gewichtsverlust, gelbe Haut und Augen, anhaltende, nicht heilende Wunden, rötliche Flecken oder gereizte Stellen, eine glänzende Beule, rosa Wucherungen oder weiße, Gelber oder wachsartiger, narbenartiger Bereich auf der Haut.

Dieses Arzneimittel kann Ihr Risiko für die Entwicklung von Blutgerinnseln (z. B. arterielle Thrombose, tiefe Venenthrombose, Lungenembolie) erhöhen, insbesondere bei Patienten mit rheumatoider Arthritis, die 50 Jahre und älter sind und eine Herz- oder Nierenerkrankung haben Blutgefäßerkrankung. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie unter Angstzuständen, Brustschmerzen, Husten, Schwindel, Benommenheit oder Ohnmacht, schnellem Herzschlag, Schmerzen, Rötungen oder Schwellungen im Arm oder Bein, Schmerzen in der Brust, in der Leistengegend oder in den Beinen, insbesondere in den Waden, leiden der Beine, starke Kopfschmerzen, plötzlicher Verlust der Koordination, plötzlich auftretende undeutliche Sprache, plötzliche Sehstörungen oder Atembeschwerden.

Während Sie mit Ritlecitinib behandelt werden und nachdem Sie die Behandlung damit beendet haben, dürfen Sie ohne Zustimmung Ihres Arztes keine Impfungen durchführen. Ritlecitinib kann die Widerstandskraft Ihres Körpers verringern und es besteht die Möglichkeit, dass Sie die Infektion bekommen, die der Impfstoff verhindern soll. Darüber hinaus sollten Sie sich nicht in der Nähe anderer in Ihrem Haushalt lebender Personen aufhalten, die Lebendvirusimpfstoffe erhalten, da die Gefahr besteht, dass diese das Virus auf Sie übertragen. Einige Beispiele für Lebendimpfstoffe sind Masern, Mumps, Influenza (nasaler Grippeimpfstoff), Poliovirus (orale Form), Rotavirus und Röteln. Kommen Sie ihnen nicht zu nahe und bleiben Sie nicht zu lange mit ihnen im selben Raum. Wenn Sie hierzu Fragen haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Dieses Arzneimittel kann schwere allergische Reaktionen, einschließlich Anaphylaxie, hervorrufen, die lebensbedrohlich sein können und sofortige ärztliche Hilfe erfordern. Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie unter Engegefühl in der Brust, Husten, Schluckbeschwerden, Schwindel, schnellem Herzschlag, Nesselsucht, Juckreiz, Hautausschlag, Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge leiden oder ungewöhnliche Müdigkeit haben oder Schwäche.

Nehmen Sie keine anderen Arzneimittel ein, es sei denn, Sie haben dies mit Ihrem Arzt besprochen. Dazu gehören verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige (rezeptfreie) Medikamente sowie Kräuter- oder Vitaminpräparate.

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