Rituxan Hycela

Nom générique: Hyaluronidase And Rituximab
Classe de médicament : Anticorps monoclonaux CD20

L'utilisation de Rituxan Hycela

Rituxan Hycela contient une association de hyaluronidase et de rituximab. La hyaluronidase est une protéine génétiquement conçue. Le rituximab est un médicament anticancéreux qui interfère avec la croissance et la propagation des cellules cancéreuses dans le corps.

Rituxan Hycela est utilisé pour traiter le lymphome folliculaire, le lymphome diffus à grandes cellules B ou la leucémie lymphoïde chronique.

Rituxan Hycela est parfois utilisé avec d'autres médicaments anticancéreux.

Rituxan Hycela est généralement administré uniquement après avoir reçu au moins une injection de rituximab seul.

Rituxan Hycela Effets secondaires

Obtenez une aide médicale d'urgence si vous présentez des signes d'une réaction allergique au Rituxan Hycela (urticaire, difficultés respiratoires, gonflement du visage ou de la gorge) ou une réaction cutanée grave (fièvre, mal de gorge, yeux brûlants, douleur cutanée, éruption cutanée rouge ou violette avec cloques et desquamation).

Certains effets secondaires peuvent survenir pendant l'injection (ou dans les 24 heures qui suivent). Informez immédiatement votre soignant si vous ressentez des démangeaisons, des étourdissements, une faiblesse, des étourdissements, un essoufflement, des frissons, de la fièvre, ou si vous ressentez des douleurs thoraciques, une respiration sifflante, une toux soudaine, des battements de cœur rapides ou des battements de poitrine.

Le rituximab peut provoquer une infection cérébrale grave pouvant entraîner une invalidité ou la mort. Appelez immédiatement votre médecin si vous avez des problèmes d'élocution, de pensée, de vision ou de mouvements musculaires.

Des infections graves, voire mortelles, peuvent survenir pendant le traitement par Rituxan Hycela. Appelez immédiatement votre médecin si vous présentez des signes d'infection tels que :

fièvre, mal de gorge, symptômes du rhume ou de la grippe ;

plaies ou taches blanches dans la bouche ou la gorge ;

douleur ou brûlure lorsque vous urinez ;

maux d'oreilles, maux de tête ; ou

plaies cutanées douloureuses avec rougeur, chaleur ou gonflement.

Appelez immédiatement votre médecin si vous avez des symptômes. de ces autres effets secondaires, même s'ils surviennent plusieurs mois après votre dernière dose de Rituxan Hycela :

douleurs d'estomac sévères, vomissements sévères ;

douleurs dans la partie supérieure droite de l'estomac, perte d'appétit, jaunissement de la peau ou des yeux et malaise ;

peu ou pas d'urination ;

plaies cutanées ou buccales, ou éruption cutanée grave accompagnée de cloques, de desquamation ou de pus ;

poitrine douleur, battements de coeur irréguliers ;

faible nombre de globules rouges (anémie) - peau pâle, fatigue inhabituelle, sensation d'étourdissement ou d'essoufflement, froid mains et pieds ;

faible nombre de globules blancs - fièvre, plaies dans la bouche, plaies cutanées, mal de gorge, toux, difficulté à respirer ; ou

signes de dégradation des cellules tumorales - fatigue, faiblesse, crampes musculaires, nausées, vomissements, diarrhée, rythme cardiaque rapide ou lent, picotements dans les mains et pieds ou autour de votre bouche.

Les effets secondaires courants de Rituxan Hycela peuvent inclure :

un faible nombre de cellules sanguines ;

nausées, vomissements, constipation ;

chute de cheveux;

se sentir fatigué ;

toux ; ou

rougeur à l'endroit où l'injection a été administrée.

Ceci n'est pas une liste complète des effets secondaires et d'autres peuvent survenir . Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Avant de prendre Rituxan Hycela

Pour vous assurer que Rituxan Hycela est sans danger pour vous, informez votre médecin si vous avez déjà eu :

maladie rénale ;

maladie pulmonaire ;

une réaction sévère à la hyaluronidase ou au rituximab ;

un système immunitaire affaibli (causé par une maladie ou par l'utilisation de certains médicaments) ;

une infection grave telle que l'herpès, le zona, le cytomégalovirus, la varicelle, le parvovirus, le virus du Nil occidental ou l'hépatite B ou C ;

maladie cardiaque, angine (douleur thoracique) ou trouble du rythme cardiaque ; ou

si vous avez récemment reçu un vaccin ou si vous devez recevoir un vaccin.

Le rituximab peut nuire au bébé à naître. Utilisez une méthode contraceptive efficace pour éviter une grossesse pendant que vous utilisez ce médicament et pendant au moins 12 mois après votre dernière dose. Informez votre médecin si vous tombez enceinte.

N'allaitez pas pendant que vous utilisez ce médicament et pendant au moins 6 mois après votre dernière dose.

Relier les médicaments

Comment utiliser Rituxan Hycela

Dose habituelle chez l'adulte de Rituxan Hycela pour le lymphome folliculaire :

Lymphome folliculaire en rechute ou réfractaire : 23 400 unités de hyaluronidase humaine et 1 400 mg de rituximab par voie sous-cutanée une fois par semaine pendant 3 ou 7 semaines après une dose complète d'un produit rituximab par perfusion IV à la semaine 1 (4 ou 8 semaines au total) Retraitement en cas de lymphome folliculaire en rechute ou réfractaire : 23 400 unités de hyaluronidase humaine et 1 400 mg de rituximab par voie sous-cutanée une fois par semaine pendant 3 semaines après une dose complète d'un produit rituximab par perfusion IV à la semaine 1 (4 semaines au total) Lymphome folliculaire non traité auparavant : 23 400 unités de hyaluronidase humaine et 1 400 mg de rituximab par voie sous-cutanée le jour 1 des cycles 2 à 8 de chimiothérapie (tous les 21 jours), pendant un maximum de 7 jours. cycles suivant une dose complète d'un produit rituximab par perfusion IV le jour 1 du cycle 1 de chimiothérapie (jusqu'à 8 cycles au total) ; chez les patients présentant une réponse complète ou partielle, initier le traitement d'entretien 8 semaines après la fin du traitement par hyaluronidase-rituximab en association avec une chimiothérapie ; administrer 23 400 unités d'hyaluronidase humaine et 1 400 mg de rituximab par voie sous-cutanée en monothérapie toutes les 8 semaines pour 12 doses Lymphome folliculaire non évolutif après une chimiothérapie CVP de première intention : après l'achèvement de 6 à 8 cycles de chimiothérapie CVP et d'une dose complète d'un produit rituximab par perfusion IV à la semaine 1, administrer 23 400 unités de hyaluronidase humaine et 1 400 mg de rituximab par voie sous-cutanée une fois par semaine pendant 3 semaines (4 semaines au total) à 6 mois d'intervalle jusqu'à un maximum de 16 doses. Commentaires : -Tous les patients doivent recevoir au moins une dose complète. d'un produit rituximab par perfusion IV avant de commencer le traitement par hyaluronidase-rituximab. - Prémédication avant chaque dose avec de l'acétaminophène et un antihistaminique. Une prémédication par un glucocorticoïde doit également être envisagée. Utilisation : Pour le traitement des patients adultes atteints de : - Lymphome folliculaire récidivant ou réfractaire en monothérapie - Lymphome folliculaire non préalablement traité en association avec une chimiothérapie de première intention et, chez les patients obtenant une réponse complète ou partielle au rituximab en association avec une chimiothérapie, comme traitement d'entretien à agent unique - Lymphome folliculaire non évolutif (y compris maladie stable) en monothérapie après une chimiothérapie de première intention à base de cyclophosphamide, de vincristine et de prednisone (CVP)

Dose habituelle pour adultes Rituxan Hycela pour le lymphome :

23 400 unités de hyaluronidase humaine et 1 400 mg de rituximab par voie sous-cutanée le jour 1 des cycles 2 à 8 de chimiothérapie CHOP pendant un maximum de 7 cycles après une dose complète d'un produit rituximab par perfusion IV au jour 1, cycle 1 de chimiothérapie CHOP (jusqu'à 6 à 8 cycles au total) Commentaires : -Tous les patients doivent recevoir au moins une dose complète d'un produit rituximab par perfusion IV en association avec une chimiothérapie CHOP avant de commencer le traitement par hyaluronidase-rituximab. - Prémédication avant chaque dose avec de l'acétaminophène et un antihistaminique. Une prémédication par un glucocorticoïde doit également être envisagée. Utilisation : Pour le traitement des patients adultes atteints d'un lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL) non traité auparavant, en association avec le cyclophosphamide, la doxorubicine, la vincristine, la prednisone (CHOP) ou d'autres schémas thérapeutiques de chimiothérapie à base d'anthracycline

Dose habituelle chez l'adulte pour la leucémie lymphoïde chronique :

26 800 unités de hyaluronidase humaine et 1 600 mg de rituximab par voie sous-cutanée le jour 1 des cycles 2 à 6 (tous les 28 jours) pour un total de 5 cycles après un traitement complet. Dose IV au jour 1, cycle 1 (6 cycles au total) en association avec une chimiothérapie à la fludarabine et au cyclophosphamide (FC). Commentaires : -Tous les patients doivent recevoir au moins une dose complète d'un produit rituximab par perfusion IV en association avec une chimiothérapie CHOP avant de commencer le traitement. avec hyaluronidase-rituximab. - Prémédication avant chaque dose avec de l'acétaminophène et un antihistaminique. Une prémédication par un glucocorticoïde doit également être envisagée. Utilisation : En association avec la fludarabine et le cyclophosphamide (FC) pour le traitement des patients adultes atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) non traitée ou préalablement traitée.

Avertissements

N'utilisez pas Rituxan Hycela si vous êtes enceinte. Évitez de tomber enceinte pendant au moins 12 mois après avoir arrêté d'utiliser ce médicament.

Rituxan Hycela peut provoquer une infection cérébrale grave pouvant entraîner une invalidité ou la mort. Appelez immédiatement votre médecin si vous avez des problèmes d'élocution, de pensée, de vision ou de mouvements musculaires.

Si vous avez déjà eu l'hépatite B, l'utilisation de Rituxan Hycela peut rendre ce virus actif ou s'aggraver.

De graves problèmes de peau peuvent également survenir pendant le traitement par Rituxan Hycela. Appelez votre médecin si vous avez des plaies cutanées ou buccales douloureuses, ou une éruption cutanée grave accompagnée de cloques, de desquamation ou de pus.

Certains effets secondaires peuvent survenir pendant l'injection ou dans les 24 heures qui suivent. Informez immédiatement votre soignant si vous ressentez des démangeaisons, des étourdissements, une faiblesse, des étourdissements, un essoufflement, des frissons, de la fièvre, ou si vous ressentez des douleurs thoraciques, une respiration sifflante, une toux soudaine ou des battements de cœur rapides ou flottant dans votre poitrine.

Quels autres médicaments affecteront Rituxan Hycela

D'autres médicaments peuvent interagir avec l'hyaluronidase et le rituximab, notamment les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Informez votre médecin de tous vos médicaments actuels et de tout médicament que vous commencez ou arrêtez d'utiliser.

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