Rituxan Hycela

Nome genérico: Hyaluronidase And Rituximab
Classe de drogas: Anticorpos monoclonais CD20

Uso de Rituxan Hycela

Rituxan Hycela contém uma combinação de hialuronidase e rituximabe. A hialuronidase é uma proteína geneticamente projetada. Rituximab é um medicamento contra o câncer que interfere no crescimento e disseminação de células cancerígenas no corpo.

Rituxan Hycela é usado para tratar linfoma folicular, linfoma difuso de grandes células B ou leucemia linfocítica crônica.

Rituxan Hycela às vezes é usado junto com outros medicamentos contra o câncer.

Rituxan Hycela geralmente é administrado somente após você ter recebido pelo menos 1 injeção de rituximabe isoladamente.

Rituxan Hycela efeitos colaterais

Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de reação alérgica ao Rituxan Hycela (urticária, dificuldade em respirar, inchaço no rosto ou garganta) ou uma reação cutânea grave (febre, dor de garganta, ardor nos olhos, dor na pele, erupção cutânea vermelha ou roxa com bolhas e descamação).

Alguns efeitos colaterais podem ocorrer durante a injeção (ou nas 24 horas seguintes). Informe imediatamente o seu cuidador se sentir coceira, tontura, fraqueza, tontura, falta de ar, calafrios, febre ou se tiver dor no peito, respiração ofegante, tosse repentina ou batimentos cardíacos acelerados ou palpitações no peito.

Rituximab pode causar uma infecção cerebral grave que pode levar à incapacidade ou morte. Ligue para o seu médico imediatamente se tiver problemas de fala, pensamento, visão ou movimento muscular.

Podem ocorrer infecções graves e às vezes fatais durante o tratamento com Rituxan Hycela. Ligue para seu médico imediatamente se tiver sinais de infecção, como:

febre, dor de garganta, sintomas de resfriado ou gripe;

feridas ou manchas brancas na boca ou garganta;

dor ou queimação ao urinar;

dores de ouvido, dores de cabeça; ou

feridas dolorosas na pele com vermelhidão, calor ou inchaço.

Chame seu médico imediatamente se tiver alguma destes outros efeitos secundários, mesmo que ocorram vários meses após a sua última dose de Rituxan Hycela:

dor de estômago intensa, vómitos intensos;

dor na parte superior do estômago do lado direito, perda de apetite, amarelecimento da pele ou dos olhos e mal-estar;

pouca ou não urinar;

feridas na pele ou na boca, ou erupção cutânea grave com bolhas, descamação ou pus;

peito dor, batimentos cardíacos irregulares;

baixo nível de glóbulos vermelhos (anemia) - pele pálida, cansaço incomum, sensação de tontura ou falta de ar, frio mãos e pés;

baixa contagem de glóbulos brancos - febre, feridas na boca, feridas na pele, dor de garganta, tosse, dificuldade em respirar; ou

sinais de destruição de células tumorais - cansaço, fraqueza, cãibras musculares, náuseas, vómitos, diarreia, frequência cardíaca rápida ou lenta, formigueiro no corpo mãos e pés ou ao redor da boca.

Os efeitos colaterais comuns do Rituxan Hycela podem incluir:

baixa contagem de células sanguíneas;

náuseas, vômitos, prisão de ventre;

queda de cabelo;

sensação de cansaço;

tosse; ou

vermelhidão no local da injeção.

Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer . Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar Rituxan Hycela

Para garantir que Rituxan Hycela é seguro para você, informe o seu médico se você já teve:

doença renal;

doença pulmonar;

uma reação grave à hialuronidase ou rituximabe;

sistema imunológico fraco (causado por doença ou pelo uso de certos medicamentos);

uma infecção grave, como herpes, herpes zoster, citomegalovírus, varicela, parvovírus, vírus do Nilo Ocidental ou hepatite B ou C;

doença cardíaca, angina (dor no peito) ou distúrbio do ritmo cardíaco; ou

se você recebeu alguma vacina recentemente ou está programado para receber uma vacina.

Rituximabe pode prejudicar o feto. Use métodos anticoncepcionais eficazes para prevenir a gravidez enquanto estiver usando este medicamento e por pelo menos 12 meses após sua última dose. Informe o seu médico se você engravidar.

Não amamente enquanto estiver usando este medicamento e por pelo menos 6 meses após sua última dose.

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Como usar Rituxan Hycela

Dose usual de Rituxan Hycela para adultos para linfoma folicular:

Linfoma folicular recidivante ou refratário: 23.400 unidades de hialuronidase humana e 1.400 mg de rituximabe por via suBCutânea uma vez por semana durante 3 ou 7 semanas após uma dose completa de um produto de rituximabe por infusão intravenosa na semana 1 (4 ou 8 semanas no total) Retratamento para linfoma folicular recidivante ou refratário: 23.400 unidades de hialuronidase humana e 1.400 mg de rituximabe por via subcutânea uma vez por semana durante 3 semanas após uma dose completa de um produto de rituximabe por infusão intravenosa na semana 1 (4 semanas no total) Linfoma folicular não tratado anteriormente: 23.400 unidades de hialuronidase humana e 1.400 mg de rituximabe por via subcutânea no dia 1 dos ciclos 2 a 8 de quimioterapia (a cada 21 dias), por até 7 ciclos após uma dose completa de um produto rituximabe por infusão IV no Dia 1 do Ciclo 1 de quimioterapia (até 8 ciclos no total); em pacientes com resposta completa ou parcial, iniciar o tratamento de manutenção 8 semanas após o término da hialuronidase-rituximabe em combinação com quimioterapia; administrar 23.400 unidades de hialuronidase humana e 1.400 mg de rituximabe por via subcutânea como um agente único a cada 8 semanas por 12 doses Linfoma folicular não progressivo após quimioterapia CVP de primeira linha: Após a conclusão de 6 a 8 ciclos de quimioterapia CVP e uma dose completa de um produto rituximabe por infusão intravenosa na semana 1, administrar 23.400 unidades de hialuronidase humana e 1.400 mg de rituximabe por via subcutânea uma vez por semana durante 3 semanas (4 semanas no total) em intervalos de 6 meses até um máximo de 16 doses. Comentários: -Todos os pacientes devem receber pelo menos uma dose completa de um produto rituximabe por infusão intravenosa antes de iniciar a terapia com hialuronidase-rituximabe. -Pré-medicar antes de cada dose com paracetamol e um anti-histamínico. A pré-medicação com glicocorticóide também deve ser considerada. Uso: Para o tratamento de pacientes adultos com: -Linfoma folicular recidivante ou refratário como agente único -Linfoma folicular não tratado anteriormente em combinação com quimioterapia de primeira linha e, em pacientes que alcançam uma resposta completa ou parcial ao rituximabe em combinação com quimioterapia, como terapia de manutenção com agente único - Linfoma folicular sem progressão (incluindo doença estável), como agente único após quimioterapia de primeira linha com ciclofosfamida, vincristina e prednisona (CVP)

Dose usual para adultos Rituxan Hycela para linfoma:

23.400 unidades de hialuronidase humana e 1.400 mg de rituximabe por via subcutânea no dia 1 dos ciclos 2 a 8 da quimioterapia CHOP por até 7 ciclos após uma dose completa de um produto de rituximabe por infusão intravenosa no Dia 1, Ciclo 1 de quimioterapia CHOP (até 6 a 8 ciclos no total) Comentários: -Todos os pacientes devem receber pelo menos uma dose completa de um produto rituximabe por infusão IV em combinação com quimioterapia CHOP antes de iniciar a terapia com hialuronidase-rituximabe. -Pré-medicar antes de cada dose com paracetamol e um anti-histamínico. A pré-medicação com glicocorticóide também deve ser considerada. Uso: Para o tratamento de pacientes adultos com linfoma difuso de grandes células B (DLBCL) não tratado previamente em combinação com ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina, prednisona (CHOP) ou outros regimes de quimioterapia baseados em antraciclinas

Dose usual para adultos para leucemia linfocítica crônica:

26.800 unidades de hialuronidase humana e 1.600 mg de rituximabe por via subcutânea no dia 1 dos ciclos 2 a 6 (a cada 28 dias) para um total de 5 ciclos após um ciclo completo Dose IV no Dia 1, Ciclo 1 (6 ciclos no total) em combinação com quimioterapia com fludarabina e ciclofosfamida (FC). Comentários: -Todos os pacientes devem receber pelo menos uma dose completa de um produto rituximabe por infusão IV em combinação com quimioterapia CHOP antes de iniciar a terapia com hialuronidase-rituximabe. -Pré-medicar antes de cada dose com paracetamol e um anti-histamínico. A pré-medicação com glicocorticóide também deve ser considerada. Uso: Em combinação com fludarabina e ciclofosfamida (FC) para o tratamento de pacientes adultos com leucemia linfocítica crônica (LLC) não tratada e previamente tratada.

Avisos

Não use Rituxan Hycela se estiver grávida. Evite engravidar por pelo menos 12 meses após parar de usar este medicamento.

Rituxan Hycela pode causar uma infecção cerebral grave que pode levar à incapacidade ou morte. Ligue para seu médico imediatamente se tiver problemas de fala, pensamento, visão ou movimento muscular.

Se você já teve hepatite B, usar Rituxan Hycela pode fazer com que o vírus se torne ativo ou piore.

Problemas graves de pele também podem ocorrer durante o tratamento com Rituxan Hycela. Ligue para o seu médico se você tiver feridas na pele ou na boca, ou uma erupção cutânea grave com bolhas, descamação ou pus.

Alguns efeitos colaterais podem ocorrer durante a injeção ou nas 24 horas seguintes. Informe imediatamente o seu cuidador se você sentir coceira, tontura, fraqueza, tontura, falta de ar, calafrios, febre ou se tiver dor no peito, respiração ofegante, tosse repentina ou batimentos cardíacos acelerados ou vibrando em seu peito.

Que outras drogas afetarão Rituxan Hycela

Outros medicamentos podem interagir com a hialuronidase e o rituximabe, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e produtos fitoterápicos. Informe o seu médico sobre todos os seus medicamentos atuais e qualquer medicamento que você comece ou pare de usar.

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