Rituximab and hyaluronidase human, recombinant

Gattungsbezeichnung: Rituximab And Hyaluronidase Human, Recombinant
Medikamentenklasse: Monoklonale CD20-Antikörper

Benutzung von Rituximab and hyaluronidase human, recombinant

Rituximab und humane rekombinante Hyaluronidase-Kombinationsinjektion werden allein oder zusammen mit anderen Krebsmedikamenten zur Behandlung von follikulärem Lymphom und chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) eingesetzt. Es wird auch zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung des diffusen großzelligen B-Zell-Lymphoms (DLBCL) bei Personen angewendet, die zuvor keine Behandlung erhalten haben.

Rituximab und Hyaluronidase human, rekombinante Kombinationsinjektion ist ein antineoplastisches Mittel (Krebsmedikament). Es beeinträchtigt das Wachstum von Krebszellen, die schließlich vom Körper zerstört werden.

Dieses Arzneimittel darf nur von Ihrem Arzt oder unter dessen unmittelbarer Aufsicht verabreicht werden.

Rituximab and hyaluronidase human, recombinant Nebenwirkungen

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Obwohl möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Häufiger

Rückenschmerzen

schwarzer, teeriger Stuhl

Blasenschmerzen

Blähungen oder Schwellungen im Gesicht, an den Armen, Händen, Unterschenkel oder Füße

blutiger oder trüber Urin

verschwommenes Sehen

Körperschmerzen oder Schmerzen

Knochenschmerzen

Brustschmerzen

Schüttelfrost

Husten

Husten, der Schleim produziert

Schwierigkeiten oder Atemnot

Schwierigkeiten, Brennen oder Schmerzen beim Wasserlassen

Schwierigkeiten beim Bewegen

Schwindelgefühl

verstopfte Ohren

Fieber oder Schüttelfrost

häufig Harndrang

Kopfschmerzen

Gelenkschmerzen

Stimmverlust

Schmerzen im unteren Rücken oder in der Seite

Muskelschmerzen Schmerzen oder Krämpfe

Muskelschmerzen oder -steifheit

Muskelkrämpfe

verstopfte Nase

Nervosität

blasse Haut

Hämmern in den Ohren

schnelle Gewichtszunahme

starke Schmerzen

langsamer oder schneller Herzschlag

Niesen

Halsschmerzen

Wunden, Geschwüre oder weiße Flecken auf den Lippen oder im Mund

Bauchschmerzen

verstopfte oder laufende Nase

Schwellung oder Entzündung des Mundes

geschwollene Drüsen

geschwollene Gelenke

Engegefühl in der Brust

Kribbeln im Mund Hände oder Füße

ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse

ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

ungewöhnliche Gewichtszunahme oder -abnahme

Weniger häufig

Aufgesprungene Lippen

Schluckbeschwerden

Schwindel, Ohnmacht oder Benommenheit beim plötzlichen Aufstehen aus dem Liegen oder Sitzen

allgemeines Unwohlsein oder Unwohlsein

Heiserkeit

Appetitlosigkeit

Übelkeit

Frösteln

Schwitzen

Schlafstörungen

Schmerzen im Oberbauch

Erbrechen

Vorkommen nicht bekannt

Blutiger, schwarzer oder teeriger Stuhl

verschwommenes Sehen oder andere Sehveränderungen

erweiterte Halsvenen

extreme Müdigkeit

Augenschmerzen

Unwohlsein

hohes Fieber

Gelenkentzündung

unregelmäßige Atmung

unregelmäßiger Herzschlag

Juckreiz

Ausschlag

Rötung des Auges

Lichtempfindlichkeit des Auges

starke Magenschmerzen

starkes Erbrechen, manchmal mit Blut

Tränen

unerklärliche Blutungen oder Blutergüsse

Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise nicht auftreten ärztliche Hilfe benötigen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Häufiger

Aufstoßen

Blutungen, Blasenbildung, Brennen, Kälte, Verfärbung der Haut, Druckgefühl, Nesselsucht, Infektion, Entzündung, Juckreiz, Knoten, Taubheitsgefühl, Schmerzen, Hautausschlag, Rötung, Narbenbildung, Schmerzen, Stechen, Schwellung, Empfindlichkeit, Kribbeln, Geschwürbildung oder Wärme an der Injektionsstelle

Brennen, Krabbeln, Jucken, Taubheitsgefühl, Kribbeln, „Ameisenlaufen“ oder Kribbeln

Verstopfung

Haare Verlust

Sodbrennen

Verdauungsstörungen

Mangel oder Verlust der Kraft

Schmerzen im Mund und Rachen

Schmerzen oder Empfindlichkeit um die Augen und Wangenknochen

Magenbeschwerden, Magenverstimmung oder Schmerzen

Unsicherheit oder Unbeholfenheit

Schwäche in den Armen, Händen, Beinen oder Füßen

Weniger häufig

Brennen, trockene oder juckende Augen

Ausfluss, übermäßiger Tränenfluss

Rötung , Schmerzen, Schwellung des Auges, des Augenlids oder der inneren Augenlidschleimhaut

Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Vor der Einnahme Rituximab and hyaluronidase human, recombinant

Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel sollte Folgendes berücksichtigt werden:

Allergien

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Nahrungsmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei nicht verschreibungspflichtigen Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

Pädiatrie

Es wurden keine geeigneten Studien zum Zusammenhang zwischen dem Alter und den Auswirkungen der rekombinanten Kombinationsinjektion mit Rituximab und humaner Hyaluronidase bei Kindern durchgeführt. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.

Geriatrie

Entsprechende Studien, die bisher durchgeführt wurden, haben keine geriatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen der humanen rekombinanten Kombinationsinjektion Rituximab und Hyaluronidase bei älteren Menschen einschränken würden. Allerdings reagieren ältere Patienten empfindlicher auf die Wirkung dieses Arzneimittels als jüngere Erwachsene.

Stillen

Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Medikaments während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Wenn Sie dieses Arzneimittel erhalten, ist es besonders wichtig, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie eines der unten aufgeführten Arzneimittel einnehmen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird nicht empfohlen. Ihr Arzt wird möglicherweise entscheiden, Sie nicht mit diesem Medikament zu behandeln oder einige der anderen Medikamente, die Sie einnehmen, zu ändern.

Masernvirus-Lebendimpfstoff

Mumpsvirus-Lebendimpfstoff

Rotavirus-Lebendimpfstoff

Rötelnvirus-Lebendimpfstoff

Varicella-Virus-Lebendimpfstoff

Zoster-Lebendimpfstoff

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird normalerweise nicht empfohlen, kann jedoch in einigen Fällen erforderlich sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

Abatacept

Adenovirus-Impfstoff

Adenovirus-Impfstoff, lebend

Anifrolumab-fnia

Bacillus of Calmette und Guerin-Impfstoff , Live

Baricitinib

Belimumab

Benzocain

Bupivacain

Bupivacain-Liposom

Butacain

Chloroprocain

Cholera-Impfstoff, lebend

Cisplatin

Kokain

Tetravalenter Dengue-Impfstoff, lebend

Dibucain

Ebola-Zaire-Lebendimpfstoff

Etidocain

Infliximab

Influenzavirus-Lebendimpfstoff

Lidocain

Masernvirus-Impfstoff, lebend

Mepivacain

Mumpsvirus-Impfstoff, lebend

Poliovirus-Impfstoff, lebend

Prilocain

Procain

Proparacain

Propoxycain

Ropivacain

Rotavirus-Impfstoff, lebend

Rötelnvirus-Impfstoff, lebend

SARS-COV-2 (COVID-19)-Impfstoff, Adenovirus 26 Vector (Janssen)

SARS-COV-2 (COVID-19)-Impfstoff, mRNA (Moderna)

SARS-COV-2 (COVID-19)-Impfstoff, mRNA (Pfizer )

Pocken-Affenpocken-Impfstoff, lebend, nicht replizierend

Pocken-Impfstoff

Tetracain

Typhus-Impfstoff, lebend

Varicella-Virus-Impfstoff, lebend

Gelbfieber-Impfstoff

Zoster-Impfstoff, lebend

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel kann zu einem erhöhten Risiko für bestimmte Nebenwirkungen führen, die Verwendung beider Arzneimittel kann jedoch die beste Behandlung für Sie sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

Influenzavirus-Impfstoff (Subvirion)

Pneumokokken-Impfstoff Polyvalent

Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol

Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe der Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Medikamenten kann zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak.

Andere medizinische Probleme

Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Stellen Sie sicher, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:

Angina pectoris (Brustschmerzen), Vorgeschichte von oder

Herzerkrankung oder

Herzrhythmusstörung (z. B. Arrhythmie), Vorgeschichte von oder

Hepatitis B, Vorgeschichte oder

Nierenprobleme oder

Lungenprobleme (einschließlich Lungentumor) – können diese Erkrankungen verschlimmern.

Elektrolyt- oder Flüssigkeitsungleichgewicht oder

Hypogammaglobulinämie (Mangel an Antikörpern) oder

Nierenerkrankung – kann dazu führen, dass sich die Nebenwirkungen verschlimmern.

Infektion (z. B. Cytomegalievirus, Herpes-simplex-Virus, Hepatitis B und C, Parvovirus B19, Varicella-Zoster-Virus, West-Nil-Virus) – kann die Fähigkeit Ihres Körpers, eine Infektion zu bekämpfen, beeinträchtigen.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Rituximab and hyaluronidase human, recombinant

Eine Krankenschwester oder eine andere ausgebildete medizinische Fachkraft wird Ihnen dieses Arzneimittel in einem Krankenhaus oder Krebsbehandlungszentrum verabreichen. Dieses Arzneimittel wird als Injektion unter die Haut im Magenbereich verabreicht.

Bevor Sie dieses Arzneimittel erhalten, wird Ihnen Ihr Arzt mindestens eine volle Dosis eines Rituximab-Produkts als intravenöse Infusion verabreichen.

Möglicherweise erhalten Sie vor jeder Dosis der rekombinanten Kombination aus Rituximab und humaner Hyaluronidase auch Medikamente (z. B. Paracetamol, Antihistaminika, Steroidmedikamente), um unerwünschte Nebenwirkungen der Injektion zu verhindern.

Warnungen

Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt bei regelmäßigen Besuchen Ihre Fortschritte überprüft, um sicherzustellen, dass dieses Arzneimittel ordnungsgemäß wirkt. Möglicherweise sind Blutuntersuchungen erforderlich, um unerwünschte Wirkungen festzustellen.

Mit diesem Arzneimittel können schwerwiegende Hautreaktionen auftreten. Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, wenn bei Ihnen im Zusammenhang mit diesem Arzneimittel Blasenbildung, Abblättern oder Erschlaffen der Haut, rote Hautläsionen, schwere Akne oder Hautausschlag, Wunden oder Geschwüre auf der Haut oder Fieber oder Schüttelfrost auftreten.

Dieses Arzneimittel kann eine Hepatitis-B-Infektion reaktivieren. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie diesbezüglich Bedenken haben.

Dieses Arzneimittel kann Ihr Risiko erhöhen, eine schwere und seltene Gehirninfektion zu entwickeln, die als progressive multifokale Leukoenzephalopathie (PML) bezeichnet wird. Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Sehstörungen, Koordinationsverlust, Unbeholfenheit, Gedächtnisverlust, Schwierigkeiten beim Sprechen oder Verstehen von Aussagen anderer oder schwache Beine auftreten.

Dieses Arzneimittel kann infusionsbedingte Reaktionen hervorrufen, die lebensbedrohlich sein können und sofortige ärztliche Hilfe erfordern. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie nach der Einnahme dieses Arzneimittels Fieber, Schüttelfrost oder Zittern, Schwindel, Atembeschwerden, Juckreiz oder Hautausschlag, Benommenheit oder Ohnmacht verspüren.

Dieses Arzneimittel kann eine schwere allergische Reaktion hervorrufen, die als Anaphylaxie bezeichnet wird. Dies kann lebensbedrohlich sein und erfordert sofortige ärztliche Hilfe. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie nach der Einnahme dieses Arzneimittels Ausschlag, Juckreiz, Heiserkeit, Atembeschwerden, Schluckbeschwerden oder Schwellungen an Händen, Gesicht oder Mund verspüren.

Dieses Arzneimittel kann eine schwerwiegende Reaktion hervorrufen, die als Tumorlysesyndrom (TLS) bezeichnet wird. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Veränderungen in der Menge oder Häufigkeit Ihres Wasserlassens, eine schnelle Gewichtszunahme, Muskel- oder Gelenkschmerzen, Schwellungen der Füße oder Unterschenkel oder ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche bemerken.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn bei Ihnen anhaltender Husten, Gewichtsverlust, Nachtschweiß, Fieber, Schüttelfrost oder grippeähnliche Symptome (z. B. laufende oder verstopfte Nase, Kopfschmerzen) auftreten , verschwommenes Sehen oder allgemeines Krankheitsgefühl), schmerzhaftes oder erschwertes Wasserlassen oder wunde Stellen, Geschwüre oder weiße Flecken im Mund oder auf den Lippen. Dies können Anzeichen dafür sein, dass Sie eine Infektion haben.

Dieses Arzneimittel kann den Zustand von Patienten mit Herzerkrankungen oder Herzrhythmusstörungen verschlechtern. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie Schmerzen oder Engegefühl in der Brust, verminderte Urinausscheidung, erweiterte Halsvenen, extreme Müdigkeit, unregelmäßigen Herzschlag, Schwellungen im Gesicht, an Fingern, Füßen oder Unterschenkeln, Atembeschwerden oder Gewichtszunahme haben. Möglicherweise verspüren Sie auch Schwindel oder Ohnmacht oder Sie haben einen schnellen, klopfenden oder unregelmäßigen Herzschlag.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie blutigen Urin, eine Abnahme der Häufigkeit oder Menge des Urins, einen Anstieg des Blutdrucks, erhöhten Durst, Appetitlosigkeit, Schmerzen im unteren Rücken oder in den Seiten, Übelkeit oder Schwellung haben des Gesichts, der Finger oder der Unterschenkel, Atembeschwerden, ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche, Erbrechen oder Gewichtszunahme. Dies könnten Symptome einer schwerwiegenden Nierenerkrankung sein.

Dieses Arzneimittel kann Darmprobleme verursachen, einschließlich Darmverschluss, Rissen oder Löchern. Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie starke Magenschmerzen oder anhaltendes Erbrechen haben.

Verwenden Sie keine Lebendimpfstoffe (Impfungen), während Sie mit Rituximab und humaner rekombinanter Hyaluronidase-Kombinationsinjektion behandelt werden. Fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie sich impfen lassen.

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