Rituximab and hyaluronidase human, recombinant

Nome generico: Rituximab And Hyaluronidase Human, Recombinant
Classe del farmaco: Anticorpi monoclonali CD20

Utilizzo di Rituximab and hyaluronidase human, recombinant

Rituximab e ialuronidasi umana, combinazione iniettabile ricombinante, vengono utilizzati da soli o insieme ad altri medicinali antitumorali per il trattamento del linfoma follicolare e della leucemia linfocitica cronica (LLC). Viene utilizzato anche insieme ad altri medicinali per il trattamento del linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) in soggetti che non hanno ricevuto un trattamento precedente.

Rituximab e ialuronidasi umana, combinazione iniettabile ricombinante è un agente antineoplastico (medicinale antitumorale). Interferisce con la crescita delle cellule tumorali, che alla fine vengono distrutte dall’organismo.

Questo medicinale deve essere somministrato solo da o sotto la diretta supervisione del medico.

Rituximab and hyaluronidase human, recombinant effetti collaterali

Oltre agli effetti necessari, un medicinale può causare alcuni effetti indesiderati. Sebbene non tutti questi effetti collaterali possano verificarsi, se si verificano potrebbero richiedere cure mediche.

Verifichi immediatamente con il medico se si verifica uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali:

Più comuni

Dolore alla schiena

feci nere e catramose

dolore alla vescica

gonfiore o gonfiore del viso, delle braccia, delle mani, parte inferiore delle gambe o dei piedi

sanguinante o urina torbida

visione offuscata

dolori o dolori muscolari

dolore osseo

dolore al petto

brividi

tosse

tosse che produce muco

respirazione difficile o affannosa

difficoltà, minzione bruciore o dolorosa

difficoltà di movimento

vertigini

congestione uditiva

febbre o brividi

frequente bisogno di urinare

mal di testa

dolore articolare

perdita della voce

dolore lombare o laterale

muscolo dolori o crampi

dolore o rigidità muscolare

spasmo muscolare

congestione nasale

nervosismo

pelle pallida

martellamento nelle orecchie

rapido aumento di peso

forte dolore

battito cardiaco lento o veloce

starnuti

mal di gola

piaghe, ulcere o macchie bianche sulle labbra o in bocca

mal di stomaco

naso chiuso o che cola

gonfiore o infiammazione della bocca

gonfiore delle ghiandole

gonfiore delle articolazioni

oppressione al petto

formicolio al petto mani o piedi

sanguinamento o lividi insoliti

stanchezza o debolezza insoliti

aumento o perdita di peso insoliti

Meno comune

Labbra screpolate

difficoltà a deglutire

vertigini, svenimento o stordimento quando ci si alza improvvisamente da una posizione sdraiata o seduta

sensazione generale di malessere o malattia

raucedine

perdita di appetito

nausea

brividi

sudorazione

difficoltà a dormire

dolore alla parte superiore dello stomaco

vomito

Incidenza non nota

Feci contenenti sangue, nere o catramose

visione offuscata o altri cambiamenti nella vista

vene del collo dilatate

affaticamento estremo

dolore agli occhi

sensazione di disagio

febbre alta

infiammazione delle articolazioni

respirazione irregolare

battito cardiaco irregolare

prurito

eruzione cutanea

arrossamento degli occhi

sensibilità degli occhi alla luce

forte dolore allo stomaco

vomito grave, talvolta con sangue

lacrimazione

sanguinamento o lividi inspiegabili

Possono verificarsi alcuni effetti collaterali che di solito non si verificano necessitano di cure mediche. Questi effetti indesiderati possono scomparire durante il trattamento man mano che il corpo si abitua al medicinale. Inoltre, il tuo medico potrebbe essere in grado di indicarti come prevenire o ridurre alcuni di questi effetti collaterali. Rivolgiti al tuo medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali persiste o è fastidioso o se hai domande al riguardo:

Più comune

Eruttazione

sanguinamento, vesciche, bruciore, freddo, scolorimento della pelle, sensazione di pressione, orticaria, infezione, infiammazione, prurito, noduli, intorpidimento, dolore, eruzione cutanea, arrossamento, cicatrici, indolenzimento, bruciore, gonfiore, dolorabilità, formicolio, ulcerazione o calore nel sito di iniezione

bruciore, gattonamento, prurito, intorpidimento, formicolio, sensazione di "spilli e aghi" o formicolio

stitichezza

capelli perdita

bruciore di stomaco

indigestione

mancanza o perdita di forza

dolore alla bocca e alla gola

dolore o dolorabilità intorno agli occhi e agli zigomi

fastidio, disturbi o dolore allo stomaco

instabilità o imbarazzo

debolezza di braccia, mani, gambe o piedi

Meno comune

Bruciore, secchezza o prurito agli occhi

secrezione, lacrimazione eccessiva

arrossamento , dolore, gonfiore dell'occhio, della palpebra o del rivestimento interno della palpebra

In alcuni pazienti possono verificarsi anche altri effetti collaterali non elencati. Se noti altri effetti, consulta il tuo medico.

Chiama il tuo medico per un consiglio medico sugli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Rituximab and hyaluronidase human, recombinant

Nel decidere di utilizzare un medicinale, è necessario valutare i rischi derivanti dall'assunzione rispetto ai benefici che apporta. Questa è una decisione che prenderete tu e il tuo medico. Per questo medicinale è necessario considerare quanto segue:

Allergie

Informi il medico se ha mai avuto reazioni insolite o allergiche a questo medicinale o ad altri medicinali. Informa anche il tuo medico se soffri di altri tipi di allergie, come alimenti, coloranti, conservanti o animali. Per i prodotti non soggetti a prescrizione, leggere attentamente l'etichetta o gli ingredienti della confezione.

Pediatrico

Non sono stati condotti studi adeguati sulla relazione tra l'età e gli effetti della combinazione iniettabile di rituximab e ialuronidasi umana ricombinante nei bambini. La sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite.

Geriatrico

Studi appropriati condotti fino ad oggi non hanno dimostrato problemi geriatrici specifici che limiterebbero l'utilità dell'iniezione della combinazione ricombinante umana di rituximab e ialuronidasi negli anziani. Tuttavia, i pazienti anziani sono più sensibili agli effetti di questo medicinale rispetto ai giovani adulti.

Allattamento al seno

Non esistono studi adeguati sulle donne per determinare il rischio infantile quando si utilizza questo farmaco durante l'allattamento al seno. Valutare i potenziali benefici rispetto ai potenziali rischi prima di assumere questo farmaco durante l'allattamento.

Interazioni con i medicinali

Sebbene alcuni medicinali non debbano assolutamente essere usati insieme, in altri casi è possibile usare insieme due medicinali diversi anche se potrebbe verificarsi un'interazione. In questi casi, il medico potrebbe voler modificare la dose o potrebbero essere necessarie altre precauzioni. Quando stai ricevendo questo medicinale, è particolarmente importante che il tuo medico sappia se stai assumendo uno dei medicinali elencati di seguito. Le seguenti interazioni sono state selezionate in base al loro potenziale significato e non sono necessariamente onnicomprensive.

Si sconsiglia l'uso di questo medicinale con uno qualsiasi dei seguenti medicinali. Il tuo medico potrebbe decidere di non trattarti con questo farmaco o di cambiare alcuni degli altri medicinali che prendi.

Vaccino contro il virus del morbillo, in diretta

Vaccino contro il virus della parotite, in diretta

Vaccino contro il virus del rotavirus, in diretta

Vaccino contro il virus della rosolia, in diretta

Vaccino contro il virus della varicella, dal vivo

Vaccino Zoster, dal vivo

L'uso di questo medicinale con uno qualsiasi dei seguenti medicinali non è generalmente raccomandato, ma in alcuni casi può essere necessario. Se entrambi i medicinali vengono prescritti insieme, il medico può modificare la dose o la frequenza con cui usi uno o entrambi i medicinali.

Abatacept

Vaccino contro l'adenovirus

Vaccino vivo contro l'adenovirus

Anifrolumab-fnia

Vaccino con bacillo di Calmette e Guerin , Vivo

Baricitinib

Belimumab

Benzocaina

Bupivacaina

Liposoma di bupivacaina

Butacaina

Cloroprocaina

Vaccino vivo del colera

Cisplatino

Cocaina

Vaccino tetravalente vivo della dengue

Dibucaina

Vaccino contro l'Ebola Zaire, in vivo

Etidocaina

Infliximab

Vaccino contro il virus dell'influenza, in vivo

Lidocaina

Vaccino contro il virus del morbillo, vivo

Mepivacaina

Vaccino contro il virus della parotite, vivo

Vaccino contro il poliovirus, vivo

Prilocaina

Procaina

Proparacaina

Propossicaina

Ropivacaina

Vaccino vivo contro il rotavirus

Vaccino vivo contro il virus della rosolia

Vaccino vivo contro la SARS-COV-2 (COVID-19), Adenovirus 26 Vettore (Janssen)

Vaccino SARS-COV-2 (COVID-19), mRNA (Moderna)

Vaccino SARS-COV-2 (COVID-19), mRNA (Pfizer )

Vaccino contro il vaiolo delle scimmie, vivo non replicante

Vaccino contro il vaiolo

Tetracaina

Vaccino contro il tifo, vivo

Vaccino contro il virus della varicella, in diretta

Vaccino contro la febbre gialla

Vaccino contro lo Zoster, in diretta

L'uso di questo medicinale con uno qualsiasi dei seguenti medicinali può causare un aumento del rischio di alcuni effetti collaterali, ma l'uso di entrambi i farmaci potrebbe essere il trattamento migliore per te. Se entrambi i medicinali vengono prescritti insieme, il medico può modificare la dose o la frequenza con cui usi uno o entrambi i medicinali.

Vaccino contro il virus dell'influenza (Subvirion)

Vaccino pneumococcico polivalente

Interazioni con alimenti/tabacco/alcol

Alcuni medicinali non devono essere utilizzati durante o in prossimità del consumo di cibo o del consumo di determinati tipi di alimenti poiché potrebbero verificarsi interazioni. Anche l'uso di alcol o tabacco con determinati medicinali può causare interazioni. Discuti con il tuo medico l'uso del medicinale con cibo, alcol o tabacco.

Altri problemi medici

La presenza di altri problemi medici può influenzare l'uso di questo medicinale. Assicurati di informare il tuo medico se hai altri problemi medici, in particolare:

Angina (dolore toracico), storia di o

Malattia cardiaca o

Problemi del ritmo cardiaco (ad es. aritmia), storia di o

Epatite B, storia di o

Problemi renali o

Problemi polmonari (incluso tumore al polmone): potrebbero peggiorare queste condizioni.

Squilibrio elettrolitico o di liquidi o

Ipogammaglobulinemia (carenza di anticorpi) o

Malattia renale: può causare un peggioramento degli effetti collaterali.

Infezione (ad es. citomegalovirus, virus dell'herpes simplex, epatite B e C, parvovirus B19, virus della varicella zoster, virus del Nilo occidentale): può ridurre la capacità dell'organismo di combattere un'infezione.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Rituximab and hyaluronidase human, recombinant

Un infermiere o un altro operatore sanitario qualificato le somministrerà questo medicinale in un ospedale o in un centro per la cura del cancro. Questo medicinale viene somministrato come iniezione sotto la pelle nella zona dello stomaco.

Prima di ricevere questo medicinale, il medico le somministrerà almeno 1 dose completa di un prodotto rituximab mediante infusione endovenosa.

Potresti anche ricevere medicinali (ad esempio paracetamolo, antistaminici, medicinali steroidei) prima di ogni dose di rituximab e ialuronidasi umana, combinazione ricombinante per aiutare a prevenire effetti collaterali indesiderati derivanti dall'iniezione.

Avvertenze

È molto importante che il medico controlli i tuoi progressi durante visite regolari per assicurarsi che questo medicinale funzioni correttamente. Potrebbero essere necessari esami del sangue per verificare la presenza di effetti indesiderati.

Con questo medicinale possono verificarsi gravi reazioni cutanee. Consulti immediatamente il medico se presenta vesciche, desquamazione o allentamento della pelle, lesioni cutanee rosse, acne grave o eruzione cutanea, piaghe o ulcere sulla pelle o febbre o brividi con questo medicinale.

Questo medicinale può riattivare l'infezione da epatite B. Parla con il tuo medico se hai dubbi a riguardo.

Questo medicinale può aumentare il rischio di sviluppare un'infezione cerebrale grave e rara, chiamata leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML). Consulta immediatamente il tuo medico se manifesti cambiamenti della vista, perdita di coordinazione, goffaggine, perdita di memoria, difficoltà a parlare o a capire ciò che dicono gli altri o gambe deboli.

Questo medicinale può causare reazioni correlate all'infusione, che possono essere pericolose per la vita e richiedere cure mediche immediate. Informi immediatamente il medico se inizia ad avere febbre, brividi o tremore, vertigini, difficoltà a respirare, prurito o eruzione cutanea, vertigini o svenimento dopo aver ricevuto questo medicinale.

Questo medicinale può causare una grave reazione allergica, chiamata anafilassi. Questo può essere pericoloso per la vita e richiede cure mediche immediate. Informi immediatamente il medico se ha eruzione cutanea, prurito, raucedine, difficoltà a respirare, difficoltà a deglutire o qualsiasi gonfiore delle mani, del viso o della bocca dopo aver ricevuto questo medicinale.

Questo medicinale può causare una reazione grave, chiamata sindrome da lisi tumorale (TLS). Chiama immediatamente il tuo medico se noti un cambiamento nella quantità o nella frequenza con cui urini, un rapido aumento di peso, dolori muscolari o articolari, gonfiore dei piedi o della parte inferiore delle gambe o stanchezza o debolezza insolite.

Chiama immediatamente il medico se inizi ad avere una tosse persistente, perdita di peso, sudorazione notturna, febbre, brividi, sintomi simil-influenzali (come naso che cola o chiuso, mal di testa , visione offuscata o sensazione di malessere generale), minzione dolorosa o difficile, piaghe, ulcere o macchie bianche nella bocca o sulle labbra. Questi potrebbero essere segni di un'infezione.

Questo medicinale può peggiorare le condizioni dei pazienti con malattie cardiache o problemi del ritmo cardiaco. Consulta immediatamente il tuo medico se avverti dolore o senso di oppressione al petto, diminuzione della produzione di urina, vene del collo dilatate, affaticamento estremo, battito cardiaco irregolare, gonfiore del viso, delle dita, dei piedi o della parte inferiore delle gambe, difficoltà di respirazione o aumento di peso. Potresti anche avvertire vertigini o svenimenti, oppure potresti avere un battito cardiaco veloce, martellante o irregolare.

Verifica immediatamente con il medico se hai sangue nelle urine, una diminuzione della frequenza o della quantità di urina, un aumento della pressione sanguigna, aumento della sete, perdita di appetito, dolore lombare o laterale, nausea, gonfiore del viso, delle dita o della parte inferiore delle gambe, respirazione difficoltosa, stanchezza o debolezza insolite, vomito o aumento di peso. Questi potrebbero essere sintomi di un grave problema ai reni.

Questo medicinale può causare problemi intestinali, tra cui blocco intestinale, lacrime o buchi. Consulta immediatamente il medico se soffri di forti dolori allo stomaco o continui a vomitare.

Non sottoporsi ad alcun vaccino vivo (immunizzazione) mentre è in trattamento con l'iniezione combinata umana ricombinante di rituximab e ialuronidasi. Consulta il tuo medico prima di sottoporti a qualsiasi vaccino.

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