Rivfloza

Obecný název: Nedosiran
léková forma: subkutánní injekce: 80 mg (0,5 ml) jednodávková injekční lahvička, 128 mg (0,8 ml) jednodávková předplněná injekční stříkačka, 160 mg (1 ml) jednodávková předplněná injekční stříkačka
Třída drog: Různé metabolické látky

Použití Rivfloza

Rivfloza (nedosiran) je lék používaný ke snížení hladin oxalátu v moči u specifických pacientů s hyperoxalurií typu 1 (PH1). Primární hyperoxalurie typu 1 je genetická porucha, při které dochází k nadprodukci oxalátu, což má za následek příliš mnoho oxalátu v moči, což mimo jiné způsobuje ledvinové kameny a chronické onemocnění ledvin. Rivfloza působí tak, že snižuje hladiny oxalátu tím, že snižuje enzym (hepatickou laktátdehydrogenázu (LDH)), který se podílí na tvorbě oxalátu.

Rivfloza je lék na malou interferující RNA zaměřený na LDHA. Rivfloza se obvykle podává jako injekce pod kůži (subkutánně) jednou měsíčně.

Rivfloza se 29. září 2023 stala lékem schváleným FDA po pozitivních výsledcích randomizované, dvojitě zaslepené studie nazvané PHYOX2 . Tato studie hodnotila průměrné 24hodinové vylučování oxalátu močí v různých intervalech (90, 120, 150 a 180 dní). Rivfloza snížila hladinu vylučování oxalátu močí o 37 % a hladiny ve skupině s placebem se zvýšily o 12 %, přičemž rozdíl mezi skupinou byl 49 %.

Rivfloza vedlejší efekty

Časté nežádoucí účinky zahrnují:

Mírné reakce v místě vpichu u pacientů s PH1 (39%) zarudnutím kůže, bolestí, modřinami a vyrážkou.

Toto nejsou všechny možné vedlejší účinky přípravku Rivfloza. Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit FDA na čísle 1-800-FDA-1088. Nežádoucí účinky můžete také hlásit společnosti Novo Nordisk na čísle 1-844-906-5099.

Před odběrem Rivfloza

Těhotenství

Pokud jste těhotná nebo těhotenství plánujete, informujte svého poskytovatele zdravotní péče. Ze zpráv o těhotenství v klinických studiích s přípravkem Rivfloza není dostatek údajů, abychom věděli, zda to poškodí vaše nenarozené dítě.

Kojení

Sdělte svému poskytovateli zdravotní péče, pokud kojíte nebo plánujete kojit, protože není známo, zda Rivfloza přechází do vašeho mateřského mléka. Promluvte si se svým poskytovatelem zdravotní péče o nejlepším způsobu krmení dítěte během léčby touto injekcí.

Související drogy

Jak používat Rivfloza

Používejte přípravek Rivfloza přesně podle pokynů svého lékaře. Dodržujte všechny pokyny na štítku na předpis a přečtěte si všechny příručky k léčbě nebo instrukční listy.

Rivfloza se obvykle podává jako injekce pod kůži (subkutánně) jednou měsíčně.

Váš poskytovatel zdravotní péče předepíše dávku, která je pro vás správná na základě vaší tělesné hmotnosti.

Rivfloza se dodává jako jednodávková předplněná injekční stříkačka a jednodávková injekční lahvička.

Váš poskytovatel zdravotní péče vám ukáže, jak tento lék připravit a aplikovat.

Nepokoušejte se aplikovat tento lék, dokud vám váš poskytovatel zdravotní péče neukáže správnou cestu.

Pro děti ve věku 9 až 11 let s hmotností 110 liber (50 kilogramů) nebo více se doporučuje, aby předplněnou stříkačku podával poskytovatel zdravotní péče nebo pečovatel.

Lékové formy a síly přípravku Rivfloza

80 mg (0,5 ml) jednorázová lahvička

128 mg (0,8 ml) jednorázová dávka před naplněná injekční stříkačka

160 mg (1 ml) jednorázová předplněná injekční stříkačka

Co ovlivní další léky Rivfloza

Sdělte svému poskytovateli zdravotní péče o všech lécích, které užíváte, včetně léků na předpis a volně prodejných léků, vitamínů a bylinných doplňků.

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.